Bio ética y Tecnología Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño
PROBLEMAS  ÉTICOS EN LA INCORPORACIÓN DE NUEVAS TERAPIAS EN MEDICINA Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog...
INNOVACI ÓN MÉDICA <ul><li>Tres aspectos éticos para analizar: </li></ul><ul><ul><li>Confianza y relación médico paciente ...
INTRODUCCIÓN <ul><li>Un caso hipotético </li></ul><ul><li>Creencia en la innovación médica </li></ul><ul><li>Procedimiento...
Un caso hipotético <ul><li>El Dr. INNOVATTORE asiste a un congreso </li></ul><ul><li>Se informa de un nuevo procedimiento ...
Un caso hipotético <ul><li>Entusiasmado por la simplicidad del método interviene a sus pacientes. </li></ul><ul><li>El Sr....
Un caso hipotético <ul><li>Los colegas sospechan una trombosis aguda de la vena cava o venas suprahepáticas que pudo estar...
Un caso hipotético <ul><li>Sobrepasan su competencia </li></ul><ul><li>Al Dr. Innovattore no es posible ubicarlo ya que se...
Creencia en la innovación médica <ul><li>La innovación es muy valorada en una sociedad que progresa. </li></ul><ul><li>Alg...
Creencia en la innovación médica <ul><li>Por años los médicos protegieron a sus pacientes de innovaciones peligrosas. </li...
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Creencia en la innovación médica <ul><li>Sin embargo, la disciplina que ha provisto de estos estándares de protección, est...
Creencia en la innovación médica <ul><li>La responsable competencia y la tradición generaron en los pacientes, por años un...
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Procedimientos no validados <ul><li>El término agudamente capta el sentido moral del riesgo o los peligros que van implíci...
Competencia médica <ul><li>Existe un peligroso efecto desequilibrante entre los nuevos procedimientos y la competencia méd...
Competencia médica <ul><li>Esta confianza también se extiende a la sociedad,  avalada por los Colegios Profesionales, las ...
Competencia médica <ul><li>La rápida expansión de la médicina y la tecnología imponen el deber moral de perfeccionarse y d...
Competencia médica <ul><li>Bajo la presión de sus pacientes, del medio y en ocasiones de las mismas instituciones donde tr...
Competencia médica <ul><li>Cuando los médicos Innovadores toman cursos no acreditados, vuelven con destrezas no certificad...
Necesidad de enfoque sistemático Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
Necesidad de enfoque sistemático <ul><li>Recomendación de comités de revisión de procedimientos no validados, en forma tra...
Medicina Basada en la Evidencia <ul><li>Medicina Basada en la Evidencia (MBE)  es la utilización consciente, explícita y j...
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Revisión del caso hipotético <ul><li>El Sr. Chiari requería una cirugía precoz para retirar la prótesis que comprimía la v...
Revisión del caso hipotético <ul><li>La Comunidad necesitaba una red de medidas defensivas para proteger a los pacientes d...
Soluciones <ul><li>Al aplicar nuevos tratamientos o procedimientos, contestar las preguntas: </li></ul><ul><ul><li>¿ Ha si...
¿ Ha sido adecuadamente probada su seguridad y eficacia? <ul><li>Desarrollo de cuidadosos estudios cl ínicos controlados y...
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¿ Está el individuo propuesto para hacer el procedimiento totalmente calificado para ello ? <ul><li>Comprensión y Experien...
¿ Es la nueva tecnología costo-efectiva ? <ul><li>Costo/efectividad es producto de varios factores: </li></ul><ul><ul><li>...
RESUMEN <ul><li>No olvidar al Dr. Innovattore </li></ul><ul><li>Conocer el riesgo de creer ciegamente solo en la innovació...
RESUMEN <ul><li>Contestar las preguntas: </li></ul><ul><ul><li>¿ Ha sido adecuadamente probada la seguridad y eficacia del...
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    1. 1. Bio ética y Tecnología Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño
    2. 2. PROBLEMAS ÉTICOS EN LA INCORPORACIÓN DE NUEVAS TERAPIAS EN MEDICINA Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    3. 3. INNOVACI ÓN MÉDICA <ul><li>Tres aspectos éticos para analizar: </li></ul><ul><ul><li>Confianza y relación médico paciente </li></ul></ul><ul><ul><li>Innovación v /s idoneidad o calificaci ón </li></ul></ul><ul><ul><li>Necesidad de un enfoque sistemático </li></ul></ul><ul><li>Principio de No Maleficiencia ( lo primero es no dañar) </li></ul><ul><li>Principio de Beneficiencia </li></ul><ul><li>Principio de Autonomía </li></ul><ul><li>Principio de Justicia </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    4. 4. INTRODUCCIÓN <ul><li>Un caso hipotético </li></ul><ul><li>Creencia en la innovación médica </li></ul><ul><li>Procedimientos no validados </li></ul><ul><li>Efecto desequilibrante de nuevos procedimientos sobre los parámetros tradicionales de idoneidad médica </li></ul><ul><li>¿ Qué debemos hacer ?, Necesidad de un enfoque sistem ático en la evaluación de nuevos procedimientos médicos, medicina y ética basadas en evidencias </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    5. 5. Un caso hipotético <ul><li>El Dr. INNOVATTORE asiste a un congreso </li></ul><ul><li>Se informa de un nuevo procedimiento quirúrgico laparoscópico de prótesis para el tratamiento de reflujo gastro esofágico; </li></ul><ul><li>Rápidamente con su carisma y apoyado en su éxito profesional y “respetabilidad”, re úne un grupo de pacientes deseosos de experimentar las ventajas de este nuevo método. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    6. 6. Un caso hipotético <ul><li>Entusiasmado por la simplicidad del método interviene a sus pacientes. </li></ul><ul><li>El Sr. Chiari operado ya hace seis semanas desarrolla ascitis, hepatomegalia dolorosa e hipotensión y acude al hospital local. </li></ul><ul><li>El médico local, no es capaz de entender ni tratar el problema, así es que lo deriva donde los colegas del Dr. Innovattore. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    7. 7. Un caso hipotético <ul><li>Los colegas sospechan una trombosis aguda de la vena cava o venas suprahepáticas que pudo estar relacionada con el uso de la nueva prótesis (síndrome de Budd-Chiari). </li></ul><ul><li>Concuerdan en que no est a n preparados para operar ya que no estan suficientemente familizarizados con el nuevo procedimiento y sus complicaciones son aún desconocidas. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    8. 8. Un caso hipotético <ul><li>Sobrepasan su competencia </li></ul><ul><li>Al Dr. Innovattore no es posible ubicarlo ya que se encuentra como Profesor invitado al Congreso Mundial de Cirugía Innovadora, exponiendo: “ Promisorios resultados preliminares del tratamiento m ínimamente invasivo del RGE con el uso de prótesis, que debe ser confirmado por mayores estudios randomizados ”. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    9. 9. Creencia en la innovación médica <ul><li>La innovación es muy valorada en una sociedad que progresa. </li></ul><ul><li>Algunos procedimientos adquirieron el nombre de los que originalmente los propusieron en reconocimiento de su coraje en proponer nuevas soluciones a viejos problemas, beneficiando a sus pacientes y a las futuras generaciones de médicos y pacientes. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    10. 10. Creencia en la innovación médica <ul><li>Por años los médicos protegieron a sus pacientes de innovaciones peligrosas. </li></ul><ul><li>Algunas disciplinas médicas son muy conservadoras validando su quehacer con años de experiencia clínica, como por ejemplo en las rutinas quirúrgicas. </li></ul><ul><li>Como norma general los nuevos procedimientos han debido validarse. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    11. 11. Creencia en la innovación médica <ul><li>Estudios experimentales en animales </li></ul><ul><li>Sesiones de anatomía o patología </li></ul><ul><li>Comités de acreditación </li></ul><ul><li>Aprobación de colegas </li></ul><ul><li>Comités quirúrgicos o médicos </li></ul><ul><li>Comités de ética clínica </li></ul><ul><li>Auditorías y revisiones sistemáticas </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    12. 12. Creencia en la innovación médica <ul><li>Sin embargo, la disciplina que ha provisto de estos estándares de protección, está bajo creciente presión cuando más participación e interés menos centrado en el paciente tienen las empresas de equipos médicos, los visitadores médicos, aseguradoras, y otros que están profanando el antiguo santuario de la práctica médica. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    13. 13. Creencia en la innovación médica <ul><li>La responsable competencia y la tradición generaron en los pacientes, por años una confianza natural en la práctica médica. </li></ul><ul><li>Esta confianza creó también una peligrosa situación cuando los pacientes se han visto enfrentados en el último tiempo a nuevos y promisorios tratamientos, dejando la responsabilidad al médico de elegir un tratamiento innovador y no probado. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    14. 14. Procedimientos no validados <ul><li>Debería cambiarse el término “Innovador” o “Nuevo”, que en una Sociedad progresista tiene una connotación con valor agregado. </li></ul><ul><li>Lo mejor disponible no es siempre lo m ás nuevo, ni lo que debemos hacer y hay un tipo de pacientes especialmente susceptible por lo novedoso </li></ul><ul><li>Robert Levine introdujo el término “NO VALIDADO”. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    15. 15. Procedimientos no validados <ul><li>El término agudamente capta el sentido moral del riesgo o los peligros que van implícitos en el uso de estos procedimientos </li></ul><ul><li>Deberíamos adoptar este término para asegurar la honestidad intelectual y la confiabilidad, protegiendo a los pacientes y asegurando la credibilidad médica. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    16. 16. Competencia médica <ul><li>Existe un peligroso efecto desequilibrante entre los nuevos procedimientos y la competencia médica, cuando esta es un elemento moral fundamental en la relación médico paciente, asociada a la verdad y al respeto mutuo. </li></ul><ul><li>El paciente confía en la diligencia, en la competencia y en las destrezas del médico. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    17. 17. Competencia médica <ul><li>Esta confianza también se extiende a la sociedad, avalada por los Colegios Profesionales, las Sociedades Científicas, y el Comité de Acreditación de Especialidades Médicas, tras un proceso riguroso de entrenamiento y de acreditación. </li></ul><ul><li>La mantención de esta competencia durante el desarrollo profesional en cambio no está asegurado. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    18. 18. Competencia médica <ul><li>La rápida expansión de la médicina y la tecnología imponen el deber moral de perfeccionarse y de mantenerse al día, </li></ul><ul><li>El peligro es que el médico se ve forzado a adquirir nuevas destrezas y conocimientos sin siempre el tiempo o los medios para lograrlo </li></ul><ul><li>No hay supervisión en este reentrenameinto, no hay programa ni orden alguno, ni autoridad que lo controle. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    19. 19. Competencia médica <ul><li>Bajo la presión de sus pacientes, del medio y en ocasiones de las mismas instituciones donde trabajan, el médico se ve forzado a aplicar nuevas tecnologías que aveces aprendió en condiciones sub óptimas en cursos de fin de semana, seminarios o talleres, e incluso de la lectura de manuales o trabajos, muchas veces bajo el apoyo condicionado de empresas de productos médicos. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    20. 20. Competencia médica <ul><li>Cuando los médicos Innovadores toman cursos no acreditados, vuelven con destrezas no certificadas para introducir tratamientos no validados en confiados pacientes, ...se est á n generando las condiciones más propicias para un desastre, que a la larga desacreditará la médicina, la desprestigiará y pondrá en tela de juicio la idoneidad moral de los que la practican. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    21. 21. Necesidad de enfoque sistemático Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    22. 22. Necesidad de enfoque sistemático <ul><li>Recomendación de comités de revisión de procedimientos no validados, en forma trasparente e informada, evaluando sus resultados y limitando su aplicación. </li></ul><ul><li>Para el médico individual aplicar los principios de la Medicina y Ética Basadas en la Evidencia, considerando siempre la dignidad de la persona humana y los principios de ética clínica ya enumerados. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    23. 23. Medicina Basada en la Evidencia <ul><li>Medicina Basada en la Evidencia (MBE) es la utilización consciente, explícita y juiciosa de la mejor evidencia científica clínica disponible para tomar decis i ones sobre el cuidado de pacientes individuales. </li></ul><ul><li>Sus orígenes filosóficos se remontan a los escépticos post-revolucionarios de Par í s de mediados del siglo XIX (Bichat, Louis, Magendie). </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    24. 24. Medicina Basada en la Evidencia <ul><li>La práctica de la MBE requiere la integración de </li></ul><ul><li>la maestría clínica individual </li></ul><ul><ul><li>con </li></ul></ul><ul><li>la mejor evidencia clínica externa disponible derivada de la investigación sistemática </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    25. 25. Revisión del caso hipotético <ul><li>El Sr. Chiari requería una cirugía precoz para retirar la prótesis que comprimía la vena cava. Si esto no era efectivo junto a terapia anticoagulante requería una cirugía de derivación. Por el retardo, s ó lo un trasplante hepático podría salvarlo. </li></ul><ul><li>El Dr. Innovattore necesitaba un beeper satelital o un teléfono celular, también un grupo de colegas que sepan que hacer. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    26. 26. Revisión del caso hipotético <ul><li>La Comunidad necesitaba una red de medidas defensivas para proteger a los pacientes de estos Procedimientos No Validados, sin entorpecer el desarrollo de la Medicina, pero cautelando y revisando peri ó dicamente sus resultados. </li></ul><ul><li>Se requería que comités de ética clínica y científicos revisaran el procedimiento . </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    27. 27. Soluciones <ul><li>Al aplicar nuevos tratamientos o procedimientos, contestar las preguntas: </li></ul><ul><ul><li>¿ Ha sido adecuadamente probada su seguridad y eficacia? </li></ul></ul><ul><ul><li>¿ Es la nueva tecnolog ía a lo menos tan segura o efectiva como técnicas ya probadas? </li></ul></ul><ul><ul><li>¿ Está el individuo propuesto para hacer el procedimiento totalmente calificado para ello ? </li></ul></ul><ul><ul><li>¿Es la nueva tecnolog ía Costo/Efectiva? </li></ul></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    28. 28. ¿ Ha sido adecuadamente probada su seguridad y eficacia? <ul><li>Desarrollo de cuidadosos estudios cl ínicos controlados y observación </li></ul><ul><li>Debiera hacerse en pocos centros donde las facilidades de soporte esten disponibles y la excelencia garantizada </li></ul><ul><li>Publicación abierta de los resultados </li></ul><ul><li>Discusión de su aplicabilidad y beneficios </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    29. 29. ¿Es la nueva tecnología a lo menos tan segura o efectiva como técnicas ya probadas ? <ul><li>Atentan: </li></ul><ul><ul><li>La Presión Pública (métodos sin dolor, ambulatorios, mínimo acceso, terapias abreviadas) </li></ul></ul><ul><ul><li>Presión Económica </li></ul></ul><ul><ul><li>El Deseo del Cambio </li></ul></ul><ul><li>Se debe segurar que es un aceptable y efectivo sustituto de una alternativa establecida </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    30. 30. ¿Es la nueva tecnología a lo menos tan segura o efectiva como técnicas ya probadas ? <ul><li>Riesgos </li></ul><ul><li>Beneficios </li></ul><ul><li>Efectividad </li></ul><ul><li>Recurrencia </li></ul><ul><li>Sobrevida </li></ul><ul><li>Reducción del dolor </li></ul><ul><li>Estadía hospitalaria </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    31. 31. ¿ Está el individuo propuesto para hacer el procedimiento totalmente calificado para ello ? <ul><li>Muchas destrezas requieren alta especialización y repetición (casuística) </li></ul><ul><li>La mera adquisición de una destreza no es el único criterio para medir la calificación </li></ul><ul><li>Para indicar y aplicar apropiadamente un procedimiento al paciente adecuado, se requiere un profundo conocimiento del proceso patológico y experiencia en su manejo </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    32. 32. ¿ Está el individuo propuesto para hacer el procedimiento totalmente calificado para ello ? <ul><li>Comprensión y Experiencia </li></ul><ul><li>Un pronto reconocimiento y manejo de las complicaciones solo pueden hacerse si el individuo o el equipo está altamente calificado en todos los aspectos del tratamiento de la enfermedad. </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    33. 33. ¿ Es la nueva tecnología costo-efectiva ? <ul><li>Costo/efectividad es producto de varios factores: </li></ul><ul><ul><li>Costos de desarrollo y pruebas de la nueva tecnología </li></ul></ul><ul><ul><li>Costos actuales del equipamiento asociado </li></ul></ul><ul><ul><li>Costos de los servicios de apoyo necesarios para proveerlos con seguridad </li></ul></ul><ul><ul><li>Beneficios de acortar hospitalización e incapacidad </li></ul></ul><ul><ul><li>Posibilidades de buen resultado y costos de salud a largo plazo </li></ul></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    34. 34. RESUMEN <ul><li>No olvidar al Dr. Innovattore </li></ul><ul><li>Conocer el riesgo de creer ciegamente solo en la innovación médica </li></ul><ul><li>usar el término “ Procedimiento NO VALIDADO” </li></ul><ul><li>Recordar el potencial efecto desequilibrante de nuevos procedimientos sobre los parámetros tradicionales de idoneidad médica </li></ul><ul><li>¿ Qué debemos hacer ?, Necesidad de un enfoque sistem ático en la evaluación de nuevos procedimientos médicos </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía
    35. 35. RESUMEN <ul><li>Contestar las preguntas: </li></ul><ul><ul><li>¿ Ha sido adecuadamente probada la seguridad y eficacia del nuevo procedimiento? </li></ul></ul><ul><ul><li>¿ Es la nueva tecnolog ía a lo menos tan segura o efectiva como técnicas ya probadas? </li></ul></ul><ul><ul><li>¿ Está el individuo propuesto para hacer el procedimiento totalmente calificado para ello ? </li></ul></ul><ul><ul><li>¿Es la nueva tecnolog ía Costo/Efectiva? </li></ul></ul><ul><li>“ PRIMUM NON NOCERE” </li></ul>Dr. Juan Luis Gonz ález Treviño Bio é tica y Tecnolog ía

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