RESPETO a la DIGNIDAD del PACIENTE<br />Ámbito 1<br />DIPLOMADO GESTION DE   CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS ...
Contenidos de esta Presentación<br />Contexto sanitario nacional<br />Normativa y base Acreditación de Salud en Chile<br /...
CONTEXTO SANITARIO<br />T.M.Marta Cortez<br />
CONTEXTO SANITARIO <br />Nuevo Modelo de Atención:<br />• Modelo centrado en el paciente<br />• Institucionalización de la...
CONTEXTO SANITARIO <br />Nuevas Normas: certificación, acreditación y protocolización<br />
CONTEXTO SANITARIO <br />Nuevas Condiciones Socioeconómicas:la población accede a los servicios como ciudadanos sujetos de...
CONTEXTO SANITARIO<br />Nueva Estructura de Población: cambio demográfico<br />Nuevas Exigencias  Lo PERMANENTE es el CAM...
Normativa y Base Acreditación de Salud en Chile<br />
ESTRUCTURA<br />EL SISTEMA DE ATENCION DEBE ESTAR DISEÑADO PARA ATENDER LAS <br />NECESIDADES DE LA POBLACION<br />CONTROL...
Leyes de la Reforma<br /><ul><li>Ley de Autoridad Sanitaria y Gestión, actual DFL 1/2005, MINSAL
Ley del Régimen General de Garantías </li></ul>en Salud (GES).<br /><ul><li>Ley 19.880, sobre Procedimientos Administrativ...
Dimensiones de la Calidad <br />Competencias para <br />                                                                  ...
GARANTÍA EXPLÍCITA DE CALIDAD:<br />“Otorgamiento de las prestaciones de salud garantizadas por un prestador registrado o ...
INSTRUMENTOS DE GESTIÓN PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD EN SALUD<br />SISTEMA DE  <br />FISCALIZACIÓN<br />SISTEMA DE <br...
3 GARANTÍAS DE CALIDAD<br />Habilitación de Profesionales para <br />la Atención de Salud<br />Certificación de Competenci...
Acreditación: <br />Proceso periódico de evaluación para medir el nivel de cumplimiento que deben tener las prácticas rela...
Fundamentos Legales del Sistema<br /><ul><li>Estándares de Calidad fijados por el Estado
Transparencia
Reclamabilidad
Estado delega Evaluación de los Prestadores en Entidades públicas y privadas
Estado se reserva la Fiscalización del Sistema
Para el mantenimiento de estándares en Prestadores
Respecto del quehacer de las Entidades Acreditadoras
Igualdad de trato público y privado</li></li></ul><li>Estructura de un Estándar General<br />
Estructura de un Estándar General<br />A <br />M<br />B<br />I<br />T<br />O<br />S<br />DIGINIDAD DEL PACIENTE<br />COMPO...
Estructura de un Estándar General<br />A <br />M<br />B<br />I<br />T<br />O<br />S<br />Alcances de política pública sani...
Estructura de un Estándar General<br />COMPONENTES<br />Constituyen el primer nivel de desagregación del ámbito y  proveen...
Respecto de los pacientes que participan en investigaciones desarrolladas en la institución, se aplican procedimientos par...
El prestador institucional cautela que las actividades docentes de pregrado que se realizanen ella no afecten la seguridad...
El prestador desarrolla actividades relacionadas con la gestión de reclamos.</li></li></ul><li>Estructura de un Estándar G...
PROCESO DE MPLEMENTACIÓNgradual e incremental<br />Niveles de<br />Acreditación<br />%<br />95 -<br />70-<br />50 -<br />A...
Ministerio de Salud e ISP<br />Diseño y Revisión Periódica de Estándares<br />Usuarios<br />Derechos Exigibles y <br />Rec...
 Buenas Prácticas</li></ul>Seguros de Salud<br />Control de Cumplimiento <br />de la Garantía de Calidad<br />
Construcción del Estándar Chileno y Diagnóstico nacional<br />
Seguridad de la <br />Atención y Satisfacción <br />del Paciente<br />Gestión y Evaluación de <br />Política institucional...
Instituciones Abiertas<br />Gestión y Evaluación de la Política <br />Institucional de Calidad<br />16<br />Seguridad de l...
Dimensión 1: Gestión y Evaluación de la Política Institucional de Calidad<br />Gestión de la calidad en la atención en sal...
Dimensión 1: Instituciones  abiertas<br />80.1%<br />19.9%<br />Según Publico-Privado y Región<br />p=0,801<br />p=0,009<b...
Dimensión 2: Seguridad de la atención y Satisfacción <br />del Paciente, Instituciones Abiertas<br />Define contenidos mín...
Dimensión 2, Instituciones Abiertas<br />Continúa<br />
Dimensión 2, Instituciones Abiertas<br />
Dimensión 2 Inst. Abiertas<br />71.0%<br />29.0%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P=0,060<br />P>0,001<br />
Preparación de los RRHH para la seguridad del Paciente <br />Capacitación para emergencias cardiorespiratorias<br />Existe...
Dimensión  3 Instituciones Abiertas<br />96.5%<br />  3.5%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P=0,025<br />P=0,112<b...
Dimensión 4: Evaluación de Riesgo de la Infraestructura y del Equipamiento, Instituciones abiertas<br />Unidades con autor...
Dimensión  4 Instituciones Abiertas<br />53.5%<br />46.5%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P<0,001<br />P<0,001<br />
Instituciones Abiertas<br />Gestión y Evaluación de la Política <br />Institucional de Calidad<br />16<br />Seguridad de l...
LiBIC: Instituciones  Abiertas<br />76.7%<br />33.3%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P<0,001<br />P=0,049<br />
Conclusiones<br />El estudio muestra que el sistema de atención de salud chileno, respecto al diseño y aplicación de polít...
Conclusiones<br />Hay amplia dispersión del LiBIC2009  entre IA e IC<br />Instituciones cerradas:<br />El valor promedio f...
Mejoramiento Continuo en <br />Calidad de Atención en Salud<br />Ciclo de Mejoramiento<br />3 - 5 - 10 años<br />Diseño de...
ACREDITACIÓN  MINSAL<br />AMBITO 1 RESPETO A LA DIGNIDAD DEL PACIENTE (DP)<br />
MINSAL Y LOS DERECHOS DEL PACIENTE<br />ESTÁNDAR  AMBITO 1 RESPETO A LA DIGNIDAD DEL PACIENTE (DP)<br />La institución pro...
Componentes<br />DP-1 La institución cautela que el paciente reciba un trato digno<br />DP-2Los pacientes son informados s...
Características DP-1<br />DP 1.1 Existe un documento de derechos explícitos, que se incorporan a las obligaciones jurídica...
DP-1.2 Existen políticas conocidas por el personal de la institución relativas a las condiciones de trato digno para la at...
Características DP-2<br />DP-2.1 Se utilizan documentos estándar para el otorgamiento del consentimiento del paciente en f...
Características DP-3<br />DP-3.1 Las investigaciones en seres humanos realizadas en la institución han sido previamente ev...
Características DP-4<br />DP-4.1 Las actividades docentes se realizan de acuerdo a la normativa ministerial sobre los conv...
DP-4.2 Los procedimientos realizados por alumnos se ejecutan según normas preestablecidas.<br />Dichas normas especifican ...
CERTIFICACIÓN:    NORMA ISO 15189:2003<br />¿Qué contiene acerca de Respeto a la dignidad del paciente?<br />TM Marta Cort...
Introducción.................................................................................................................
NORMA ISO 15189:2003<br />4.1 Organización y gestión<br />“ Los  servicios del laboratorio clínico, incluyendo servicios d...
Registros técnicos y de la calidad (4.13)<br />Formulario de solicitud, resultados, registros de calibración, registros de...
NORMA ISO 15189:2003<br />4.1.5 Responsabilidades de la Dirección<br />Diseño, implementación, mantenimiento y mejoría del...
NORMA ISO 15189:2003<br />Procedimientos pre-analíticos (5.Requisitos Técnicos)<br />Formulario de solicitud<br /> Manual ...
Satisfacción del Usuario<br />Para satisfacer al usuario, hay que conocerlo<br />
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Respeto a la Dignidad del Paciente

  1. 1. RESPETO a la DIGNIDAD del PACIENTE<br />Ámbito 1<br />DIPLOMADO GESTION DE CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS CLINICOS<br />2011<br />T.M. Marta Cortez E.<br />
  2. 2. Contenidos de esta Presentación<br />Contexto sanitario nacional<br />Normativa y base Acreditación de Salud en Chile<br />Estructura de un Estándar general<br />Construcción del Estándar Chileno y diagnóstico nacional<br />ACREDITACIÓN MINSAL<br />CERTIFICACIÓN: NORMA ISO 15189:2003<br />Satisfacción del Usuario<br />Taller: Sistema de Gestión de Reclamos <br />T.M.Marta Cortez<br />
  3. 3. CONTEXTO SANITARIO<br />T.M.Marta Cortez<br />
  4. 4. CONTEXTO SANITARIO <br />Nuevo Modelo de Atención:<br />• Modelo centrado en el paciente<br />• Institucionalización de la atención<br />• Estandarización de la práctica médica<br />• Responsabilidad en Soluciones Integrales<br />Nuevos Problemas de Salud: nuevas demandas de atención: resultado del cambio demográfico, los cambios de estilos de vida, los cambios ambientales, el desarrollo científico y tecnológico y los resultados del sistema de atención de salud<br />
  5. 5. CONTEXTO SANITARIO <br />Nuevas Normas: certificación, acreditación y protocolización<br />
  6. 6. CONTEXTO SANITARIO <br />Nuevas Condiciones Socioeconómicas:la población accede a los servicios como ciudadanos sujetos de derechos y con crecientes expectativas en la atención. Aumenta su poder adquisitivo y actúa como un consumidor más exigente.<br />Nueva Relación con la Sociedad y con los Pacientes:<br />• Capacidad de medir y demostrar resultados sanitarios<br />• Capacidad de garantizar seguridad en la asistencia<br />
  7. 7. CONTEXTO SANITARIO<br />Nueva Estructura de Población: cambio demográfico<br />Nuevas Exigencias  Lo PERMANENTE es el CAMBIO<br />• ¿Cómo preservar la relación médico-paciente y la condición<br />de cliente-proveedor? Rol del Estado – Rol del Ciudadano <br />
  8. 8. Normativa y Base Acreditación de Salud en Chile<br />
  9. 9. ESTRUCTURA<br />EL SISTEMA DE ATENCION DEBE ESTAR DISEÑADO PARA ATENDER LAS <br />NECESIDADES DE LA POBLACION<br />CONTROL DE RIESGOS<br />PROCESOS<br />AL OTORGAR LA ATENCION, LOS PROCEDIMIENTOS UTILIZADOS<br /> DEBEN SER CUMPLIDOS DE MANERA ADECUADA<br />GESTIÓN DE RIESGOS<br />RESULTADOS<br />LA ATENCION OTORGADA DEBE PRODUCIR EL EFECTO ESPERADO <br />EFECTIVIDAD SANITARIA<br />
  10. 10. Leyes de la Reforma<br /><ul><li>Ley de Autoridad Sanitaria y Gestión, actual DFL 1/2005, MINSAL
  11. 11. Ley del Régimen General de Garantías </li></ul>en Salud (GES).<br /><ul><li>Ley 19.880, sobre Procedimientos Administrativos</li></li></ul><li>Objetivos de la Reforma al Sistema de Salud Chileno<br />Elevar el nivel de salud de los chilenos<br />Mejorar la equidad <br />Mejorar la Calidad Técnica y percibida de las acciones de salud<br />Aumentar la eficiencia del sistema de salud<br />Asegurar un financiamiento sostenible<br />
  12. 12. Dimensiones de la Calidad <br />Competencias para <br /> la <br /> Atención <br /> de Salud<br />Condiciones <br />de<br /> Seguridad<br /> en <br />la Atención<br />Ggarantía de Calidad<br />
  13. 13. GARANTÍA EXPLÍCITA DE CALIDAD:<br />“Otorgamiento de las prestaciones de salud garantizadas por un prestador registrado o acreditado, de acuerdo a la Ley N° 19.937, en la forma y condiciones que determine el decreto a que se refiere el artículo 11.”<br /> (Art. 4°, letra b), Ley 19.966)<br />VIGENCIA DE LA GARANTÍA DE CALIDAD:<br />“la garantía explícita de calidad será exigible cuando entren en vigencia los sistemas de certificación, acreditación y registro de la Superintendencia de Salud, conforme a lo dispuesto en la Ley N° 19.937”<br /> (N° 2 del Art.3°,Transitorio, Ley 19.966)<br />Dimensiones de la Calidad <br />
  14. 14. INSTRUMENTOS DE GESTIÓN PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD EN SALUD<br />SISTEMA DE <br />FISCALIZACIÓN<br />SISTEMA DE <br />CERTIFICACIÓN<br />DE LA ESPECIALIZACIÓN<br />PROFESIONAL <br />SISTEMA DE <br />ACREDITACIÓN DE <br />ESTABLECMIENTOS<br />CALIDAD DE ATENCIÓN<br />EN SALUD<br />Profesionales de Atención en Salud y sus Especialidades<br />Entidades autorizadas que certifican especialidades profesionales<br />Prestadores institucionales acreditados.<br />Entidades acreditadoras autorizadas<br />SISTEMA DE<br />REGISTROS <br />PÚBLICO<br />
  15. 15. 3 GARANTÍAS DE CALIDAD<br />Habilitación de Profesionales para <br />la Atención de Salud<br />Certificación de Competencias para <br />la Atención de Salud<br />(Especialidades) <br />Acreditación<br />y Registro deEstablecimientos<br />
  16. 16. Acreditación: <br />Proceso periódico de evaluación para medir el nivel de cumplimiento que deben tener las prácticas relacionadas con la seguridad en la atención de salud en una institución, comparándolas con una norma (Estándar de Calidad) definida por el Ministerio de Salud. <br />
  17. 17. Fundamentos Legales del Sistema<br /><ul><li>Estándares de Calidad fijados por el Estado
  18. 18. Transparencia
  19. 19. Reclamabilidad
  20. 20. Estado delega Evaluación de los Prestadores en Entidades públicas y privadas
  21. 21. Estado se reserva la Fiscalización del Sistema
  22. 22. Para el mantenimiento de estándares en Prestadores
  23. 23. Respecto del quehacer de las Entidades Acreditadoras
  24. 24. Igualdad de trato público y privado</li></li></ul><li>Estructura de un Estándar General<br />
  25. 25. Estructura de un Estándar General<br />A <br />M<br />B<br />I<br />T<br />O<br />S<br />DIGINIDAD DEL PACIENTE<br />COMPONENTES<br />GESTION DE LA CALIDAD<br />GESTION de Procesos<br />ACC. OPORT. Y CONT <br />DE LA ATENCION<br />CARACTERISTICAS<br />COMPETENCIAS <br />RECURSOS HUMANOS<br />VERIFICADORES<br />E<br />S<br />T<br />Anda<br />r<br />CRITERIOS<br />DE <br />EVALUACION<br />REGISTROS<br />SEGURIDAD <br />EQUIPAMIENTO<br />SEGURIDAD <br />INSTALACIONES<br />SERVICIOS DE APOYO<br />
  26. 26. Estructura de un Estándar General<br />A <br />M<br />B<br />I<br />T<br />O<br />S<br />Alcances de política pública sanitaria para el otorgamiento de una atención de salud que cumpla condiciones mínimas de seguridad. <br />1.-Respeto a la Dignidad del Paciente<br />2.-Gestión de la Calidad<br />3.-Gestión de Procesos<br />4.-Acceso, Oportunidad y Continuidad de la Atención<br />5.-Competencias del Recurso Humano<br />6.-Registros<br />7.-Seguridad del Equipamiento<br />8.-Seguridad de las Instalaciones<br />9.-Servicios de Apoyo.<br />
  27. 27. Estructura de un Estándar General<br />COMPONENTES<br />Constituyen el primer nivel de desagregación del ámbito y proveen definiciones<br /> de aspectos más operacionales que contribuyen a cumplir <br />con la intención del ámbito.<br />Ej. Ámbito 1<br /><ul><li>El prestador institucional cautela que el paciente reciba un trato digno.
  28. 28. Respecto de los pacientes que participan en investigaciones desarrolladas en la institución, se aplican procedimientos para resguardar su derecho al consentimiento, la seguridad y la confidencialidad.
  29. 29. El prestador institucional cautela que las actividades docentes de pregrado que se realizanen ella no afecten la seguridad de las prestaciones.</li></li></ul><li>Estructura de un Estándar General<br />CARACTERISTICAS<br />Desagregan el componente en espacios menores de análisis en la<br />evaluación. Son los requerimientos específicos de gestión sanitaria<br /> que se evalúan en cada componente, especificando<br /> lo que se busca evaluar.<br />Ej. Ámbito 1<br />Componente:El prestador institucional cautela que el paciente reciba un trato digno<br />Características:<br /><ul><li>Existe un documento de derechos explícitos.
  30. 30. El prestador desarrolla actividades relacionadas con la gestión de reclamos.</li></li></ul><li>Estructura de un Estándar General<br />VERIFICADORES<br />Requisitos específicos que se deben medir para calificar el <br />Cumplimiento de cada característica.<br />
  31. 31. PROCESO DE MPLEMENTACIÓNgradual e incremental<br />Niveles de<br />Acreditación<br />%<br />95 -<br />70-<br />50 -<br />Años<br />1°<br />2°<br />3°<br />1ª Generación de Estándares<br />°2 Generación de Estándares<br />
  32. 32. Ministerio de Salud e ISP<br />Diseño y Revisión Periódica de Estándares<br />Usuarios<br />Derechos Exigibles y <br />Reclamables<br />Superintendencia<br />- Fiscalización de Garantías<br /><ul><li>Fiscalización de Cumplimiento </li></ul>de Estándares de Acreditación<br />Acreditación<br />Garantía de Calidad<br />SEREMI<br />- Formaliza a Prestadores<br /><ul><li>Fiscalización de Vigencia de </li></ul>la Autorización Sanitaria<br />Prestadores<br />- Mantención de Estándares<br /><ul><li> Mejoramiento Continuo
  33. 33. Buenas Prácticas</li></ul>Seguros de Salud<br />Control de Cumplimiento <br />de la Garantía de Calidad<br />
  34. 34. Construcción del Estándar Chileno y Diagnóstico nacional<br />
  35. 35. Seguridad de la <br />Atención y Satisfacción <br />del Paciente<br />Gestión y Evaluación de <br />Política institucional de <br />Calidad<br />Calidad de la Atención<br />Seguridad del Paciente<br />Evaluación de Riesgo <br />de la Infraestructura y<br />del Equipamiento<br />Preparación de los <br />RRHH para la<br />Seguridad del Paciente<br />Estructura Conceptual de la Línea Basal<br />
  36. 36. Instituciones Abiertas<br />Gestión y Evaluación de la Política <br />Institucional de Calidad<br />16<br />Seguridad de la atención y Satisfacción del Paciente<br />Línea Basal de <br />Indicadores de<br /> Calidad<br />LiBIC<br />28<br />Puntaje<br />Total<br />73<br />Preparación de los RRHH para la seguridad del Paciente <br />11<br />Evaluación de Riesgo de la Infraestructura y del Equipamiento<br />18<br />
  37. 37. Dimensión 1: Gestión y Evaluación de la Política Institucional de Calidad<br />Gestión de la calidad en la atención en salud y de la seguridad de los pacientes<br />Gestión y Evaluación de la Política Institucional de Calidad<br />Programa de gestión de riesgos clínicos con evaluación anual<br />
  38. 38. Dimensión 1: Instituciones abiertas<br />80.1%<br />19.9%<br />Según Publico-Privado y Región<br />p=0,801<br />p=0,009<br />
  39. 39. Dimensión 2: Seguridad de la atención y Satisfacción <br />del Paciente, Instituciones Abiertas<br />Define contenidos mínimos de registros clínicos y realiza auditorias<br />Seguridad de la atención y Satisfacción del Paciente<br />Acceso a comité de ética<br />Información sobre deberes y derechos del pacientes (salas de espera)<br />La Instit. tiene políticas de medición de satisfacción del paciente<br />Gestión de reclamos y respuestas a pacientes<br />Mecanismo, procedimiento y responsables de notificar resultados de exámenes<br />Respuesta a emergenciascardiorespiratorias<br />
  40. 40. Dimensión 2, Instituciones Abiertas<br />Continúa<br />
  41. 41. Dimensión 2, Instituciones Abiertas<br />
  42. 42. Dimensión 2 Inst. Abiertas<br />71.0%<br />29.0%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P=0,060<br />P>0,001<br />
  43. 43. Preparación de los RRHH para la seguridad del Paciente <br />Capacitación para emergencias cardiorespiratorias<br />Existencia de Programa de Orientación en temas de seguridad y calidad <br />Vacuna Hepatitis B a funcionarios de la Institución<br />Dimensión 3: Preparación de los RRHH para la seguridad del Paciente.<br />
  44. 44. Dimensión 3 Instituciones Abiertas<br />96.5%<br /> 3.5%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P=0,025<br />P=0,112<br />
  45. 45. Dimensión 4: Evaluación de Riesgo de la Infraestructura y del Equipamiento, Instituciones abiertas<br />Unidades con autorización sanitaria<br />Evaluación de Riesgo de la Infraestructura y del Equipamiento<br />Planes de contingencia y responsable de su ejecución para los distintos suministros<br />Programa de contingencia evaluación y prevención frente a incendios<br />
  46. 46. Dimensión 4 Instituciones Abiertas<br />53.5%<br />46.5%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P<0,001<br />P<0,001<br />
  47. 47. Instituciones Abiertas<br />Gestión y Evaluación de la Política <br />Institucional de Calidad<br />16<br />Seguridad de la atención y Satisfacción del Paciente<br />Línea Basal de <br />Indicadores de<br /> Calidad<br />LiBIC<br />28<br />Puntaje<br />Total<br />73<br />Preparación de los RRHH para la seguridad del Paciente <br />11<br />Evaluación de Riesgo de la Infraestructura y del Equipamiento<br />18<br />
  48. 48. LiBIC: Instituciones Abiertas<br />76.7%<br />33.3%<br />Según Publico-Privado y Región<br />P<0,001<br />P=0,049<br />
  49. 49. Conclusiones<br />El estudio muestra que el sistema de atención de salud chileno, respecto al diseño y aplicación de políticas de calidad en la atención de salud y seguridad del paciente se encuentra en una etapa de instalación. <br />Es relevante que un 68% del total de instituciones cerradas no ha logrado superar el nivel medio de la línea basal (0.5) para la instalación de un modelo de gestión de calidad.<br />
  50. 50. Conclusiones<br />Hay amplia dispersión del LiBIC2009 entre IA e IC<br />Instituciones cerradas:<br />El valor promedio final de la Línea Basal de Indicadores de Calidad, LiBIC2009, es 0,43 (escala 0 a 1). <br />Según categorías, sólo un 2,5% de las instituciones cerradas quedan en categoría “Alto”. <br />Instituciones abiertas:<br />El valor promedio final de la Línea Basal de Indicadores de Calidad, LiBIC2009, es 0,34 (escala 0 a 1). <br />Según categorías, sólo un 1,1% de las instituciones abiertas quedan en categoría “Alto”. <br />
  51. 51. Mejoramiento Continuo en <br />Calidad de Atención en Salud<br />Ciclo de Mejoramiento<br />3 - 5 - 10 años<br />Diseño de<br />Normas<br />Evaluación<br />Prestadores<br />Acreditación<br />Certificación <br />Registros<br />Fijación <br />de Reglas y Normas<br />Estudios e<br />Información <br />Nuevas<br />Normas<br />Fiscalización<br />Evaluación de Propuestas<br />Buenas Prácticas<br />
  52. 52. ACREDITACIÓN MINSAL<br />AMBITO 1 RESPETO A LA DIGNIDAD DEL PACIENTE (DP)<br />
  53. 53. MINSAL Y LOS DERECHOS DEL PACIENTE<br />ESTÁNDAR AMBITO 1 RESPETO A LA DIGNIDAD DEL PACIENTE (DP)<br />La institución provee una atención que respeta la dignidad del paciente y resguarda principios éticos esenciales en el trato que se le otorga.<br />
  54. 54. Componentes<br />DP-1 La institución cautela que el paciente reciba un trato digno<br />DP-2Los pacientes son informados sobre las características de los procedimientos a los que serán sometidos, incluyendo sus potenciales efectos adversos, y se les solicita su consentimiento para someterse a ellos previo a su ejecución.<br />DP-3Respecto de los pacientes que participan en investigaciones en seres humanos desarrolladas en la institución, se aplican procedimientos para resguardar su derecho al Consentimiento, la seguridad y la confidencialidad.<br />DP-4 La institución cautela que las actividades docentes que se realizan en ella no afecten la seguridad ni las condiciones de trato de los pacientes.<br />
  55. 55. Características DP-1<br />DP 1.1 Existe un documento de derechos explícitos, que se incorporan a las obligaciones jurídicas que la institución adquiere para con cada uno de sus pacientes, y que es informada por medios constatables a cada paciente que es atendido por el prestador. Dicha Carta de Derechos consagra y regula adecuadamente el respeto de, a lo menos, los siguientes derechos:<br />- No discriminación por razones de sexo, orientación sexual, etnia, raza, religión, condición física o mental, nivel socioeconómico, ideología, afiliación política o sindical, cultura, nacionalidad, edad, información genética u otras.<br />- Respeto a la privacidad y el pudor<br />- Respeto a la confidencialidad de la ficha clínica y demás datos personales sensibles<br />- Acompañamiento de familiares o cercanos durante el proceso de atención<br />- Información sobre la condición de salud al paciente o responsables<br />
  56. 56. DP-1.2 Existen políticas conocidas por el personal de la institución relativas a las condiciones de trato digno para la atención de todo paciente.<br />DP- 1.3 Existe un sistema de gestión de reclamos con énfasis en la seguridad de los pacientes.<br />DP-1.4Se aplica un programa de mejoría continua del trato al paciente y usuarios que abarca al menos la evaluación del efectivo respeto y cumplimiento de los derechos mínimos antes señalados<br />y cuya evaluación incluye mediciones de la percepción de los pacientes y demás usuarios respecto a ellas.<br />
  57. 57. Características DP-2<br />DP-2.1 Se utilizan documentos estándar para el otorgamiento del consentimiento del paciente en forma previa a la ejecución de los procedimientos de mayor riesgo, entre ellos los procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos.<br />DP- 2.2 Los formatos de consentimiento informan específicamente sobre los objetivos del procedimiento, sus características, sus potenciales efectos adversos y los resguardos que debe adoptar el paciente para minimizar dichos riesgos.<br />DP-2.3 La institución ha definido quienes deben solicitar el consentimiento.<br />DP-2.4 Se aplican procedimientos explícitos sobre la obtención del consentimiento en el caso de menores de edad, personas con dificultades de entendimiento o con alteración de conciencia.<br />
  58. 58. Características DP-3<br />DP-3.1 Las investigaciones en seres humanos realizadas en la institución han sido previamente evaluadas y aprobada su ejecución por un comité de ética.<br />DP-3.2 Se aplica un procedimiento explícito, normado y controlado de solicitud y autorización para las actividades de investigación que se desee realizar al interior de la institución.<br />
  59. 59. Características DP-4<br />DP-4.1 Las actividades docentes se realizan de acuerdo a la normativa ministerial sobre los convenios docente asistenciales o de acuerdo a políticas, según corresponda, que contemplan a lo<br />menos:<br />- Protección de la seguridad de los pacientes<br />- Respeto a los derechos y demás condiciones de trato digno al usuario definidas por la institución<br />- Respeto a la confidencialidad de los datos de los pacientes<br />- Consentimiento de los pacientes, siempre revocable, obtenido por escrito y previamente a su participación en actividades docentes<br />- Precedencia de la actividad asistencial sobre la docente<br />
  60. 60. DP-4.2 Los procedimientos realizados por alumnos se ejecutan según normas preestablecidas.<br />Dichas normas especifican al menos:<br />- Los procedimientos que pueden ejecutar los alumnos según carrera y nivel de formación<br />- El nivel de supervisión requerido en cada caso<br />
  61. 61. CERTIFICACIÓN: NORMA ISO 15189:2003<br />¿Qué contiene acerca de Respeto a la dignidad del paciente?<br />TM Marta Cortez<br />
  62. 62. Introducción..............................................................................................................3 1                    Alcance 2                    Referencias normativas 3                    Términos y definiciones 4                    Requisitos de gestión4.1              Organización y gestión4.2              Sistema de gestión de calidad4.3              Control de los documentos4.4              Revisión de contratos4.5              Análisis por laboratorios de referencia4.6              Servicios externos y suministros4.7              Servicios de consulta4.8              Resolución de reclamos4.9              Identificación y control de no conformidades4.10          Acciones correctivas 4.11          Acciones preventivas 4.12          Mejoría continua4.13          Registros de calidad y técnicos4.14          Auditorías internas4.15          Revisión por la dirección 5 Requisitos técnicos5.1 Personal5.2 Instalaciones y condiciones ambientales5.3              Equipos del laboratorio5.4              Procedimientos pre-analíticos5.5              Procedimientos analíticos5.6              Aseguramiento de la calidad de los procedimientos de análisis5.7              Proceso post-analítico5.8              Informe de resultados  <br />Anexo A (normativo) Correlación con ISO 9001:2000 e ISO/IEC 17025:1999<br /> Anexo B (informativo) Sistemas de Información de Laboratorio (SIL)<br /> Anexo C (informativo) Etica en la Medicina de Laboratorio<br />
  63. 63. NORMA ISO 15189:2003<br />4.1 Organización y gestión<br />“ Los servicios del laboratorio clínico, incluyendo servicios de interpretación y asesoramiento adecuados, deben ser diseñados para satisfacer las necesidades de los pacientes y del personal clínico responsable” 4.1.2<br />
  64. 64. Registros técnicos y de la calidad (4.13)<br />Formulario de solicitud, resultados, registros de calibración, registros de control de calidad, de reclamos y acciones tomadas, de auditorías, de mantenimiento de los equipos, de indicadores de la calidad, etc.<br />NORMA ISO 15189:2003<br />
  65. 65. NORMA ISO 15189:2003<br />4.1.5 Responsabilidades de la Dirección<br />Diseño, implementación, mantenimiento y mejoría del Sistema de Gestión de la Calidad.<br />- Estructura organizativa y de gestión, relaciones y autoridad <br />- Confidencialidad de la información<br />- Libres de presiones e influencias<br />
  66. 66. NORMA ISO 15189:2003<br />Procedimientos pre-analíticos (5.Requisitos Técnicos)<br />Formulario de solicitud<br /> Manual para la obtención de muestras<br />lista de análisis<br />información para los pacientes<br />información a los usuarios<br />instrucciones para la obtención de la muestra, su identificación y su posterior manipulación<br />identificación de quien obtiene la muestra<br /> desecho seguro de los materiales utilizados<br />
  67. 67. Satisfacción del Usuario<br />Para satisfacer al usuario, hay que conocerlo<br />
  68. 68. El ser humano, en sus orígenes asociaba la medicina con la divinidad, quien tenía el poder de curar, tenía el poder de la vida y la muerte…<br />¿Cuánto ha cambiado eso?<br />
  69. 69. Poder de Dios, Poder divino…<br />Temor<br />De lo divino a la religión…..<br />temor y obediencia<br />La religión, a la caridad…<br />obediencia y gratitud<br />La caridad a la beneficencia…<br />gratitud y humildad<br />
  70. 70. De la beneficencia a los derechos<br />Conciencia de ciudadanía<br />Deberes y Derechos<br />
  71. 71. TALLER<br />Sistema de Gestión de Reclamos<br />
  72. 72.
  73. 73. Manifestación de desacuerdo con respecto a algo<br />Comunicación verbal, escrita o en medio electrónico, mediante la cual se presenta una declaración formal por el incumplimiento de un derecho que ha sido perjudicado o amenazado, ocasionado por la deficiente prestación o suspensión injustificada del servicios<br />Queja que se presenta por la insatisfacción con la calidad de la asistencia o el servicio a los usuarios de ese servicio.<br />
  74. 74. 1.- Registrar<br />2.- Tipificar<br />3.- Responder<br />4.- Contrastar<br />5.- Indicadores<br />6.- Metas<br />Procedimiento claro<br />RESPONSABLE<br />
  75. 75. Trabajo Grupal<br />T.M .Marta Cortez<br />
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