Cambios ISO 9001 2008

75.028 visualizaciones

Publicado el

Cambios producidos en la norma ISO 9001:2008, respecto de la versión anterior del año 2000

Publicado en: Empresariales
10 comentarios
53 recomendaciones
Estadísticas
Notas
Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
75.028
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
1.106
Acciones
Compartido
0
Descargas
5.002
Comentarios
10
Recomendaciones
53
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

Cambios ISO 9001 2008

  1. 1. Cambios en la Norma ISO 9001:2008 www.calidad-gestion.com.ar Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  2. 2. Calidad & Gestión  Escuchamos problemas, devolvemos soluciones www.calidad-gestion.com.ar Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  3. 3.  Mejorar la norma actual  Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso  Mejorar la compatibilidad con la ISO 14001:2004 Objetivos principales de esta revisión Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  4. 4.  Se mantiene la misma estructura de cláusulas  Siguen sin cambios los 8 Principios de Gestión de la Calidad  Se mantiene el enfoque de procesos de la ISO 9001:2000  Se mantiene el carácter genérico y la aplicabilidad para todos tipo y tamaño de organización de cualquier sector  La compatibilidad con la ISO 14001:2004 se ha mantenido y mejorado en lo posible  Se mantiene la consistencia entre ISO 9001 e ISO 9004 Alcance de los cambios Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  5. 5.  Los cambios se han restringido con el fin de limitar el impacto a los usuarios  No existen cambios conceptuales o de fondo  Se estima un periodo de transición máximo de 2 años  Eventualmente quot;conviviránquot; empresas certificadas con ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008  Los tiempos de transición y otros elementos relacionados son definidos por los distintos organismos de acreditación Consideraciones generales respecto a los cambios Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  6. 6. Descripción general de los cambios Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  7. 7.  Los términos quot;legalquot; y quot;reglamentarioquot; se asocian al producto 1.1. Generalidades Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  8. 8.  Se aclara que los procesos no se identifican, sino que se determinan, se destaca la configuración de los procesos de la organización como actividad decisiva para su funcionamiento eficaz  Se aclara que solamente se puede hacer medición de los procesos, donde sea aplicable, de acuerdo con la condiciones, o restricciones de los procesos  Nota modificada para aclarar la exigencia de incluir las actividades de análisis y mejoramiento, dentro de los proceso del sistema de gestión de la calidad 4.1. Requisitos generales Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  9. 9.  Nota adicionada para aclarar los requisitos relacionados con la contratación con terceros de actividades del sistema de gestión de la calidad  Nota en la que se aclara la exigencia de la aplicación del punto 7.4 a los procesos realizados por terceros, así como las consideraciones relacionadas con el tipo y el alcance del control 4.1. Requisitos generales Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  10. 10.  Se aclara que los registros exigidos en la norma, hacen parte de la documentación del sistema de gestión de la calidad  Se aclara la exigencia de determinar los registros necesarios para planificar, operar y controlar los procesos 4.2.1 Generalidades Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  11. 11.  Se aclara que solamente se deben controlar los documentos de origen externo que se necesitan para planificar y operar los procesos del sistema de gestión de la calidad 4.2.3. Control de los documentos Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  12. 12.  Se elimina la referencia al tiempo de retención, considerando el uso de tecnologías que permiten conservar los registros, sin que el tiempo sea una variable crítica. 4.2.4. Control de los registros Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  13. 13.  Se aclara que el representante de la dirección, debe ser parte del grupo de dirección de la organización 5.5.2. Representante de la Dirección Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  14. 14.  Se aclaran los criterios para identificar al personal que debe ser competente, considerando la incidencia de su trabajo en la conformidad con los requisitos del producto  La nota aclara la exigencia de evaluar el impacto directo, o indirecto de las actividades realizadas, en la conformidad con los requisitos del producto 6.2.1. Generalidades Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  15. 15.  Se aclara la exigencia de determinar la determinar la competencia necesaria para el personal, de acuerdo a la incidencia de su trabajo en la conformidad con los requisitos del producto  Se aclara la exigencia de lograr las competencias determinadas para el personal que realiza actividades que afectan la conformidad con los requisitos del producto 6.2.2. Competencia, Toma de conciencia y formación Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  16. 16.  Se incluyen los sistemas de información, como parte de la infraestructura que actualmente es necesaria, como apoyo para lograr la conformidad con los requisitos del producto 6.3. Infraestructura Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  17. 17.  Se aclaran las condiciones que se pueden considerar como ambiente de trabajo, que se requieren para lograr la conformidad con los requisitos del producto 6.4 Ambiente de Trabajo Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  18. 18.  Se incluye la medición como actividad a determinar dentro de planificación para realizar el producto 7.1. Planificación de la realización del producto Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  19. 19.  Se aclara que los requisitos que se deben determinar son los quot;aplicablesquot; al producto, en lugar de los quot;relacionadosquot; con el producto  Se aclara que los requisitos adicionales, se determinan si se considera necesario, en lugar de estar determinado por la organización  Se aclara en la nota el alcance de las actividades denominadas como quot;posventaquot;, para las cuales se pueden determinar requisitos. 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  20. 20.  Se aclara en la nota que la revisión, la verificación y la validación, tienen propósitos diferentes, pudiéndose registrar separada o conjuntamente, considerando lo que sea más conveniente para la organización 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  21. 21.  Se aclara la exigencia de documentar los resultados del diseño y desarrollo en un formato conveniente para la verificación, con respecto a los elementos de entrada  Nota que aclara el inciso c), explicando que la información generada como resultado del diseño para la producción, o la prestación del servicio, puede incluir detalles relacionados con la preservación del producto 7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  22. 22.  Se aclara la explicación de las condiciones que se hacen que sea necesario validar los procesos de producción, o de prestación del servicio: productos que no se pueden verificar en el proceso y como consecuencia las deficiencias se manifiestan únicamente al usar el producto, o prestar el servicio 7.5.2. Validación de los procesos de producción y de la prestación del servicio Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  23. 23.  Se aclara que es necesario identificar el estado del producto a través de toda la realización del producto  Se aclara la exigencia de mantener registros con la identificación única del producto, para cumplir los requisitos de trazabilidad 7.5.3. Identificación y trazabilidad Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  24. 24.  Se aclara el requisito de informar al cliente y mantener registros de los problemas con bienes de propiedad del cliente  Nota que clara que la información personal, se considera propiedad del cliente 7.5.4. Propiedad del Cliente Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  25. 25.  Se aclara que la preservación se hace sobre el producto, para mantener su conformidad con los requisitos  Se aclara que las actividades necesarias para la preservación de los productos, se deben realizar solamente si es aplicable. 7.5.5. Preservación del producto Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  26. 26.  Se reemplaza el término quot;dispositivoquot;, por el de quot;equipoquot;, para ser consistente con la norma de vocabulario.  Se aclara que los equipos de medición, se pueden someter a calibración, o verificación, o a ambas antes de utilizarlos  Se aclara que no es necesario identificar los equipos de medición, sino tener identificación que permita determinar su estado de calibración 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  27. 27.  Se elimina la referencia a las normas ISO 10012  Se aclara en la nota que la confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista puede incluir la verificación y la gestión de la configuración del mismo, para mantener su aptitud de uso 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  28. 28.  Se aclara el propósito de demostrar conformidad con los requisitos del producto, que tiene la planificación de los procesos de medición, seguimiento, análisis y mejora 8.1. Generalidades Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  29. 29.  Se aclara con esta nota las fuentes que se pueden utilizar para el seguimiento de la satisfacción del cliente 8.2.1. Satisfacción del cliente Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  30. 30.  Se aclara la exigencia de quot;establecerquot;, en lugar de quot;definirquot; el procedimiento de auditoria interna y se ordena la secuencia de temas que deben ser incluidos  Se aclara la exigencia de mantener registros de las auditorias realizadas, así como de los resultados obtenidos  Se aclara la exigencia de realizar las correcciones necesarias, junto con las acciones correctivas, para dar tratamiento a los hallazgos de las auditorias  Se hace referencia en la nota a la norma ISO 19011, como orientación para la auditoria interna 8.2.2. Auditoria Interna Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  31. 31.  Se aclara la exigencia relacionada con la aplicación de correcciones y acciones correctivas, según sea apropiado, cuando no se alcance los resultados de los procesos  Se aclara en la nota, la necesidad de considerar el impacto en la conformidad de los requisitos de producto y en la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, para determinar el tipo y alcance de seguimiento que requiere el proceso. 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  32. 32.  Se aclara la necesidad de identificar en los registros quien autoriza la liberación del producto para su entrega al cliente 8.2.4. Seguimiento y medición del producto Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  33. 33.  Se aclara que las alternativas propuestas para el tratamiento de no conformes, se realizan cuando sea aplicable  Se aclara la exigencia relacionada con las acciones que se deben tomar cuando se detectan productos no conformes en el mercado 8.3. Control de producto no conforme Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  34. 34.  Se aclaran las referencias a los numerales de la norma, que corresponden a los elementos del sistema que se deben considerar para el análisis de los datos 8.4. Análisis de Datos Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  35. 35.  Se aclara la exigencia de revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas para evitar la recurrencia de no conformidades 8.5.2. Acción Correctiva Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  36. 36.  Se aclara la exigencia de revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas para evitar la ocurrencia de no conformidades 8.5.3. Acción Preventiva Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar
  37. 37. Información para implementar ISO 9001  Kit de información con MODELOS PREARMADOS para EDITAR e IMPRIMIR el MANUAL de CALIDAD y los PROCEDIMIENTOS requeridos específicamente por la Norma ISO 9001:2008 Estudio de Consultoría Calidad & Gestión - http://www.calidad-gestion.com.ar

×