1. DIPLOMADO
GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
DE ANÁLISIS CLÍNICOS

2. CLASE RESUMEN.
Marta Cortez

3. Historia del Control de Calidad
NIVELES DE LA CALIDAD.
EXCELENCIA EN GESTION
GESTION DE CALIDAD
GARANTIA DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD

4. Historia del Control de Calidad

5. INSTRUMENTOS DE GESTIÓN PARA
LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD EN SALUD
SISTEMA DE
ACREDITACIÓN DE
ESTABLECMIENTOS
SISTEMA DE
FISCALIZACIÓN
SISTEMA DE
CERTIFICACIÓN
DE LA ESPECIALIZACIÓN
PROFESIONAL
CALIDAD DE ATENCIÓN
EN SALUD
1.
2.
Entidades
acreditadoras
autorizadas
1.
SISTEMA DE
REGISTROS
PÚBLICO
Profesionales de Atención
en Salud y sus
Especialidades
2.
Prestadores
institucionales
acreditados.
Entidades autorizadas
que certifican
especialidades
profesionales

6. 3 GARANTÍAS DE CALIDAD
Habilitación de
Profesionales para
la Atención de Salud
Acreditación
y Registro
deEstablecimientos
Certificación de
Competencias para
la Atención de Salud
(Especialidades)

7. Ministerio de Salud e ISP
Diseño y Revisión Periódica
de Estándares
Usuarios
Derechos Exigibles y
Reclamables
Acreditación
Garantía de Calidad
Prestadores
- Mantención de Estándares
- Mejoramiento Continuo
- Buenas Prácticas
Seguros de Salud
Control de Cumplimiento
de la Garantía de Calidad
Superintendencia
- Fiscalización de
Garantías
-Fiscalización de
Cumplimiento
de Estándares de
Acreditación
SEREMI
- Formaliza a
Prestadores
-Fiscalización de
Vigencia de
la Autorización
Sanitaria

8. Reglamento del Sistema de Acreditación Para
Prestadores Institucionales de Salud
(Decreto N° 15 del 2007)

10. Ámbitos
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Respeto a la Dignidad del Paciente
Gestión de la Calidad
Gestión de Procesos
Acceso, Oportunidad y Continuidad de la Atención
Competencias del Recurso Humano
Registros
Seguridad del Equipamiento
Seguridad de las Instalaciones
Servicios de Apoyo.

11. Características Obligatorias

12. MINSAL Y LOS DERECHOS DEL PACIENTE
1. ESTÁNDAR AMBITO 1 RESPETO A LA DIGNIDAD DEL PACIENTE (DP)
La institución provee una atención que respeta la dignidad del paciente
y resguarda principios éticos esenciales en el trato que se le otorga.

14. 1.- Registrar
2.- Tipificar
3.- Responder
4.- Contrastar
5.- Indicadores
6.- Metas
Procedimiento claro
RESPONSABLE

15. Gestión de la Calidad

16. Gestión de la Calidad
•Encargado de Calidad
•Política de Calidad
•Programa de Calidad
•INDICADORES

17. Partes de un INDICADOR
1.- Nombre: Es la expresión conceptual (escrita) de lo que se desea medir
2.- Fórmula de Cálculo: Es la expresión matemática que permite medir o cuantificar
el nivel o magnitud que alcanza el indicador en un cierto período de tiempo
(anual, semestral, etc.), considerando variables que se relacionan adecuadamente
para este efecto.
3.- Medio de Verificación (Fuente de obtención de datos): Los indicadores
necesitan datos para ser desarrollados, siendo indispensable identificar la fuente
de información de donde se deben obtener los datos.
4.- Método: Forma en que se obtendrán los datos desde la fuente
5.- Registro: En donde se llevará el registro del indicador
Marta Cortez

18. Partes de un INDICADOR
6.- Frecuencia: Consigna cada cuánto tiempo se hará la medición del indicador
7.- Meta (Umbral de Cumplimiento): nivel óptimo de cumplimento del indicador
(debe estar definido por la autoridad competente) Este nivel óptimo debe ser acorde a lo
aceptable de acuerdo a los requerimientos establecidos por las normas, reglamentos
o leyes que rigen el proceso.
8.- Responsable: Quien está a cargo de llevar el registro y control del indicador
Marta Cortez

19. ¿Para qué la Gestión por Procesos?
• Mejora continua de las actividades desarrolladas
• Reducir la variabilidad innecesaria
• Eliminar las ineficiencias asociadas a la repetitividad de las
actividades
• Optimizar el empleo de los recursos

20. La Triada Guía
Productos/Servicios
¿Qué
hacemos?
¿Para quién
lo hacemos?
Clientes
¿Cómo lo
hacemos?
Procesos

21. Procesos Estratégicos
Clientes/
Partes
Interesadas
Entrada
s
Salidas
Procesos Clave
Clientes/
Partes
Interesadas
Procesos de Soporte
21

22. EJEMPLO PARA LABORATORIO CLINICO
Gentileza T.M. Leonardo Rubio.

23. Acceso, Oportunidad y Continuidad de la
Atención

24. Acceso, Oportunidad y Continuidad
de la Atención

25. Acceso, Oportunidad y Continuidad
de la Atención

26. Acceso, Oportunidad y Continuidad
de la Atención
Valor crítico:
Resultado de laboratorio tan alejado de lo normal,
que constituye una amenaza para la vida, a menos que se inicien
acciones correctivas inmediatas.

27. Acceso, Oportunidad y Continuidad
de la Atención

28. Acceso, Oportunidad y Continuidad
de la Atención

29. RRHH
100%
Médicos
Especialidad
Laboratorio
Clínico
75%
75%

30. RRHH
100%
¿¿Especialidades? 100%
90%

31. RRHH
DTO. Nº 433 DE 1993:
DTO.N 20 DE 2012:

32. RRHH

33. RRHH
100%

34. RRHH

35. RRHH
100%
50%
50%

36. RRHH

37. RRHH

38. RRHH
Documentos ministeriales usar para elaborar procedimiento
Manejo de Accidentes por Material Sangre o fluídos corporales
de riesgo

39. RRHH

40. Registros

41. Registros
Decreto 20 / 2012

42. Registros

43. Registros
Decreto 20 / 2012
Art. 13:

44. Registros
Decreto 20 / 2012

45. PR Adquisición Equipamiento:
-Responsables.
-Personal técnico usuario.
-Evaluación calidad técnica.
-RG participación personal
técnico y usuario.

46. 1. Programa de
Mantenciones
Preventivas.
2. RG de Mantenciones
Preventivas
Realizadas.

47. Seguridad del Equipamiento
1
•Calibración
2
•Control
3
•Mantención

48. Seguridad del Equipamiento
Envejecimiento
(Lámparas, sist.
Aspiración/dispensaci
ón, mangueras)
Limpieza inadecuada
(depósito de
sales, polvo)
Estress Mecánico
(movimientos, traslados)
Variaciones de
respuesta
Pérdida de
confianza de
ellas

49. Seguridad del Equipamiento
La Información de un equipo debe estar
ordenada y accesible:
Fabricante
• Catálogos y
especificaciones
• Manuales
• Certificados
Laboratorio
• Ficha
• Procedimiento
• Registro Uso
• Etc.
Servicio Técnico
• Certificado
calibración
• Registro
Mantención
• Registro
reparación

50. Seguridad de las Instalaciones
¿Existe Normativa sobre infraestructura Laboratorios?
Reglamento de
Laboratorios
Clínicos. Decreto
20/2012
Guía de
Planificación y
Diseño
Laboratorios
Clínicos. Área de
Normas y
Estándares de
Calidad. MINSAL.
1997
Guías TécnicoMetodológicas
Laboratorios
Clínicos. Planta
Física de
Laboratorio Clínico
Volumen II.
MINSAL. 1998

51. Muchas Gracias