Este documento describe un procedimiento de laboratorio para verificar la concentración del principio activo (magaldrato 800 mg) en un comprimido mediante titulación ácido-base. Se midió que la concentración de magaldrato era del 104.9%, lo cual está dentro de los parámetros de referencia de 90-110%. Por lo tanto, la cantidad de principio activo en el comprimido es la misma que la declarada en el envase.

1. Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido
sea la misma que indica en su formulación
Página1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:Trujillo Celi Cristian Fabián
Curso:5to año de Bioquímica y FarmaciaParalelo:A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica:Viernes, 29 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 29 de agosto del 2014
PRÁCTICA N° 9
Título de la Práctica:Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de Magaldrato
Nombre Comercial: Buenox
Forma Farmacéutica: Sólida
Laboratorio Fabricante: Acromax
Principio Activo: magaldrato
Concentración del Principio Activo:800 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
MATERIALES
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
 Mortero
SUSTANCIAS
 Magaldrato
 Hidróxido de sodio
 Agua
 Ácido clorhídrico
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia
de los productos farmacéuticos

2. EQUIPOS
 Soporte Universal
 Pinza de bureta
 Balanza
 Reberbero
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia
2. Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas Masticables
3. Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL una porción del polvo pesada con
5. Diluir a volumen con agua, mezclar y filtrar
6. Transferir 100,0 mL del filtrado a un vaso de precipitados. Valorar con ácido clorhídrico
Página2
MAGALDRATO 800 mg (comprimidos
masticables)
PROCEDIMIENTO
exactitud, que equivalga aproximadamente a 6 g de magaldrato.
4. Agregar 100,0 mL de hidróxido de sodio y agitar mecánicamente por rotación
Moderada durante 30 minutos
2N hasta un pH de 3,0determinado potenciométricamente
CALCULOS
Cada mL de ácido clorhídrico 2N equivale a 70,80 mg de magaldrato
Comprimido 1: 10 g
Comprimido 2: 10 g
Comprimido 3: 10 g
Comprimido 4: 10 g
Comprimido 5: 10.2 g
Comprimido 6: 10 g
Comprimido 7: 10 g
Comprimido 8: 10 g
Comprimido 9: 10 g
Comprimido 10: 10 g
Comprimido 11: 10.1 g
Comprimido 12: 10.5 g
Comprimido 13: 10 g
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos

3. 1 ml HCl 2 N -------- 70,80 mg de p.a.
x ------------ 6000 mg
X = 84.74ml HCl 2 N
1.055 g -------- 800 mg de p.a.
x ------------ 6000mg de p.a.
X = 7.9 mg de p.a.
1 ml HCl 2 N -------- 70,80 mg de p.a.
88.9 mlHCl 2 N ----------- X
CONSUMO REAL : 89 * 0.9989
X = 6294.12 mg de p.a.
CONSUMO REAL: 88.90 ml
6000 mg de p.a. -------- 100 %
6294.12 mg de p.a. --------- X
X = 104.90 %
= 10 + 10 + 10 + 10 + 10.2 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10.1 + 10.5 + 10 + 10 + 10.3 +
10 + 10 + 10 + 10 + 10 / 20 = 1.055
S2= (10 -1.055 )2 + (10 -1.055)2 + (10 -1.055)2 + ( 10 -1.055)2 + (10.2 -1.055)2 + (10 -
1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10.1 -1.055)2 + (10.5
- 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10.3 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 +
(10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 / 19 = 119.67
S2= 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 83.63 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 81.81
+ 89.20 + 80.01 + 80.01 + 85.47 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 / 19 = 85.27
Página3
Comprimido 14: 10 g
Comprimido 15: 10.3 g
Comprimido 16: 10 g
Comprimido 17: 10 g
Comprimido 18: 10 g
Comprimido 19: 10 g
Comprimido 20: 10 g
Peso promedio: 1.055 g
KHCl2 N : 0.9989
Parámetros de referencia: 90 – 110%
Σ = √85.27 = 9.23
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos

4. Página4
Comprimido Pesos
1 10
2 10
3 10
4 10
5 10
6 10
7 10
8 10
9 10
10 10
11 10.1
12 10.5
13 10
14 10
15 10.3
16 10
17 10
18 10
19 10
20 10
Pesos
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos

5. Comprimidos
EL medicamento tuvo las siguientes propiedades organolépticas : inodoro, color
blanco ,aspecto aspero, el principio activo está presente en un104.9 % de
concentración de magaldrato que indica que está dentro de los parámetros de
referencia hasta el día de hoy (viernes 29 de agosto del 2014 )
En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 104.9% de principio activo.
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad
de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 29 de
agosto del 2014)
Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular
Página5
RESULTADOS
INTERPRETACIÓN
CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos

6. Página6
ANEXOS
El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la
eficacia de los productos farmacéuticos