1. 8177310220
H.T. High Technology Srl
Via dei Mestieri 11/13
20863 - Concorezzo (MB)
Tel. 039 .61.191.
www.h-t.it
marketing@h-t.it
HT 4-PHARMA
HT 4 - PHARMA è una soluzione verticale per le aziende
del settore Farmaceutico basata sulla baseline di SAP
Caratteristiche:
Business All-in-One programma Fast-Start. • Firma elettronica e audit trails
HT 4 - PHARMA è stata sviluppata da HT per poter • Electronic Batch Record
beneficiare di tutte le potenzialità che SAP può esprimere • Gestione ricette
nella gestione aziendale, unitamente alla copertura delle • Controllo versioni
specificità che le aziende del settore farmaceutico • Workflow di gestione dei dati anagrafici
debbono avere per essere al passo con le normative (Richieste di inserimento/modifica,
attuali. Con HT 4 - PHARMA il Cliente può contare su una autoriz.)
soluzione verticale nata dalle best practices di settore e • Gestione non conformità
dall’esperienza ventennale di HT nel Pharma che assicura • Laboratorio Controllo Qualità
un’installazione completamente validata e compliant • Campionatura
con le regolamentazioni FDA e GAMP. • Piani di stabilità
• Calibrazione strumenti
LO SCENARIO DI SETTORE • Livello di Controllo qualità dinamico
• Controllo spedibilità prodotti finiti
L’approccio proposto • Controllo legame fornitore materiale +
vuole fornire al info record QM Appr.
CLIENTE, nei tempi • Predisposizione per integrazione con
più rapidi possibili, un sistemi di pesatura esterni
efficace strumento • Gestione documentale associati ad
per la gestione dei anagrafiche documenti transazionali
propri processi ed • Gestione del Rescaling
offrire inoltre la • Normativa UTF
facoltà, una volta • Gestione della data di scadenza di
acquisite le logiche prodotti e componenti
proposte dal prodotto • Gestione completa della rintracciabilità
informatico, di del lotto
procedere per piccoli passi ad eventuali fasi di • Sistema convalidabile : è possibile
riorganizzazione ottenendo benefici riscontrabili convalidare il sistema informativo
nel breve termine. HT 4 - PHARMA ha una metodologia secondo le norme GMP / FDA
di progetto semplificata e corredata di strumenti • Tracciabilità e controllo qualità
specifici quali ad esempio: documentazione a nell’intera catena logistica
supporto della gestione progetto, report e moduli di • Tracciabilità completa del lotto
stampa predefiniti, tool per la migrazione dei dati, • Gestione anagrafe lotto flessibile e
modelli per la documentazione di convalida del sistema customizzabile(Definizione
secondo le nomative GMP e F.D.A. CFR21 (User caratteristiche libera con indicazione se
requirements, Functional Specification, Technical obbligatorie o meno, definizione del tipo
Specification, Operational Qualification) che di valore da tabella, da lista valori ,ecc.)
permettono, opportunamente corredati di servizi • Gestione quarantena logica
qualificati (dal training all’assistenza sistemistica, dal • Approvazione in deroga
test al supporto go-live) di avere un progetto di • Gestione reparti: Farmaceutico,
successo a tempi e costi garantiti. Parafarmaceutico, R&D.

2. HT 4-PHARMA
0 HT HIGH TECHNOLOGY
Massima integrazione del
sistema qualità con il flusso HT High Technology nasce nel
produttivo e logistico: 1986 ad opera di un gruppo di
qualsiasi processo che manager che dopo aver lavorato
risultasse sensibile alle regole nelle più grandi multinazionali del
di buona fabbricazione è settore IT mettono a frutto
seguito nei minimi dettagli e sinergie ed esperienze in una
analizzato avendo sempre struttura flessibile e dinamica,
ben presente ciò che le varie caratteristiche irrinunciabili in un
UNA COMPETENZA scelte possono determinare settore in costante evoluzione
SENZA PARI in sede di validazione e come quello dell’IT e in un
sicurezza di fabbricazione. mercato competitivo e globale
HT High Technology da oltre 25 come quello attuale.
anni ha incentrato il proprio core HT è best partner IBM, fornisce
HT dispone di specialisti non
business sullo sviluppo di soluzioni soluzioni applicative complete
solo nel modulo specifico di
verticali per il settore basate su SAP Business All-in-One
farmaceutico. Gestione della Qualità (QM)
ma anche di quelle parti di ed è partner certificato per il
altri moduli quali MM, PM, programma Fast- Start di SAP.
Grazie all’esperienza maturata
PP, SD fortemente influenzati In linea con la propria strategia,
attraverso alcune decine di
dall’ambiente “PHARMA”, HT ha scelto di operare sulla
implementazioni di successo,
abbiamo sviluppato una con conoscenza ed piattaforma SAP leader indiscusso
conoscenza specifica delle applicazione della normativa nel mondo dei moderni ERP.
esigenze del settore farmaceutico CFR21Part11 e dei relativi HT offre una serie completa di
requisiti. servizi per il mondo SAP :
Gestione dei processi
aziendali del settore Progetti di implementazione
farmaceutico ed in particolare ERP Fast-Start per SAP
Altre peculiarità della
chimico-farmaceutico di cui Business All-in-One
soluzione HT 4-PHARMA
fanno parte soprattutto Servizi di post avviamento
Piccole e Medie aziende Progetti Roll-out SAP ERP
Pagamenti / Incassi
italiane che lavorano per Business Intelligence e
automatici-manuali ed in
conto delle grandi società Corporate Performance
formato elettronico
multinazionali. Management
Gestione del credito e
Servizi di Application
solleciti
Supporto alla Validazione secondo Maintenance
Calcolo degli interessi di
normative GMP e GAMP: tutti i Servizi di sviluppo ABAP
mora
nostri professionisti sono CRM
Gestione Cash
perfettamente a conoscenza delle
regole di validazione dei sistemi management
computerizzati, avendo Chiusure periodiche con
partecipato non solo a corsi differenti versioni di
specifici di formazione ma bilancio
avendo condiviso le fasi di Gestione plafond IVA
preconvalida con le società di Gestione cespiti
consulenza del settore. HT è in Gestione provvigioni H.T. High Technology SrL
grado di valutare le URS, agenti Via dei Mestieri, 11/13
collegarle alle FS e DS e di Workflow autorizzazione 20863 Concorezzo (MI)
stendere anche le OQ di verifica processo di acquisto Tel. 02/61.191
dell’effettiva copertura delle URS Gestione conto lavoro sia web: www.h-t.it
nell’installazione. e-mail: marketing@h-t.it
attivo che passivo
www.h-t.it HT is the best IBM partner for SAP implementation.