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Análisis del Problema
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R// No, ya que cada tipo de producto ya sea alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, y demás elementos entran dentro de
procesos diferentes, y aunque los tramites son los mismos para todos, su control de calidad no, ya que hay excepciones
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Industria y el sector gastronómico en la elaboración de alimentos y preparación de comidas.
¿Cuáles son los requisitos de una persona para que sus productos cuenten con registro INVIMA?
R// Que cuente con la autorización del fabricante (Art 12 decisión 706), Que tenga un reconocimiento N.SO, Que cuente con
un proyecto de etiqueta y justificación de bondades al igual que la misma copia firmada por N.SO
2. Resultados Esperados.
- Que los productos que tengan que ser registrados por INVIMA cumplan con los parámetros establecidos por la ley.
- Cuando las personas cumplan con los parámetros de INVIMA en cuantos a requisitos para registrar sus productos, estos
cuenten con la documentación pertinente, ya que de lo contrario, será rechazada la solicitud.
- Que los productos, estén en buen estado, que bajo parámetros físicos, visuales, y demás cuenten con la regularidad
establecida.
3. Restricciones o Condiciones.
- Que cuente con los niveles estándar de calidad.
- Que los productos, estén totalmente verificados antes de y después de ser registrados
4. Procesos
- Registro por INVIMA los productos, que saldrían al consumo.
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Registro invima

  • 1. Universidad de San Buenaventura Seccional Cali Pensamiento Algorítmico Presentado por: Cristian David Alomia Villanueva Código: 1130669 Programa: Ingeniería Industrial Presentado a: Docente Carlos Muñoz.
  • 2. ¿Qué es? TRAMITES 1. Formulario diligenciado correctamente (original y copia) Reconocimiento NSO. 2. Realizar el pago correspondiente al registro 3. Copia original de la ficha técnica del producto -Proyecto de etiqueta. 4. Radicar la solicitud de Registro Sanitario con los documentos REQUISITOS - Justificación de bondades 5. Original o copia del certificado de Cámara de Comercio no mayor a - Copia de NSO. 90 días de expedición del titular y el fabricante. 6. Notificarse de la respuesta INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Es el ente gubernamental que le Compete la vigilancia sanitaria y control de calidad de Bebidas MedicamentosAlimentos Cosméticos Prod. Biológicos Elementos medico quirúrgicos Prod. Homeopáticos Elementos Odontológicos
  • 3. Análisis del Problema 1. Formulación del Problema. ¿Según el procedimiento que se debe llevar para obtener el registro INVIMA es igual o diferente para todos los productos de consumo? R// No, ya que cada tipo de producto ya sea alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, y demás elementos entran dentro de procesos diferentes, y aunque los tramites son los mismos para todos, su control de calidad no, ya que hay excepciones ¿Existen algunos tipos de medicamentos, alimentos, u otro tipo de producto que su control de calidad sea diferente? R// si, tales como los alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas, etc. - Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún Proceso de transformación. - Los alimentos y materias primas producidos en el país o importados, para utilización exclusiva por la Industria y el sector gastronómico en la elaboración de alimentos y preparación de comidas.
  • 4. ¿Cuáles son los requisitos de una persona para que sus productos cuenten con registro INVIMA? R// Que cuente con la autorización del fabricante (Art 12 decisión 706), Que tenga un reconocimiento N.SO, Que cuente con un proyecto de etiqueta y justificación de bondades al igual que la misma copia firmada por N.SO 2. Resultados Esperados. - Que los productos que tengan que ser registrados por INVIMA cumplan con los parámetros establecidos por la ley. - Cuando las personas cumplan con los parámetros de INVIMA en cuantos a requisitos para registrar sus productos, estos cuenten con la documentación pertinente, ya que de lo contrario, será rechazada la solicitud. - Que los productos, estén en buen estado, que bajo parámetros físicos, visuales, y demás cuenten con la regularidad establecida. 3. Restricciones o Condiciones. - Que cuente con los niveles estándar de calidad. - Que los productos, estén totalmente verificados antes de y después de ser registrados 4. Procesos - Registro por INVIMA los productos, que saldrían al consumo. - Tener en cuenta que el valor cambia según el producto y oscila en un periodo de 10 años.
  • 5. ALGUNAS TARIFAS PARA PRODUCTOS HOMEOPATICOS: REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Código Concepto SMLDV TARIFA 0004 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 92 1.807.800 0005 Formasfarmacéuticaslíquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, solucionesorales, solucionestópicas y soluciones transdérmicas, lociones. 94 1.847.100 0006 Formasfarmacéuticassemisólida s: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92 1.807.800 0007 Formasfarmacéuticaslíquidasest ériles: Solucionesinyectables, suspensionesinyectables, polvosparareconstituirasolucion esinyectables, polvosparareconstituirasuspensi onesinyectables, liofilizados, 104 2.043.600
  • 6. soluciones oftálmicas, soluciones ópticas. REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Código Concepto SMLDV TARIFA 3003 Registrosanitarioautomáticopara dispositivosmédicosyequiposbio médicosquenoseandetecnología controlada Clase I y IIa 91 1.788.150 3004 Registrosanitarioparadispositivo smédicosyequiposbiomédicosqu enoseandetecnologíacontrolada Clase IIb y III 103 2.023.950 3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. 104 2.043.600