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  INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA

  DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
        FORMULARIO UNICO DE SOLICITUD DE PERMISO SANITARIO PARA LA FABRICACION Y VENTA DE
                          ALIMENTOS ELABORADOS POR MICROEMPRESARIOS.
                                          DECRETO 4444/2005
  1.    DATOS GENERALES DEL TITULAR
   Nombre o Razón Social:
   Dirección:                                                                                                               Ciudad:
   Departamento:                                                                                                            País:
   Propietario, Representante legal o Apoderado:
   Cedula de ciudadanía:                                                                                                    T.P. de Abogado Nro.:
   Dirección de notificación:
   Email:
   Teléfono(s) de notificación:

  2.    DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCIÓN DETALLDA EN LA CONSIGNACION
   Nombre o Razón Social:
   Dirección:                                                                                                               Nit o CC:
   Ciudad:                                                                                                                  Tel:


                                        Fabricante(s)                                                                       Ubicación (Dirección y Ciudad)
   1.
   2.
   3.
   4.
   Nombre del producto:



   Marca(s) comercial(es):



                                                      CONDICIONES DE CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO
          Temperatura ambiente                                                     Refrigeración                                                    Congelación
                                                                                    EXPEDIENTE Nro.


     Verificado por:                                                                                  Subdirector(a) de Registros Sanitarios:


    _________________________________________________________
   __________________________________________________________

  Declaro que la información presentada en esta solicitud respaldada con mi firma, es veraz y comprobable en cualquier momento, que conozco y acato los reglamentos vigentes que regulan las
condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y que el producto cumple estrictamente con las normas técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las oficiales colombianas o en
su defecto con las normas del Codex Alimentarius. Este producto no será comercializado con indicaciones terapéuticas.




  _____________________________________________________________________________
                           Nombre y firma del propietario, representante legal o apoderado




                                                                                                                                                                               RSAA-001-23-II-00
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DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS




Requisitos:
       • Formulario debidamente diligenciado, y firmado por el microempresario.
       • Declaración juramentada que se entenderá prestada con la firma de la solicitud del permiso   sanitario
           donde se indique la calidad de microempresario.
       • Certificado de existencia y representación legal cuando se trate de persona jurídica o        registro
           mercantil cuando se trate de persona natural.
       • Copia del acta de visita en la cual consta el concepto favorable emitido por la autoridad    sanitaria
           competente.
       • Descripción y composición del producto o productos que se pretenden amparar bajo el          permiso
           sanitario (ficha técnica según modelo Invima - Alimentos Decreto 3075 /97
       • Recibo de pago de los derechos del permiso sanitario.




                                                                                                 RSAA-001-23-II-00
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                                             FICHA TECNICA


1. NOMBRE DEL PRODUCTO: . (RESOLUCIÓN 5109 DE 2005).

(Debe indicar la verdadera naturaleza del producto)


2. COMPOSICIÓN: (Relacione en orden decreciente los ingredientes del producto. (De mayor a menor).

Si el alimento incluye aditivos alimentarios por ejemplo: (colorantes, saborizantes, conservantes y/o
coadyuvantes del proceso tecnológico) deberá especificar su nombre en forma genérica y específica. Consulte
( Resolución 10593/85 (COLORANTES) , RESOLUCIÓN 4125/91 (CONSERVANTES)

Por ejemplo:

Conservante (Benzoato de sodio)

Para alimentos enriquecidos, adicionados o con (vitaminas, minerales, proteínas, etc) relacione la composición
en forma cualitativa y cuantitativa en orden decreciente, la porción, el número de porciones recomendadas y
la población a la cual va dirigido el producto. (Resolución No.11488/84)


3. PRESENTACIONES COMERCIALES Y MATERIAL DE ENVASE
(Informe el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo el tipo de
alimento).
Indique el tipo de envase y el material de empaque o envase conforme.


4. TIPO DE CONSERVACIÓN Medio Ambiente, Congelación o Refrigeración.


5. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION)


6. VIDA ÚTIL ESTIMADA


7. FIRMA DE FICHA TECNICA


Nota: debe estar firmado por el Jefe de Producción o el representante legal




                                                                                                     RSAA-001-23-II-00
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           FORMULARIO UNICO DE SOLICITUD ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DE PERMISO SANITARIO
                                     DE ALIMENTOS (DECRETO 4444/2005)


      FECHA DE SOLICITUD:                                          DIA_____    MES ______      AÑO ______

1. DATOS GENERALES DEL SOLICITANTE

NOMBRE O RAZON SOCIAL:
DIRECCION:                                                                    CIUDAD:
DEPARTAMENTO:                                                                 PAÍS:
PROPIETARIO, REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO:
CEDULA DE CIUDADANIA:                                                         T.P. DE ABOGADO No:
DIRECCION PARA NOTIFICACIONES:
EMAIL:
TELEFONOS PARA NOTIFICACIONES:


2. PERMISO SANITARIO A ACTUALIZAR




      1.   TIPO DE ACTUALIZACIÓN SOLICITADA
ITEM                                                        ITEM

  A        CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO                     B    CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR
  C        CAMBIO DE FABRICANTE                               D    CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE
  E        CAMBIO DE UBICACIÓN DEL FABRICANTE                 F    ADICION DE MARCA COMERCIAL
  G        ADICIÓN DE FABRICANTE                              H    CAMBIO DE MARCA COMERCIAL
  I        CAMBIO DE NOMBRE                                   J    CAMBIO DE COMPOSICION
  K        OTRO:




2.2. INFORMACIÓN QUE ACTUALIZA SEGÚN EL PUNTO ANTERIOR
ITEM               FIGURA EN EL PERMISO SANITARIO                               DEBE FIGURAR




OBSERVACIONES:



  NOMBRE Y FIRMA DEL PROPIETARIO, REP. LEGAL O APODERADO

C.C. _______________________ T.P. ABOGADO _______________




                                                                    SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS


                                                                                                       RSAA-001-23-II-00

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  • 1. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS FORMULARIO UNICO DE SOLICITUD DE PERMISO SANITARIO PARA LA FABRICACION Y VENTA DE ALIMENTOS ELABORADOS POR MICROEMPRESARIOS. DECRETO 4444/2005 1. DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o Razón Social: Dirección: Ciudad: Departamento: País: Propietario, Representante legal o Apoderado: Cedula de ciudadanía: T.P. de Abogado Nro.: Dirección de notificación: Email: Teléfono(s) de notificación: 2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCIÓN DETALLDA EN LA CONSIGNACION Nombre o Razón Social: Dirección: Nit o CC: Ciudad: Tel: Fabricante(s) Ubicación (Dirección y Ciudad) 1. 2. 3. 4. Nombre del producto: Marca(s) comercial(es): CONDICIONES DE CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO Temperatura ambiente Refrigeración Congelación EXPEDIENTE Nro. Verificado por: Subdirector(a) de Registros Sanitarios: _________________________________________________________ __________________________________________________________ Declaro que la información presentada en esta solicitud respaldada con mi firma, es veraz y comprobable en cualquier momento, que conozco y acato los reglamentos vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y que el producto cumple estrictamente con las normas técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las oficiales colombianas o en su defecto con las normas del Codex Alimentarius. Este producto no será comercializado con indicaciones terapéuticas. _____________________________________________________________________________ Nombre y firma del propietario, representante legal o apoderado RSAA-001-23-II-00
  • 2. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS Requisitos: • Formulario debidamente diligenciado, y firmado por el microempresario. • Declaración juramentada que se entenderá prestada con la firma de la solicitud del permiso sanitario donde se indique la calidad de microempresario. • Certificado de existencia y representación legal cuando se trate de persona jurídica o registro mercantil cuando se trate de persona natural. • Copia del acta de visita en la cual consta el concepto favorable emitido por la autoridad sanitaria competente. • Descripción y composición del producto o productos que se pretenden amparar bajo el permiso sanitario (ficha técnica según modelo Invima - Alimentos Decreto 3075 /97 • Recibo de pago de los derechos del permiso sanitario. RSAA-001-23-II-00
  • 3. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO: . (RESOLUCIÓN 5109 DE 2005). (Debe indicar la verdadera naturaleza del producto) 2. COMPOSICIÓN: (Relacione en orden decreciente los ingredientes del producto. (De mayor a menor). Si el alimento incluye aditivos alimentarios por ejemplo: (colorantes, saborizantes, conservantes y/o coadyuvantes del proceso tecnológico) deberá especificar su nombre en forma genérica y específica. Consulte ( Resolución 10593/85 (COLORANTES) , RESOLUCIÓN 4125/91 (CONSERVANTES) Por ejemplo: Conservante (Benzoato de sodio) Para alimentos enriquecidos, adicionados o con (vitaminas, minerales, proteínas, etc) relacione la composición en forma cualitativa y cuantitativa en orden decreciente, la porción, el número de porciones recomendadas y la población a la cual va dirigido el producto. (Resolución No.11488/84) 3. PRESENTACIONES COMERCIALES Y MATERIAL DE ENVASE (Informe el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo el tipo de alimento). Indique el tipo de envase y el material de empaque o envase conforme. 4. TIPO DE CONSERVACIÓN Medio Ambiente, Congelación o Refrigeración. 5. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) 6. VIDA ÚTIL ESTIMADA 7. FIRMA DE FICHA TECNICA Nota: debe estar firmado por el Jefe de Producción o el representante legal RSAA-001-23-II-00
  • 4. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS FORMULARIO UNICO DE SOLICITUD ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DE PERMISO SANITARIO DE ALIMENTOS (DECRETO 4444/2005) FECHA DE SOLICITUD: DIA_____ MES ______ AÑO ______ 1. DATOS GENERALES DEL SOLICITANTE NOMBRE O RAZON SOCIAL: DIRECCION: CIUDAD: DEPARTAMENTO: PAÍS: PROPIETARIO, REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO: CEDULA DE CIUDADANIA: T.P. DE ABOGADO No: DIRECCION PARA NOTIFICACIONES: EMAIL: TELEFONOS PARA NOTIFICACIONES: 2. PERMISO SANITARIO A ACTUALIZAR 1. TIPO DE ACTUALIZACIÓN SOLICITADA ITEM ITEM A CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO B CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR C CAMBIO DE FABRICANTE D CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE E CAMBIO DE UBICACIÓN DEL FABRICANTE F ADICION DE MARCA COMERCIAL G ADICIÓN DE FABRICANTE H CAMBIO DE MARCA COMERCIAL I CAMBIO DE NOMBRE J CAMBIO DE COMPOSICION K OTRO: 2.2. INFORMACIÓN QUE ACTUALIZA SEGÚN EL PUNTO ANTERIOR ITEM FIGURA EN EL PERMISO SANITARIO DEBE FIGURAR OBSERVACIONES: NOMBRE Y FIRMA DEL PROPIETARIO, REP. LEGAL O APODERADO C.C. _______________________ T.P. ABOGADO _______________ SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS RSAA-001-23-II-00