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REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS REPROCESABLES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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Reuso:  Significa uso repetido ó múltiple de cualquier producto médico, diseñado como reusable,  involucrando el reprocesamiento entre sucesivos reusos.
Reprocesamiento:   incluye todos los pasos efectuados para transformar un dispositivo reusable en un producto listo para un nuevo uso. Estos pasos incluyen lavado, testeo funcional, reempaque, rotulado, desinfección o esterilización. Lavado   Control de Integridad   Secado   Testeo Funcional   Reempaque Rotulado Desinfección O Esterilización Dispensación
REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS REUSABLES ,[object Object],[object Object]
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FUNCIONALIDAD ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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Filtro utilizado en Circuitos Respitarorio Bennett 7200
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LIMPIEZA ,[object Object],[object Object],[object Object]
Limpieza manual de los  Dispositivos Médicos
Limpieza manual de los  Dispositivos Médicos
Limpieza Mecánica  de los Dispositivos Médicos
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Separador Esternal Manchado
Separador Esternal  Manchado
Separador Esternal Limpio
Circuito Respirador Neumovenet
Resucitador Manual
Frasco Nebulizador C-PAP
Mascara C-PAP
Nebulizador tipo Pediátrico
Bandeja de Instrumental
Secado manual de los Dispositivos Médicos Con  Aire Filtrado Esteril
EMPAQUE ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Empaque de Dispositivos Médicos
ESTERILIZACIÓN ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Esterilizador:  Por Vapor
Esterilizador: Por Peroxido de Hidrogeno
Esterilizador: Por Oxido de Etileno
CADA UNA DE ESTAS ETAPAS DEBE SER REALIZADA CONSIDERANDO EL DISPOSITIVO COMO TAL, SU REPROCESO SUBSIGUIENTE, POR LO TANTO SE DEBE ASEGURAR EL USO DE PROCEDIMIENTOS VALIDADOS QUE PERMITAN PROBAR LA TRAZABILIDAD DEL RESULTADO Y LA REPRODUCIBILIDAD. DEBE DEMOSTRARSE ADEMÁS  EN CADA REPROCESO QUE SE COINCIDE CON LA VALIDACIÓN, YA QUE EL INCUMPLIMIENTO DE ESTO PONE EN RIESGO EL RESULTADO FINAL.
Validación: Consiste en establecer la evidencia documenta-ada, que provee un alto grado de garantía, de que cumpliendo el proceso específico en forma  Consistente, se obtiene un producto cuyas  especificaciones fueron predeterminadas, al igual  que las atribuciones de calidad.
¿ CÓMO DESARROLLAR UN PROTOCOLO DE VALIDACIÓN DEL REPROCESAMIENTO? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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VALIDACIÓN DEL REPROCESAMIENTO E ) La Trazabilidad:
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ASPECTO LEGAL ,[object Object],[object Object],[object Object]
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Consideraciones para el Reuso  de Dispositivos Médicos
1.Diseño de Dispositivos Médicos Reusables   ,[object Object],[object Object]
2.Consideraciones del diseño:   ,[object Object],[object Object]
3.Existen cuatro aspectos importantes del diseño:   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
4.El diseño responde a una    función del producto final.   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
5.Consideraciones físicas del diseño   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
6.Consideraciones del embalaje.   ,[object Object],[object Object]
7. ¿El dispositivo médico requiere de un contenedor protectivo?   ,[object Object],[object Object]
8. Diseño para la remoción del aire,    la penetración del agente    esterilizante  y la aireación.  ,[object Object],[object Object]
9. Evaluación  del diseño   ,[object Object],[object Object],[object Object]
10. Consideraciones del material.   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
11.Consideraciones del diseño del dispositivo en su forma integral.   ,[object Object],[object Object],[object Object]
12.Consideraciones  del diseño para el usuario:   ,[object Object],[object Object]
Concepción Y Diseño Fabricación Embalaje  Y  Rotulación Promoción Venta Descarte Uso  50% Fabricante  Premercado Vendedor   Mercado Fases en la Vida Útil de los Dispositivos Médicos: Fabricante  Premercado Usuario y Público
Estrella .  Esquema que ilustra la responsabilidad compartida  en la seguridad y efectividad de los dispositivos médicos. Manufactur a Usuario Publico Vendedor Responsabilidad compartida Comunicación Participación Educación Asistencia de riesgo/costo Gobierno
Si usted reusa, lo reusable en salud, está aportando a la ecología y esto es muy bueno, siempre que pueda asegurar que el reprocesamiento no genere problema alguno en el paciente en el cual va a ser usado .
Guia para un Reprocesamiento  Validado
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