Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido 
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EQUIPOS 
 Soporte Universal 
 Pinza de bureta 
 Balanza 
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1 ml HCl 2 N -------- 70,80 mg de p.a. 
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Informe 9 control de medicamentos

  1. 1. Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación Página1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno:Trujillo Celi Cristian Fabián Curso:5to año de Bioquímica y FarmaciaParalelo:A Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica:Viernes, 29 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 29 de agosto del 2014 PRÁCTICA N° 9 Título de la Práctica:Control De Calidad De Un Comprimido Tema: Dosificación de Magaldrato Nombre Comercial: Buenox Forma Farmacéutica: Sólida Laboratorio Fabricante: Acromax Principio Activo: magaldrato Concentración del Principio Activo:800 mg OBJETIVO DE LA PRÁCTICA MATERIALES  Bureta  Probeta  Agitador  Vaso de precipitación  Erlenmeyer  Mortero SUSTANCIAS  Magaldrato  Hidróxido de sodio  Agua  Ácido clorhídrico El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  2. 2. EQUIPOS  Soporte Universal  Pinza de bureta  Balanza  Reberbero 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia 2. Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas Masticables 3. Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL una porción del polvo pesada con 5. Diluir a volumen con agua, mezclar y filtrar 6. Transferir 100,0 mL del filtrado a un vaso de precipitados. Valorar con ácido clorhídrico Página2 MAGALDRATO 800 mg (comprimidos masticables) PROCEDIMIENTO exactitud, que equivalga aproximadamente a 6 g de magaldrato. 4. Agregar 100,0 mL de hidróxido de sodio y agitar mecánicamente por rotación Moderada durante 30 minutos 2N hasta un pH de 3,0determinado potenciométricamente CALCULOS Cada mL de ácido clorhídrico 2N equivale a 70,80 mg de magaldrato Comprimido 1: 10 g Comprimido 2: 10 g Comprimido 3: 10 g Comprimido 4: 10 g Comprimido 5: 10.2 g Comprimido 6: 10 g Comprimido 7: 10 g Comprimido 8: 10 g Comprimido 9: 10 g Comprimido 10: 10 g Comprimido 11: 10.1 g Comprimido 12: 10.5 g Comprimido 13: 10 g El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  3. 3. 1 ml HCl 2 N -------- 70,80 mg de p.a. x ------------ 6000 mg X = 84.74ml HCl 2 N 1.055 g -------- 800 mg de p.a. x ------------ 6000mg de p.a. X = 7.9 mg de p.a. 1 ml HCl 2 N -------- 70,80 mg de p.a. 88.9 mlHCl 2 N ----------- X CONSUMO REAL : 89 * 0.9989 X = 6294.12 mg de p.a. CONSUMO REAL: 88.90 ml 6000 mg de p.a. -------- 100 % 6294.12 mg de p.a. --------- X X = 104.90 % = 10 + 10 + 10 + 10 + 10.2 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10.1 + 10.5 + 10 + 10 + 10.3 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10 / 20 = 1.055 S2= (10 -1.055 )2 + (10 -1.055)2 + (10 -1.055)2 + ( 10 -1.055)2 + (10.2 -1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10.1 -1.055)2 + (10.5 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10.3 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 / 19 = 119.67 S2= 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 83.63 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 81.81 + 89.20 + 80.01 + 80.01 + 85.47 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 / 19 = 85.27 Página3 Comprimido 14: 10 g Comprimido 15: 10.3 g Comprimido 16: 10 g Comprimido 17: 10 g Comprimido 18: 10 g Comprimido 19: 10 g Comprimido 20: 10 g Peso promedio: 1.055 g KHCl2 N : 0.9989 Parámetros de referencia: 90 – 110% Σ = √85.27 = 9.23 El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  4. 4. Página4 Comprimido Pesos 1 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 7 10 8 10 9 10 10 10 11 10.1 12 10.5 13 10 14 10 15 10.3 16 10 17 10 18 10 19 10 20 10 Pesos El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  5. 5. Comprimidos EL medicamento tuvo las siguientes propiedades organolépticas : inodoro, color blanco ,aspecto aspero, el principio activo está presente en un104.9 % de concentración de magaldrato que indica que está dentro de los parámetros de referencia hasta el día de hoy (viernes 29 de agosto del 2014 ) En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 104.9% de principio activo. Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 29 de agosto del 2014) Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular Página5 RESULTADOS INTERPRETACIÓN CONCLUSIONES RECOMENDACIONES El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  6. 6. Página6 ANEXOS El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos

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