Intérêt d'adopter le format structuré HL7 CDA R2 niveau 3 pour faciliter la qualification des communications externes présenté par François Macary (ASIP Santé) lors du Congrès de Vittel des 14 au 16 mai 2013 organisé par la SFIL

1. Dématérialisation
du compte rendu
d'examens de
biologie
François Macary – ASIP Santé
16 mai 2013

2. GUIDE TECHNIQUE D'ACCREDITATION
POUR L’EVALUATION DES SYSTEMES
INFORMATIQUES EN BIOLOGIE MEDICALE
SH GTA 02
Chapitre 6.4.3
"Recensement des
échanges de données
d'un laboratoire"
Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie
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3. § 6.5.2 : Exemple de cartographie des flux d'un LBM
d'établissement
Etablissement
de soins
Analyseur
Analyseur
Analyseur
gaz du
gaz du
gaz
sang du
sang
sang
- Pédiatrie
- Réa
- Néonat
Gestion
Administrative
des Patients
Résultats de
biologie délocalisée
MW
Bio délocalisée
Dossier Patient
Informatisé
Données administratives
patients (IHE PAM)
Prescription connectée
(IHE LTW)
LBM
(IHE LPOCT)
MW
Secteur
bactério
SIL
IHE LTW
SIQ
MW
autres
secteurs
IHE LAW
IHE LAW
Analyseur
hémoc.
Résultats d’examens
de biologie
(IHE LTW)
Analyseur
autres
natures
Analyseur
coag.
Analyseur
immuno
Analyseur
bioch
Analyseur
hémato

4. Deux paradigmes pour les échanges de
résultats entre le SIL et les autres systèmes
avec l'extérieur
intra-établissement
SIL fortement couplé avec les autres
applications (GAM, DPI), grâce au
partage des référentiels d'établissement :
-
Patients (ipp ou NIP, iep ou NDA, ...)
Structures (services, UF)
Prescription (n°, catalogue d'examens)
Spécimens biologiques prélevés
Echanges temps réel de données
atomiques (insert / update / delete)
SIL
DPI
Faible couplage entre les systèmes.
Les référentiels communs sont
nationaux ou internationaux :
-
Patients (INS)
MétaProfessionnels de santé (RPPS) annuaire
Etablissements (FINESS)
RASS
Résultats d'examens (LOINC, ...)
Diffusion du compte rendu d'examens,
(document complet, intègre, imputable)
Biologiste
SIL
Médecin
LGC
IHE LTW
Message HL7 de résultats d'examens
Compte rendu électronique d'examens
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5. Les intérêts du CR électronique
 Comme le compte rendu papier : Un bloc d'information cohérent
et complet en soi, présenté au clinicien, utilisable
indépendamment de tout système et de tout référentiel externe, et
donc interprétable des années plus tard (continuité des soins).
 Dématérialisé : archivable par le biologiste émetteur et par le
prescripteur, partageable dans le DMP au bénéfice de la
continuité des soins.
 Signé électroniquement : protégé durablement contre toute
altération, imputable au biologiste émetteur.
 Structuré : tout ou partie de ses résultats sont également
disponibles sous la forme de données atomiques, intégrables
dans l'application du consommateur ou exploitables par des outils
d’aide à la décision, ou par des traitements d’épidémiologie.
5

6. Flux potentiellement concernés
Cabinet médical
ou établissement
de soins
Consultation dans le DMP des
CR de biologie produits
par différents
laboratoires
pour un
patient
Urgentiste
Alimentation
du DMP
Immuno-hématologie
CR de biologie
import
MS Santé
LBM
Résultats de
biologie
importés dans le
dossier patient
local
CR d’examens
sous-traités
Examens en
rapport avec
infections
veille sanitaire & épidémiologie
LBM
sous-traitant
6

7. Le volet "CR d'examens de biologie médicale"
du cadre d'interopérabilité des SI de santé
La structure d’information :
HL7 CDA : le standard le plus répandu dans le monde pour les
documents médicaux électroniques.
Un modèle de compte rendu d’examens couvrant toutes les spécialités
de la biologie médicale.
La présentation :
Une feuille de style attachée au CR par le SIL producteur, assure la
fidélité de la présentation au destinataire.
La sémantique : des vocabulaires codés standardisés :
Les chapitres du compte rendu, les éléments d’examens : LOINC
Les unités : UCUM
Les natures d’échantillons biologiques : HL7
L’imputabilité :
La signature électronique du document ou du lot qui le contient, protège
l’intégrité du contenu et de sa présentation, et authentifie l'émetteur.
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8. La forme "traitable par la machine" d'un
résultat d'examen dans le compte rendu
Attributs d’un résultat :
codage LOINC de l’élément (ex : hématocrite, potassium sérique)
valeur (numérique avec unité, codée, textuelle, graphique)
codes d’interprétation (normal, haut, delta-check croissant …)
horodatage biologique (date et heure de recueil du spécimen)
technique employée
analyseur, horodatage de la réalisation
La comparabilité entre deux
laboratoire exécutant
résultats s’appuie sur les
participants (technicien, valideur …)
critères pertinents :
zéro à n antériorités
 code LOINC,
intervalle de référence
 Unité UCUM,
spécimen biologique
 Technique (codage à
commentaire(s)
l'étude)
image illustrative, graphe …
 horodatage,
 ...
8

9. Maintenance du jeu de valeurs
« LOINC / résultats de biologie en français »
L’ASIP Santé sous-traite la maintenance du jeu de valeurs au consortium AP-HP,
Vidal, Mondéca, auquel la SFIL apporte son expertise
Portail pour demandes d’ajouts ou de corrections : www.bioloinc.fr
Version
Spécialités intégralement couvertes
V1.1
Analyses courantes
11 608
juillet 2011
V1.2
biochimie
18 834
décembre 2011
V1.3
+ hémostase et hématologie-cytologie
20 838
29/03/12
V1.4
+ immunohématologie, auto-immunité
23 014
25/06/12
V1.5
+ allergologie, analyses urinaires, mesures physiques
26 479
24/09/12
V1.6
+ microbiologie dont antibiogrammes
34 381
25/12/12
V1.7
+ pharmacologie, toxicologie
40 073
25/03/13
V1.8
+ immunophénotypage + bio.mol.
25/06/13
V2.0
+ fertilité, anticorps plaquettaires
S2 2013
Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie
Termes actifs
Publication
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10. Les pré-requis d’utilisation du CR
d'examens de biologie électronique
Pré-requis
Partage
dans le
DMP
Envoi par
messagerie vers
un destinataire
Identification RPPS des biologistes


Codage LOINC des éléments d’examens


Identifiant globalement unique de chaque CR


Signature électronique du CR
Signature électronique du lot de soumission
(peut employer un certificat logiciel)

Présence de l’INS du patient

Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie
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11. Intérêt pour la qualification de ce flux
de sortie principal du LBM
 Document électronique visualisable à l'aide d'un simple
navigateur web.
 L'en-tête du CR rappelle le contexte de soins et en identifie
les acteurs : patient, prescripteur, préleveur, LBM, soustraitant, biologiste(s) valideur(s)
 L'en-tête identifie le document lui-même et permet la gestion
de versions successives (partiel/complet, ou correctif).
 Le CR (signé le cas échéant) doit être archivé localement et
constitue un élément central de preuve. La rediffusion ou
l'envoi d'une copie se font à partir de l'exemplaire archivé.
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12. Conclusion
Le compte rendu d'examens est l'aboutissement de la prestation médicale
du LBM.
Sa dématérialisation accroît l'efficacité de son usage par le clinicien, et de
plus, permet l'élargissement de la sphère de partage de ce document
médical, pour les besoins de la continuité des soins, de la veille sanitaire,
de l'épidémiologie, de la recherche clinique ...
L'intérêt pour le CR papier était local. Celui pour le CR dématérialisé
embarquant des données atomiques structurées devient national
(continuité des soins), et même continental (examens
transfrontaliers,essais cliniques, surveillance des infections).
L'adoption de standards internationaux (HL7 CDA, LOINC, xmldsig,
xADES,...) est la condition de cet élargissement.
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13. Merci
François Macary – ASIP Santé
Congrès SFIL, 16 mai 2013