Este documento describe los requisitos legales para las recetas médicas y el despacho de medicamentos en farmacias y botiquines. Detalla quiénes pueden extender recetas médicas, los tipos de recetas, y los requisitos que deben cumplir. También explica los procedimientos para el despacho de recetas retenidas y los requisitos para la unidad de farmacia de un hospital psiquiátrico.
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptx
Legislación farmacéutica y requisitos recetas médicas
1. Legislación en lo que
Compete a Farmacias
y Botiquines
Farmacéuticos
Marcela Herrera Cavieses
Químico Farmacéutico
Universidad de Valparaíso
Jefe (s) Unidad de Farmacia
Hospital Psiquiátrico Dr. Philippe Pinel / CESAM
2. ¿Quiénes pueden extender una
receta médica?
Médico Cirujano; Sin restricción
Cirujano Dentista; Sólo medicamentos necesarios para la atención
odontoestomatólogica.
Médico Veterinario: Sólo productos farmacéuticos para uso
veterinario.
Matronas: Sólo medicamentos necesarios para partos normales;
retractores de la fibra uterina, Preparados oxitócicos, y analgésicos no narcóticos
Fuente: Decreto 466, Artículos: 34, 35, 36 y 37
3. ¿Qué tipos de receta existen?
Receta simple
Receta Médica Retenida Sin control de
Saldo
Receta Médica Retenida Con Control de
Saldo
Receta Médica Cheque
La receta Médica Retenida y la receta medica retenida cheque tienen diferentes
formatos según donde serán despachadas, dentro de un consultorio u hospital o en
una farmacia comunitaria (privada, independiente o de cadena)
4. Requisitos que debe cumplir la
receta médica
Individualización del profesional que la extiende,
señalando su nombre, profesión y domicilio,
estos datos deberán ser impresos o, en su
defecto, escritos en forma perfectamente
legible,
Prescripción en forma clara y completa
Firma del profesional y fecha en que se extiende
la receta.
Fuente: Decreto 466, articulo 38, letras a b y c
5. Requisitos de la receta retenida y
cheque
La receta cheque y la receta retenida
deberán ser extendidas de puño y letra
del médico cirujano sin dejar espacios en
blanco ni enmendaduras.
En cada receta podrá prescribirse un solo
producto psicotrópico o estupefaciente,
indicándose las cantidades en letras y
números, su dosis diaria, y periodo de
tratamiento.
Decreto 404, Artículo 26 y Decreto 405 Artículo 25
6. Requisitos de la receta retenida y
cheque
La receta cheque y la receta retenida tendrá una
validez de treinta días contados desde la fecha
en que ellas sean extendidas
Decreto 404, Artículo 26 y Decreto 405 Artículo 25
7. Requisitos de la receta Retenida
En la parte superior izquierda deberá contener
impreso el nombre del establecimiento Y
servicio de salud al que pertenece.
A continuación se dejará espacio para identificar
al Paciente;
Nombres y apellidos
Edad
Nº de cédula de identidad, si es que es menor de
edad y no tiene cédula, deberá indicarse la de su
representante legal.
Domicilio y ciudad
Fuente: Resolución 708 de 1995 del Minsal.
8. Requisitos para despachar una
receta retenida
Las recetas cheques y las recetas médicas
retenidas deberán ser despachadas
personalmente por el Director Técnico o de la
farmacia o su representante, siempre que ellas
se presenten por una persona mayor de
dieciocho años quien deberá exhibir su cédula
de identidad.
Decreto 404, Artículo 28. Decreto 405, Artículo 27
9. Requisitos para despachar una
receta retenida
Antes de despachar la receta. El Director
Técnico del establecimiento o su representante,
deberá revisarla minuciosamente, para
comprobar que ella esté extendida en las
condiciones fijadas por el reglamento. Si
constatare defectos u omisiones, se abstendrá
de despacharla y la devolverá al interesado,
consignando en el reverso sus observaciones,
su firma y el timbre del establecimiento.
Decreto 404, Artículo 30. Decreto 405, Artículo 28.
10. Requisitos para despachar una
receta retenida
En caso de que el Director Técnico estimare
fundadamente que la receta ha sido falsificada o
adulterada, no la despachará y la retendrá en su
poder, tomando nota del nombre, apellidos,
domicilio y cédula de identidad del portador;
procurará ubicar al profesional que
supuestamente haya suscrito la receta, y dará
cuenta de la situación al seremi de salud
correspondiente.
Decreto 404, Artículo 30. Decreto 405, Artículo 28.
11. Hospital Psiquiátrico Dr. Phillippe Pinel 0000001
José Antonio Salinas # 2500, Putaendo.
Centro de Salud Mental
Cajales 1900, San Felipe.
Receta retenida
Nombre Paciente:
Domicilio: ________________________________ Ciudad:
Edad: __________ RUT: _____________________ Fecha:
Diagnóstico:
Rp.
Medicamento:
Forma Farmacéutica y Dosis de Presentación:
Dosis Diaria:
Periodo de Tratamiento:
Total:
Nombre Completo del Profesional:
Rut del Profesional:
FIRMA
12. Despacho de la receta retenida
Una vez que el Q.F. El TP de farmacia no a
detectado falencia alguna, procederá a
despachar el medicamento en la cantidad
exacta que indica la receta, y en su reverso
indicará la fecha de despacho el nombre, Rut y
domicilio del adquirente, la cantidad de
unidades entregadas, le solicitará la firma al
adquirente y a continuación colocará sus datos
nombre y Rut y firma.
13. UNIDAD DE FARMACIA
DEFINICIÓN: LA FARMACIA DEL HOSPITAL
PSIQUIATRICO DR. PHILLIPPE PINEL ES UNA
UNIDAD DE APOYO CLÍNICO Y
TERAPÉUTICO INTEGRADO, QUE DEPENDE
DE LA SUBDIRECCIÓN ADMINISTRATIVA Y
ES TÉCNICAMENTE DIRIGIDO POR UN
PROFESIONAL QUÍMICO FARMACÉUTICO
QUIÉN ADEMÁS EJERCERÁ SU JEFATURA
14. ORGANIGRAMA UFA HPP
JEFE DE FARMACIA
TP FARMACIA HPP TP FCIA CESAM
ENCARGADO DE BODEGA DE
FARMACIA
15. UNIDAD DE FARMACIA DEL
HPPP
SUB-UNIDADES
FARMACIA DE ATENCIÓN CERRADA
UNIDAD DE ATENCIÓN ABIERTA
BODEGA DE FARMACIA
16. OBJETIVOS
CONTRIBUIR MEDIANTE UN
CONJUNTO DE ACTIVIDADES, AL
CUMPLIMIENTO OPORTUNO DEL
TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO DE
LOS PACIENTES, EN CONJUNTO CON
LOS SERVICIOS CLINICOS
17. OBJETIVOS ESPECIFICOS
DISPENSACION ADECUADA DE
MEDICAMENTOS
ABASTECIMIENTO OPORTUNO DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS
ASEGURAR CONDICIONES DE
OPTIMAS DE ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS
18. FUNCIONES DEL JEFE DE
FARMACIA
COORDINAR LA ADQUICICIÓN DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS MÉDICOS EN
CONJUNTO CON EL DEPTO DE
ADQUISICIONES.
PROCURAR LA ÓPTIMA PRESERVACIÓN DE
LOS MISMOS
OPTIMIZAR LOS RECURSOS DE LA UNIDAD.
SUPERVISAR AL PERSONAL A CARGO
ASEGURAR LA CADENA DE FRÍO DE LOS
MEDICAMENTOS QUE ASÍ LO REQUIERAN
19. FUNCIONES DEL JEFE DE
FARMACIA
SUPERVISAR LA MANTENCIÓN DE LOS LIBROS
SUJETOS A CONTROL LEGAL QUE ESTEN AL DÍA Y
AUDITAR EL STOCK DE ESTE TIPO DE
MEDICAMENTOS PERIODICAMENTE.
REALIZAR INVENTARIOS.
COORDINAR ACCIONES CON TODA LA RED PARA
UNA CORRECTA GESTIÓN
ENVIAR INFORMES DE GASTOS REALIZADOS A
TRAVES DE CENABAST Y OTROS PROVEEDORES Y
ENVIARLOS AL SSA.
20. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
DISPENSAR SEGÚN INDICACION MEDICA LOS
MEDICAMENTOS A LOS PACIENTES TANTO
HOSPITALIZADOS COMO AMBULATORIOS
PERIODICAMENTE REVISAR LA FECHA DE
CADUCIDAD DE LOS MEDICAMENTOS E INSUMOS
REGISTRAR ENTRADAS Y SALIDAS DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS A CON TARJETAS
BINCARD
Reglamento 1704
21. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
Rebajar las recetas médicas o ingresar
guías productos controlados en sus
respectivos libros de registros los que son
visados y revisados por la Autoridad
Sanitaria, esta tarea debe realizarse
durante el mismo día en que fueron
despachados. De lo contrario constituye
una infracción a la legislación vigente.
22. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
En el libro de registro de medicamentos
controlados debe registrarse lo siguiente:
Entradas:
FECHA RECEPCION
FECHA GUIA DE DESPACHO
CANTIDAD
Nº DE GUIA
PROVEEDOR
SALDOS
23. SALIDAS:
FECHA
CANTIDAD QUE INDICA LA RECETA
FOLIO DE LA RECETA
NOMBRE DEL PRESCRIPTOR
RUT DEL PRESCRIPTOR
NOMBRE DEL PACIENTE
RUT DEL PACIENTE
DIRECCION DEL PACIENTE
25. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
Al término de la jornada el TPF deberá
realizar un arqueo de los saldos en los
libros con los stock físicos, debiendo
cuadrar absolutamente.
26. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
Los saldos indicados en los libros de registro de
medicamentos controlados debe coincidir
exactamente con el stock físico, y las recetas
deben coincidir en folio y Nº de unidades
entregadas de no cumplirse lo anterior, es
infracción a la ley 20.000 que sanciona el tráfico
ilícito de drogas. Y la pena puede llegar a ser de
hasta 5 años y un día de cárcel para el QF y el
TP de Farmacia.
27. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
EL TP DEBE SEPARAR E INFORMAR AL JEFE DE
FARMACIA MEDICAMENTOS E INSUMOS VENCIDO
O EN MAL ESTADO.
CONTROL DE STOCK
INDICAR OPORTUNAMENTE EL AUMENTO O
DISMINUCION DE LA DEMANDA DE MEDICAMENTOS
REALIZAR ESTADÍSTICAS DE: Nº DE RECETAS, Nº
DE PRESCRIPCIONES Y CONSUMOS POR SERVICIO
Reglamento 1704
28. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
VALIDAR LA RECETA MEDICA SIMPLE,
RETENIDA O CHEQUE DE ACUERDO A
LA DISPOCICIÓN LEGAL.
MANTENER ORDENADA LA FARMACIA
PARTICIPAR EN LOS INVENTARIOS.
Reglamento 1704
29. FUNCIONES DE LOS TP DE
FARMACIA
DESPACHO DE MEDICAMENTOS QUE
REQUIEREN CADENA DE FRIO:
Ciertos medicamentos requieren mantenerse entre 2
y 8 grados Celsius (termolábiles).
Para esto deben mantenerse en ese rango de
temperatura, se mantienen dentro de un refrigerador
para uso exclusivo de medicamentos. NO GUARDAR
ALIMENTOS NI BEBIDAS EN ESTOS
REFRIGERADORES
30. DESPACHO DE MEDICAMENTOS QUE
REQUIEREN CADENA DE FRIO:
Se debe controlar la
temperatura con un
termómetro de máx y
min dos veces al día
al comienzo y al final
de la jornada.
31. DESPACHO DE MEDICAMENTOS QUE
REQUIEREN CADENA DE FRIO:
Se llevara un registro
de estas
temperaturas en una
tabla especialmente
diseñada para ello, y
se archivarán mes a
mes.
Tabla control de Temperatura Refrigerador
Mes de Abril de 2011
Hospital Psiquiátrico Dr. Pilippe Pinel
Dí as 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Tº AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM
12
11
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
-9
-10
-11
-12
32. Tabla control de Temperatura Refrigerador
Mes de Abril de 2011
Hospital Psiquiátrico Dr. Pilippe Pinel
Días 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Tº AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM
12
11
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
-9
-10
-11
-12
33. DESPACHO DE MEDICAMENTOS QUE
REQUIEREN CADENA DE FRIO:
Al momento de la entrega de un
medicamento refrigerado, éste
debe ser colocado al interior del
estuche aislante al que se le debe
adicionar un Gel Refrigerante que
permitirá mantener la cadena de
frío del medicamento por un
tiempo determinado.
El Gel Refrigerante debe ser
almacenado en el congelador del
refrigerador, el cual tiene que
estar a temperatura entre -6°C y
-10°C. Con un tiempo mínimo de
congelación de 12 horas antes de
su uso.
El gel y estuche debe ser devuelto a la unidad de farmacia apenas se ocupe el
medicamento
34. FUNCIONES DEL ENCARGADO
DE BODEJA DE FARMACIA
RECEPCIONER LOS BULTOS Y MEDICAMENTOS E
INSUMOS, DESDE CENABAST, LABORATORIOS,
DROGERIAS, COMPRAS DIRECTAS, ETC.
ORGANIZAR EL ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS.
INFORMAR EL STOCK DE MEDICAMENTOS
ORGANIZAR LOS PEDIDOS DE FARMACIA
HOSPITALIZADOS Y AMBULATORIOS.
DESPACHAR INSUMOS MÉDICOS.
PROCURAR LA OPTIMA PRESERVACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS E INSUMOS