O documento discute a importância da gestão da qualidade em clínicas de reprodução humana assistida. Resume os principais pontos da apresentação como: 1) A qualidade deve ser focada no atendimento às necessidades dos pacientes de forma individualizada e com tratamentos personalizados. 2) Um sistema de gestão da qualidade bem estruturado requer trabalho em equipe, liderança comprometida e melhoria contínua. 3) Os requisitos básicos incluem controle de documentos, registros, auditorias internas e ações corretivas.

1. GESTÃO DA QUALIDADE EM
CLÍNICAS DE REPRODUÇÃO
HUMANA ASSISTIDA
H T T P : / / S L I D E S H A R E . N E T / F C B E N T O
H T T P : / / W W W . A N D R O F E R T . C O M . B R / A U L A S
Gestão da Qualidade
Bento, 1

2. Formação
 Administração de
Empresas, PUCCAMP, 1993
 Especialização em Economia de
Empresas, PUCCAMP, 1995
 Experiência:
- Auditoria, Price Waterhouse
- Treinamento e supervisão, CCBEU
 Androfert desde fundação 1997
 Responsável pela implantação da
ISO 9001 na Androfert
 Responsável pelo Programa de
Gestão da Qualidade
Bento, 2

3. 1 - ENTENDER O QUE É QUALIDADE
2 - ENTENDER O QUE É CONTROLE DA QUALIDADE ,
GARANTIA DA QUALIDADE , MELHORIA DA
QUALIDADE E GESTÃO DA QUALIDADE
3 - APLICAR ESSE CONCEITO À PRÁTICA
4 - ENTENDER SEU PAPEL NO PROGRAMA DE
GESTÃO DA QUALIDADE
Objetivos
Bento, 3

4. Mas o que é qualidade?
Bento, 4

5. Definição Wikipédia
“ Qualidade é um conceito subjetivo que está
relacionado diretamente às percepções de cada
indivíduo. Diversos fatores como cultura, modelos
mentais, tipo de produto ou serviço
prestado, necessidades e expectativas influenciam
diretamente nesta definição”.
Bento, 5

6. CONCEITO SUBJETIVO
 Subjetivo = individual; pessoal; particular.
 Portanto, o conceito de qualidade varia de
pessoa para pessoa.
Bento, 6

7. Definição Aurélio
“Propriedade, atributo ou condição
das coisas ou das pessoas capaz
de distingui-las das outras e de lhes
determinar a natureza”.
Bento, 7

8. Portanto…
É a qualidade daquilo que fazemos que vai nos
diferenciar dos outros…
Bento, 8

9. Mas o que é qualidade em uma
Clínica de Reprodução Humana?
Bento, 9
Taxa de
gravidez?
Bebês
nascidos?
Taxa de
aborto?
Gestações
múltiplas?
Pacientes
satisfeitos?
Poucas
reclamações?

10. Taxa Gravidez
50%
Taxa Gravidez
30%
 Iniciou atividades em 2005
 100 bebês nascidos
 Poucas credenciais/experiência
 Nenhuma publicação científica
 FIV única opção de tratamento
 Não trata má respondedoras
 Registros de erros médicos /
reclamações de pacientes
 Alta taxa de gravidez múltipla
 Faz muita propaganda
 Iniciou atividades em 1994
 >1.000 bebês nascidos
 Várias credenciais/experiência
 Várias publicações
 Todas as opções de tratamento
 Abordagem individualizada
 Raros erros / reclamações de
pacientes
 Baixa taxa de gravidez múltipla
 Faz marketing educacional
Bento, 10

11. Dados Relevantes
 Aproximadamente 65% dos casais desistem do tratamento
sem obter a gravidez antes de completarem 3 ciclos de
tratamento1-5
 Os médicos costumam colocar
maior importância na taxa de
gravidez do que os pacientes. Os
pacientes procuram clínicas que
ofereçam tratamento individualizado
sendo esse o motivo mais citado para
mudarem de clínica.6
1. Olivius K et al, Fertil Steril 2004;81:258; 2. Land JA et al, Fertil Steril 1997; 68:278; 3. Schroder AK, et al, RBM Online
2004; 5:600; 4. Osmanangaoglu K et al, Hum Reprod 2002; 17:2655; 5. Rajkhowa M et al, Hum Reprod 2006; 21:358; 6.
Empel IWH et al, Hum Reprod 2011;26:584
Bento, 11

12. Na administração…
QUALIDADE É SINÔNIMO DE:
1- Conformidade com requisitos, normas ou padrões
pré-estabelecidos
2- Atendimento às necessidades e requisitos do cliente
3- Melhoria contínua
Bento, 12

13. RDC 23, de 27/05/11 CFM 2013, de 09/05/13
 Requisitos mínimos
para o funcionamento
das clínicas de
reprodução assistida
 Art.60 – sistema de
gestão da qualidade
 Normas éticas para a
utilização das técnicas
de reprodução assistida
1- NORMAS OBRIGATÓRIAS
Bento, 13

14. Art.60 –
Sistema de
Gestão da
Qualidade
Não existe na resolução
uma exigência formal
quanto ao tipo de
sistema
implantado, apenas
diretrizes do que ele
deve conter.
A resolução também
não solicita um sistema
de qualidade
certificado.
 Mundialmente:
* Diretiva Européia
* EUA – CAP, AAB
 Androfert:
* ISO 9001
* certificação
2010
* implantação
4 anos
* normas
internas
Bento, 14

15. Quem são meus clientes? O que eles esperam de mim?
 Perfil dos pacientes:
* idade
* de onde são
* causa da infertilidade
* tipo de procura
 Baseando-se no
perfil, define-se as
necessidades e daí os
tratamentos a serem
oferecidos.
2- ATENDIMENTO AO CLIENTE
Bento, 15

16. O que é melhoria contínua? Como se consegue melhorar?
 Contínua = sucessiva;
ininterrupta.
 Estudo
 Treinamento
 Planejamento
 Estabelecimento de
objetivos reais e
atingíveis
 Disciplina, muita
disciplina
3- MELHORIA CONTÍNUA
Bento, 16

17. “Não se pode alcançar um novo
objetivo pela aplicação do mesmo
nível de pensamento que o levou ao
ponto que se encontra hoje.”
Bento, 17

18. O que é preciso
fazer para
melhorar?
 Você deve ter vontade e intenção de
mudar, crescer e melhorar.
 Você deve estar disposto a explorar
antigos
comportamentos, identificando e
mudando o que for necessário e
começando a aprender novos hábitos
quando for o caso.
 Lembrar que todos deixam sua marca
na equipe – a única questão é o tipo
de marca que cada um quer deixar...
Bento, 18

19. Conclusão
Insanidade é continuar a fazer o que
você sempre fez e esperar
resultados diferentes.
James Hunter
Em “Como se tornar um líder servidor”
Bento, 19

20. CONTROLE DA QUALIDADE
GARANTIA DA QUALIDADE
MELHORIA DA QUALIDADE
GESTÃO DA QUALIDADE
QUALIDADE
Bento, 20

21. CONTROLE
DA
QUALIDADE
Atividades diárias para
certificar-se que
procedimentos e
equipamentos
específicos estejam
funcionando de maneira
apropriada.
É basicamente uma
forma de verificar se um
equipamento produzirá
o mesmo resultado
todas as vezes que for
utilizado.
 Checklists de temperatura, dos
equipamentos, de limpeza, etc.
Limpeza Freq 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Lustres M
Câmara fluxo laminar
D/uso
Micromanipulador D/uso
Bancada D
Cilindro de mistura
de gases
D
Cadeiras D
Incubadora CO2 D
Monitor D
Blocos aquecedores
D
Gavetas (interno) M
Computador D
Geladeira D
Janela S
Telefone D
Ante-sala D
Cortina S
Pia D
Piso D
Lixo D
Responsável (inicial)
Check-list - Limpeza do Laboratório de FIV - MÊS:
Bento, 21

22. GARANTIA
DA
QUALIDADE
Método para monitorar
e analisar todo o
processo dentro do
laboratório.
Enquanto o controle da
qualidade ocorre
diariamente junto com
as demais atividades do
laboratório, a garantia
da qualidade é em geral
realizada de maneira
retrospectiva.
 Análise dos Checklists, Programa
de Educação Continuada, testes
de proficiência, etc.
Bento, 22

23. MELHORIA
DA
QUALIDADE
O objetivo da melhoria
da qualidade é
encontrar problemas ou
erros e corrigi-los.
É um método para
melhorar o desempenho
do laboratório como um
todo.
 Auditorias internas, análise dos
relatórios de resultados, etc.
SETOR: LABORATÓRIO DE FERTILIZAÇÃO IN VITRO –
BIMESTRAL
I. Foco do monitoramento: Taxa de Gestação Clínica – ICSI
II. Resultado esperado:
III. Responsável pelo monitoramento: Diretor do Laboratório
Ano: 2011
Parâmetro Objetivo Bimestre
Taxa 1 2 3 4 5 6
Gestação
Clínica
No caso de falha ao atingir o objetivo em qualquer dos trimestres, justificar as
razões da não-conformidade (após investigar a causa), e elaborar plano para
melhoria a ser inserido na tabela abaixo.
Variáveis/Fatores contribuintes Plano de melhoria
1º.
Bi
2º.
Bi
3º.
Bi
4º.
Bi
5º.
Bi
6º.
Bi
AUDITORIA INTERNA
RELATÓRIO DE AUDITORIA
DATA: EQUIPE AUDITORA:
AREA/PROCESSO e AUDITADOS
Vide listas de verificação de cada auditor
As não conformidades e oportunidades de melhoria (caso hajam) da última auditoria
foram tratadas adequadamente? sim  não
Comentários: ___________________________________________________________
No Descrição da Não Conformidade RNC
01
02
03
04
No Oportunidades de melhoria RAP
01
02 ------
03 ------
04 ------
RESPONSÁVEL PELO RELATÓRIO
Bento, 23

24. CONTROLE DE QUALIDADE:
ART.51 – REGISTRO DIÁRIO DAS CONDIÇÕES
DOS EQUIPAMENTOS, REFRIGERADORES OU
CONGELADORES
GARANTIA DA QUALIDADE:
ART.60 – TREINAMENTO PERIÓDICO
MELHORIA DA QUALIDADE:
ART.60 – AUDITORIAS INTERNAS PERIÓDICAS
Exemplos do que é
exigido na RDC 23
Bento, 24

25. SISTEMA DE
GESTÃO DA
QUALIDADE
É a combinação dos
três itens anteriores.
Oferece uma visão
global e tem como
objetivo oferecer
serviços/produtos de
qualidade superior.
 Análise de todos os parâmetros
gerados, análise dos resultados
das melhorias realizadas, etc.
Bento, 25

26. Princípios básicos de um
Sistema de Gestão da Qualidade
Um fluxo de trabalho bem organizado vai
garantir a boa qualidade do serviço oferecido.
IMPORTANTE DEFINIR:
* O que você faz
* Como você faz
* Como você garante que tudo está sendo feito
da maneira como planejou
Bento, 26

27. Práticas Básicas e a RDC 23
 Controle de documentos
 Controle de registros
 Auditorias internas
 Controle de não
conformidades e ações
corretivas
 Ações preventivas
 Manutenção preventiva e
calibração equipamentos
 Art.12
 Art.9, Art.58
 Art.60
 Art. 12, Art.60
 Art.50
 Art.41
Bento, 27

28. Documentos Internos:
POP’s, normas e rotinas
Documentos Externos: alvará, contratos
serviços terceirizados, qualificação empresas
contratadas
Controle de
Documentos
• Lista documentos
• Controle revisões
• Datas renovação
Bento, 28

29. Exemplo Prontuário
Nome: Consentimento informado FIV
Código: CI-01
Última versão: 21/09/11
Original: servidor, pasta
bctg, consentimentos
Armazenamento: prontuário
Proteção: sigilo médico
Recuperação: nome do paciente
Retenção: 20 anos
Controle de Registros
Bento, 29

30. Auditorias
Internas
Bento, 30

31. Controle de Não-
Conformidades e
Ações Corretivas
• Atraso atendimento
• Equipamento não
calibrado ou sem
manutenção
• Reclamação paciente
• Problema laboratório
Bento, 31

32. Ações
Preventivas
• Compra de novo
equipamento
• Contratação
• Reforma
• Treinamento
Bento, 32

33. POP Manutenção Registros
Manutenção Preventiva e
Calibração de Equipamentos
Bento, 33

34. NÃO
ADIANTA
FUGIR
Sistema de Gestão da Qualidade
É OBRIGATÓRIO
Bento, 34

35. QUAIS SÃO OS REQUISITOS
BÁSICOS DE UM SISTEMA DE
GESTÃO DA QUALIDADE?
Resumindo…
Bento, 35

36. FOCO NO PACIENTE
Identificar necessidades
dos pacientes
Entender pacientes
Reduzir stress
Tornar o tratamento
“patient friendly”
Bento, 36

37. TRABALHO EM EQUIPE
Respeitar diferenças
Focar qualidades
Trabalhar juntos
Foco resultado geral e não
desempenho individual
Bento, 37

38. MELHORIA CONTÍNUA
Assumir erros
Admitir mudanças
Querer sempre mais
Nunca parar de estudar
Bento, 38

39. LIDERANÇA
Um Sistema de Gestão da
Qualidade só tem como
funcionar com líderes
comprometidos com a
qualidade e que sirvam de
exemplo para a equipe de
trabalho.
Bento, 39

40. “ Somente existem bons ventos para
quem sabe para onde vai”
Sêneca
Bento, 40

41. Bento, 41
Lançado em 2012
I – Estabelecendo um sistema de gestão da qualidade
1. Laboratórios de reprodução
2. Sistema de gestão da qualidade
3. Por onde começar
4. Definindo processos e procedimentos
5. Treinamento
6. Como obter informações
II – Laboratório de reprodução
7. Definindo o que o laboratório de reprodução faz
8. Explicando como funciona um laboratório de
reprodução
9. Garantindo que o laboratório ofereça um serviço de
qualidade
III – Experiência internacional
10. Singapore
11. India
12. África do Sul
13. Nigéria
14. Países do Golfo
15. Estados Unidos
16. Chile
17. Brasil
18. Bélgica
19. Holanda
20. Australia

42. Obrigada!
F A B I O L A . B E N T O @ A N D R O F E R T . C O M . B R
H T T P : / / S L I D E S H A R E . N E T / F C B E N T O
H T T P : / / W W W . A N D R O F E R T . C O M . B R / A U L A S