Revisión del estudio re-ly rivaroxaban vs warfarina

1. ESTUDIO RE-LY
Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation
Therapy (RE-LY)
DAVID EDUARDO CORTÉS SIERRA

2. ANTECEDENTES
 Buscar nuevas alternativas al uso de warfarina para
prevenir ICTUS
 Fibrilación auricular es el mayor factor de riesgo
 Warfarina es inconveniente por riesgo de sangrado,
múltiples interacciones y necesidad de monitorización
frecuente
 Dabigatrán Inhibidor de trombina vía oral, que no
requiere de vigilancia paraclínica

3. SITIOS DE ACCIÓN

4. DABIGATRAN
 Profármaco: Dabigatran –etexilato
 Convertido en suero por una estearasa
 Biodisponibilidad 6,5 - 80% excretado en riñones
 Vida media de 12-17 horas
 Dosis de 110 – 150 mg/ 12 horas

5. MÉTODOS
 Fundado por Boehringer
 2005- 2007
 44 países, 961 centros (18,113 pctes)
 Fibrilación auricular
 Últimos 6 meses: ACV,AIT, FEVI >40%
 Edad 65-74 años mas diabetes, hta, enfermedad
coronaria
 NO enfermedad valvular
 Excluyeron: Sangrado previo, CrCl > 30, enfermedad
hepática, embarazo

6. DESENLACES
 Primarios: ECV, sangrado mayor o muerte
 Secundarios: IAM, TEP, AIT hospitalización
 Sangrado mayor (descenso 2 g, 2 ugre)
 Sangrado potencialmente fatal (mortal, sangrado
órgano critico, 4 ugre, descenso 5 gr)

7. MÉTODOS
Criterios
Warfarina
1,3 -5 mg
Rosendaal
Inr semanal
Dabigatrán 110 Dabigatrán 150
Exclusión
Visitas : dia 14, 1 mes, · mes y
cada 4 meses
Función hepática cada 4 meses
Se permite asa concomitante
Warfaina 64% del tiempo con INR
adecuado

10. EVC total EVC % año Comparado con warfarina
Dabigatrán 110 182 1.53 % No inferior (p<0.001)
No superior (RR 0.91, IC 0.74-1.11) (p=0.34)
Dabigatrán 150 134 1.11 % No inferior (p<0.001)
Superior (RR 0.66, IC 0.53-0.82) (p<0.001)
Warfarina 199 1.69 % NA
ACV ISQUEMICO -
HEMORRAGICO
EVC total EVC % año Comparado con warfarina
Dabigatrán 110 14 0.12 % Superior (RR 0.31, IC 0.17-0.56) (p<0.001)
Dabigatrán 150 12 0.10 % Superior (RR 0.26, IC 0.14-0.49) (p<0.001)
Warfarina 45 0.38 % NA

15. CONCLUSIONES
 Las tasas de infarto, aunque fueron mayores con el dabigatran,
1/500
 Las tasas de dispepsia fueron mas altas con dabigatran, lo que hizo
que se abandonara el tratamiento mas frecuentemente que con la
warfarina (21% vs 16.6%).
 El seguimiento del estudio fue de tan solo 2 años por lo que habrá
que estar atentos al perfil de seguridad del fármaco a largo plazo.
 Los inhibidores de la P-glicoproteína -verapamil, amiodarona y
quinidina- elevan considerablemente los niveles séricos de
dabigatran.
 Dabigatrán150 mg cada 12 horas es mas efectivo en la prevención
de ictus y embolismos sistémicos y a la dosis de 110 mg cada 12
horas es mas seguro (causa menos hemorragias mayores).