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Taller Control de Calidad Interno. Parte I Rigoberto Marcelo Yáñez Vera Noviembre 2011
 
 
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PROCESO ANALÍTICO Cumple Corrida Analítica   Gráficas Levey-Jennings   Reglas de Westgard Error Total - Cartas OPSpecs – Nº Sigma -  Δ SE crit  (inexactitud e imprecisión del método) Cumple No Si No Si Aseguramiento de la calidad de Resultados/ procedimiento Acciones   Preventivas   y  Correctivas 1 1 CCI Material   Control Material   Control  con trazabilidad CCE Material   Control
 
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CONTROL NIVEL 1 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS N = 20 Datos 82 82 76 77 85 81 77 75 78 86 87 82 78 83 83 75 76 87 84 77
CONTROL NIVEL 2 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS N = 20 Datos 190 176 185 185 178 170 186 194 174 181 177 175 185 170 183 182 169 169 164 178
CRITERIOS PARA ELIMINAR  DATOS EXTREMOS
TEST DE DIXON
EJERCICIO APLICACIÓN TEST DE DIXON Valor menor Valor mayor Valor menor 0.32 < 0.489 Valor mayor 0.15 < 0.489 Por lo tanto no se eliminan datos Serie Concentración Concentración N = 20 mg/dL mg/dL (ordenar) Z(1) = 1 130,9 123,1 Z(2) = 2 146,9 125,9 Z(3) = 3 123,1 130,9 4 140,0 131,3 5 134.3 134,3 6 143,7 135,7 7 125,9 136,0 149,5 138,9 131,3 140,0 138,9 143,7 135,7 146,9 Z(H-2) = 18 136,0 147,2 Z(H-1) = 19 150,0 149.5 Z(H) = 20 147,2 150,0
CONTROL NIVEL 1 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS PARAMETROS ESTADISTICOS N = 20 Datos 82 82 76 77 85 81 77 75 78 86 87 82 78 83 83 75 76 87 84 77 80.6 4.1 8.2 12.3
CONTROL NIVEL 2 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS PARAMETROS ESTADISTICOS N = 20 Datos 190 176 185 185 178 170 186 194 174 181 177 175 185 170 183 182 169 169 164 178 178.6 7.9 15.8 23.7
¿COMO CONSTRUIR  GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS?
FUNDAMENTOS En ella la distribución de los valores es conocida.  El intervalo en donde los valores de medición serán encontrados habitualmente se conoce como Intervalo de Confianza (IC).  PROBABILIDAD DE ERROR  (  :  Probabilidad de que los valores conocidos de la muestra puedan ubicarse fuera del IC. NIVEL DE CONFIANZA ;  P = (1 –   :  Probabilidad de que los valores conocidos de una muestra esten dentro del IC. DISTRIBUCIÓN NORMAL  Intervalo de confianza (IC)
DISTRIBUCIÓN NORMAL – CARTA CONTROL
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  • 4. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PROCESO ANALÍTICO Cumple Corrida Analítica Gráficas Levey-Jennings Reglas de Westgard Error Total - Cartas OPSpecs – Nº Sigma - Δ SE crit (inexactitud e imprecisión del método) Cumple No Si No Si Aseguramiento de la calidad de Resultados/ procedimiento Acciones Preventivas y Correctivas 1 1 CCI Material Control Material Control con trazabilidad CCE Material Control
  • 5.  
  • 8.  
  • 9. CONTROL NIVEL 1 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS N = 20 Datos 82 82 76 77 85 81 77 75 78 86 87 82 78 83 83 75 76 87 84 77
  • 10. CONTROL NIVEL 2 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS N = 20 Datos 190 176 185 185 178 170 186 194 174 181 177 175 185 170 183 182 169 169 164 178
  • 11. CRITERIOS PARA ELIMINAR DATOS EXTREMOS
  • 13. EJERCICIO APLICACIÓN TEST DE DIXON Valor menor Valor mayor Valor menor 0.32 < 0.489 Valor mayor 0.15 < 0.489 Por lo tanto no se eliminan datos Serie Concentración Concentración N = 20 mg/dL mg/dL (ordenar) Z(1) = 1 130,9 123,1 Z(2) = 2 146,9 125,9 Z(3) = 3 123,1 130,9 4 140,0 131,3 5 134.3 134,3 6 143,7 135,7 7 125,9 136,0 149,5 138,9 131,3 140,0 138,9 143,7 135,7 146,9 Z(H-2) = 18 136,0 147,2 Z(H-1) = 19 150,0 149.5 Z(H) = 20 147,2 150,0
  • 14. CONTROL NIVEL 1 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS PARAMETROS ESTADISTICOS N = 20 Datos 82 82 76 77 85 81 77 75 78 86 87 82 78 83 83 75 76 87 84 77 80.6 4.1 8.2 12.3
  • 15. CONTROL NIVEL 2 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS PARAMETROS ESTADISTICOS N = 20 Datos 190 176 185 185 178 170 186 194 174 181 177 175 185 170 183 182 169 169 164 178 178.6 7.9 15.8 23.7
  • 16. ¿COMO CONSTRUIR GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS?
  • 17. FUNDAMENTOS En ella la distribución de los valores es conocida. El intervalo en donde los valores de medición serán encontrados habitualmente se conoce como Intervalo de Confianza (IC). PROBABILIDAD DE ERROR (  : Probabilidad de que los valores conocidos de la muestra puedan ubicarse fuera del IC. NIVEL DE CONFIANZA ; P = (1 –  : Probabilidad de que los valores conocidos de una muestra esten dentro del IC. DISTRIBUCIÓN NORMAL Intervalo de confianza (IC)
  • 18. DISTRIBUCIÓN NORMAL – CARTA CONTROL
  • 19. DATOS A GRAFICAR EN LA CARTA CONTROL STATGRAPHICS 5.0 PLUS
  • 20. DATOS A GRAFICAR EN LA CARTA CONTROL STATGRAPHICS 5.0 PLUS
  • 21.