El documento describe los parámetros para validar un método analítico, incluyendo la precisión, repetibilidad y reproducibilidad. La precisión mide el grado de concordancia entre resultados analíticos de diferentes porciones de una muestra y se evalúa a través de la repetibilidad (variación dentro de un laboratorio) y la reproducibilidad (variación entre laboratorios o condiciones). La repetibilidad existe cuando el mismo analista analiza muestras el mismo día con el mismo equipo, mientras que la reproducibilidad implica cambios en estas condiciones. La

1. Parámetros para realizar la
validación del método analítico
NOM-177-SSA1-1998

2. 6. CRITERIOS DE LA ACTIVIDAD
6.13 Validación del Método
• Precisión, al grado de concordancia entre
resultados analíticos individuales cuando el
procedimiento se aplica repetidamente a
diferentes porciones de una muestra
homogénea del producto, se evalúa como
repetibilidad y reproducibilidad.

3. • Repetibilidad, a la precisión de un método
analítico que expresa la variación dentro de un
mismo laboratorio obtenida entre
determinaciones independientes realizadas en
las mismas condiciones.

4. • Reproducibilidad, a la precisión de un método
analítico que expresa la variación obtenida
entre determinaciones independientes
realizadas en el mismo laboratorio, pero en
diferentes condiciones de análisis, tales como
días, equipo, columnas o analistas.

5. • La repetibilidad de las condiciones existe
cuando el mismo analista analiza muestras el
mismo día y con el mismo instrumento o los
mismos materiales y en el mismo laboratorio.
Cualquier cambio de estas condiciones
implica que las condiciones sólo serán
reproducibles.

6. • La precisión normalmente se mide en
términos de coeficiente de variación de los
resultados analíticos obtenidos con patrones
de control preparados independientemente.
• El coeficiente de variación es la relación entre
la desviación estándar de una muestra y su
media.

8. Bibliografia
• http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/
177ssa18.html