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DOCENTE: AURORA MORENO
FARMACOLOGÍA III SEMESTRE
CONCEPTOS
 REACCIONES ADVERSAS
 EFECTOS SECUNDARIOS Y COLATERALES
 REACCIONES ALÉRGICAS
 ERROR POR MEDICACIÓN
 FARMACOVIGILANCIA
REACCIÓN ADVERSA
 Una reacción nociva y no deseada que se presenta después
de la administración de un fármaco a dosis terapéuticas
 EVENTO ADVERSO: cualquier suceso médico indeseable
que puede presentarse durante un tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene necesariamente relación
causal con el mismo
REACCIÓN DOSIS
 Supraterapeutica Tóxico
 Terapeuticas Reacción adversa
Efecto secundario – efecto colateral
No acción F Acción F.
 Subterapeuticas Hipersensibilidad
REACCIÓN TIEMPO
 Tiempo dependientes
 Tiempo independientes
SUSCEPTIBILIDAD
 Edad
 Género
 Embarazo
 Farmacogenético
 Comorbilidad
 Comedicación
CLASIFICACIÓN
Tipo 1 ó grupo A:
 Relacionadas con el efecto del fármaco:
 Previsibles
 Dosis dependiente
 Alta incidencia
 Baja mortalidad
 Tratamiento: de ajuste de dosis
Tipo 2 ó grupo B:
 No están relacionadas con la acción del fármaco
 Imprevisibles
 No dosis dependientes
 Baja incidencia
 Alta mortalidad
 Tratamiento: suspender
Tipo 2 ó grupo B
 Reacción idiosincrática: Genética
 Reacción alérgica:
Antígeno –anticuerpo
Alérgico con previa sensibilización: activación
del sistema inmune
 Reacción hipersensibilidad inmediata: Anafilaxia
(subito)
IgE (mediadores celulares: local o sistémica)
Tipo 3 ó grupo C
 Por contacto prolongado, aunque sea dosis
terapéuticas (RAM tipo A Y B)
 Dependencia
 Síndrome abstinencia o fenómenos por retirada brusca
(efectos de rebote)
 Nefropatías (analgésicos)
Tipo 4 ó grupo D
 Reacciones adversas como fenómenos diferidos
 Se manifiestas días, meses e incluso años después del
tratamiento
 Interacciones con elementos celulares que originan
modificaciones de evolución más o menos lenta
Teratogenicidad FDA
 A: Fármaco seguro: no presenta riesgo fetal
 B: Fármaco probablemente seguro: su uso se acepta en el
embarazo
 C: Riesgo desconocido: No se puede descartar el riesgo se usa si es
necesario y no existe otro medicamento más seguro
 D: Riesgo relativo: Evidencia positiva de riesgo fetal, se utiliza si
no hay una situación limite o enfermedad grave y no existe un otra
alternativa más segura.
 E: Riesgo establecido: Contraindicado
Tipo 5 ó grupo E
 Relacionados con el cese brusco de la administración tras
un tratamiento prolongado
Reaparición aumentada de los síntomas anteriormente
controlados (corticoides, vasoconstrictores
nasales, antiepilépticos)
Efectos adversos de medicamentos
ERROR POR MEDICACION
 Cualquier incidente prevenible que puede perjudicar al
paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los
medicamentos, cuando están bajo el control de los
profesionales o del paciente o consumidor.
 FALLO – ACCIÓN - OMISIÓN
INCIDENTES RELACIONADOS CON
 Práctica profesional
 Productos
 Procedimientos
 Sistemas
 Prescripción
 Comunicación
 Etiquetado
 Envasado
 Denominación
 Preparación
 Dispensación
 Distribución
 Administración
 Educación
 Seguimiento
 Utilización
Imagen tomada de: Somoza, Beatriz. Cano, María Victoria. Guerra, Pedro. Farmacología en Enfermería. Casos
Clínicos. Madrid: Editorial médica panamericana. 2012
Imagen tomada de: Castells Molina, Silvia y Hernández-Pérez, M. Farmacología general conceptos generales.
Madrid : Elsevier, 2007
Efectos adversos de medicamentos
FARMACOVIGILANCIA
Actividad de salud pública destinada a la
identificación, cuantificación, evaluación y prevención de
riesgos asociados a los medicamentos una vez
comercializados:
 Relación riesgo – beneficio
 Reporta limitaciones que se tienen en los ensayos clínicos
 Estudios que no se pueden realizar: teratogénicos
 RAM no detectadas: grupos específicos, tratamientos
prolongados, incidencia baja 1/ 5000 personas tratadas
 Sus resultados no pueden extrapolarse a situaciones reales
de utilización
MARCO LEGAL
 Ley 911 de 2004
 Decreto 2200 del 2005
 Resolución 1403 del 2007
Estudios de Farmacovigilancia
 Identificación de riesgo: sistema de notificación
espontánea de casos particulares y estudios
epidemiológicos. Ficha de notificación. (INVIMA)
 Cuantificación del riesgo: estudios epidemiológicos y bases
de datos
¿QUIENES NOTIFICAN?
 De manera obligatoria todos los personales de salud
toda sospecha de reacción adversa en su práctica
habitual y enviarla lo más pronto posible al ente
territorial.
¿QUÉ REACCIONES SE NOTIFICAN?
 RAM de medicamentos nuevos
 Reacciones mortales
 RAM que pongan en riesgo la vida del paciente
 RAM que provoquen el ingreso hospitalario o alarguen su
estancia
 RAM que provoquen ausencia escolar o laboral
 Malformaciones congénitas asociadas a medicamentos
 RAM que provoquen efectos irreversibles
FICHA DE NOTIFICACION
Ver foram word
PAUTAS PARA EL MANEJO ADECUADO DEL PACIENTE
 Valoración: Historia completa del paciente, patológica y
farmacológica, valoración del medicamento (inserto). Educación
 Verifique laboratorios (función renal y hepática) y valore al
paciente. Antes – durante – después.
 Planeación: Reducir riesgos
 Verificar prescripción médica y sugerir eliminar tratamientos
innecesarios
 Necesita conocer las indicaciones y el tipo de reacciones que
presentan los medicamentos
PAUTAS PARA EL MANEJO ADECUADO DEL PACIENTE
 Aplicación: Educar al paciente y sus familiares sobre
los riesgos por reacciones adversas (evitar riesgos).
Alarma – Automedicación
 Realizar cuidados de enfermería, teniendo en cuenta
los correctos de la administración.
 Evaluación: Ronda de seguridad: Cuidados específicos
Prever - estar alerta
DIAGNÓSTICOS
 Incumplimiento del tratamiento y/0 manejo ineficaz del
régimen terapéutico R/C
 Conocimiento insuficiente del programa de administración
 Complejidad y costo del régimen terapéutico
 Desconocimiento de la enfermedad, contraindicaciones y
complicaciones
 Déficit cognitivos y funcionales
 Déficit de recursos y/o aspectos sociales
 Valores y creencias
ACTUACIÓN
 Verificar en la HC medicamento no ordenes verbales
 Procedimiento que la administración de
medicamentos es un proceso que amerita toda su
atención.
 Verifique signos vitales
 Fecha de vencimiento
 Aplique los correctos de la administración de
medicamentos
 Conozca como se prepara, diluye y administra el
medicamento
ACTUACIÓN
 Compruebe nuevamente alergias
 Rotule todos los medicamentos (nombre, dosis
concentración, fecha y hora de preparación)
 Si el usuario rechaza el medicamento insista y justifique
 Eduque el paciente y su familiar
 Recuerde la farmacocinética, farmacodinamia y
conversiones del medicamento.
 Minimiza riesgo de interacciones con medicamentos y
alimentos
 Evalúe sus acciones
ACTUACIÓN EN ERROR DE MEDICACIÓN
 Tratar la reacción con rapidez: avise !!! Aliste
corticoides, antihistamínicos, adrenalina, antídotos
(toxicología) y líquidos endovenosos.
 Pregúntese:
 Fármaco
 Zona de organismo afectada
 Alteración patológica producida
 Sea honesto y notifique
ALERTA
 Tantos medicamentos que es imposible conocer todos a la
perfección
 ANTICOAGULANTES: Heparina, warfarina
 ANTIMICROBIANOS: Pnc, cefalosporinas, sulfamidas
 BRONCODILATADORES: Teofilina, Salbutamol
 CARDIOVASCULARES: Digoxina, diuréticos, nitratos
 SNC: Analgésicos, anticonvulsivos, sedantes hipnóticos y
neurolépticos
 HORMONAS: Estrógenos, corticoides, insulina
 AINES Y OPIODES
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Efectos adversos de medicamentos

  • 2. CONCEPTOS  REACCIONES ADVERSAS  EFECTOS SECUNDARIOS Y COLATERALES  REACCIONES ALÉRGICAS  ERROR POR MEDICACIÓN  FARMACOVIGILANCIA
  • 3. REACCIÓN ADVERSA  Una reacción nociva y no deseada que se presenta después de la administración de un fármaco a dosis terapéuticas  EVENTO ADVERSO: cualquier suceso médico indeseable que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo
  • 4. REACCIÓN DOSIS  Supraterapeutica Tóxico  Terapeuticas Reacción adversa Efecto secundario – efecto colateral No acción F Acción F.  Subterapeuticas Hipersensibilidad
  • 5. REACCIÓN TIEMPO  Tiempo dependientes  Tiempo independientes
  • 6. SUSCEPTIBILIDAD  Edad  Género  Embarazo  Farmacogenético  Comorbilidad  Comedicación
  • 7. CLASIFICACIÓN Tipo 1 ó grupo A:  Relacionadas con el efecto del fármaco:  Previsibles  Dosis dependiente  Alta incidencia  Baja mortalidad  Tratamiento: de ajuste de dosis
  • 8. Tipo 2 ó grupo B:  No están relacionadas con la acción del fármaco  Imprevisibles  No dosis dependientes  Baja incidencia  Alta mortalidad  Tratamiento: suspender
  • 9. Tipo 2 ó grupo B  Reacción idiosincrática: Genética  Reacción alérgica: Antígeno –anticuerpo Alérgico con previa sensibilización: activación del sistema inmune  Reacción hipersensibilidad inmediata: Anafilaxia (subito) IgE (mediadores celulares: local o sistémica)
  • 10. Tipo 3 ó grupo C  Por contacto prolongado, aunque sea dosis terapéuticas (RAM tipo A Y B)  Dependencia  Síndrome abstinencia o fenómenos por retirada brusca (efectos de rebote)  Nefropatías (analgésicos)
  • 11. Tipo 4 ó grupo D  Reacciones adversas como fenómenos diferidos  Se manifiestas días, meses e incluso años después del tratamiento  Interacciones con elementos celulares que originan modificaciones de evolución más o menos lenta
  • 12. Teratogenicidad FDA  A: Fármaco seguro: no presenta riesgo fetal  B: Fármaco probablemente seguro: su uso se acepta en el embarazo  C: Riesgo desconocido: No se puede descartar el riesgo se usa si es necesario y no existe otro medicamento más seguro  D: Riesgo relativo: Evidencia positiva de riesgo fetal, se utiliza si no hay una situación limite o enfermedad grave y no existe un otra alternativa más segura.  E: Riesgo establecido: Contraindicado
  • 13. Tipo 5 ó grupo E  Relacionados con el cese brusco de la administración tras un tratamiento prolongado Reaparición aumentada de los síntomas anteriormente controlados (corticoides, vasoconstrictores nasales, antiepilépticos)
  • 15. ERROR POR MEDICACION  Cualquier incidente prevenible que puede perjudicar al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando están bajo el control de los profesionales o del paciente o consumidor.  FALLO – ACCIÓN - OMISIÓN
  • 16. INCIDENTES RELACIONADOS CON  Práctica profesional  Productos  Procedimientos  Sistemas  Prescripción  Comunicación  Etiquetado  Envasado  Denominación  Preparación  Dispensación  Distribución  Administración  Educación  Seguimiento  Utilización
  • 17. Imagen tomada de: Somoza, Beatriz. Cano, María Victoria. Guerra, Pedro. Farmacología en Enfermería. Casos Clínicos. Madrid: Editorial médica panamericana. 2012
  • 18. Imagen tomada de: Castells Molina, Silvia y Hernández-Pérez, M. Farmacología general conceptos generales. Madrid : Elsevier, 2007
  • 20. FARMACOVIGILANCIA Actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados:  Relación riesgo – beneficio  Reporta limitaciones que se tienen en los ensayos clínicos  Estudios que no se pueden realizar: teratogénicos  RAM no detectadas: grupos específicos, tratamientos prolongados, incidencia baja 1/ 5000 personas tratadas  Sus resultados no pueden extrapolarse a situaciones reales de utilización
  • 21. MARCO LEGAL  Ley 911 de 2004  Decreto 2200 del 2005  Resolución 1403 del 2007
  • 22. Estudios de Farmacovigilancia  Identificación de riesgo: sistema de notificación espontánea de casos particulares y estudios epidemiológicos. Ficha de notificación. (INVIMA)  Cuantificación del riesgo: estudios epidemiológicos y bases de datos
  • 23. ¿QUIENES NOTIFICAN?  De manera obligatoria todos los personales de salud toda sospecha de reacción adversa en su práctica habitual y enviarla lo más pronto posible al ente territorial.
  • 24. ¿QUÉ REACCIONES SE NOTIFICAN?  RAM de medicamentos nuevos  Reacciones mortales  RAM que pongan en riesgo la vida del paciente  RAM que provoquen el ingreso hospitalario o alarguen su estancia  RAM que provoquen ausencia escolar o laboral  Malformaciones congénitas asociadas a medicamentos  RAM que provoquen efectos irreversibles
  • 26. PAUTAS PARA EL MANEJO ADECUADO DEL PACIENTE  Valoración: Historia completa del paciente, patológica y farmacológica, valoración del medicamento (inserto). Educación  Verifique laboratorios (función renal y hepática) y valore al paciente. Antes – durante – después.  Planeación: Reducir riesgos  Verificar prescripción médica y sugerir eliminar tratamientos innecesarios  Necesita conocer las indicaciones y el tipo de reacciones que presentan los medicamentos
  • 27. PAUTAS PARA EL MANEJO ADECUADO DEL PACIENTE  Aplicación: Educar al paciente y sus familiares sobre los riesgos por reacciones adversas (evitar riesgos). Alarma – Automedicación  Realizar cuidados de enfermería, teniendo en cuenta los correctos de la administración.  Evaluación: Ronda de seguridad: Cuidados específicos Prever - estar alerta
  • 28. DIAGNÓSTICOS  Incumplimiento del tratamiento y/0 manejo ineficaz del régimen terapéutico R/C  Conocimiento insuficiente del programa de administración  Complejidad y costo del régimen terapéutico  Desconocimiento de la enfermedad, contraindicaciones y complicaciones  Déficit cognitivos y funcionales  Déficit de recursos y/o aspectos sociales  Valores y creencias
  • 29. ACTUACIÓN  Verificar en la HC medicamento no ordenes verbales  Procedimiento que la administración de medicamentos es un proceso que amerita toda su atención.  Verifique signos vitales  Fecha de vencimiento  Aplique los correctos de la administración de medicamentos  Conozca como se prepara, diluye y administra el medicamento
  • 30. ACTUACIÓN  Compruebe nuevamente alergias  Rotule todos los medicamentos (nombre, dosis concentración, fecha y hora de preparación)  Si el usuario rechaza el medicamento insista y justifique  Eduque el paciente y su familiar  Recuerde la farmacocinética, farmacodinamia y conversiones del medicamento.  Minimiza riesgo de interacciones con medicamentos y alimentos  Evalúe sus acciones
  • 31. ACTUACIÓN EN ERROR DE MEDICACIÓN  Tratar la reacción con rapidez: avise !!! Aliste corticoides, antihistamínicos, adrenalina, antídotos (toxicología) y líquidos endovenosos.  Pregúntese:  Fármaco  Zona de organismo afectada  Alteración patológica producida  Sea honesto y notifique
  • 32. ALERTA  Tantos medicamentos que es imposible conocer todos a la perfección  ANTICOAGULANTES: Heparina, warfarina  ANTIMICROBIANOS: Pnc, cefalosporinas, sulfamidas  BRONCODILATADORES: Teofilina, Salbutamol  CARDIOVASCULARES: Digoxina, diuréticos, nitratos  SNC: Analgésicos, anticonvulsivos, sedantes hipnóticos y neurolépticos  HORMONAS: Estrógenos, corticoides, insulina  AINES Y OPIODES