Presentación realizada en el marco de la jornada Aspectos Éticos en Proyectos de Investigación con Personas que tuvo lugar el 22 de enero de 2015 en el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA)
2. La ética en la asistencia sanitaria
1. Comités de ética asistencial
2. ¿Qué ofrecen los Comités de Ética a los
profesionales y a los pacientes?
3. Relación entre la ética en la investigación y la
ética en la asistencia sanitaria
4. “La medicina solía ser simple inefectiva y relativamente segura,
ahora es compleja efectiva y potencialmente peligrosa”.
Cyril Chantler C.
“En una primera época, cuando la medicina tenía
aproximadamente las mismas posibilidades de dañar que de
curar o mejorar el estado de un paciente, los médicos rara vez
tenían que hacer frente a decisiones de vida o muerte”
Ruth Macklin
5. Los comités de ética o Bioética sirven como foros para la
reflexión ética desde que las aplicaciones de los avances
científico-técnicos pueden incidir en los derechos
fundamentales de los seres humanos
ROCA, E., “Biotecnología y normas jurídicas”, Revista de Derecho y Salud, Volumen 12,
Extraordinario XII Congreso Derecho y Salud, Junio de 2004, páginas 25 a 42.
Investigación
Práctica
clínica
habitual
CEA
CEIC
6. “Son órganos consultivos interdisciplinares de los
centros sanitarios, públicos o privados, constituidos
para analizar y asesorar a sus profesionales y
usuarios sobre aquellos aspectos de la práctica
clínica que presenten dificultades o peculiaridades
de orden ético, así como para impulsar la formación
en bioética de los profesionales sanitarios, con el
objetivo final de mejorar la calidad de la asistencia
sanitaria.”
10. Declaración de los
Derechos Humanos de
1948
Declaración sobre la
promoción de los
derechos de los
pacientes en Europa
1994
Convenio sobre los
derechos del hombre y
la biomedicina 1997 (en
España 2000).
Declaración sobre
Bioética y Derechos
Humanos. UNESCO 2005.
Ley General de Sanidad 14/1986
Ley 41/2002, de 14 de noviembre,
básica reguladora de la autonomía
del paciente y de derechos y
obligaciones en materia de
información y documentación
clínica.
Ley 6/2002, de 15 de abril de Salud de Aragón
Ley 10/2011, de 24 de marzo, de derechos y
garantías de la dignidad de la persona en el
proceso de morir y de muerte.
Decreto 96/2013 de 28 de mayo, del Gobierno
de Aragón, por el que se regula el Comité de
Bioética de Aragón y los Comités de Ética
Asistencial de la Comunidad Autónoma de
Aragón.
11. ¿QUÉ OFRECEN LOS COMITÉS DE
ÉTICA A LOS PROFESIONALES Y
A LOS PACIENTES?
12.
13. ¿Cuántos comités de ética hay?
• Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC)
• Comisión de Deontología (Colegio de
Médicos)
• Comité Nacional (Comité de Bioética)
• Autonómico (Comité de Bioética de Aragón)
• Comité de Ética Asistencial (CEA)
• Comités “ad hoc”
14. Pasos en la resolución de problemas
éticos
• Primer escalón. Reflexión personal
• Segundo escalón. Consultar el
problema con otro colega o con el
equipo.
• Tercer escalón. Consulta formal a un
comité o a un consultor de ética
15. FUNCIONES DEL CEA (Art. 16.1 del Reglamento)
a) Asesorar en la toma de decisiones
b) Promover la formación en bioética
c) Promover la investigación en bioética
d) Elaborar informes, guías, recomendaciones
o protocolos de actuación
16. NO SON FUNCIONES DEL CEA (Art. 16.2 Reglamento)
a) Reemplazar la decisión clínica
b) Elaborar informes cuando la persona interesada hubiese
presentado por escrito queja, denuncia o reclamación
judicial o administrativa.
c)Realizar cualquier tipo de actividad pericial.
d) Pronunciarse sobre eventuales responsabilidades
civiles, administrativas, penales o deontológicas.
e) Sustituir al Comité Ético de Investigación Clínica
17. Consultas al CEA: ¿qué se consulta?
• Qué se consulta: conflicto ético-asistenciales, rara vez
problemas de gestión:
Fox, E., Myers, S., y Pearlman, R. Ethics consultation in United States Hospitals: A national Survey. The
American Jour-nal of Bioethics. 2007;7(2):13-25.
Ribas, S. Estudio observacional sobre los comités de ética asistencial en Catalunya: el estudio CEA-CAT
(1). Estructura y funcionamiento. Med Clin (Barc) 2006;126(2):60-66.
18. ¿Quién puede acudir a los CEA?
Los comités de ética asistencial pueden seguir variadas
políticas para establecer quién les debe informar la
existencia de un problema
1) cualquier interesado, incluidos los familiares del
paciente, y profesionales interesados ajenos al
ámbito de la salud pueden dirigirse al presidente o a
cualquier miembro del comité
2) sólo los médicos de la institución donde se atiende a
los pacientes hospitalizados pueden acceder al
comité.
Guía para el funcionamiento de los comités de bioética:
procedimientos. UNESCO División de Ética de la Ciencia y la
TecnologíaSector de Ciencias Sociales y Humanas. Disponible en
www.unesco.org/shs/ethics
19. Centro de
salud
Hospital
Clínico
Usuarios del
Sector III
C. Rehabilitación
psicosocial
Atención al
paciente
Recepción de
la consulta
C. Permanente
Consulta
Urgente
Consulta
No Urgente
Reunión
extraordinaria
Reunión
Ordinaria
Informe
definitivo
Informe
preliminar
20. Relación entre la ética en la
investigación y la ética en la
asistencia sanitaria
21. ¿El protocolo evita el dilema?
Dilema ético
Diccionario de la RAE:
duda, disyuntiva
• Dos o más valores
entran en conflicto
• Los conocimientos
científicos no bastan
para resolverlo
• Las personas implicadas
se preguntan “¿qué
debemos hacer?”
Rivera, López E. Ética y trasplantes de órganos. Editorial Fondo de
Cultura Económica. UNAM. México 2001, p.18.
23. Conclusiones
Los profesionales sanitarios y los usuarios del
Sistema Sanitario se enfrentan diariamente con
conflictos de valores.
La evidencia científica no va a dar respuesta a todas
nuestras preguntas.
Es necesario aunar diferentes perspectivas para
apoyar a profesionales y pacientes en la toma
de decisiones.