2. INTRODUCCIÓN A UN MODELO DE
NEGOCIOS FRAUDULENTO
Propósito de un Propósito de un negocio
negocio
Innovación y
Marketing
Marketing Innovación
Clientes
Clientes

3. PROMOCIÓN DE USO OFF-LABEL
 Pueden proporcionar beneficios
 Estrategia de marketing muy rentable
 Los médicos son libres de pre-escribir cualquier
medicamento comercializado legalmente
- Innovación, también puede haber fraude, no
obstante esta mas regulado por la FDA (Food and
drug administration) Conflictos de interés

4. ¿QUIEN REGULA EL USO
OFF-LABEL DE LOS
MEDICAMENTOS?
• FDCA (food, drug and
cosmetic act)
• Penalizaciones monetarias

5. ¡ESTRATEGIA DE MARKETING RENTABLE!
 Sin importar las sanciones monetarias y que se
afecte la integridad de la corporación
- Ejemplo del Neurotin® (gabapentin)
- Ocupo el puesto 9° en ventas y las ventas
anuales supero los 2.5 billones y una sanción
monetaria de 240 millones

6. ENCUESTA PRECAMPAÑA

7. 1. ¿Que porcentaje de la publicidad que Ud. recibe
a través de todos los medios de comunicación
considera que puedes ser catalogada como
publicidad engañosa?
A. < 25%
B. < 50%
C. < 75%
D. > 75%

8. 2. ¿Usted o alguien cercano a usted ha consumido al menos uno de
los siguientes fármacos; puede marcar más de 1?
A. Sibutramina
B. Suplementos de calcio (ejemplo: Caprimida D)
C. Reduce fat fast
D. Suplementos vitamínicos (Omega 3)

9. 3. ¿Usted ha buscado, por cualquier medio, información extra sobre los
medicamentos de venta libre antes de consumirlos o de
recomendárselos a algún conocido?
A. Nunca
B. Algunas veces
C. Casi siempre
D. Siempre

10. 4. ¿Dónde crees que es más frecuente la publicidad
engañosa?
A. En Internet
B. En la televisión
C. Carteles y publicidad impresa
D. No creo que haya publicidad engañosa

11. 5. ¿Usted piensa que estos medicamentos son regulados
por alguna entidad?
A. Siempre
B. Nunca
C. En algunas ocasiones
D. No se

12. 6. ¿De quién piensa que es la responsabilidad de
establecer un control sobre la publicidad de los
medicamentos?
A. El gobierno
B. Las empresas farmacéuticas
C. La policía
D. El consumidor

13. 7. ¿cree usted que ha sido engañado con medicamentos que tienen
publicidad falsa?
A. Si
B. No
C. No estoy seguro
D. No, pero conozco casos de otras personas

14. 8. ¿Cree usted que se deben implementar más medidas para detectar
la publicidad engañosa?
A. Si, las medidas son muy insuficientes
B. No, las medidas son más que suficientes
C. Tal vez
D. No estoy informado al respecto

15. ADELGAZANTES

16. SIBUTRAMINA
• Obesidad y sobrepeso Inhibe apetito
• Inhibidor de recaptura de 5HT y NA.
• Suspendido en USA, Europa y otros paises
(Colombia)
• Alteraciones cardiovasculares y cerebrovasculares
de quien lo consume

17. ESTUDIO

18. Doble ciego en 10794 pacientes, obesos y mayores de 55 años
Aleatoriamente:
Placebo Sibutramina
3,4 anos. En busca de enfermedades
cardiovasculares y cerebrovasculares no
fatales.

19. RESULTADOS

22. CONCLUSIÓN
 Quien consuma sibutramina está en un riesgo
aumentado de padecer enfermedades
cardiovasculares o cerebrovasculares no fatales, por
encima del resto de la población

23. SUPLEMENTOS DE CALCIO O
BIFOSFONATOS Y SUPLEMENTOS DE
VITAMINA D

24. OSTEOPOROSIS
 Enfermedad de los huesos que conduce a un gran
aumento del número de fracturas
 Considerado actualmente como problema mayor de
salud pública
 Afectando al 55% de personas mayores de 50 años
 Cuyo 80% son mujeres

25. MECANISMO DE ACCIÓN

26. SIN EMBARGO…
 Pico máximo de absorción de calcio en mujeres= 35
años Después, NADA aumenta su absorción
 Efecto en hueso positivo, pero de corto plazo e
inefectivo
 Calcio como “intruso”

27. ESTUDIO

28. 36282 Mujeres post-menopausicas de 50-70 años de edad
Aleatorizado. Doble ciego
Placebo 1000mg de CA + 400IU de Vit D
diarios
Transcurso de 7 años  Se realizan registro de
fracturas y densidad ósea en todos los
pacientes por igual

29. RESULTADOS

30. Fractura Suplementos Placebo
Cadera 14 16
Brazo y muneca 44 44
Vertebras 14 15
Total 164 170

31. CONCLUSIÓN
 Los suplementos de calcio y de vitamina D, no
hacen una mejoria significativa de la densidad ósea
o del riesgo de fracturas
 Además, generan un aumento del riesgo de
urolitiasis

32. USO DE ÁCIDO VALPROICO EN LA
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER

33. ENFERMEDAD DE
ALZHEIMER
Es la causa más frecuente
de demencia den ancianos
Deterioro de las funciones Alteración del estado de
Alteración en la conducta
intelectuales superiores ánimo

35. ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
5-10 años el
Desorientación Pérdida de la paciente esta
Afasia incapacitado mudo e
progresiva memoria
inmóvil

36. DEMENCIA Y ÁCIDO VALPROICO
Controlar la
agitación en la
• Deambulación demencia • Antiepileptico
• Gritos
• Agresividad • Modificación conductual
• Movimientos repetitivos • Benzodiazepinas
• Conducta poco • Neurolépticos
cooperativa • Antidepresivos
Agitación en el 70%
de las personas con Ácido Valproico
demencia

37. ÁCIDO VALPROICO
 Aparece en 1969
 Es un anticonvulsivante
 Se usa para crisis de ausencia, ataques tonicoclónicos
generalizados, trastorno bipolar y profilaxis de migraña

39. EFECTOS ADVERSOS
 Son dosis dependientes
 Más frecuentes  náusea, vómito, dolor abdominal
y pirosis
 Sedación
 Aumento de peso
 Pérdida de cabello
 Hepatotoxicidad
 Categoría C en embarazo

44. USO DE GABAPENTIN PARA EL
DOLOR

45. DOLOR
 Es una experiencia sensorial desagradable
 Todos los seres vivos con sistema nervioso
Activan Despolarizació Potenciale Sistema
Transducción
canales n de la s de nervioso
de señal
iónicos membrana acción central

46. GABAPENTIN
 Es un anticonvulsivante
 Se usa para convulsiones parciales y tonicoclónicas
generalizadas
 Se usa para dolor neuropático y para neuralgia
posherpética
 Efectos adversos  Somnolencia, mareo, cefalea y
temblor

47. GABAPENTIN

54. OMEGA 3 Y VITAMINAS B EN
PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES
CARDIOVASCULARES

55. ENFERMEDADES CARIOVASCULARES
Organización Mundial de la Salud(OMS)
 La cardiopatía coronaria
 Las enfermedades cerebrovasculares
 Las arteriopatías periféricas
 La cardiopatía reumática
 Las cardiopatías congénitas
 Las trombosis venosas profundas y embolias
pulmonares

56. ÁCIDO GRASO OMEGA 3 Y VITAMINAS B
 Omega 3  Ácidos grasos esenciales
poliinsaturados; el cuerpo no los puede fabricar; se
encuentra en los tejidos de algunos pescados.
 Vitaminas del grupo B  Grupo de vitaminas
importantes para el metabolismo; hidrosolubles

57. ESTUDIO

58. EFECTOS DE LAS VITAMINAS B Y ÁCIDOS GRASOS OMEGA
3 EN LAS ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES: UN
ENSAYO ALEATORIO CONTROLADO CON PLACEBO.
 Objetivo: vitaminas B o ácidos grasos omega 3, o
ambos, previenen ECV ?
 Diseño: multicéntrico, doble
ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de diseño
factorial 2x2
 Marco: participantes recluidos a través de una red de
417 cardiólogos, neurólogos y otros médicos
 Participantes: 2501 pacientes con una historia de infarto
de miocardio, angina inestable, o accidente
cerebrovascular isquémico

59.  Intervención: suplemento diario en la dieta con 5-
metiltetrahidrofolato (560 mg), vitamina B-6 (3 mg) y
vitamina B-12 (20 mg) o placebo; y contenidos de
ácidos grasos omega 3 (600 mg de ácido
eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico en
una proporción de 2:1) o placebo. La mediana de
duración de la suplementación fue de 4,7 años.
 Principales medidas de los resultados: eventos
cardiovasculares mayores, que se define como un
compuesto de infarto no fatal de miocardio,
accidente cerebrovascular o muerte por enfermedad
cardiovascular.

65. RESULTADOS
 La asignación de
vitaminas B reduce las
concentraciones
plasmáticas de
homocisteína en un 19%
en comparación con el
placebo, pero no tuvo
efectos significativos en
los principales eventos
vasculares.
 La asignación de ácidos
grasos omega 3 aumento
las concentraciones
plasmáticas de ácidos
grasos omega 3 en un
37% en comparación con
el placebo, pero tampoco
tuvo efecto significativo
sobre los principales
eventos vasculares.

66. CONCLUSIÓN
 En este estudio no se encontraron efectos
significativos de la suplementación de la dieta diaria
con vitaminas B o con ácidos grasos omega 3 en el
riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes
con enfermedad coronaria o cerebrovascular
durante una mediana de 4,7 años de seguimiento.
 Los resultados del presente ensayo no apoyan el
uso rutinario de suplementos dietéticos que
contienen vitaminas del grupo B o ácidos grasos
omega 3 para la prevención de la enfermedad
cardiovascular en personas con antecedentes de
ECV.