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Cápsulas
- 1. Cápsulas
- 2. Cápsulas Sólidas Cubierta: Gelatina dura Gelatina blanda Principio activo Diferentes formas Liberación controlada
- 4. Concepto y características ♥ Concepto: ♥ Cubierta cilíndrica ♥ 2 partes ♥ Principio activo
- 5. Tamaño de cápsulas Escala numérica del 000 al 4 Tamaño Volumen (ml) Masa (mg) 000 0,95 570 a 1140 0 0,60 400 a 816 1 0,50 300 a 600 2 0,37 222 a 444 3 0,30 180 a 360 4 0,21 126 a 252 0 1 2 3 4 000
- 6. Composición ♥ Composición: ♥ Gelatina: ♥ Lubricante: Acido esteárico, estearato de magnesio, polietilenglicoles. ♥ Desintegrante: Almidón, derivados de celulosa, aliginatos y PVP
- 7. Preparación
- 9. Concepto y características ♥ Concepto: ♥ Más gruesa ♥ Una pieza ♥ Elástica ♥ Costura
- 10. Composición ♥ Composición: ♥ Agua ♥ Gelatina ♥ Plastificante ♥ Tintura
- 11. Preparación ♥ Preparación: ♥ Llenado ♥ Cierre ♥ Una operación
- 12. Ventajas Enmascarar el sabor desagradable de las drogas. Proteger los principios activos del medio ambiente y de la oxidación. Fácil de identificación por su código de colores. Tecnología sencilla de pocas operaciones. Versatilidad para trabajarla. Tolerancia para el organismo; más que los comprimidos. Buena biodisponibilidad, el principio activo se puede absorber rápidamente ya que el empaque es digerible. Desventajas Tecnología restringida, mas controlada y patentada por lo que son mas costosas. Variación de peso ya que es difícil controlar el grosor de la película. Sensibles a la humedad y cambios térmicos. Limitaciones para su administración.
- 14. Bibliografía ♥ http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaci ones_pdf/Capsulas.pdf ♥ http://www.ugr.es/~adolfina/asignaturas/formasfarmaceuticasRFE.pdf ♥ http://www.uv.mx/personal/izcamacho/files/2012/02/CAPSULAS.pdf ♥ http://www.rousselot.com/es/aplicaciones/aplicaciones- farmaceuticas/capsulas-blandas/
Notas del editor
- http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/Capsulas.pdfConcepto y características generales de los sólidos, y luego de cada fármaco. Preparación. Composición (material específico) Ventajas y desventajas. Ocasiones preferenciales de uso. Vías de administración.
- Formas farmacéuticas sólidas protegidas generalmente por una cubierta de gelatina (textura dura) o bien de gelatina y glicerina (textura blanda), dentro de la cual se introducen el fármaco y los excipientes.Ambas se fabrican en varios tamaños y formas; las más comunes son: De balaEsférica (perla)Forma de vainaOvoideLas cápsulas duras y blandas pueden ser de liberación controlada y de estas últimas hay preparaciones de tipo entérico.
- Las cápsulas duras están constituidas por dos secciones (cuerpo y tapa) que contienen los principios activos y los excipientes. Estas secciones posteriormente se unen para su dosificación (se pueden abrir con facilidad).
- DEFINICIÓNLas cápsulas duras tienen cubiertas formadas por dos partes cilíndricas prefabricadas, en las cuales uno de los extremos es redondeado y está cerrado y el otro está abierto.El principio o principios activos, generalmente en forma sólida (en polvo o granulados) se introducen en una de las partes de la cubierta, que se cierra por deslizamiento sobre ella de la otra parte. La seguridad del cierre puede reforzarse por medios adecuados.
- Las formulaciones para el llenado de cápsulas contienen excipientes, dispersantes, lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado. *Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la de tipo diamante. pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas, ausencia de metales pesados y menos del .15% de bióxido de azufre. *Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico, estearato de magnesio, polietilenglicoles.*Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión. Almidón, derivados de celulosa, aliginatos y PVPLas cápsulas rígidas se rellenan generalmente con materiales pulvurulentos que contienen uno o varios principios activos. Sin embargo, también puede utilizarse como material de relleno otras preparaciones o combinaciones de las mismas, usando para ello dispositivos especiales de llenado. La única exigencia es que el material no sea capaz de reaccionar con la gelatina (aldehídos) o interferir con la integridad de la cubierta.
- PRODUCCIÓNEl proceso de manufactura de las cápsulas de gelatina dura vacías comprende:Inicia con la fusión de la gelatina su posterior mezclado con agua purificada, los colorantes y agentes opacificantes en su caso. A partir de esta etapa es de primordial importancia el control de la temperatura y viscosidad de la mezcla.- Posteriormente los tanques conteniendo la mezcla de gelatina son acoplados a las líneas de fabricación de cápsulas, es importante indicar que en forma simultánea son fabricados cabezas y cuerposLa mezcla de gelatina (a temperatura y viscosidad controlada) es alimentada a los contenedores en los cuales series de pernos de acero inoxidable montados en una placa de acero son sumergidosPosteriormente las placas son removidas de la mezcla de gelatina fundida (solución) y transportadas por un túnel de secado. Una vez concluido el ciclo de secado, cabezas y cuerpos son recortados a una longitud previamente establecida, desprendidos y unidos mediante un proceso mecánico.
- Las cápsulas blandas están formadas por una sola sección y son selladas (no se abren después de haber sido dosificadas).
- DEFINICIÓNLas cápsulas blandas tienen cubiertas más gruesas que las de cubierta dura. Las cubiertas constan de una sola pieza y son de formas variadas.La cápsula de gelatina blanda también conocida como cápsula elástica o flexible, es una cubierta de gelatina blanda y globulosa más gruesa que las cápsulas de gelatina dura. Para obtener la capa de gelatina blanda (elástica) se adiciona a la mezcla de gelatina agentes plastificantes como sorbitol o glicerina. En ocasiones a la capa de gelatina se adicionan conservadores, los de primera elección son el propilparabeno, metilparabeno y ácido sórbico. En la actualidad podemos encontrar una gran variedad de tamaños y formas para las cápsulas de gelatina blanda, las tradicionales perlas, en forma ovoide, tubulares, redondas, simulando bolos de boliche, etc. La diferencia esencia entre las cápsulas de gelatina dura y de gelatina blanda, es que la segundas presentan una costura en el punto de cierre de las dos mitades y el contenido puede ser un líquido, una pasta o un polvo.
- Gelatina 35-45%Plastificante 15-25%Agua ~40%Tintura / Pigmento, según se requieraOpacificador: según se requieraOtros (sabor, azúcar) según se requieraPara la elaboración de cápsulas blandas se utilizan dos tipos de gelatinas: alcalinas (Tipo B) o ácidas (Tipo A) con una fuerza de gel media. Ambos tipos pueden ser utilizados juntos o separados.Las gelatinas Tipo B son gelatinas alcalinas provenientes de hueso /cueroLas gelatinas Tipo A son gelatinas ácidas, provenientes de piel de cerdo, cuero y pescadoFormula típica de masa de gel para la elaboración de cápsulas blandas:
- PRODUCCIÓNCon esta tecnología, la encapsulación de las drogas o compuestos activos se realiza en forma simultánea con la formación de las paredes de las cápsulas. La tecnología rotativa comienza con la formación de dos películas plastificadas denominadas cintas, elaboradas con una preparación de masa de gelatina. Cada una de las cintas es pasada por una matriz y en el punto donde ambas se unen, simulatáneamente se las rellena y sella. Las cápsulas son secadas (dejando un 6% de agua residual) en tambor de secado y túnel de secado a una temperatura aproximada de 20°C y 25%RH. El secado representa un paso largo y crítico en el proceso (de 1 día a 1 semana)La fabricación de las cápsulas, el llenado y el cierre se realizan normalmente en una sola operación. Sin embargo, en caso de empleo extemporáneo, la cubierta puede ser prefabricada. El material de que se compone la cubierta puede contener un principio activo.Los líquidos pueden encapsularse directamente; los sólidos generalmente se disuelven o se dispersan en un excipiente adecuado, para dar una disolución o suspensión de consistencia más o menos pastosa.Dependiendo de la naturaleza de los materiales y de las superficies en contacto, puede producirse una migración parcial de los componentes del contenido hacia la cubierta y viceverrsaProceso de la placa: Es el método más antiguo, se emplean juegos de moldes. Se extiende una lámina caliente de gelatina preparada sobre la placa interior y se vierte el líquido sobre ella. A continuación se aplica con precaución la segunda lámina de gelatina y encima se coloca la placa superior del molde. El conjunto se coloca en una prensa y mediante presión se forman las cápsulas. Proceso de matrices rotativas: Creada por Robert Scherer en 1933, es una unidad integral que en forma continua permite la fabricación de cápsulas de gelatina blanda. Mediante este proceso es posible fabricar cápsulas de gelatina blanda en las que se dosifican líquidos, semisólidos y pastas. El proceso de manufactura consiste en la formación de dos láminas de gelatina, que convergen entre un par de matrices giratorias y una cuña de inyección. Como operaciones duales y coincidentes se produce el llenado exacto a presión y el cierre de la pared de la cápsula, cada una de ellas sincronizada en forma precisa y exacta. Resulta indipensable un adecuado acondicionamiento de estas cápsulas, que garantice un contenido óptimo de humedad durante periodos de almacenamiento, ya que en ambientes con baja humedad relativa, se hacen quebradizas, mientras que en ambientes húmedos, se reblandecen. Por ello, las cápsulas se almacenan en envases formados por hojas de aluminio termosoldadas e introducidas en cajas de cartón. Este tipo de embalaje asegura un almacenamiento casi indefinido, ya que las protege de los cambios bruscos de temperatura y humedad que podrían afectar su calidad. Se deja madurar la masa de gel durante varias horas a fin de alcanzar la viscosidad y propiedades mecánicas deseadas antes de ingresarla al proceso rotativo.Los rellenos son principalmente pastas aceitosas o líquidos. Las formulaciones a base de PEG- son apropiadas para la encapsulación de drogas hidrofílicas, pero su elaboración es más difícil (secado, estabilidad...)De acuerdo con el tipo de uso, los softgels contienen una o varias sustancias activas para las aplicaciones farmacéuticas, vitaminas, suplementos nutricionales y aplicaciones cosméticas.La tecnología rotativa permite obtener una variedad de formas en cápsulas blandas: rectangulares, redondas, cuadradas, con tapa a rosca. En cuanto a las perlas de baño rellenas de aceites, es muy fácil obtener formas de estrellas o animales.