Pretendo dibujar una imagen completa del sistema sanitario y de los cambios sociales e institucionales que condicionan los aportes y relaciones de la Industria farmacéutica hacia los clínicos prescriptores. Concluye afirmando que la relación es beneficiosa mientras se base en honestidad, transparencia, beneficio clínico y sostenibilidad del SNS.
Me inspiré en anteriores presentaciones, en el espírito 2.0 de Mónica Moro y en un artículo de Salvador Peiró del 2008 "Médicos e Industria Farmacéutica. Para estar así, mejor casados" que me recomendó @Manyez en su día
Relaciones entre Clínicos e Industria Farmacéutica
1. Relaciones en el Sistema Sanitario:
Papel de la Industria farmacéutica y biotecnológica
Roi Villar Vázquez, MSc
Investigador Graduado (Depto Medicina molecular, Centro Investigaciones Biológicas , CSIC)
FEBiotec, Federación Española de Biotecnólogos
III Jornada Farmacriticxs en Madrid (UCM-UAM)
2. Entramado sanitario
Agentes (y lo que nos ocupa hoy)
Clínicos &
KOL’s
Asoc Investigado
Pacientes res
Industria Farma
Farma & Sociedad oficinales
Biotech
Farma Agencias
Hospital sanitarias
Enfermer@
s
3. Relación Médico – Industria Farma
Antiguo Paradigma
Médico Industria
Farmacéutica
(Cliente) (proveedor)
Escasa
Libertad de competencia
acción de genéricos
con mala fama
Limitada
Escasos limites
relevancia
económicos
social
Focalizada en
PRO’s / HRQoL
médico
no evaluada
prescriptor
5. La hora del cambio
Nuevas reglas sociales
Clínicos &
KOL’s
Asoc Investigado
Pacientes res
Industria Farma
Farma & Sociedad oficinales
Biotech
Farma Agencias
Hospital sanitarias
Enfermer@
s
6. La hora del cambio
Nuevos conceptos
Democratización
Conocimiento
Diálogo entre Transparencia
pares como valor
2.0
Obstáculos:
• Miedo
• ROI
• Burocracia
• Marco Legal
7. La hora del cambio
Nuevas entidades institucionales
Generación de agencias
1. Comparan Seguridad, Eficacia,
Efectividad
2. Incluyen / Excluyen del catálogo
reembolsable
3. Establecen PVP según efecto
Centre for Health
Technology Evaluation
(NICE – NHS)
8. La hora del cambio
Nuevas estrategias de negocio
BlockBuster NicheBuster
9. La hora del cambio
Nuevos objetivos?
COBRAR Reembolso
Innovadores Desprotegidos
vs
Genéricos
10. Industria Farmacéutica:
Adaptación de la industria
Industria
Farmacéutica
Prod MKT Ventas Comm Formación jurídico RRHH Finanzas TIC
Depto
Médico
Invest IC MKTG Mkt Farmaco Farmaco Info Quality Areas
Registros
Clínica Observ médico access vigilancia economía Médica training Terapéuticas
“The actual product of the
pharmaceutical industry is knowledge.
Pills and prescription ointment are no
more than packaging for knowledge”
Peter Drucker, 1993
11. Resultados
Estudios patrocinados
Studies on CT.gov by Main Sponsor
Other
Institutions NIH Agencies
(Univ, Found 16% (FDA, CDC..)
..) 3%
41%
Industry
40%
currently (March 7th, 2012) contains 121,899 trials
Sesgos de estudio comercial
Área Diseño Difusión de
Terapéutica experimental resultados
12. Otros resultados
Participación de la Industria Farmacéutica
Reuniones
FMC
Cientificas
Patrocinio Literatura
Congresos médica
?
Science Based
Marketing
13. IF y Clínicos
¿Hasta dónde se relacionan?
Causas
Priman objetivos científicos
Supuesta Invulnerabilidad al MKTG
Connivencia generalizada
Gestión ética de Relación
– Transparencia
– Honestidad
Relación Necesaria & beneficiosa
Con mi presentación me gustaría dar unas pinceladas sobre como se comportaría la IF En relación en al complejo sistema sanitario y cambios que están sucediendo.Espero dar la talla pese al poco tiempo que he podido invertir en esta presentación
No sé si alguna vez habéis pensado en lo complejo que es este mundillo. A mi me fascina. Somos muchos especialistas diferentes con muchos intereses diferentes (médicos, pacientes, agencias…) Hoy hablamos de la IF, que siempre ha formado parte activa y nunca ha sido un mero proveedor de bienes/servicios. Dada su naturaleza lucrativa se ha esforzado por interrelacionarse con muchos agentes. De lo cual quizás deberíamos aprender.
prescriptorNecesidades del clienteEsfuerzo que este se sintiese apreciado y cuidado
Raiz de esta actitud, la IF hoy es objeto de una reputación a la que todavía se le imputan prácticas cuestionablesRofecoxibTrovanImpotencia (que al final lo que dicen es visite a su medico)
En este marco relacional, en todo el entramado han ido apareciendo una serie de herramientas que facilitan la conexión entre los agentes por igual, ajena al marco encorsetado al que estábamos acostumbrados.
Nuevos conceptos: Pares, Comunicación y diálogo entre agentes: tw corporativosDemocratización Conocimiento (82’5%paciente busca info en internet –Fundación Telefónica 2011) . Y luego diria que la comparteTransparencia como valor en detrimento de la marca impoluta. (ejemplo: Drug Safety & FarmacoVigilanciaSin Embargo, existen una serie de dificultades para que las protagonistas de hoy se lancen.De manera paralela, las instituciones han evolucionado
Ejemplos : Center for HTE (depende de UK NICE); Agencyfor HC Research, y tb en Australia, NZ y FinlandPharmaceuticalForumGenerado en 2005 para unificar criterios yto find relevant solutions to public health considerations regarding pharmaceuticals, while ensuring the competitiveness of the industry and the sustainability of the national health-care systemsConsecuentemente la IF adapta sus estrategias
La Industria farmacéutica responde a estos cambios sociales e institucionalesEstrategia de ventas pasa a centrarse sobre aquellos que elaboran politica sanitaria aquellos que diseñan catálogos de financiación aquellos que influyen en la práxis médicaTambien su desarrollo de negocio (la investigación )Blockbuster: 1 medicamento único para todos, preferentemente de AP probablemente el último sea lipitorNicheBuster: Glivec/Imatinib – Leucemia Mieloide CrónicaErbitux/Cetuximab – CRC metastático K-ras mutadoPese a estos cambios, se alteran los objetivos de la industria?
pictograma viene recogido en el Real Decreto 1344/2007 de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, y tiene que aparecer obligatoriamente en todos los medicamentos durante sus primeros 5 años de comercialización. Al tratarse de medicamentos nuevos resulta fundamental poderlos identificar de una forma sencilla y ser prudentes a la hora de prescribirlos
Para poder competir en este “mercado de la evidencia”, la IF desarrolla e hipertrofia un depto capaz de generar, gestionar y distribuir la evidencia: mercantilizándola, aportándole valor económico.
La gran mayoria de ensayos clínicos estan promovidos de manera fundamental por la industria: es decir, tienen objetivos de productividad económica. Sesgos Necesidades interpretadas por la propia industria (comparadores, situacioens particulares)GhostWriting Conflicto de Intereses Uso off-label
Ha ocupado la Industria aquellos nichos de influencia que estaban abandonados en el ecosistema sanitario? investigación clinicafme
Objetivos científicos - poco incentivados por admon - sin importar medios