Boas Práticas em Plantas Medicinais
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O documento discute as boas práticas relacionadas à produção de fitoterápicos, comparando medicamentos fitoterápicos e sintéticos. Apresenta os principais pontos das boas práticas de cultivo, colheita, armazenamento, produção em pequena e grande escala de fitoterápicos. Também aborda a qualificação de fornecedores e perspectivas do mercado de plantas medicinais associadas às boas práticas.
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- 3. Medicamentos Fitoterápicos X Medicamentos Sintéticos Depende da concentração de princípio ativo Não é garantida necessariamente pela concentração de marcadores Reprodutibilidade da ação Ausentes Presentes Efeitos de sazonalidade Quantifica princípio ativo/seletividade simples Quantifica marcadores/ seletividade é crítica Controle de qualidade Comprovada Prevista/Assumida frente à eficácia (Farmacol. Clínica) Biodisponibilidade Atribuída a um único constituinte ou associa-ção de composto definida Frequentemente atribuída a mais de um componente/grupo Ação Farmacológica Simples Complexa Composição Convencional (Síntese ou Fitofármaco) Fitoterápico
- 4. Metabólitos Secundários x Efeitos Farmacológicos Eficácia Segurança Controle Qualidade
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- 10. Produção de Fitoterápicos Produção em Larga Escala - BPFPMF
- 12. Perspectivas: Mercado de Plantas Medicinais e Fitoterápicos BOAS PRÁTICAS ATRELADAS
- 14. Obrigado ! Prof. Henrique Tabosa Professor do curso de Farmácia da ASCES [email_address] henriquetabosa.blogspot.com
Notas del editor
- Sementes (dormência), identificação correta da espécie, forma de propagação, isolar de fossas, esgotos e trânsito, adubação (química ou orgânica), combate às pragas (herbívoros – insetos), rotação de culturas.
- Época do ano com maior quantidade de PA, local de secagem limpo, bem ventilado, protegido do ataque de insetos, abrigo de luz. Relação biomassa x produção de PA. Relação tempo de cultivoxPA
- Produção dos extratos (triturar para aumentar superfície de contato). Relação tempo extraçaoxPA. compatibilidades entre os extratos e os constituintes da formulação, temperatura, melhor forma farmacêutica (crianças – xaropes, xampus – para cabeça, pomadas – regiões secas), relação custoxbenefício. Definição da cara do produto. Estudo de estabilidade.
- Produção em larga escala, relatividade do que significa larga escala, notificação de lotes pilotos do produto. Distribuidores do produto, o farmacêutico é treinado apenas para produzir, mas n consegue vender. Controle de qualidade com o próximo palestrante.
- Reduz o ciclo de compras;- Reduz os estoques;- Racionaliza custos de testes de controle de qualidade;- Reduz a variabilidade dos materiais;- Diminui retrabalho interno;- Melhora a qualidade do produto final;- Qualidade assegurada;- Propicia parcerias envolvendo desenvolvimento tecnológico e inovação;- Sustentabilidade da cadeia- Evita devoluções que podem acarretar em atrasos do início do processo de fabricação de dado produto.- Evita não-conformidades que podem ser detectadas adiante. Dificuldades/problemas- Falsificação e mistura;- Teor de principio ativo variável;- Contaminação com matéria orgânica estranha;- Contaminação microbiológica elevada;- Processo de secagem deficiente