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Definición de Diseño.
Definición de Diseño.   (Del it. disegno).   1. m. Traza o delineación de un edificio o de una    figura.   2. m. Proye...
Definición de tipo
Definición de tipo   (Del lat. typus, y este del gr. τύπος).   1. m. Modelo, ejemplar.   2. m. Símbolo representativo d...
Tipos de estudios   Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en    Experimentales y No experimentales.   En ...
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Estudios descriptivos   Los objetivos de los estudios descriptivos son:   1. Describir las características y la frecuenc...
I.-Series de Casos Clínicos   Describen las características de un grupo de    enfermos.   Son estudios longitudinales, y...
II.-Estudios Ecológicos   Pueden ser transversales o longitudinales. Son    estudios en los que la unidad de análisis son...
Estudios Ecológicos   Ventajas.     Permiten   describir diferencias en poblaciones que        habrán de ser estudiadas ...
III.-Estudios Transversales o de Prevalencia   Son estudios descriptivos y transversales, ya que    estudian la relación ...
Estudios Transversales o de Prevalencia   Características.     Esde “corte” o transversal, ya que enfermedad y      cara...
Estudios Transversales o de Prevalencia   Inconvenientes.     No  es útil para estudiar enfermedades raras,     No perm...
ESTUDIOS ANALITICOS   EXPERIMENTALES
Estudios Analíticos   Los estudios analíticos (intentan    establecer    una      relación    de    causalidad entre el f...
Estudios Analíticos   En los estudios experimentales es el    investigador el que asigna el factor    de estudio (qué fár...
Estudios Analíticos   Mientras que en los observacionales,    el investigador se limita a observar    qué es lo que suced...
Estudios AnalíticosEXPERIMENTALES   Decimos que un estudio es EXPERIMENTAL cuando    cumple dos condiciones:     Asignac...
Estudios AnalíticosEXPERIMENTALES   LIMITACIONES.     Problemas  éticos. Es el principal inconveniente de este     tipo ...
Estudios Analíticos EXPERIMENTALES   LIMITACIONES.     Problemas  éticos. Es el principal inconveniente de este     tipo...
I.-Ensayo Clínico Aleatorizado   Es el estudio experimental más frecuente.    La asignación aleatorizada del factor de e...
II.-Ensayo de Campo.   Es un estudio experimental que valora la eficacia    de una medida preventiva.   Son más caros qu...
III.-Estudios analíticos cuasiexperimentales.   Se diferencian de los estudios experimentales puros    en que no hay asig...
Estudios analíticos cuasiexperimentales.   2. Ensayos antes-después.   En este tipo de estudios, el fármaco (o medida en...
Estudios analíticos cuasiexperimentales.   2. Ensayos antes-después.   En este tipo de estudios, el fármaco (o medida en...
ESTUDIOS ANALITICOS  OBSERVACIONALES
I.-Estudio de COHORTE   Partiendo de un grupo de individuos expuestos al    factor de riesgo (cohorte expuesta), y de otr...
Estudio de COHORTE   El Riesgo relativo (RR) es la medida de asociación    en los estudios de cohortes.    Mide la “fuer...
Estudio de COHORTE   Responde a la pregunta: ¿Cuánto más frecuente es la    enfermedad entre los expuestos a un factor de...
Estudio de COHORTE   La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una    razón entre la incidenc...
Estudio de COHORTE   El Riesgo atribuible es una medida que informa    sobre el exceso de riesgo en los individuos    exp...
Estudio de COHORTE   CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS DE    COHORTES.     Son  estudios longitudinales, de seguimiento.  ...
Estudio de COHORTE   VENTAJAS.   Es el mejor estudio para comprobar hipótesis    previas de causalidad.   Es el mejor p...
Estudio de COHORTE   INCONVENIENTES.   No es bueno para el estudio de enfermedades    raras.   No es bueno para el estu...
Estudio de COHORTE   Análisis de las medidas de la enfermedad.        Los estudios de cohortes son los que permiten sabe...
II.-ESTUDIOS DE COHORTESHIST”RICAS (retrospectivas).   El investigador identifica, mediante registros, una cohorte    exp...
ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES
I.-ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES   Partiendo de un grupo de individuos enfermos    (casos), y de otros comparables a ellos e...
ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES   La Odds Ratio es la medida básica de los estudios    casos-controles.   Su significado es i...
ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES   CARACTERÍSTICAS:   Es un estudio longitudinal.   Es retrospectivo.   Va del efecto (enfer...
ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES   VENTAJAS.     Es de corta duración.     Es ideal para el estudio de enfermedades raras.   ...
ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES   INCONVENIENTES.   No es bueno para comprobar hipótesis previas de    causalidad.   No perm...
ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES   Análisis de las medidas de la enfermedad.     En  los estudios de casos-controles no puedes...
RECORDATORIO
Tipos de estudio y diseños en general
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Tipos de estudio y diseños en general

  1. 1. TIPOS DE ESTUDIO Y DISEÑOS EN GENERALCurso “Metodología Científica yDiseño de Protocolos de Investigación.” Dr. José David González Olivera R1 Urgencias Medicas Julio 8 , 2011
  2. 2. Definición de Diseño.
  3. 3. Definición de Diseño. (Del it. disegno). 1. m. Traza o delineación de un edificio o de una figura. 2. m. Proyecto, plan. Diseño urbanístico 3. m. Concepción original de un objeto u obra destinados a la producción en serie. Diseño gráfico, de modas, industrial 4. m. Forma de cada uno de estos objetos. El diseño de esta silla es de inspiración modernista 5. m. Descripción o bosquejo verbal de algo
  4. 4. Definición de tipo
  5. 5. Definición de tipo (Del lat. typus, y este del gr. τύπος). 1. m. Modelo, ejemplar. 2. m. Símbolo representativo de algo figurado. 3. m. Clase, índole, naturaleza de las cosas. 4. m. Ejemplo característico de una especie, de un género, etc.
  6. 6. Tipos de estudios Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en Experimentales y No experimentales. En los estudios experimentales se produce una manipulación de una exposición determinada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra intervención. Cuando el experimento no es posible se diseñan estudios no experimentales que simulan de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar
  7. 7. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
  8. 8. Estudios descriptivos Los objetivos de los estudios descriptivos son: 1. Describir las características y la frecuencia de un problema de salud, en función de las características de PERSONA (edad, sexo, estado civil...), de LUGAR (área geográfica...)y de TIEMPO de aparición del problema y su tendencia. 2. Servir de base para estudios analíticos.
  9. 9. I.-Series de Casos Clínicos Describen las características de un grupo de enfermos. Son estudios longitudinales, ya que contienen información adquirida a lo largo del tiempo. Su principal ventaja es que permiten generar nuevas hipótesis, El mayor inconveniente es que no presentan grupo control, por lo que cualquier FR puede ser un hallazgo casual.
  10. 10. II.-Estudios Ecológicos Pueden ser transversales o longitudinales. Son estudios en los que la unidad de análisis son grupos de individuos, no individuos (p.ej. clases de una escuela, ciudades, regiones). Son útiles cuando no se pueden hacer mediciones de exposición individuales (contaminación del aire, ruidos, etc.).
  11. 11. Estudios Ecológicos Ventajas.  Permiten describir diferencias en poblaciones que habrán de ser estudiadas con más detalle posteriormente. Limitaciones.  Los datos son promedios de poblaciones. Se usan medidas aproximadas de exposición (impuestos por alcohol, ventas de cajetillas de cigarrillos...) y de enfermedad (mortalidad en vez de incidencia...) lo que limita el valor de los hallazgos.
  12. 12. III.-Estudios Transversales o de Prevalencia Son estudios descriptivos y transversales, ya que estudian la relación entre una enfermedad y algunas variables en un momento concreto del tiempo. Buscan hallar una posible relación entre un FR y una enfermedad, que luego habrá de ser verificada por estudios analíticos.
  13. 13. Estudios Transversales o de Prevalencia Características.  Esde “corte” o transversal, ya que enfermedad y características se miden simultáneamente. Ventajas.  No tienen problemas éticos, son de duración mínima, su coste es bajo y son de fácil reproductibilidad.  Son útiles para el estudio de enfermedades crónicas en la población.
  14. 14. Estudios Transversales o de Prevalencia Inconvenientes.  No es útil para estudiar enfermedades raras,  No permite ver el mecanismo de producción de la enfermedad,  No sirve para comprobar una hipótesis previa de causalidad (no es posible conocer la secuencia temporal porque la información sobre el factor de riesgo y la enfermedad se recogen a la vez)
  15. 15. ESTUDIOS ANALITICOS EXPERIMENTALES
  16. 16. Estudios Analíticos Los estudios analíticos (intentan establecer una relación de causalidad entre el factor de riesgo y la enfermedad) se pueden clasificar en experimentales y observacionales.
  17. 17. Estudios Analíticos En los estudios experimentales es el investigador el que asigna el factor de estudio (qué fármaco, vacuna, campaña de educación... cuánto tiempo, cuándo, cuánta dosis recibirán los individuos...) .
  18. 18. Estudios Analíticos Mientras que en los observacionales, el investigador se limita a observar qué es lo que sucede en un grupo de individuos, sin manipular el estudio.
  19. 19. Estudios AnalíticosEXPERIMENTALES Decimos que un estudio es EXPERIMENTAL cuando cumple dos condiciones:  Asignación por parte del investigador del factor de estudio.  Aleatorización de la muestra, de modo que los participantes son adscritos al azar a uno u otro grupo de estudio.
  20. 20. Estudios AnalíticosEXPERIMENTALES LIMITACIONES.  Problemas éticos. Es el principal inconveniente de este tipo de estudios. No es admisible exponer a unos sujetos a un factor de riesgo que presumiblemente es el causante de una enfermedad.
  21. 21. Estudios Analíticos EXPERIMENTALES LIMITACIONES.  Problemas éticos. Es el principal inconveniente de este tipo de estudios. No es admisible exponer a unos sujetos a un factor de riesgo que presumiblemente es el causante de una enfermedad.• VENTAJAS. • Son los estudios que mejor valoran la utilidad de una intervención y aportan mayor evidencia causal. • Permiten un gran control sobre cualquier efecto que no sea el estudiado. • Permiten el empleo de técnicas de enmascaramiento.
  22. 22. I.-Ensayo Clínico Aleatorizado Es el estudio experimental más frecuente. La asignación aleatorizada del factor de estudio (un fármaco o intervención sanitaria) se hace sobre los individuos. Es el que ofrece la mejor evidencia de una posible relación causa-efecto y la eficacia de una actuación.
  23. 23. II.-Ensayo de Campo. Es un estudio experimental que valora la eficacia de una medida preventiva. Son más caros que los ensayos clínicos y requieren mayor número de individuos. Las principales diferencias respecto a los ensayos clínicos son:  Se hacen sobre individuos sanos.  Valoran la eficacia de las medidas preventivas.
  24. 24. III.-Estudios analíticos cuasiexperimentales. Se diferencian de los estudios experimentales puros en que no hay asignación al azar (Aleatorización). 1. Ensayo comunitario de intervención. Son una variedad de los ensayos de campo.  Se aplica a individuos sanos.  Valora la eficacia de medidas preventivas.  No se aplica Aleatorización individual.
  25. 25. Estudios analíticos cuasiexperimentales. 2. Ensayos antes-después. En este tipo de estudios, el fármaco (o medida en general) se administra a los individuos y se compara el resultado con la situación basal. Los estudios antes-después tienen la ventaja de que son más fáciles de hacer, pero tienen el inconveniente grave de que, al no disponer de grupo de control, los resultados son difíciles de interpretar
  26. 26. Estudios analíticos cuasiexperimentales. 2. Ensayos antes-después. En este tipo de estudios, el fármaco (o medida en general) se administra a los individuos y se compara el resultado con la situación basal. Los estudios antes-después tienen la ventaja de que son más fáciles de hacer, pero tienen el inconveniente grave de que, al no disponer de grupo de control, los resultados son difíciles de interpretar 3. Estudios controlados no aleatorios. Se realizan cuando la asignación aleatoria, o no ofrece ventajas, o no se puede hacer.
  27. 27. ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES
  28. 28. I.-Estudio de COHORTE Partiendo de un grupo de individuos expuestos al factor de riesgo (cohorte expuesta), y de otros comparables en todo pero que no estén expuestos al FR (cohorte no expuesta). Se estudia la incidencia de la enfermedad en ambas cohortes.
  29. 29. Estudio de COHORTE El Riesgo relativo (RR) es la medida de asociación en los estudios de cohortes. Mide la “fuerza de la asociación” entre el factor de riesgo y la enfermedad. Puede variar entre 0 e infinito.
  30. 30. Estudio de COHORTE Responde a la pregunta: ¿Cuánto más frecuente es la enfermedad entre los expuestos a un factor de riesgo, respecto a los no expuestos? Su significado varía dependiendo del valor que tome: RR > 1 → Factor de riesgo (FR). RR = 1 → Indiferente. La incidencia es igual en expuestos y no expuestos. RR < 1 → Factor de protección. Incidencia en expuestos: Ie = a/a+b Incidencia en no expuestos: Io = c/c+d
  31. 31. Estudio de COHORTE La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo). Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo y su cálculo se estima como
  32. 32. Estudio de COHORTE El Riesgo atribuible es una medida que informa sobre el exceso de riesgo en los individuos expuestos frente a los no expuestos al factor de riesgo. Indica la incidencia acumulada en el grupo de expuestos que se debe exclusivamente al factor de riesgo. Representa el descenso en el número de casos nuevos entre los expuestos si se evitara el FR.
  33. 33. Estudio de COHORTE CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS DE COHORTES.  Son estudios longitudinales, de seguimiento.  Es prospectivo (excepto en los estudios de cohortes históricas).  Va de la causa al efecto (enfermedad).
  34. 34. Estudio de COHORTE VENTAJAS. Es el mejor estudio para comprobar hipótesis previas de causalidad. Es el mejor para el estudio de la “multi-efectividad del factor de riesgo” (todos los efectos del factor de riesgo). La posibilidad de sesgos es baja. Sirven para el estudio de exposiciones raras.
  35. 35. Estudio de COHORTE INCONVENIENTES. No es bueno para el estudio de enfermedades raras. No es bueno para el estudio de enfermedades de largo período de incubación. El coste es alto. No sirve para el estudio de la “multi-causalidad de la enfermedad”. Son difícilmente reproducibles.
  36. 36. Estudio de COHORTE Análisis de las medidas de la enfermedad.  Los estudios de cohortes son los que permiten saber cuál es la incidencia de la enfermedad. Las medidas que se obtienen son:  Riesgo relativo.  Es la medida de la fuerza de la asociación.  Diferencia de incidencias o riesgo atribuible.  Informa sobre el exceso de riesgo de enfermar.  Fracción atribuible.  Estima la proporción de la enfermedad entre los expuestos, que es debida al factor de riesgo.
  37. 37. II.-ESTUDIOS DE COHORTESHIST”RICAS (retrospectivas). El investigador identifica, mediante registros, una cohorte expuesta en el pasado a un factor de riesgo, y otra cohorte no expuesta. Mediante dichos registros (p.ej. historias clínicas) sigue la evolución de ambas cohortes, comparando los resultados. Por ejemplo: ¿Los trabajadores que son despedidos, sufren una mayor morbilidad que los que no son despedidos? En 1989 se diseñó un estudio de cohortes retrospectivo, consistente en identificar a los trabajadores despedidos de una fábrica, de esa misma localidad, se identificó a otro grupo de trabajadores que siguieron trabajando. Mediante las historias clínicas, se estudió la morbilidad de ambas cohortes.
  38. 38. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES
  39. 39. I.-ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES Partiendo de un grupo de individuos enfermos (casos), y de otros comparables a ellos en todo, pero que no tienen la enfermedad (controles), se estudia la exposición, en ambos, a distintos factores de riesgo
  40. 40. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES La Odds Ratio es la medida básica de los estudios casos-controles. Su significado es idéntico al del RR, aunque no puede calcularse como él, ya que en los estudios casos- controles no puede calcularse la incidencia de la enfermedad. Para que la OR sea un buen estimador del RR es necesario que los controles sean representativos de la población de la que han surgido los casos y que la enfermedad tenga una incidencia baja, inferior al 10%.
  41. 41. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES CARACTERÍSTICAS: Es un estudio longitudinal. Es retrospectivo. Va del efecto (enfermedad) a la causa.
  42. 42. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES VENTAJAS.  Es de corta duración.  Es ideal para el estudio de enfermedades raras.  Es el mejor para el estudio de enfermedades de largo período de inducción.  El coste es bajo.  Es el mejor para el estudio de la multi-causalidad de la enfermedad.  Es el mejor para formular nuevas hipótesis etiológicas.
  43. 43. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES INCONVENIENTES. No es bueno para comprobar hipótesis previas de causalidad. No permite el estudio de la “multi-efectividad del factor de riesgo”. La posibilidad de sesgos es muy alta, su control difícil.
  44. 44. ESTUDIO DE CASOS-CONTROLES Análisis de las medidas de la enfermedad.  En los estudios de casos-controles no puedes obtener información sobre la incidencia de la enfermedad.  Tampoco tienes información sobre la prevalencia, ya que el número de enfermos sólo depende de los que tú elijas.  Debido a ello, la fuerza de la asociación no se puede calcular directamente, como en el estudio de cohortes, sino de forma indirecta mediante la ODDS RATIO
  45. 45. RECORDATORIO

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