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  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 05 de Septiembre del 2014 PRÁCTICA N° 8 Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido Tema: Dosificación de Proxifilina Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina Laboratorio Fabricante: Planta Piloto UTMACH Principio Activo: Piperazina Concentración del Principio Activo: 10% Estado: Liquida  OBJETIVO DE LA PRÁCTIA 10 Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.  MATERIALES  Bureta  Probeta  Agitador  Vaso de precipitación  Erlenmeyer  SUSTANCIAS  Comprimidos de Gadital  Ácido Fórmico Anhidro  Anhídrido Acético  Ácido Perclórico 0.1 M Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1
  2. 2.  Mortero  Pistilo  Tubos de ensayo  PROCEDIMIENTO  EQUIPOS  Equipo de titulación  Balanza 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia 2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de polvo que contenga 300 mg. de Principio Activo 3. Diluir la Muestra en 3 ml de ácido fórmico anhidro 4. Adicionar 50 ml de anhídrido acético 5. Titular con solución 0,1 M de ácido perclórico  GRÁFICOS 2 Pesamos la cantidad de polvo que contenga 100 mg de Principio Activo 1 Trituramos en el mortero los comprimidos 3. Diluir la Muestra en 3 ml de ácido fórmico anhidro 4. Adicionar 50 ml de anhídrido acético 5. Titular con solución 0,1 M de ácido perclórico Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2
  3. 3.  CALCULOS 1 ml de Ac Perclórico -------- 32.82 mg de p.a. K de Ac Perclórico: 1.0059 P.R: 98.5 - 101% Peso de comprimidos: 0.3 g Peso Promedio: 0,5g 1 ml HClO4 0.1 N -------- 32.82 mg de p.a. x ------------ 300 mg X = 9.14 ml HClO4 0.1 N CONSUMO TEÓRICO: 9.14 ml CONSUMO PRACTICO : 9.00 CONSUMO REAL: 9.059 ml HClO4 0.1 N 1 ml HClO4 0.1 N -------- 32.82 mg de p.a. 9.053 1 ml HClO4 0.1 N -----------X-------- X = 297.11 mg p.a 300 mg de p.a. -------- 100 % 297.11 mg de p.a. ------------ X X = 99.03 % Se han pesado 10 comprimidos de Gadital y han dado los siguientes pesos: 0.50 – 0.51 – 0.51 – 0.50 – 0.53 – 0.49 – 0.49 – 0.48 – 0.49 – 0.50 = 0.50 + 0.51 + 0.51 +0.50 + 0.53 + 0.49 + 0.49 + 0.48 + 0.49 + 0.50 / 10 = 0.5 S = (0.50-0.50) + (0.5-0.51) + (0.50-0.51) + 0.50-(0.50) + (0.5-0.53) + (0.50-0.49) + (0.5-0.49) + (0.50-0.48) + (0.50-0.49) + (0.50-0.50) / 10 – 1 S = 0.017 / 9 S = 0.0018 Σ = √S Σ = √0.0018 Σ = 0.0134 Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3
  4. 4.  RESULTADOS EL cantidad real en el comprimido mediante los cálculos realizados fue de 99.03 % de Proxifilina Las características organolépticas del fármaco son las siguientes:  Olor: Inodoro  Color: Blanco  Forma: Redonda  Aspecto: Lizo  Sabor: Característico Características Físicas:  Tamaño: 0.7 cm largo, 0.7 cm ancho  Peso medio: 0.5 g   INTERPRETACIÓN En este caso está dentro de los parámetros de 98.5 hasta 101 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 99.03 % de principio activo presente en la formulación.  OBSERVACIONES Los datos obtenidos son puramente teóricos el valor práctico q se le da es un valor ficticio, únicamente se acerca a la realidad.  CONCLUSIONES Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.  RECOMENDACIONE - Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular. - Triturar bien comprimido para facilitar la disolución. - Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.  BIBLIOGRAFÍA Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos pág. 848 Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 4
  5. 5.  AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.  FIRMA DE RESPONSABILIDAD ………………………………………………………. Cristian Trujillo  ANEXOS Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 5

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