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Relaciones entre Clínicos e Industria Farmacéutica

  • 1. Relaciones en el Sistema Sanitario: Papel de la Industria farmacéutica y biotecnológica Roi Villar Vázquez, MSc Investigador Graduado (Depto Medicina molecular, Centro Investigaciones Biológicas , CSIC) FEBiotec, Federación Española de Biotecnólogos III Jornada Farmacriticxs en Madrid (UCM-UAM)
  • 2. Entramado sanitario Agentes (y lo que nos ocupa hoy) Clínicos & KOL’s Asoc Investigado Pacientes res Industria Farma Farma & Sociedad oficinales Biotech Farma Agencias Hospital sanitarias Enfermer@ s
  • 3. Relación Médico – Industria Farma Antiguo Paradigma Médico Industria Farmacéutica (Cliente) (proveedor) Escasa Libertad de competencia acción de genéricos con mala fama Limitada Escasos limites relevancia económicos social Focalizada en PRO’s / HRQoL médico no evaluada prescriptor
  • 4. Relación Médico – Industria Farma Antiguo Paradigma: Consecuencias
  • 5. La hora del cambio Nuevas reglas sociales Clínicos & KOL’s Asoc Investigado Pacientes res Industria Farma Farma & Sociedad oficinales Biotech Farma Agencias Hospital sanitarias Enfermer@ s
  • 6. La hora del cambio Nuevos conceptos Democratización Conocimiento Diálogo entre Transparencia pares como valor 2.0 Obstáculos: • Miedo • ROI • Burocracia • Marco Legal
  • 7. La hora del cambio Nuevas entidades institucionales Generación de agencias 1. Comparan Seguridad, Eficacia, Efectividad 2. Incluyen / Excluyen del catálogo reembolsable 3. Establecen PVP según efecto Centre for Health Technology Evaluation (NICE – NHS)
  • 8. La hora del cambio Nuevas estrategias de negocio BlockBuster NicheBuster
  • 9. La hora del cambio Nuevos objetivos? COBRAR Reembolso Innovadores Desprotegidos vs Genéricos
  • 10. Industria Farmacéutica: Adaptación de la industria Industria Farmacéutica Prod MKT Ventas Comm Formación jurídico RRHH Finanzas TIC Depto Médico Invest IC MKTG Mkt Farmaco Farmaco Info Quality Areas Registros Clínica Observ médico access vigilancia economía Médica training Terapéuticas “The actual product of the pharmaceutical industry is knowledge. Pills and prescription ointment are no more than packaging for knowledge” Peter Drucker, 1993
  • 11. Resultados Estudios patrocinados Studies on CT.gov by Main Sponsor Other Institutions NIH Agencies (Univ, Found 16% (FDA, CDC..) ..) 3% 41% Industry 40% currently (March 7th, 2012) contains 121,899 trials Sesgos de estudio comercial Área Diseño Difusión de Terapéutica experimental resultados
  • 12. Otros resultados Participación de la Industria Farmacéutica Reuniones FMC Cientificas Patrocinio Literatura Congresos médica ? Science Based Marketing
  • 13. IF y Clínicos ¿Hasta dónde se relacionan? Causas Priman objetivos científicos Supuesta Invulnerabilidad al MKTG Connivencia generalizada Gestión ética de Relación – Transparencia – Honestidad Relación Necesaria & beneficiosa

Notas del editor

  1. Con mi presentación me gustaría dar unas pinceladas sobre como se comportaría la IF En relación en al complejo sistema sanitario y cambios que están sucediendo.Espero dar la talla pese al poco tiempo que he podido invertir en esta presentación
  2. No sé si alguna vez habéis pensado en lo complejo que es este mundillo. A mi me fascina. Somos muchos especialistas diferentes con muchos intereses diferentes (médicos, pacientes, agencias…) Hoy hablamos de la IF, que siempre ha formado parte activa y nunca ha sido un mero proveedor de bienes/servicios. Dada su naturaleza lucrativa se ha esforzado por interrelacionarse con muchos agentes. De lo cual quizás deberíamos aprender.
  3. prescriptorNecesidades del clienteEsfuerzo que este se sintiese apreciado y cuidado
  4. Raiz de esta actitud, la IF hoy es objeto de una reputación a la que todavía se le imputan prácticas cuestionablesRofecoxibTrovanImpotencia (que al final lo que dicen es visite a su medico)
  5. En este marco relacional, en todo el entramado han ido apareciendo una serie de herramientas que facilitan la conexión entre los agentes por igual, ajena al marco encorsetado al que estábamos acostumbrados.
  6. Nuevos conceptos: Pares, Comunicación y diálogo entre agentes: tw corporativosDemocratización Conocimiento (82’5%paciente busca info en internet –Fundación Telefónica 2011) . Y luego diria que la comparteTransparencia como valor en detrimento de la marca impoluta. (ejemplo: Drug Safety & FarmacoVigilanciaSin Embargo, existen una serie de dificultades para que las protagonistas de hoy se lancen.De manera paralela, las instituciones han evolucionado
  7. Ejemplos : Center for HTE (depende de UK NICE); Agencyfor HC Research, y tb en Australia, NZ y FinlandPharmaceuticalForumGenerado en 2005 para unificar criterios yto find relevant solutions to public health considerations regarding pharmaceuticals, while ensuring the competitiveness of the industry and the sustainability of the national health-care systemsConsecuentemente la IF adapta sus estrategias
  8. La Industria farmacéutica responde a estos cambios sociales e institucionalesEstrategia de ventas pasa a centrarse sobre aquellos que elaboran politica sanitaria aquellos que diseñan catálogos de financiación aquellos que influyen en la práxis médicaTambien su desarrollo de negocio (la investigación )Blockbuster: 1 medicamento único para todos, preferentemente de AP probablemente el último sea lipitorNicheBuster: Glivec/Imatinib – Leucemia Mieloide CrónicaErbitux/Cetuximab – CRC metastático K-ras mutadoPese a estos cambios, se alteran los objetivos de la industria?
  9.  pictograma viene recogido en el Real Decreto 1344/2007 de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, y tiene que aparecer obligatoriamente en todos los medicamentos durante sus primeros 5 años de comercialización. Al tratarse de medicamentos nuevos resulta fundamental poderlos identificar de una forma sencilla y ser prudentes a la hora de prescribirlos
  10. Para poder competir en este “mercado de la evidencia”, la IF desarrolla e hipertrofia un depto capaz de generar, gestionar y distribuir la evidencia: mercantilizándola, aportándole valor económico.
  11. La gran mayoria de ensayos clínicos estan promovidos de manera fundamental por la industria: es decir, tienen objetivos de productividad económica. Sesgos Necesidades interpretadas por la propia industria (comparadores, situacioens particulares)GhostWriting Conflicto de Intereses Uso off-label
  12. Ha ocupado la Industria aquellos nichos de influencia que estaban abandonados en el ecosistema sanitario? investigación clinicafme
  13. Objetivos científicos - poco incentivados por admon - sin importar medios