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  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 03 de 0ctubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 10 de Octubre del 2014 PRÁCTICA N° 13 10 Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Forma Farmacéutica Liquida (Gotero) Tema: Dosificación de Cloruro de Sodio Nombre Comercial: RINSOL Laboratorio Fabricante: ECU Principio Activo: Cloruro de Sodio Concentración del Principio Activo: 0.9g Estado: Liquida  OBJETIVO DE LA PRÁCTIA Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el Atomizador Gotero sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.  MATERIALES Pipeta Probeta Vaso de precipitación. Erlenmeyer. Soporte universal Agitador de vidrio Bureta.  SUSTANCIAS Cloruro de Sodio Ácido acético glacial Metanol Eosina Nitrato de Plata  EQUIPOS Balanza Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1
  2. 2.  PROCEDIMIENTO Limpiar el área de trabajo En un matraz trasferir el volumen de suero fisiológico que contenga 90 mg de principio activo con exactitud, agregar 10 ml de ácido acético glacial, luego adicionamos 75 ml de metanol y como indicador 0,5 ml de eosina, valorar volumétricamente con Nitrato de Plata hasta coloración rosada  GRÁFICOS 1.- Medir la cantidad q contenga 90mg de p.a. 2.- Medir 10ml de ácido acético glacial 3.- Medir 75 ml de Metanol 4.- Adicionar Eosina 5.- Titular con Nitrato de Plata Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2
  3. 3.  CALCULOS 1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl KAgNO3 0.1N: 1.00137 Parámetros de referencia: 90 - 110% 1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl 100ml S.F -------- 0.9 g X ---------------- 0.09 g X = 10 ml de SF CONSUMO PRACTICO: 16.7 CONSUMO REAL: 16.7 * 1.00137= 16.72 1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl 16.72 ml AgNO3 0.1N ------------ x X = 97.71 mg de p.a.  CALCULOS CALCULOS ESTADIST ICOS MEDICAMENTO: Cloruro de Sodio PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio x ------------ 90 mg X = 15.4 ml AgNO3 0.1 N 90 mg de p.a. -------- 100 % 97.71 mg de p.a. ------------ X Pesos (mg) Porcentajes 60 95,36 70 107,82 70 122 80 106,05 90 125 90 108,5 X = 108.5 % Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3
  4. 4. DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR 푿 = 95.36 + 107.82 + 122 + 106.05 + 125 + 108.5 6 푿 = 664.73 6 X= 110.78 S2 => varianza = (95.36 − 110.78)2 + (107.82 − 110.78)2 + (122 − 110.78)2 + (106.05 − 110.78)2 + (108.5 − 110.78)2 + (125 − 110.78)2 (6 − 1) 푆 2 = 602.20 5 = 120.44 Σ=√ퟏퟐퟎ. ퟒퟒ Σ= 10.97 130 125 120 115 110 105 100 95 90 85 80 DOSIFICACION DE CLORURO DE SODIO 0.9% 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 Porcentajes MEDIA Lim. Inferior Lim. Superior Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 4
  5. 5.  CONTROL DE CALIDAD Características organolépticas  Olor: característico  Color: traslucido  Forma: liquida  RESULTADOS EL cantidad real de Principio Activo en el Atomizador Gotero, mediante los cálculos realizados fue de 108.5% de P.A X= 110.78 S= 120.44 S= 10.97  INTERPRETACIÓN De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo el Cloruro de sodio 0.9g/100ml está dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea  OBSERVACIONES En el momento de la titulación se observa claramente el cambio de color de naranja q es el color que le da el indicador a rosado claramente se ve el cambio que sufre al adicionar la sustancia titulante AgNO3 Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 5
  6. 6.  CONCLUSIONES Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.  RECOMENDACIONE - Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular. - Tener precaución al momento de utilizar el Nitrato de Plata pasa evitar mancharse la piel o la ropa de trabajo  CUESTIONARIO 1.- ¿Qué es el Suero Fisiológico? El suero fisiológico o solución fisiológica es una disolución acuosa de sustancias compatibles con los organismos vivos debido a sus características definidas de osmoticidad, pH y fuerza iónica. Está compuesto de agua, electrolitos y, a veces, distintas sustancias, como por ejemplo la glucosa, fuente de carbono y energía para el organismo, y de algunos polisacáridos expansores. 2.- ¿Para que se emplea el Suero Fisiológico? Se emplea como sustituto de la sangre cuando disminuye drásticamente la volemia y como vía de aplicación de diversas sustancias (por ejemplo, inyectables). Su composición bioquímica es cloruro sódico (NaCl) al 0.9%. También es indicado en las curaciones de cortaduras en la piel, en vómitos constantes (vía oral) y en obstrucciones nasales. 3.- Cuales son los efectos secundarios del Suero Fisiológico 0,9? Posibles Efectos Adversos Al igual que todos los medicamentos, suero fisiológico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración incluyen:  Fiebre (respuesta Febril)  Infección en el punto de inyección  Dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración)  Irritación e inflamación de la vena en la cual la solución es perfundida (flebitis). esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a los largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución. Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 6
  7. 7.  Formación de coágulos de sangre (trombosis venosa), generalmente en las piernas, que causan dolor, hinchazón o enrojecimiento.  Escape de la solución dentro de los tejidos vecinos de la vena (extravasación). esto puede dañar los tejidos causando cicatrices  Un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia) Si se ha adicionado otro medicamento a la solución para perfusión, podría suceder que ese medicamento también causase efectos adversos, estos dependerán del medicamento que se haya añadido. Debe leer el prospecto del medicamento añadido para ver la lista de posibles síntomas. Informe a su médico o enfermera si nota cualquiera de los efectos adversos listados o cualquier otro, si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería detenerse.  GLOSARIO  Se conoce como hipervolemia al trastorno hidroelectrolítico consistente en un aumento anormal del volumen de plasma en el organismo. Ésta puede ser provocada por insuficiencia renal, insuficiencia hepática, ICC, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética o por una terapia con líquidos intravenosos inadecuada. El aumento de volumen del plasma provocará por consiguiente un aumento de peso, cuyas consecuencias pueden llegar a ser ingurgitación venosa, aumento en el gasto cardíaco, edema agudo de pulmón, convulsiones o edema periférico.  Volemia es un término médico que se refiere al volumen total de sangre circulante de un individuo humano o animal, que es de aproximadamente de 5-6 litros (humanos), dependiendo del individuo. Se distingue del hematocrito, que es la proporción de elementos formes o células que componen la sangre con respecto a la cantidad de plasma sanguíneo o "agua"  Perfundir. (Del lat. perfundĕre, difundir). Introducir lenta y continuamente un líquido, como la sangre o una sustancia medicamentosa, por vía intravenosa o en el interior de órganos, cavidades o conductos.  La presión osmótica puede definirse como la presión que se debe aplicar a una solución para detener el flujo neto de disolvente a través de una membrana semipermeable.1 La presión osmótica es una de las cuatro propiedades coligativas de las soluciones (dependen del número de partículas en disolución, sin importar su naturaleza). Se trata de una de las características principales a tener en cuenta en las relaciones de los líquidos Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 7
  8. 8. que constituyen el medio interno de los seres vivos, ya que la membrana plasmática regula la entrada y salida de soluto al medio extracelular que la rodea, ejerciendo de barrera de control.  La fuerza iónica, I, de una disolución es una función de la concentración de todos los iones presentes en ella, definida como: donde CB es la concentración molar de iones B, ZB es la carga de cada ion, y el sumatorio se refiere a cada una de las especies iónicas presentes en el medio.  WEBGRAFÍA http://es.wikipedia.org/wiki/Suero_fisiol%C3%B3gico http://www.diagnosia.com/es/medicamento/suero- fisiologico-09-baxter-clear- flex http://es.wikipedia.org/wiki/Hipervolemia http://es.wikipedia.org/wiki/Volemia  BIBLIOGRAFÍA VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 655, 656  AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.  FIRMA DE RESPONSABILIDAD …………………………………………. Cristian Trujillo Celi Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 8
  9. 9.  ANEXOS Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 9

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