El documento presenta los trámites y requisitos para obtener el registro del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) para diferentes tipos de productos. Los requisitos incluyen formularios diligenciados, pago, documentación técnica y de calidad del producto. Los controles de calidad y procesos de registro varían dependiendo del tipo de producto, como alimentos, medicamentos u otros elementos. Se incluyen ejemplos de tarifas para registros de productos homeopáticos y dispositivos médicos.
1. Universidad de San Buenaventura
Seccional Cali
Pensamiento Algorítmico
Presentado por:
Cristian David Alomia Villanueva
Código: 1130669
Programa: Ingeniería Industrial
Presentado a:
Docente Carlos Muñoz.
2. ¿Qué es?
TRAMITES
1. Formulario diligenciado correctamente (original y copia) Reconocimiento NSO.
2. Realizar el pago correspondiente al registro
3. Copia original de la ficha técnica del producto -Proyecto de etiqueta.
4. Radicar la solicitud de Registro Sanitario con los documentos REQUISITOS - Justificación de bondades
5. Original o copia del certificado de Cámara de Comercio no mayor a - Copia de NSO.
90 días de expedición del titular y el fabricante.
6. Notificarse de la respuesta
INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Es el ente gubernamental que le
Compete la vigilancia sanitaria y control de calidad de
Bebidas MedicamentosAlimentos Cosméticos
Prod. Biológicos
Elementos
medico
quirúrgicos
Prod. Homeopáticos
Elementos
Odontológicos
3. Análisis del Problema
1. Formulación del Problema.
¿Según el procedimiento que se debe llevar para obtener el registro INVIMA es igual o diferente para todos los
productos de consumo?
R// No, ya que cada tipo de producto ya sea alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, y demás elementos entran dentro de
procesos diferentes, y aunque los tramites son los mismos para todos, su control de calidad no, ya que hay excepciones
¿Existen algunos tipos de medicamentos, alimentos, u otro tipo de producto que su control de calidad sea
diferente?
R// si, tales como los alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación como granos, frutas,
hortalizas, verduras frescas, etc.
- Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún
Proceso de transformación.
- Los alimentos y materias primas producidos en el país o importados, para utilización exclusiva por la
Industria y el sector gastronómico en la elaboración de alimentos y preparación de comidas.
4. ¿Cuáles son los requisitos de una persona para que sus productos cuenten con registro INVIMA?
R// Que cuente con la autorización del fabricante (Art 12 decisión 706), Que tenga un reconocimiento N.SO, Que cuente con
un proyecto de etiqueta y justificación de bondades al igual que la misma copia firmada por N.SO
2. Resultados Esperados.
- Que los productos que tengan que ser registrados por INVIMA cumplan con los parámetros establecidos por la ley.
- Cuando las personas cumplan con los parámetros de INVIMA en cuantos a requisitos para registrar sus productos, estos
cuenten con la documentación pertinente, ya que de lo contrario, será rechazada la solicitud.
- Que los productos, estén en buen estado, que bajo parámetros físicos, visuales, y demás cuenten con la regularidad
establecida.
3. Restricciones o Condiciones.
- Que cuente con los niveles estándar de calidad.
- Que los productos, estén totalmente verificados antes de y después de ser registrados
4. Procesos
- Registro por INVIMA los productos, que saldrían al consumo.
- Tener en cuenta que el valor cambia según el producto y oscila en un periodo de 10 años.
5. ALGUNAS TARIFAS PARA PRODUCTOS HOMEOPATICOS:
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
Código Concepto SMLDV TARIFA
0004
Formas farmacéuticas sólidas:
Glóbulos, tabletas, grageas,
cápsulas, polvos, granulados.
92 1.807.800
0005
Formasfarmacéuticaslíquidas:
Emulsiones, suspensiones,
jarabes, elíxires,
solucionesorales,
solucionestópicas y soluciones
transdérmicas, lociones.
94 1.847.100
0006
Formasfarmacéuticassemisólida
s: Cremas, geles, ungüentos,
pastas, óvulos, supositorios,
pomadas, jaleas.
92 1.807.800
0007
Formasfarmacéuticaslíquidasest
ériles: Solucionesinyectables,
suspensionesinyectables,
polvosparareconstituirasolucion
esinyectables,
polvosparareconstituirasuspensi
onesinyectables, liofilizados,
104 2.043.600
6. soluciones oftálmicas,
soluciones ópticas.
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS
Código Concepto SMLDV TARIFA
3003
Registrosanitarioautomáticopara
dispositivosmédicosyequiposbio
médicosquenoseandetecnología
controlada Clase I y IIa
91 1.788.150
3004
Registrosanitarioparadispositivo
smédicosyequiposbiomédicosqu
enoseandetecnologíacontrolada
Clase IIb y III
103 2.023.950
3005
Permiso de comercialización
para equipos biomédicos de
tecnología controlada.
104 2.043.600