Investigación en Homeopatía
Dr. Gualberto Díaz Sáez
Médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria
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1. Bases científicas
2. Seguridad
3. Eficacia: RCTs, metanálisis
4. Efectividad: Observacionales, F-Epi...
La primera publicación científica
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• Universidad de Viena (XVIII)  medicina modernista
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Fuentes de Información ACTUALES
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• Existe investigación, desde el nacimiento de la homeopatía
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Bases cientificas
Bases científicas
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SIMILITUD
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Similitud en el Laboratorio y
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Estudios más relevantes
• Aspirina en el tiempo de agregación y coagulación
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Resultados de los trabajos: 1985 – 2007
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Histamina
Resultados de los trabajos: 1981 – 2009
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Nuevas líneas: Nanopartículas (MET)
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Nuevas Líneas
• Luc Montagnier (Premio Nobel 2008):
– señales EM emitidas por nanoestructuras formadas en el agua a
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Señales electromagnéticas
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Nanopartículas
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nuevo modelo
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Bases cient: Efecto Terapéutico
El efecto que tienen sobre el organismo es el de activar su propia
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Las altas diluciones:
• son físico-químicamente diferentes
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EFICACIA Y SEGURIDAD
Pero … ¿y en el paciente?
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SEGURIDAD
SEGURIDAD
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Argumento clínico: la experiencia
• Existe una larga experiencia de uso, incluso en niños y
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SEGURIDAD
Estudios clásicos:
• Dantas 2000: Declaraciones de farmacovigilancia y en Ensayos Clínicos,
25 años (1970-1995),...
SEGURIDAD
Posadzki et al, 2012: 1159 casos, 33 años, ámbito mundial
– Más del 90% de los EA fueron leves y sólo 27 se pued...
Los medicamentos homepáticos:
• Pueden conllevar efectos adversos
• Son poco frecuentes, en su mayoría leves y de naturale...
EFICACIA
EFICACIA
EFICACIA
Revisiones, Metanálisis
EECC, Observacionales
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EFICACIA: REVISIONES
Referencia n Resultado Conclusiones
Kleijen, 1991 BMJ 105 77% favorables a la homeopatía Argumentos +...
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• Boissel Jpet al. Report to the European Commi...
EFICACIA: por PATOLOGIAS
Estos resultados son “globales”,
¿Pero qué hay de las patologías concretas?
• Analizados según la enfermedad, destacan las evidencias positivas en estudios
aleatorizados para la fibromialgia y la si...
Abanades S, Durán M.
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EFICACIA: EECC
• 44% mostraron eficacia
• 8% no lo hicieron
• 48% eran dudosos
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EFICACIA: LIMITACIONES
Es todo muy interesante y positivo…
¿Cuáles son las limitaciones y las dificultades
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Complejidad de la adecuación del método terapéutico homeopático
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Modelos adaptados: Fibromialgia
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La investigación clínica:
• Muestra resultados de eficacia positivos globalmente
• Muestra eficacia en algunas patologías
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EFICIENCIA
Ok, la Homeopatía “funciona”;
¿Pero cuál es su lugar en el
Sistema Sanitario?
EFICIENCIA
Homepatia en el
Sistema Sanitario
Crónicos
Prevención
Coste/Beneficio
EFICIENCIA: CRONICIDAD
Lo que al Sistema le interesa,
¡ es la patología crónica!
EFICIENCIA: CRONICIDAD
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2.9 a...
EFICIENCIA : CRONICIDAD
Estudios observacionales en hospitales homeopáticos de GB (2)
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EFICIENCIA: PREVENCION
“Más vale PREVENIR que curar”
EFICIENCIA: PREVENCION: EPIDEMIAS
• INTRODUCCION: la infección por leptospirosis es frecuente en zonas del trópico con may...
EFICIENCIA: PREVENCION: EPIDEMIAS
• A las dos semanas, se redujo a casi cero
la tasa de infección por leptospirosis. En
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EFICIENCIA: Farmaco-Economicos (FE)
Sí, pero… ¿y comparado con el tratamiento
convencional?
EFICIENCIA: FE: EPI3
Nuevos estudios: EPI3
– Dolores músculo-esqueléticos (1.153 pacientes)
– Infecciones de vía aérea sup...
Resultados terapéuticos ligeramente mejores
La mitad de consumo de fármacos convencionales
– antiinflamatorios (OR 0,54; 0...
EFICIENCIA: FE: EPI3
• Grimaldi-Bensouda L, Bégaud B, Rossignol M, Avouac B, Lert F, Rouillon F, Bénichou J,
Massol J, Dur...
Interés para el Sistema Sanitario:
• Los estudios observacionales que miden sus resultados
a largo plazo son extremadament...
PACIENTES
LA OPINION
DEL PACIENTE
PACIENTES
¿A mis pacientes “les va” la homeopatía?
¿Qué pensarán si se la prescribo?
DIFUSION EN LA POBLACION
• MH regulados en 95 países, se estima que los utilizan 400 millones de personas.
• En Europa 3 d...
PACIENTES: ESPAÑA
Díaz Sáez, G; Moreno Sánchez, G; Balmy, S. Estudio sobre conocimiento y uso de homeopatía
en España. Rev Med Homeopatia 20...
• Para el 78% de los usuarios de la homeopatía la motivación principal es que
son saludables y que no tienen efectos secun...
• Largest sub-group: support for and optimism about conventional medicine and
science alongside use of CAM and belief in t...
Interés de los pacientes:
• La población general conoce cada vez mejor la
homeopatía, confía en ella y se muestra satisfec...
Es tiempo para la evolución del debate:
…desde la pregunta “¿La homeopatía funciona?”
…hacia:
“¿Cómo funciona la homeopat...
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Panorama investigacion en homeopatia (Las Palmas G.C. 2014)

  1. 1. Investigación en Homeopatía Dr. Gualberto Díaz Sáez Médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria Especialista universitario en Homeopatía. Profesor del Centro de Enseñanza y Desarrollo de la Homeopatía Cátedra de Homeopatía de la Universidad de Zaragoza Director Medico de Laboratorios Boiron
  2. 2. Podemos hablar de… 1. Bases científicas 2. Seguridad 3. Eficacia: RCTs, metanálisis 4. Efectividad: Observacionales, F-Epidemio 5. Opinión del paciente
  3. 3. La primera publicación científica • Hahnemann: • Universidad de Viena (XVIII)  medicina modernista • Antecedentes: Stoerck (cicuta), Jenner (vacuna), Cullen (quinina) Hahnemann S. Ensayo sobre un nuevo principio para descubrir las virtudes curativas de las sustancias medicinales. Revista de Farmacología Práctica y Cirugía, Tomo II, parte 1ª. Ed. Hufeland CW, Librería Universitaria, 1796.
  4. 4. Fuentes de Información ACTUALES
  5. 5. Investigación en Homeopatía • Existe investigación, desde el nacimiento de la homeopatía hasta la actualidad. • Los investigadores han adaptado sus métodos a las exigencias del método científico en ciencias de la salud. • Sus trabajos se publican en revistas biomédicas reconocidas (indexadas)
  6. 6. Bases cientificas Bases científicas
  7. 7. Bases Cientificas: Principios Básicos empleo de diluciones homeopáticas en base a un fenómeno llamado similitud. Principios Básicos
  8. 8. Bases cient: similitud SIMILITUD Similitud en la clínica
  9. 9. Bases cient: similitud: clínica CAFÉ Principio activo: cafeína. Efecto: Estimulante del SNC (insomnio, inquietud) COFFEA CRUDA 9CH GRÁNULOS Principio activo: coffea cruda 9CH (*) Efecto: indicado en insomnio transitorio. D. Demarque, J. Jouanny, B. Saint-Jean, Farmacología y Materia Médica Homeopática. Ed. CEDH. P.278, 279 Bell I, Howerter A, Jackson N, Aickin M, Baldwin C, Bootsin RR. Effects of homeopathic medicines on polysomnographic sleep of young adults with histories of coffee-related insomnia. Sleep Med 2011;1:1. EJEMPLO
  10. 10. Bases cient: similitud: clínica
  11. 11. Bases cient: similitud: clínica La similitud es no es exclusiva de la Homeopatía Efectos paradójicos: – Antiarrítmicos, AINES, broncodilatadores, benzodiacepinas Mecanismo de acción de doble sentido: – SSRI / SSRE, anfetaminas / metilfenidato Hormesis (toxicología) – Calabrese EJ y Baldwin LA. Hormesis: The Dose-Response Revolution. Annual Review of Pharmacology and Toxicology 43:175-197, 2003 – Calabrese E.J. Hormesis: Why it is important to toxicology and toxicologists. Environmental Toxicology and Chemistry 2008 27:7 (1451-1474) Farmacología… ¿homeopática?
  12. 12. Bases cient: similitud Similitud en el Laboratorio y Mecanismos de Acción
  13. 13. Bases cient: similitud: laboratorio Estudios más relevantes • Aspirina en el tiempo de agregación y coagulación • Histamina en la activación de basófilos • Tiroxina en la metamorfosis del anfibio • Mercurio en ratones intoxicados • Arsénico en trigo contaminado Complement Ther Med. 2007 Jun;15(2):128-38. The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies - a systematic review of the literature. Witt CM, Bluth M, Albrecht H, Weisshuhn TE, Baumgartner S, Willich SN. • Gelsemium en neuronas de rata (más reciente)
  14. 14. Estudio in-vivo (Wistar) del efecto de la inyección de AAS 100 mg/kg vs AAS 5CH (dilucion homeopática) Bases cient: similitud: laboratorio Acido Acetil Salicílico
  15. 15. Bases cient: similitud: laboratorio Resultados de los trabajos: 1985 – 2007 • Demostración del efecto proagregante de AAS-AD • Mediado por COX2 endotelial (AAS por COX1 plaquetario) – Asociación con inhibidores COX1 y COX2 – Ratones genéticamente deficitarios en COX2 • Inhibición del efecto del AAS por AAS-AD. • Extrapolación a la clínica (patología portal) • Utilidad para la medicina convencional (explicación de la acción paradójica de AAS en eventos CV) Doutremepuich C.,Belon P. et Col. Combination of two doses of acetyl salicylic acid: experimental study of arterial thrombosis. THROMBOSIS RESEARCH 1998; 90:215-221 Acido Acetil Salicílico
  16. 16. Bases cient: similitud: laboratorio Histamina
  17. 17. Resultados de los trabajos: 1981 – 2009 • Efecto biológico de la alta dilución de Histamina – Objetivable y sistemático – Inhibible con bloqueantes H2 (cimetidina)  implicación de los receptores – Curvas de actividad in vitro cada 11D (6-17-28…) – No para Histidina (precursor) – Respuesta a 2CH predice la respuesta (98%) a 16CH • Mecanismo de acción doble: – la IL3 no actúa a través de receptores, sino una proteina (MIF-CD203c) que se modifica al unirse a Histamina… o en presencia de la 16CH! – Actua sobre el ARNm estimulando la transcripción. – No se produce en ratones transgénicos que carecen de la proteína. Inflamm Res. 2009 November; 58(11): 755–764. Inhibition of CD203c membrane up-regulation in human basophils by high dilutions of histamine: a controlled replication study. Salvatore Chirumbolo, Maurizio Brizzi, Riccardo Ortolani, Antonio Vella, Paolo Bellavite Bases cient: similitud: laboratorio Histamina
  18. 18. The stimulatory effect on allopregnanolone production induced by Gelsemium 5CH and Gelsemine 5CH is blocked by strychnine and stimulated by glycine (at pharmacological concentrations) in the spinal cord and limbic system. Bases cient: similitud: laboratorio Gelsemium Venard C. Regulation of neurosteroid allopregnanolone biosynthesis in the rat spinal cord by glycine and the alkaloidal analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008, 153, p.154-161
  19. 19. Complement Ther Med. 2007 Jun;15(2):128-38. The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies - a systematic review of the literature. Witt CM, Bluth M, Albrecht H, Weisshuhn TE, Baumgartner S, Willich SN. Para saber más Bases cient: similitud: laboratorio
  20. 20. La similitud: • Es un fenómeno cotidiano y demostrable, no exclusivo de la homeopatía, aunque • La homeopatía lo emplea como hipótesis de partida para la investigación sobre las propiedades terapéuticas de los principios activos. • Se verifica experimentalmente a nivel clínico, tanto convencional como homeopático, y en la investigación de laboratorio. Bases cient: similitud
  21. 21. Bases cient: Altas Diluciones Composición de las altas diluciones
  22. 22. Composición de las altas diluciones ¿Dónde residen las propiedades de las sustancias químicas? Bases cient: Altas Diluciones
  23. 23. Bases cient: Altas Diluciones Composición Termoluminiscencia, RMN, otros Nuevas líneas: Nanopartículas (MET)
  24. 24. Luis Rey - Termoluminiscencia Bases cient: Altas Diluciones
  25. 25. Demangeat – Espectroscopía de RMN ¿Reproducible? Bases cient: Altas Diluciones
  26. 26. Y otros… • UV – Visible spectrometry (Rao, Roy, Bell y Hoover). Productos de los 3 reinos en 30CH (Natrium mur, Pulsatilla, Lachesis). No reproducido. • Raman spectroscopy (Rao). Diferencias pequeñas pero reproducibles (solo bajo condiciones estrictas) • Dynamic Electrophotonic Capture. Flujo electrofotónico en un campo electromagnético (Natrum mur). • Calorimetric and Electric Measurements. (Elia) Medio dieléctrico de constante específica para cada sustancia y dilución. Bases cient: Altas Diluciones
  27. 27. Nuevas Líneas • Luc Montagnier (Premio Nobel 2008): – señales EM emitidas por nanoestructuras formadas en el agua a través del proceso de dilución y dinamización • Cikramane PS: – Las altas diluciones contienen restos del material de partida en forma de nanopartículas y agregados de sílice, que se detectan mediante Microscopía de Transmisión Electrónica. • Bell I.: – La hipótesis de nanopartículas que actúan como señales que estimulan el sistema alostático de respuesta al estrés parece un modelo explicativo adecuado para la homeopatía. Bases cient: Altas Diluciones
  28. 28. Señales electromagnéticas • Montagnier L, Aïssa J, Ferris S, Montagnier JL, Lavallée C. Electromagnetic signals are produced by aqueous nanostructures derived from bacterial DNA sequences. Interdiscip Sci. 2009 Jun;1(2):81-90. • Entrevista a Luc Montagnier; Science, vol 330; 24 dic 2010 Bases cient: Altas Diluciones
  29. 29. Nanopartículas • Chikramane PS. Extreme homeopathic dilutions retain starting materials: a nanoparticulate perspective. Homeopathy 2010; 99: 231-242 Bases cient: Altas Diluciones
  30. 30. nuevo modelo • Bell I., Koithan M. A model for homeopathic remedy effects: low dose nanoparticles, allostatic cross- adaptation, and time-dependent sensitization in a complex adaptive system. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12:191 Bases cient: Altas Diluciones
  31. 31. Bases cient: Efecto Terapéutico El efecto que tienen sobre el organismo es el de activar su propia capacidad para recuperar el equilibrio, ante una respuesta bloqueada, exagerada o insuficiente (*) Wiegant F, Van Wijk R. The similia principle: results obtained in a cellular model system. Homeopathy. 2010 Jan;99(1):3-14.
  32. 32. Las altas diluciones: • son físico-químicamente diferentes • producen efectos identificables y reproducibles en los sistemas biológicos  constituyen principios activos • Actúan promoviendo los mecanismos de regulación/reacción del organismo Bases cient: Altas Diluciones
  33. 33. EFICACIA Y SEGURIDAD Pero … ¿y en el paciente? ¿Es segura y eficaz?
  34. 34. SEGURIDAD SEGURIDAD
  35. 35. SEGURIDAD Argumento clínico: la experiencia • Existe una larga experiencia de uso, incluso en niños y lactantes, en embarazo y en lactancia, sin complicaciones. Bishop JL, Northstone K, Green JR, Thompson EA. The use of Complementary and Alternative Medicine in pregnancy: data from the Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC). Complement Ther Med. 2011 Dec;19(6):303-10. doi: 10.1016/j.ctim.2011.08.005. Epub 2011 Sep 14. • Escaso número de declaraciones, sin imputaciones a los principios activos.
  36. 36. SEGURIDAD Estudios clásicos: • Dantas 2000: Declaraciones de farmacovigilancia y en Ensayos Clínicos, 25 años (1970-1995), UK y USA – Pobre notificación – muy baja incidencia de efectos adversos, que son leves y transitorios; – frecuente identificación errónea (confusión fitoterapia / homeopatía) – Los riesgos principales son indirectos: debidos al terapeuta y no a los medicamentos Dantas F, Rampes H. Do homeopathic medicines provoke adverse effects? A systematic review. Br Hom J 2000;89:S35-38 Otros: FISHER P. The safety of homeopathic products. Journal of the Royal Society of Medicine. Volume 95, September 2002 Endrizzi C, Rossi E. Harm in homeopathy: aggravations, adverse drug events or medication errors? Homeopathy. 2005 Oct;94(4):233-40.
  37. 37. SEGURIDAD Posadzki et al, 2012: 1159 casos, 33 años, ámbito mundial – Más del 90% de los EA fueron leves y sólo 27 se pueden relacionar claramente con la administración de un medicamento descrito como homeopático – Alerta sobre todo ante medicamentos homeopáticos que contengan diluciones bajas (decimales) y en relación con su uso inadecuado. – Aunque: “…considerando el extendido uso de la homeopatía en todo el mundo y la relativa escasez de EA declarados, (la incidencia) podría ser muy baja”. – Dificultad de establecer la relación causa-efecto porque con frecuencia faltan detalles sobre el producto administrado (error de identificación como homeopático) o porque existieron otros posibles agentes causales. Posadzki P, Alotaibi A, Ernst E. Adverse effects of homeopathy: a systematic review of published case reports and case series. Int J Clin Pract. 2012 Dec;66(12):1178-88
  38. 38. Los medicamentos homepáticos: • Pueden conllevar efectos adversos • Son poco frecuentes, en su mayoría leves y de naturaleza transitoria • Es necesario sensibilizar al colectivo sanitario sobre una farmacovigilancia exhaustiva • Atención especial a los excipientes y a los principios activos en concentraciones ponderales • Promover su utilización en manos de personal cualificado tanto en medicina como en homeopatía SEGURIDAD
  39. 39. EFICACIA EFICACIA
  40. 40. EFICACIA Revisiones, Metanálisis EECC, Observacionales
  41. 41. • 7 revisiones más importantes desde 1991, que revisan el conjunto de los estudios publicados y seleccionan los de mayor calidad. • 6 revisiones de ellas concluyen que la homeopatía es más eficaz que el placebo, incluyendo una publicación en Lancet en 1997. • El estudio negativo (Shang A. 2005), aunque tuvo un gran impacto mediático, fue refutado al reanalizar los estudios escogidos (Ludtke R. 2008). Entre sus conclusiones observó que la calidad de los estudios homeopáticos era superior a la de los convencionales. EFICACIA: REVISIONES
  42. 42. EFICACIA: REVISIONES Referencia n Resultado Conclusiones Kleijen, 1991 BMJ 105 77% favorables a la homeopatía Argumentos + I Boissel 1996 Informe Comisión europea 15 a favor de la homeopatía (p<0.0002) Justifica + I Linde, Lancet 1997 89 OR [2,45 (IC95% IC: 2,05-2,93)] Diferente pbo Linde JACM 1998 32* OR [1,62 (IC95% IC: 1,17-2,23)] Justifica + I Cucherat EJCP 2000 16 a favor de la homeopatía (p<0.001) Asociación baja Shang Lancet 2005 110 (8) OR [0,88 (IC95% 2,06-1,19) ITRS OR [0,36 (IC95% IC: 026-0,50)] Negativo ho Positivo ITRS Lüdtke, Clin epidemiol 2008 (Shang modificado) 110 (21) OR[0.76 (95% IC:0.59-0.99)] Positivo
  43. 43. • Kleijnen J, et al. Clinical trials of homoeopathy. BMJ 1991;302:316-323. • Boissel Jpet al. Report to the European Commission. Brussels 1996 • Linde K, et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A meta-analysis of placebo-controlled trials. Lancet 1997; 350: 834–43 • Linde K, et al. Randomized controlled trials of individualized homeopathy: a state-of-the-art review. J Alter Complement Med 1998;4: 371-88. • Cucherat M, et al. Evidence of clinical efficacy of homeopathy. A meta-analysis of clinical trials. HMRAG. Homeopathic Medicines Research Advisory Group. Eur J Clin Pharmacol 2000; 56: 27–33. • Shang et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet 2005; 366: 726–32. • Lüdtke R, Rutten ALB. The conclusions on the effectiveness of homeopathy highly depend on the set of analyzed trials. J Clin epidemiol 2008 EFICACIA: REVISIONES
  44. 44. EFICACIA: por PATOLOGIAS Estos resultados son “globales”, ¿Pero qué hay de las patologías concretas?
  45. 45. • Analizados según la enfermedad, destacan las evidencias positivas en estudios aleatorizados para la fibromialgia y la sinusitis. • En los estudios no aleatorizados, para eczema, insomnio, otitis media y vértigo. • Además, otros estudios muestran indicios de que la homeopatía puede ser eficaz en dismenorrea, cefalea y sofocos, fatiga crónica y artrosis. Las revisiones sistemáticas “suman” todas las evidencias para llegar a una conclusión final. • Por áreas, resultados positivos en alergias, infecciones respiratorias y enfermedades reumáticas. • Por enfermedades específicas, pruebas de la eficacia en diarrea infantil, íleo postoperatorio, rinitis alérgica y vértigo. EFICACIA: por PATOLOGIAS
  46. 46. Abanades S, Durán M. Evaluación crítica y respuesta al informe sobre análisis de la situación de terapias naturales del Ministerio de Sanidad 2011 acerca de la homeopatía. Rev Med Homeopat.2012; 05 :120-9 - vol.05 núm 03 EFICACIA: por PATOLOGIAS
  47. 47. EFICACIA: EECC • 44% mostraron eficacia • 8% no lo hicieron • 48% eran dudosos Esas cifras… ¿son relevantes?  son similares a las de la farmacología convencional. El Dib RP. Mapping the Cochrane evidence for decision making in health care. Journal of Evaluation in Clinical Practice 2007; 13: 689-692 45.30% concluded that the interventions studied were likely to be beneficial 45.04% of the reviews reported that the evidence did not support either benefit or harm
  48. 48. EFICACIA: LIMITACIONES Es todo muy interesante y positivo… ¿Cuáles son las limitaciones y las dificultades al investigar en homeopatia?
  49. 49. Complejidad de la adecuación del método terapéutico homeopático al ensayo clínico, ya que se precisa seleccionar un medicamento diferente en función de los síntomas particulares del paciente, y modificarlo en función de la evolución del cuadro. Resistencia de algunas revistas científicas a publicar sobre Homeopatía Ausencia de medicamentos homeopáticos en hospitales, que es donde más investigación se realiza. Menos profesionales debidamente preparados para realizar investigación en Homeopatía Atribución a un mayor efecto placebo ligado a un tipo de consulta más empática y a una “regresión a la media” (acude cuando está desesperado=crisis) EFICACIA: DIFICULTADES
  50. 50. Modelos adaptados: Fibromialgia FISHER P. An experimental double-blind clinical trial method in homoeopathy, Use of a limited range of remedies to treat fibrositis. British Homeopathic Journal 1986 ; n° 3 : 142-146 Distribución en 3 grupos según los síntomas: Arnica / Bryonia / Rhus tox FISHER P.; GREENWOOD A.; HUSKISSON E.C.; TURNER P.; BELON P. Effect of homoeopathic treatment on fibrositis (primary fibromyalgia). British Medical Journal 1989 ; n° 299 : 365-366 Preselección de pacientes: Rhus toxicodendron Bell IR, Lewis DA 2nd, Brooks AJ, Schwartz GE, Lewis SE, Walsh BT, Baldwin CM. Improved clinical status in fibromyalgia patients treated with individualized homeopathic remedies versus placebo. Rheumatology (Oxford). 2004 May;43(5):577-82. Epub 2004 Jan 20. Tratamiento individualizado por un homeópata Relton C, Smith C, Raw J, Walters C, Adebajo AO, Thomas KJ, Young TA. Healthcare provided by a homeopath as an adjunct to usual care for Fibromyalgia (FMS): results of a pilot Randomised Controlled Trial. Homeopathy. 2009 Apr;98(2):77-82. doi: 10.1016/j.homp.2008.12.004. Tratamiento por un homeópata adjunto al servicio de reumatología (evaluador convencional). EFICACIA: LIMITACIONES de la evidencia
  51. 51. La investigación clínica: • Muestra resultados de eficacia positivos globalmente • Muestra eficacia en algunas patologías • No obstante, las evidencias son contradictorias según los estudios y revisiones escogidas • Existen dificultades para adaptar los modelos de investigación, pero también soluciones creativas EFICACIA
  52. 52. EFICIENCIA Ok, la Homeopatía “funciona”; ¿Pero cuál es su lugar en el Sistema Sanitario?
  53. 53. EFICIENCIA Homepatia en el Sistema Sanitario Crónicos Prevención Coste/Beneficio
  54. 54. EFICIENCIA: CRONICIDAD Lo que al Sistema le interesa, ¡ es la patología crónica!
  55. 55. EFICIENCIA: CRONICIDAD • Los adultos (2.722) pasaron de puntuar la gravedad de su problema con un 6.2 de media, a un 2.9 a los dos años y 2.7 a los ocho años. • Los niños (819) reaccionaron aún mejor, pasaron de 6.1 inicialmente a 2.1 en dos años y 1.7 en ocho años BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:413. How healthy are chronically ill patients after eight years of homeopathic treatment?--Results from a long term observational study. Witt CM
  56. 56. EFICIENCIA : CRONICIDAD Estudios observacionales en hospitales homeopáticos de GB (2) • 499 were analysed. Reasons for CAM were that other treatment had not helped, and concerns about or experience of adverse treatment reactions. • 297 patients (63%) had had their main problem for more than 5 years. Musculoskeletal system problems were the most frequent diagnostic group (n=151, 32%). • Satisfaction with clinical care was high (443/490: 90%). 380 patients (81%) indicated their main problem had improved very much, moderately or slightly. • Of the 262 patients who had been taking prescription medicines when they first attended, 76 (29%) had stopped, and 84 (32%) had reduced their intake. Sharples F, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspective on complementary medicine. Complement Ther Med 2003; 11: 243–8.
  57. 57. EFICIENCIA: PREVENCION “Más vale PREVENIR que curar”
  58. 58. EFICIENCIA: PREVENCION: EPIDEMIAS • INTRODUCCION: la infección por leptospirosis es frecuente en zonas del trópico con mayor incidencia en las épocas de lluvia. Su prevención y control es un gran reto durante los desastres naturales. La vacuna es eficaz pero no útil en situaciones de emergencia. • METODO: el nosode homeopático (NosoLEP 200c) de la leptospira fue administrado a 2.3 millones de Cubanos como método de prevención de la leptospirosis. 2 dosis : 45 semanas (200C x 2veces) y al año (1MK x2veces )
  59. 59. EFICIENCIA: PREVENCION: EPIDEMIAS • A las dos semanas, se redujo a casi cero la tasa de infección por leptospirosis. En la región control no tratada se produjo el incremento habitual para esa época del año. • RESULTADOS: Durante los 2 años de seguimiento del estudio se dieron 4 huracanes a pesar de lo cual el número de casos por año descendió un 84% y en la zona geográfica no tratada incremento un 22%. Homeopathy. 2010 Jul;99(3):156-66. Large-scale application of highly-diluted bacteria for Leptospirosis epidemic control. Bracho G
  60. 60. EFICIENCIA: Farmaco-Economicos (FE) Sí, pero… ¿y comparado con el tratamiento convencional?
  61. 61. EFICIENCIA: FE: EPI3 Nuevos estudios: EPI3 – Dolores músculo-esqueléticos (1.153 pacientes) – Infecciones de vía aérea superior (655 pac) – Problemas de sueño, ansiedad y depresión (842 pac) Médicos de atención primaria: – incorporaban homeopatía (272) – la incorporaban parcialmente (356) – no la usaban (197) Díaz G. La atención primaria francesa mejora sus resultados al incorporar la homeopatía. Revista Prescribo Homeopatía Nov. 2012 (3)
  62. 62. Resultados terapéuticos ligeramente mejores La mitad de consumo de fármacos convencionales – antiinflamatorios (OR 0,54; 0,38-0,78) – antibióticos (OR 0,43; 0,27-0,68) – psicotrópicos (RR global 0,48) • de antidepresivos: 0,45 • de ansiolíticos: 0,44 EFICIENCIA: FE: EPI3 Menos Efectos Adversos
  63. 63. EFICIENCIA: FE: EPI3 • Grimaldi-Bensouda L, Bégaud B, Rossignol M, Avouac B, Lert F, Rouillon F, Bénichou J, Massol J, Duru G, Magnier AM, Abenhaim L, Guillemot D. Management of upper respiratory tract infections by different medical practices, including homeopathy, and consumption of antibiotics in primary care: the EPI3 cohort study in France 2007-2008. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e89990. • Grimaldi-Bensouda L, Engel P, Massol J, Guillemot D, Avouac B, Duru G, Lert F, Magnier AM, Rossignol M, Rouillon F, Abenhaim L, Begaud B; EPI3-LA-SER group. Who seeks primary care for sleep, anxiety and depressive disorders from physicians prescribing homeopathic and other complementary medicine? Results from the EPI3 population survey. BMJ Open. 2012 Nov 22;2(6). pii: e001498. • Rossignol M, Begaud B, Engel P, Avouac B, Lert F, Rouillon F, Bénichou J, Massol J, Duru G, Magnier AM, Guillemot D, Grimaldi-Bensouda L, Abenhaim L; EPI3-LA-SER group. Impact of physician preferences for homeopathic or conventional medicines on patients with musculoskeletal disorders: results from the EPI3-MSD cohort. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Oct;21(10):1093-101
  64. 64. Interés para el Sistema Sanitario: • Los estudios observacionales que miden sus resultados a largo plazo son extremadamente favorables, sobre todo en el manejo del paciente crónico • Los estudios FE demuestran menor consumo de medicación convencional y de los EA ligados a ella, en particular para patologías de difícil manejo convencional EFICIENCIA
  65. 65. PACIENTES LA OPINION DEL PACIENTE
  66. 66. PACIENTES ¿A mis pacientes “les va” la homeopatía? ¿Qué pensarán si se la prescribo?
  67. 67. DIFUSION EN LA POBLACION • MH regulados en 95 países, se estima que los utilizan 400 millones de personas. • En Europa 3 de cada 4 personas conocen la homeopatía y un 30% la utiliza (unos 149 millones). • Gran desarrollo actual en los países del este de Europa (Rusia). • En Sudamérica, sobre todo en Brasil, Argentina, México, Colombia y Venezuela. • Desarrollo espectacular en la India y más recientemente en el continente africano. • Francia ocupa el primer puesto de los países europeos que utilizan medicamentos homeopáticos, con 27 millones de personas: el 66% de los franceses (datos de IPSOS-2012).
  68. 68. PACIENTES: ESPAÑA
  69. 69. Díaz Sáez, G; Moreno Sánchez, G; Balmy, S. Estudio sobre conocimiento y uso de homeopatía en España. Rev Med Homeopatia 2012; 05 :113-9 - vol.05 núm 03. • El 90% de los españoles afirmó que les sonaba el término homeopatía, el 61% conoce (= identifica correctamente) lo que es la homeopatía, y • El 33% son usuarios de forma ocasional o habitual. PACIENTES: ESPAÑA
  70. 70. • Para el 78% de los usuarios de la homeopatía la motivación principal es que son saludables y que no tienen efectos secundarios, y para el 44% que son eficaces. • El principal motivo de abandono de los medicamentos homeopáticos es que ha desaparecido la causa que originó su toma (para el 49%). Díaz Sáez, G; Moreno Sánchez, G; Balmy, S. Estudio sobre conocimiento y uso de homeopatía en España. Rev Med Homeopatia. 2012 (5), 3:113-9 • El 82% de los usuarios de la homeopatía se muestra satisfecho o muy satisfecho con los resultados obtenidos. • El 87% de los usuarios recomendaría homeopatía a sus familiares o amigos PACIENTES: ESPAÑA
  71. 71. • Largest sub-group: support for and optimism about conventional medicine and science alongside use of CAM and belief in the efficacy of homeopathy. Direct question about the efficacy: • homeopathy users: a majority said they thought it was 'just as' (44%) or 'more effective' (13%) than conventional medicine. • non-users: more than a quarter believing homeopathy to be 'just as' or 'more effective' than conventional treatments and 16% stating that the efficacy of homeopathy 'depends on the illness'. • Combining the views of users and non-users, we find that more than half of UK adults appear to believe homeopathy is as effective or more effective than conventional medicine. Stoneman P, Sturgis P, Allum N, Sibley E (2013) Incommensurable Worldviews? Is Public Use of Complementary and Alternative Medicines Incompatible with Support for Science and Conventional Medicine? PLoS ONE 8(1): e53174 PACIENTES: GRAN BRETAÑA
  72. 72. Interés de los pacientes: • La población general conoce cada vez mejor la homeopatía, confía en ella y se muestra satisfecha con sus resultados • El uso de la homeopatía o la confianza en la misma son independientes de la confianza en la medicina convencional y su utilización PACIENTES
  73. 73. Es tiempo para la evolución del debate: …desde la pregunta “¿La homeopatía funciona?” …hacia: “¿Cómo funciona la homeopatía?” “¿Cuándo y Dónde es apropiado utilizarla?” POR ÚLTIMO
  74. 74. gualberto.diaz@boiron.es

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