ketoprofeno

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SUSTANCIAS
 17.8 ml.(356 gts.) alcohol
 17.8 ml.(356 gts.) agua
 0.3 ml.(6 gts.) rojo de fenol
 6.25 ml.(125 gts.) NaOH 0.1N
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Ketoprofeno
Nombre Comercial: Ketoprofeno
Laboratorio Fabricante: CHEMOPHARMA
Principio Activo: Ketoprofeno
Concentración del Principio Activo: 100 mg.
Forma farmacéutica: solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo de Ketoprofeno contenido en una Forma
Farmacéutica sólida.
MATERIALES
 Mandil
 Zapatones
 Guantes de látex
 Gorro
 Bureta
 Matraz de Erlenmeyer 250ml
 Soporte de hierro
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 Pinza de nuez
 Varilla de vidrio
 Probeta
 Vaso de precipitación 250 ml.
 Pipeta 5 ml.
 Balanza
PROCEDIMIENTO
1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe
desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios
y secos.
2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil,
zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.
3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y
seco.
4. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
5. Para verificar que los reactivos estén en óptimas condiciones se coloca en un vaso de
precipitación 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada con 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml (3
gts.) de solución indicadora rojo de fenol y se titula con hidróxido de sodio 0.1 N y con 0.05 ml
(1 gta.)de NaOH 0.1 N que indica que el reactivo esta en óptimas condiciones.
6. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 160 mg. de principio activo
(ketoprofeno).
7. Disolvemos la muestra en 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada.
8. Luego adicionamos 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml (3 gts.) de solución indicadora rojo de
fenol.
9. Se procede a titular con hidróxido de sodio 0.1 N hasta que se produzca una coloración roja
persistente.
10. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los
reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de trabajo
que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por último se
lava, desinfecta y seca las manos correctamente.

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GRÁFICOS
Pesar 4 tabletas de
ketoprofeno
Pesar 0.60gr de polvoTriturar hasta polvo
fino
Colocamos el polvo
pesado en el vaso
Añadimos 8.9 ml de
alcohol
Añadimos 8.9 ml de agua
destilada
Colocar el indicador rojo
de fenol
Enrasar la bureta con
NaOH 0.1N
Titular hasta obtener una
coloración rosado

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DETERMINACION DE LA HUMEDAD:
OBSERVACIONES
Solucion problema:
Amarillo claro ROSADO
Pesar 0.5gr para
determinar su humedad
Llevar a la estufa por 4
horas
Transcurrido el tiempo,
pasar al desecador
Pesada final de la muestra

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Muestra blanco:
CÁLCULOS:
Disolver aproximadamente 450mg de ketoprofeno pesado con, disolverlo en 25 ml
(500gotas) de alcohol. Agregar 25ml (500gotas) de agua y varias gotas de rojo de fenol
SRR y valorar NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría similar de
acido benzoico patrón primario.
Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias.
Forma farmacéutica: solida
Peso promedio
1. 0.44gr
2. 0.44gr
3. 0.40gr
4. 0.44gr gr
1.72 es la suma de los pesos, que divido da 1.69 gr
Transformando a mg. da:
1.69𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1690𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 160mg de principio activo:
ANTES DESPUES
ANTES DESPUES

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1690𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 450𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔𝟎𝟎. 𝟖𝟖𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 600.88𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.60𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 160mg de 𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐
1𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
𝑥 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
𝑥 = 6.30𝑚𝑙(126 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
6.3𝑚𝑙(126𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝑥1.0113 = 6.27𝑙𝑚(125,4𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) N𝑎𝑂𝐻 𝑂. 1𝑁 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.27ml(125,4 gotas) obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙(20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 23.43𝑚𝑔 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
6.27𝑚𝑙(125,4 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟓𝟗. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐
 Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido
160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
159.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟔𝟓%
OBTENCION DE LA HUMEDAD:
DATOS:
Peso capsula vacia: 138,51 gr
Peso de muestrao inicial: 0.48 gr
Peso capsula + muestra: 138,98gr
RESTAS:

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Peso final: 138,98𝑔𝑟 − 138,51𝑔𝑟 = 0,47𝑔𝑟
FORMULA:
% 𝒉𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙𝟏𝟎𝟎
% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 =
0.48 − 0,47𝑔𝑟
0,48
𝑥100
% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 =
0.01
0.48
𝑥100
% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 = 2.08
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 99.65% 𝑑𝑒 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR Inodoro
COLOR Amarillo claro
ASPECTO Lisa con logotipo
FORMA cilíndrica
CARACTERISTICAS FISICAS
TAMAÑO Θ= 11mm ; h=4mm
PESO MEDIO 410mg
HUMEDAD 2.08%
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado por el método de volumetría si cumple con
los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 99.65 % y los
parámetros establecidos son 98-101%. Sin embargo en la determinación de la humedad

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los valores sobrepasan con los referenciales ya que se obtuvo 2.08% de humedad y los
valores establecidos son hasta 0.5%, esto se debe a que gano humedad del ambiente al
momento de sacar de la estufa y estuvo susceptible a una contaminación microbiana.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento ketoprofeno se comprobó
que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se
encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica en la valoración, y que
medicamento al estar expuesto al ambiente esta propenso ganar humedad y
contaminación de microorganismo.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la
practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los
resultados sean correctos.
CUESTIONARIO
Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del
recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la
hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,
incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período
menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores
leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,
resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a
una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener
la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.
Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de
artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter
(una condición en la que muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los
genitales, la vejiga y el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la
bursitis (la inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis
(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa
(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas

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sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este
medicamento para tratar su condición.
Cuáles son las contraindicaciones del medicamento ketoprofeno?
Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de
hipersensibilidad como crisis de asma u otros síntomas o reacciones de tipo alérgicas a
ketoprofeno, ácido acetilsalicilico u otro AINEs. En raros casos se han reportado
reacciones anafilacticas fatales en estos pacientes. Ketoprofeno esta también contra-
indicado en las siguientes situaciones: Insuficiencia cardiaca severa, ulcera péptica activa o
historia de ella/hemorragia, historia de sangrado o perforación gastrointestinal,
relacionada a tratamiento previo con AINEs, insuficiencia hepática severa, insuficiencia
renal severa, tercer trimestre del embarazo, rectitis o historia de proctorragia.
Cuales son la sindicaciones correctas del medicamento ketoprofeno?
Indicaciones: Las indicaciones de Profenid están basadas en sus propiedades anti-
inflamatoria, analgésica y antipiratica. Profenid y Profenid - BI está indicado para el
tratamiento sintomático de: Artritis reumatoidea. Enfermedades articulares
degenerativas. Alteraciones musculo-esqueleticas y articulares tales como tendinitis,
esguinces. Dolor de otros origenes, tales como dolor dental, cefalea y dismenorrea
primaria. Profeind -Bi está indicado además para el tratamiento de la crisis de migraña
con o sin aura.
Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del ketoprofeno?
Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroidal derivado del ácido arilcarboxilico, que
pertenece al grupo de AINEs del ácido propionico. Ketoprofeno tiene propiedades
antiinflamatorias, antipiréticas, y tiene analgésica central y periférica. Sin embargo, su
mecanismo de acción no está completamente explicado. Inhibe la prostaglandina
sintetasa y la agregación plaquetaria.
Cuáles son las propiedades farmacodinamias del ketoprofeno?
Absorción: El ketoprofeno es rápida y completamente absorbido en el tracto
gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos se logran dentro de 60 a 90 minutos
después de la administración oral (45 a 60 min después de la administración rectal).
Cuando ketoprofeno se administra con comida, la velocidad de absorción se enlentece,
resultando en un retraso y reducción de la concentración máxima, sin embargo su
biodisponibilidad total no se altera.
GLOSARIO

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Absorción: Es un término que define el movimiento de una droga hacia el torrente
sanguíneo. La absorción es el enfoque primario del desarrollo de medicinas y en la
química médica, puesto que las diversas drogas deben tener la habilidad de ser absorbidas
antes de que los clínicos tengan resultado.
No Esteroidal:
Los antinflamatorios no esteroideos (abreviado AINE) son un grupo variado y
químicamente heterogéneo de fármacos.
principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, por lo que reducen los
síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente.
Antipirética: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a
todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan
la fiebre de una formasintomática, sin actuar sobre su causa.
Síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en
algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el
tracto genital o digestivo.
Espondilitis anquilosante:
La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la
columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez
de una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación
(enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras.
Proctorragia: La rectorragia es un tipo de hemorragia que consiste en la pérdida de sangre
roja o fresca a través del ano, bien sola o asociada a las heces.

11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 11
BIBLIOGRAFIA:
 Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos
autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006.Pag. 276-279
WEBGRAFIA:
 Hernandez A. MEDPRIVE.España (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible
en: http://www.doctoralia.es/medicamento/ketoprofeno+ratiopharm-3651
 VADEMECUM. 2006. (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible en:
http://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-ketoprofeno_900_1
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..

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Antes Despues

13. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 13
PROBLEMA PLANTEADO
Disolver aproximadamente 450mg de Fastum pasado con exactitud, 25ml de alcohol.
Agregar 25ml H2O y varias gotas de rojo de fenol y valorar NaOH 0.1N previamente
normalizado mediante volumetría. Realizar una determinación con un blanco y hacer
las correcciones necesarias.
Forma farmacéutica: Comprimido
Peso promedio
5. 0.39gr
6. 0.40gr
7. 0.41gr
8. 0.40gr
1.6 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.4 gr
Transformando a mg. da:
1.6
1000𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1600𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
1600𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 450𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔𝟒𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 640𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.64𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
𝑥 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
𝑥 = 7𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
6.9𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0113 = 6.97𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.97ml obtenidos en la practica

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1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑁 25,43 𝑚𝑔 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚
6,97 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟕𝟕. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎
 Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido
180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
177.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟕𝟖 %