Este documento anuncia a 3a edição anual da maior reunião de líderes de pesquisa clínica ao redor do mundo para acelerar a inovação, aumentar a eficiência e melhorar a qualidade das operações de pesquisa clínica na América Latina. O evento contará com palestrantes internacionais renomados e workshops sobre gestão de projetos clínicos, melhores práticas em pesquisa clínica e cadeia de suprimentos.

1. Os Líderes Globais se Reúnem para Inspirar a Ação, Provocando Mudanças.
3ª Edição Anual
LATIN AMERICA
A Maior Reunião dos Líderes de Pesquisa Clínica ao Redor do Mundo para Acelerar
a Inovação, Aumentar a Eficiência e Melhorar a Qualidade das Operações de
Pesquisa Clínica na América Latina.
Jeff Kasher, PhD Bernard Munos Patricia Leuchten Jon Lee Abner Mhashilkar, PhD
Vice President & Chief Apostle, CEO, Vice President, Medical Translation Officer,
COO, Global Clinical Breakthrough Innovation, The Avoca Group Development Operations, WFIRM, Wake Forest
Operations, ELI LILLY InnoThink Center Cerexa School of Medicine
for Research in
Biomedical Innovation
Conheça as Novidades da Edição de 2012! Confira os Líderes Regionais Presentes
LATIN AMERICA R&D INNOVATION CONSORTIUM:
Exclusivo fórum para os líderes em Inovação e Daniel Ciriano, Medical Director,
Desenvolvimento de ensaios clínicos ROCHE ARGENTINA
Apresentações exclusivas de Keynote Speakers
Internacionais que são os lideres mundiais dos
seguintes locais: México, Argentina, Brasil, Peru, Chile, Carla Arata, Pharmacovigilance Chief,
Colômbia, Europa, Estados Unidos e Ásia Farmindustria
Aprenda com a exposição de estudos de casos regionais
Camille Rodrigues da Silva, Clinical Research Manager,
Eurofarma Brasil—Pharmaceutical drug
Conferência com formato mais interativos, dinâmico e
development
colaborativo
Eduardo Motti, MD, Regional Head Clinical Operations
Latin America, Pfizer Worldwide Research
Conteúdos desenvolvidos através de padrões and Development
inigualáveis de qualidade
Patrocínio Expositores
13-15 de agosto de 2012 • Amcham Business Center • São Paulo
www.PCTLA.com

2. 3rd Annual
LATIN AMERICA
A Maior Reunião dos Prezado (a) Colega,
Partnerships in Clinical Trials faz parte da série de eventos mais importante
Líderes de Pesquisa para do setor de ensaio clínico mundial. Neste evento, os líderes regionais
e internacionais, além de profissionais diretamente atuantes na cadeia
Clínica ao Redor do de desenvolvimento clínico se reúnem para superar os mais impactantes
desafios clínicos e em outsourcing das operações, com a finalidade de
impulsionar o crescimento da indústria farmacêutica como um todo.
Mundo para Acelerar O IMS estima que o mercado da América Latina, atualmente avaliado em $28.8 bilhões de
dólares, irá despontar para $51.3 bilhões de dólares até 2014.
a Inovação, Aumentar Desde o lançamento deste evento na América Latina em 2010, na Argentina, verificamos que
o mesmo dobrou de tamanho, atraindo cada vez mais empresas juntamente com os líderes
da indústria farmacêutica, CROs e demais prestadores de serviços dentro da cadeia, com
a Eficiência e o intuito de se aprimorar, criar estratégias de ação e estabelecer parcerias eficazes que
permitam o avanço nas práticas de ensaios clínicos, favorecendo o desenvolvimento de
Melhorar a Qualidade medicamentos na região da América Latina.
Estamos orgulhosos em apresentar este encontro, para o qual desenvolvemos exclusivos
formatos de interação, com foco nas tendências globais, na avaliação de seus impactos e
das Operações de oportunidades no mercado da América Latina, através da visão e experiência de reconhecidos
Keynote Speakers.
Pesquisa Clínica na Além disso, teremos um exclusivo fórum chamado LATIN AMERICA R&D INNOVATION
CONSORTIUM, onde reuniremos os principais líderes de inovação e desenvolvimento de
ensaios clínicos da região, para incentivar a troca de informações entre profissionais do mais
América Latina. alto nível de qualificação. Serão abordados os principais desafios comuns, proporcionando
a troca de insights sobre o progresso e desenvolvimento da pesquisa clínica, viabilizando o
aumento de inovação na região como agente necessário para a mudança na indústria.
Temos um imenso prazer em convidá-lo (a) a conhecer nossa programação e palestrantes
confirmados.
Estamos ansiosos para encontrá-lo em São Paulo!
Seja nosso parceiro na América Latina!
Atenciosamente,
Danya Burakoff Danielle Paixão
Conference Producer Gerente de Projetos
Institute for International Research Informa Group Latin América
ATIVIDADES DE NETWORKING PAÍSES QUE JÁ PARCIPARAM
MESAS REDONDAS DE DISCUSSÃO
INTERATIVA
Descubra como os seus pares estão fazendo para
lidar e contornar as maiores obstáculos e desafios no
segmento. O que pode ser mais interessante do que
debater sobre os assuntos mais polêmicos apreciando
uma taça de champanhe?
SPEED NETWORKING
Em uma atmosfera relaxante e descontraída você
certamente irá aperfeiçoar seu networking, conhecendo
pessoas novas e fortalecendo relacionamentos
existentes.
1-ON-1 MEETINGS
Reúna-se com os executivos seniors de operações
clínicas e outsourcing durante encontros previamente
agendados para aperfeiçoar o relacionamento com
novos contatos do setor de desenvolvimento clínico,
estreitando seus laços de networking. Entre em contato
com dburakoff@iirusa.com para mais informações.

3. AGRADECIMENTO
ESPECIAL AOS MEMBROS
DE NOSSO ADVISORY
BOARD 2012
Mitchell Katz
Executive Director,
Medical Research
Operations, Purdue
QUEM DEVE PARTICIPAR Pharma L.P. (US)
Partnerships in Clinical Trials Latin America é de grande interesse de executivos seniors
de multinacionais e nacionais farmacêuticas e de biotecnologia que são os tomadores de
decisão no setor de ensaios clínicos da América Latina, assim como os executivos atuantes nas Eric Morfin
seguintes áreas funcionais: Senior Director PMO,
Group Leader Project
• iretores Científicos e de Medicina /
D • ecrutamento de Paciente /
R Management, Oncology,
Negócios Registro de Ensaios Clínicos
Pfizer (US)
• esquisa Clínica / Operações de
P • rojetos / Gestor de Estudos /
P
Pesquisa e Desenvolvimento Clínico Planejamento de Projetos
• utsourcing Clínico
O • eleção centros de pesquisa /
S Luis Pliego
Viabilidade Manager of Regional
• erentes de Planejamento e Vendas
G
• lanejamento e Desenvolvimento
P Medical Affairs
• Operações Clínicas
de Operações Regulatory, Janssen
• elhoria de Processos em
M Cilag Farmaceutica SA
• Gerenciamento de Dados Clínicos
Pesquisa Clínica
• upply Chain e Logística Clínica
S
• arantia de Qualidade Clínica /
G
Controle / Compliance • onitores de Pesquisa Clínica/
M
Gerentes de Monitoria Eduardo Motti, MD,
• Assuntos Regulatórios
• esenvolvimento de Negócios /
D Regional Head Clinical
• Segurança Clínica
Diretor de Operações Operations Latin America,
Pfizer Worldwide
Além dos profissionais citados, este encontro também se destina a CROS, Centros de Pesquisa,
Research Development
Fornecedores de Tecnologia, Fornecedores de Software, Empresas de Recrutamento de
Pacientes, Consultores Outsourcing e Empresas de Logística em Ensaio Clínico.
Marcelo Belgrano
Participantes de Indústria Clinical Lead,
Novartis
Marilia Marchiori
Associate Director Latin
America, Strategic
Development, RPS
Juan Carlos Groppa
Indústria Centros de
16% 22% 10%
Outros
52% Farmacêutica/
Biotecnologia/
Pesquisa
Clínica
CRO Manager of Medical
Affairs and Clinical
Dispositivos Investigations,
Laboratories Bago S.A
Matilde Damian
CONECTE-SE ANTES DO EVENTO Director of Research for
Mexico and Central
America at Bristol
in
Participe do Grupo nosso Grupo Latin Acompanhe nosso Blog:
in
Myers Squibb
America Clinical Trials no subgrupo do clinicaltrialpartnershipsblog.com
Partnership with CROs
Siga-nos através de @PartenrshipCROs,
Participe de nosso grupo Partnerships
in Clinical Trials!
in
e ao tweetar use #PCTLA Carlos Augusto Candiotti
Sanmarco
Senior Manager-Brazil
Clinical Operations,
Eli Lilly

4. SEGUNDA-FEIRA - 13 DE AGOSTO DE 2012 :: Workshops Pré-Conferência
Workshops 8h00 Cadastramento 10h30 Networking Break
Manhã 9h00 Início dos Workshops do Período da Manhã 12h30 Encerramento dos Workshops do Período da Manhã
Gestão de Projeto Clínico - Planejando e Gerenciando Melhores Práticas em Gerenciamento de Pesquisa
A Seu Ensaio Clínico para Reduzir Custos e Aumentar o B Clínica: Estabelecendo e Executando uma Operação de
Resultado e a Velocidade de Conclusão do Projeto Sucesso em Centros de Pesquisa na América Latina
Os times das operações clínicas estão rapidamente Saiba como desenvolver protocolos, avaliar a viabilidade local e
compreendendo que um efetivo planejamento do tempo, agilizar a operação com foco em como se implementar um processo
recursos e parcerias clínicas é fundamental para se adequar o de gestão da qualidade dentro da organização de seu centro de
orçamento, assim como os timelines. Como cerca de 40% do pesquisa. Neste workshop interativo você aprenderá a:
budget de RD são alocados nos custos de ensaios clínicos e • Estruturar a organização com os processos de gestão da qualidade
considera-se que mais de 80% dos mesmos estão atrasados e,
• mplementar elementos de design para prevenir e minimizar os erros
I
portanto, acima do orçamento, a tomada de medidas proativas
para facilitar efetivamente o processo de ensaio clínico é crucial. • efinir ferramentas para o gerenciamento do projeto que irão
D
Saiba como obter o efetivo controle de seu ensaio clínico, através facilitar a tomada de decisão
de coordenadas detalhadas e práticas para o gerenciamento de • Formar e reter profissionais atuantes no centro de pesquisa
diferentes tipos de projetos, incluindo: • Aperfeiçoar o orçamento de estudos e estratégias de negociação
com CROs e patrocinadores
Parte 1: Criar um estudo de budget e gerenciamento das finanças
do início ao fim do projeto Juan Luis Yvarren, Research Director,
CENTRO DE INVESTIGACION RICARDO PALMA (Peru)
Parte 2: Gerenciamento de Risco do Projeto Clínico: Identificação
do risco, avaliação, controle e planejamento
Pedro Garbes-Netto. MD, MSc. Regional Director,
Parte 3: Execução da pesquisa clínica, monitoramento, controle e
Clinical Development, Latin America, Sanofi Pasteur
projeto de gestão de um CRO
Marcelo Eidi Nita, Health Economics
and Outcome Research Manager,
Bristol Myers Squibb
Almoço exclusivo para os participantes dos Workshops do período da Manhã
Workshops 12h30 Início dos Workshops do Período da Tarde 16h30 Encerramento dos Workshops do Período da Tarde
Tarde 15h00 Networking Break
Alcance a Excelência Clínica e Regulatória na América Latina: Entenda o Aprimore a Gestão da
C Ambiente Regulatório e Desbloqueie o Potencial Recrutamento de Pacientes D
Cadeia de Fornecimento
Aprenda técnicas comprovadas para desenvolver e gerir o corpo clínico (sendo seu próprio, e Distribuição na
de um CRO ou de um centro de pesquisa) para uma performance além das expectativas. Estas
técnicas foram desenvolvidas ao longo de muitos anos através da gestão de pequenos e grandes América Latina
ensaios no mercado emergente ao redor do mundo. Os estudos de caso serão utilizados como Este Workshop é direcionado a
exemplos ao longo de todo o workshop para exemplificar as etapas. profissionais que atuam com supply
Parte 1: Melhores suas Práticas Através das Lições Aprendidas com a Realização de Ensaios chain e executivos de operações
Clínicos ao Redor do Globo clinicas que estão em busca do
• A
prenda a optar por adequadas relações de colaboração internacional desenvolvimento de melhores práticas
• R
econheça e supere os desafios culturais em regime de colaboração internacional e estratégias com o objetivo de se
• I
ntegre os feriados religiosos e culturais em seu planejamento de recrutamento para alcançar o sucesso obter o máximo em eficiência, através
• C
ompreenda o impacto que cada cultura tem sobre as técnicas de estimativa, práticas de reuniões e de melhores prognósticos clínicos e
comunicações em geral gerenciamento.
© 2012 Institute for International Research, Inc. All right reserved
Parte 2: Garanta a Execução e a Conclusão do Projeto em Perfeitas Condições de Qualidade, Parte 1: Entenda os riscos da Cadeia
Apesar dos Desafios Culturais de Suprimentos na América Latina
• Questões e desafios quanto a centro de custos, tempo e pessoas e Otimize as Oportunidades de
• Desenvolva habilidades de comunicação efetiva e aproxime o relacionamento com o corpo clínico Aprimorar Estudos de Timelines,
• Responda pronta e eficazmente quanto a não conformidades, falhas, desvios e reclamações, identificando Custos e Qualidade
suas causas e implementando ações corretivas e preventivas
• Aprenda através do benchmark entre as melhores práticas na execução de ensaios clínicos em mercados Parte 2: Gestão da Cadeia de
emergentes Fornecimento e Distribuição na
Parte 3: O que Impulsiona a Desempenho dos Melhores Profissionais? América Latina
• Crie um ambiente de desempenho capaz de motivar através da transparência de expectativas e de Parte 3: Aprimore o Relacionamento
consequências entre Indústria Farmacêutica e
• Reduza e controle eficazmente os possíveis riscos. Aplique um método sistemático para evitar possíveis CRO para Otimizar sua Cadeia de
atrasos
• Reconheça os “formadores de opinião” do corpo clínico e os instrua a influenciar o pessoal do centro de Fornecimento Clínica
pesquisa, assim como os investigadores para conhecerem e alcançarem as expectativas esperadas Julio Villamayor, VP Commercial
• Aprenda métodos comprovados para influenciar e treinar equipes em direção a excelência Operations, Americas, MARKEN
Parte 4: Antecipe-se quanto aos Impactos das Novas Alterações das Normas de Ética editadas
pelo Conselho Nacional de Justiça
• Atualize-se em relação às alterações éticas que terão impactos em toda a cadeia de pesquisa clinica
• Prepare-se para as possibilidades de definição de acesso à droga a partir da conclusão da pesquisa
• Evite os entraves estratégicos decorrentes das possíveis alterações
Eric Morfin, Senior Director PMO, Beatriz Kestener, Sócia,
OS WORKSHOPS SERÃO
Group Leader Project Management, MATTOS MURIEL
MINISTRADOS EM INGLÊS
Oncology, Pfizer KESTNER ADVOGADOS
SIMULTANEOUS TRANSLATION
4 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br in English, Spanish and Portuguese,
will be available for all sessions

5. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência
9h00 Abertura da Conferência pelos Presidentes de Mesa
10h00 Keynote Evite Surpresas Indesejadas em Outsourcing:
Eric Morfin, Senior Director PMO, Conheça Lições Aprendidas sobre como Construir
Group Leader Project Management, Oncology, Parcerias Eficazes com CROs na América Latina
Pfizer A maneira como a indústria farmacêutica está enfrentando
Daniel Ciriano, Medical Director, uma constante reforma do sistema de saúde, acompanhada da
ROCHE ARGENTINA
crescente demanda do mercado, uma intensa reestruturação
interna das áreas de pesquisa clínica está acontecendo e os
patrocinadores estão mais do que nunca, em busca de um modelo
José Luiz Tavares, Director of Clinical Operations, de pesquisa clínica no qual o fornecimento está rapidamente
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS se tornando um componente estratégico. Uma abordagem não
colaborativa, com processos inflexíveis de fornecedores, não irá
mais se sustentar. Os patrocinadores querem obter uma abordagem
9h15 Keynote UM OLHAR SOBRE A TENDÊNCIA GLOBAL: lógica e multifuncional na coleta e análise das necessidades de
portfólios e precisam que os critérios mais polêmicos dos ensaios e
Aprecie a Direção dos Investimentos em Ensaios Clínicos e
a capacidade de manutenção de dados de fornecedores conduzam
Outsourcing ao Redor do Mundo ao desenvolvimento de uma estratégia de outsourcing, na qual
O ritmo acelerado da inovação nos cuidados de saúde - entre se inclui um seleto número de fornecedores que irão assegurar
outros fatores - está mudando radicalmente a maneira como os um resultado global satisfatório. Durante esta seção, você irá
medicamentos / dispositivos/ diagnósticos estão sendo descobertos compartilhar as lições aprendidas pela ELI LILLY com o uso de um
e desenvolvidos para a maneira como eles são entregues e pagos. modelo satisfatório de outsourcing na América Latina.
Esta sessão oferecerá um overview do panorama de outsourcing dos • Revise estratégias e táticas para o gerenciamento de parcerias
ensaios clínicos, com um foco particular nas as questões e desafios entre indústrias farmacêuticas e CROs
de fornecimento e considerações financeiras.
• Aprenda como alavancar a expertise externa e melhorar o
• Analise as implicações da tendência mundial de grandes empresas processo do ensaio clínico em sua organização
farmacêuticas em fornecedores preferenciais, players e grandes
• Determine a flexibilidade exigida tanto pelo CRO, quanto pelo
indústrias da América Latina
patrocinador para construir uma parceria eficaz
• Avalie o impacto de MA em CRO e centros farmacêuticos no
mercado de ensaios clínicos na América Latina Jeffrey S. Kasher, PhD
Vice President and Chief Operating Officer,
• Identifique as áreas de investimento e oportunidades de
Global Clinical Development, ELI LILLY
crescimento para os países na América Latina
• Saiba das aquisições de Wall Street sobre o mercado de Dr. Kasher entrou na Eli Lilly em 1986 como
farmacologista senior no departamento de
Outsourcing clínico metabolismo de medicamentos, onde fez
• Conheça as melhores práticas em contratação estratégica em inúmeras contribuições para a descoberta
Outsourcing clínico e desenvolvimento de projetos na área
• Explore as considerações sobre o Outsourcing de pesquisa clínica terapêutica de doenças infecciosas. Em
a partir da perspectiva de uma indústria farmacêutica referência 1992, foi nomeado gerente de gestão de
projetos farmacêuticos. Dr. Kasher foi responsável pela equipe de
• Revise as tendências mundiais para fornecimento e gastos Zyprexa (olanzapina) entre 1995-1998, conduzindo com sucesso a fase
• Examine estudos de caso para ajudar na tomada de decisão de desenvolvimento final, as submissões globais, e o lançamento de
estratégica, a partir de um ponto de vista prático e responsável produto. Em 1998, ele foi nomeado diretor de produtos farmacêuticos,
em termos fiscais onde ajudou a estabelecer a organização do time de produtos da Eli Lilly.
Mudou-se para a Bélgica em 2000 como diretor de gerenciamento de
John Kregar pesquisa e desenvolvimento em Mont Saint-Guibert. Após seu retorno
Principal, Healthcare Equity Research Analyst, a Indianápolis em 2003, ele atuou como diretor de operações e diretor
William Blair Company executivo para a descoberta biologica em Lilly Laboratórios de Pesquisa,
conduzindo a transformação da divisão em equipes terapeuticamente
John Kreger entrou na William Blair Company focadas. Recentemente, Kasher atuou como o diretor executivo da
em 1999 como analista de serviços de saúde. plataforma de artrite e reumatoide, levando o desenvolvimento de uma
Sr. Kreger atua na cobertura de pesquisa estratégia integrada para o portfólio de novos medicamentos.
nas áreas de terceirização farmacêutica e
distribuição. Anteriormente, o Sr. Kreger 10h45 Coffee Break Networking
trabalhou como analista de serviços de saúde 11h15 Visão CONEP: As perspectivas Éticas e Tendências em
na Vector Securities International, durante
Pesquisa Clínica no Brasil e América Latina
cinco anos, onde sua atuação de pesquisa abrangeu a gestão de doenças,
gerenciamento assistencial outsourcing farmacêutico. Antes de se tornar
Aníbal Gil Lopes, Membro Titular, CONEP
analista, ele foi pesquisador de biotecnologia associado na empresa
Vector por três anos. Sr. Kreger recebeu seu B.B.A. da Universidade de
Michigan e também obteve MBA na Universidade de Chicago. 11h45 Melhores Práticas para a Abordagem Proativa em
Gerenciamento de Qualidade
ITOU
OLIC
Idealmente, todo ensaio clínico deveria ter um planejamento
em gerenciamento da qualidade (CTQMP), descrevendo e
S
CÊ
especificando as ferramentas que serão utilizadas para garantir a
união
“Esta re el a evolução qualidade dos estudos. Esta sessão irá compartilhar os resultados
VO irá tornar pos ia, à medida q tes
siv ue de 2012 da Avoca Quality Consortium, que estudou a percepção
dústr ntan de qualidade e prática no gerenciamento proativo de qualidade de
or da in represe
do melh ntar com mais ca Latina. Eu membros pesquisados.
os co Améri do
puderm os países da olegas • Percepção de qualidade e práticas de gerenciamento de
rs meus c
d os dive rm ais dos mb ia.” qualidade na indústria pelas empresas que terceirizam a maior
a de ve e, Peru e Colô parte das atividades em nível mais global
gostari hil
M éxico, C • Discuta os desafios entre patrocinadores e CROs na negociação
NÓS ATENDEMOS acerca da qualidade
• Obtenha as melhores práticas de mensuração de qualidade
Estarão presentes os executivos de e considerações para a implementação de programas com
alto nível clínico dos países Chile, Peru, robustas métricas
WORKSHOPS WILL BE México e Colombia! Estela Beatriz Lamarca,
CONDUCTED IN ENGLISH Patty Leuchten, CEO, Associate Director
The Avoca Group LocalGSAM —
SIMULTANEOUS TRANSLATION Global Development
in English, Spanish and Portuguese,
will be available for all sessions Francesca Carvajal, MD, GCTO Quality, Bayer S.A
Sponsored by:
Research Director Colombia-
Ecuador-Venezuela, Merck
www.PCTLA.com 5

6. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência
12h15 Melhores as Práticas na Gestão do Relacionamento 14h00 Speed Networking
entre Centros de Pesquisa, Indústria Farmacêutica e 14h30 CASE STUDY: Lições Obtidas Através dos Novos Desafios e
CROs na América Latina Oportunidades Decorrentes da Movimentação para os Novos
• Evite os erros típicos que levam a conflitos de liderança, Modelos de Outsourcing
responsabilidade e Comunicação • Saiba como adaptar o gerenciamento local através das novas
• Comunique as informações sobre o ensaio, esclareça os parcerias de Outsourcing
protocolos e o orçamento do estudo • Compartilhe os novos insights sobre como os patrocinadores de
• Obtenha o alinhamento na comunicação entre o centro de ensaios clínicos e CRO atuaram de maneira diferente do novo modelo
pesquisa, CRO e Patrocinador • Treinamento do CRO - O que deve ser implementado? Como a cultura
• Assegure uma efetiva comunicação entre centro de de trabalho tem se modificado?
pesquisa, CRO e patrocinador ao longo de todo o ensaio
Renato Ribiero, Clinical Research Manager-GCTO Brazil,
para o gerenciamento dos prazos
Merck
• Melhores práticas em negociação e contratação para
evitar complicações legais e regulatórias com os contratos
clínicos locais 14h30 Início do Fórum LATIN AMERICA RD INNOVATION
Camille Rodrigues da Silva, CONSORTIUM, veja abaixo
Clinical Research Manager, Eurofarma Brasil — 15h15 Coffee Break Networking
Pharmaceutical drug development WORKSHOPS WILL BE
16h00 Mesas Redondas de Discussão Interativa, veja páginaIN ENGLISH
CONDUCTED 7
13h00 Almoço networking SIMULTANEOUS TRANSLATION
in English, Spanish and Portuguese,
will be available for all sessions
Sponsored by:
14h30-17h30 LATIN AMERICA RD INNOVATION CONSORTIUM
Junte-se gerentes médicos, O LATIN AMERICA RD INNOVATION CONSORTIUM terá discussões estruturadas que se propõem a
Diretores de RD , Heads discutir e debater as seguintes questões:
Regionais de Desenvolvimento
Clínico em uma discussão 14h30-15h15 ACELERANDO O DESENVOLVIMENTO DE INOVAÇÃO E PIPILINE
moderada por desafios comuns À medida que as indústrias farmacêuticas regionais na América Latina se tornam mais fortes, novas
em torno da inovação e oportunidades para parcerias e alianças colaborativas no processo de descobrimento de medicamentos
desenvolvimento de pipeline são disponibilizados.
e parceria estratégicas para 1. Como os profissionais da inovação podem trabalhar com governos para direcionar o crescimento de
impulsionar a inovação e o inovação e pipelines na América Latina?
posicionamento da América 2. Como os executivos farmacêuticos estão implementando iniciativas de RD nas instituições
Latina como um forte
acadêmicas?
concorrente mundial. Os
3. Como a América Latina tem trabalhado para ter um ambiente integrativo que pode oferecer
participantes sairão com um
conjunto de soluções propostas condições apropriadas para impulsionar a pesquisa e a inovação?
para cada um dos temas 15h15-15h45 Coffee Break Networking
discutidos, na forma de um
sumário executivo. 15h45-16h45 PARCERIAS ESTRATÉGICAS PARA DIRECIONAR A INOVAÇÃO
Se você tiver dúvidas sobre este As indústrias estão à procura de parcerias inovadoras para acelerar a transição da ciência básica
fórum e quiser mais informações, para medicamentos viáveis clinicamente, e assim como a pressão aumenta para reduzir o tempo de
entre em contato através do e-mail desenvolvimento, também age para impulsionar a produção de novos medicamentos e compensar as
dburakoff@iirusa.com ou expirações de patentes pendentes sobre medicamentos de grande sucesso. O desenvolvimento de
danielle.paixao@ibcbrasil.com.br medicamentos externalizadas pode mais que triplicar o volume de novas entidades moleculares (EENM)
para a fase I de ensaios clínicos, de acordo com uma descoberta pelo Centro norte-americano Tufts,
Chairpersons para o Estudo de Desenvolvimento de medicamentos (CSDD). Essa discussão irá focar na descrição
do cenário de biotecnologia nas melhores e inovadoras instituições acadêmicas na América Latina e
Jon Lee como essas parcerias podem ser aproveitadas para alavancar pipelines de indústrias farmacêuticas e de
© 2012 Institute for International Research, Inc. All right reserved
Vice President,
empresas de biotecnologia.
Development
Operations, 1. O que estas novas parcerias estratégicas e iniciativas colaborativas da indústria podem fazer para as
Cerexa instituições acadêmicas e ONGs com o intuito de melhorar o RD?
2. Como inovar com seu parceiro de CRO?
3. Quais os acordos de compartilhamento de riscos que existem atualmente na América Latina? Será o
compartilhamento de risco (risk-sharing) uma maneira efetiva de inovar?
Daniel Ciriano
Medical Director, 16h45-17h30 PRIMORANDO A POSIÇÃO COMPETITIVA DA AMÉRICA LATINA NO MERCADO MUNDIAL
A
ROCHE ARGENTINA
A América Latina oferece um grande número de vantagens como locação para ensaios clínicos,
grandes populações, equipes médicas altamente qualificadas, tradição em medicina ocidental, e
regulamentações bem estabelecidas para ensaios clínicos na maior parte dos países. O pronto acesso
a estes recursos pode ajudar a indústria farmacêutica a reduzir atrasos de avaliação e acelerar o tempo
Laura Luchini
de desenvolvimento. Ao mesmo tempo, estas companhias enfrentam significantes desafios em termos
Clinical Study
culturais, médicos, regulatórios e logísticos inerentes à condução de ensaios clínicos na América Latina.
Operations Director,
Sanofi-Aventis-Brazil
Esta discussão ficará centrada na identificação de componentes que estão tornando a região menos
competitiva que alguns outros mercados e proporcionará um brainstorming sobre como fazer da
América Latina um destino mais atrativo para a pesquisa clínica.
Erica Maluf 1. Quais os fatores que estão impulsionando o desenvolvimento de medicamentos nos mercados
Medical Director and mundiais? O que torna uma região / país atraente para executar ensaios clínicos?
of Regulatory Affairs, 2. Quais são as outras regiões/ países que são os principais competidores da América Latina?
ZAMBON 3. Como a indústria pode trabalhar em conjunto para trazer mais ensaios clínicos para a América Latina?
6 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br

7. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência
16h00 - 17h15 Mesas Redondas de Discussão Interativa
Maximize suas experiências de networking em um ambiente descontraído
e relaxante onde os especialistas da indústria irão moderar a discussão
dos maiores desafios da atualidade com o objetivo de promover o
compartilhamento de experiências e melhores práticas.
Discuta o Mercado R
esponsabilidades dos Comitês de S
uperando os Desafios da
I Brasileiro de Produtos II Ética: Realidades de Consentimentos III Execução de Ensaios Clínicos em
Biológicos e as Livre e Esclarecidos Oncologia na América Latina
Necessidades de Ensaios
Clínicos para Registro dos Apesar da centralidade ética do consentimento O câncer é a afecção com maior
Mesmos no Brasil de Acordo informado voluntário e seus princípios crescimento e impacto social e é a
com a RDC 55/2010 e Guias subjacentes, constantemente acontecem prioridade da maioria das industrias
Específicos problemas nas interpretações de aplicações farmacêuticas e de biotecnologia em um
para pesquisadores e comitês de revisão ética mercado que deve superar a lucratividade
Os produtos biológicos tanto nos países desenvolvidos quanto nos em de $ 78 bilhões de dólares este ano.
requerem específicos ensaios desenvolvimento. Essa discussão abordará as Entretanto, o processo de pesquisa
clínicos para obterem o seguintes questões: e desenvolvimento de novas drogas
registro no Brasil. Durante • Saiba se os fatores culturais criam oncológicas tem se tornado cada vez mais
esta Mesa Redonda, você terá barreiras em relação ao cumprimento de um complexo e extremamente dispendioso
a oportunidade de analisar substancial padrão ético do consentimento e há uma quantidade considerável de
e avaliar a relação entre a informado e se é permitido o afastamento desafios na condução de ensaios clínicos
prática de estudos clínicos desse padrão caso a pesquisa corra o risco eficientes para a entrega de novos
no Brasil e sua respectiva de não ser realizada medicamentos oncológicos no mercado.
legislação, para a melhoria Discuta abordagens inovadoras para
do processo dentro da • Como a participação voluntária pode ser
assegurada em contextos nos quais os líderes a execução de ensaios oncológicos na
companhia. América Latina e saiba como aperfeiçoar
comunitários podem exercer pressão sobre
Luciana Bortolassi toda a comunidade em relação a matricula de o processo de P D, gerando maior
Ferrara, CEO, um ensaio clínico proposto eficiência e diminua os custos.
LAL Clinica Alberto Julius Alves Wainstein, MD,
Dr. Juan Carlos Groppa, Department
Manager, Medical Affairs, Laboratorios Chief Medical Officer and Surgical
Bagó S.A. (Argentina) Oncologist, Trymed Clinical
Research
“A edição de
“O evento é um
2010, realizada em
Buenos Aires foi diferente de
Confira os
ótimo meio para obter
colaboração e interação
com diferentes colegas da
outros eventos realizados na
América Latina, porque estimulou
a interação dos participantes. Os “Além da imensa
Depoimentos dos
indústria farmacêutica, CROs
e universidades, onde temos a
líderes executivos de vários países
da área acadêmica, farmacêutica
possibilidade de expansão
de networking e oportunidades Participantes…
oportunidade de compartilhar e CRO tiveram uma excelente de visualização de estudos de caso
experiências diversas sobre oportunidade para falar que o evento proporciounou, a partir
a execução de ensaios sobre questões comuns e deste evento, que reuniu os maiores
clínicos na região.” melhores práticas.” representantes, tive o prazer de debater
com os executivos de países parceiros,
entre eles os EUA, em discussões
— duardo Motti, MD, Head
E orientadas que proporcionaram a
of Clinical Operations
criação de soluções. A partir
Latin America, Pfizer Inc.
deste evento, esclarecemos
­­—Fatima Lima,
questões sobre ROI.”
Portfolio Director - Phase
II/III – LA PAREXEL
International —Marco Marino,
Director of LatAm
Sales TransPerfect
“Este foi um
programa muito rico, no
“Este é um qual ocorreu a cobertura
encontro “must-go” apropriada de aspectos da
se você realmente pesquisa clínica na América
quer entender como Latina. Os palestrantes foram
performar nos ensaios muito bem escolhidos e houve
clinicos na América excelente representação das
Latina.” industrias farmacêuticas
e CROs.”
— edro Garbes, Regional
P
Director, Clinical Development,
Sanofi Aventis — ianca F. Dalle Olle, Site Monitor
B
and CDQM Manager, BMS Brasil
www.PCTLA.com 7

8. QUARTA-FEIRA - 15 DE AGOSTO DE 2012 :: Segundo Dia de Conferência
9:00 Abertura e Recapitulação pelos Presidentes de Mesa Abner Mhashilkar, PhD
Eric Morfin, Senior Director PMO, Medical Translation Officer, WFIRM,
Group Leader Project Management, Oncology, Wake Forest School of Medicine
Pfizer Dr. Mhashilkar has 25 years of senior-level Biotech RD, business
development management experience encompassing scientific
Daniel Ciriano, Medical Director, and management expertise in fields of regenerative medicine,
including stem cells, gene therapy, antibody engineering,
ROCHE ARGENTINA
process development and manufacturing, clinical research with regulatory
compliances, strategic planning and venture capital portfolio management. Dr.
9:15 Keynote Foco em Inovação: Criação da Mudança Mhashilkar is currently working as the Medical Translation Officer at Wake Forest
Transformadora - Como Redirecionar o RD para Institute of Regenerative Medicine (WFIRM), Winston Salem, NC. His role there is to
Produzir Mais e Melhor, Tornando a Inovação Acessível initiate preclinical and clinical translational programs for WFIRM technologies.
A produtividade insatisfatória de pesquisas é sem dúvidas o 10:40 Coffee Break Networking
maior fator por trás de avaliação e negativas do setor ao longo
da década passada. Desde 2000, o investimento em pesquisas 11h00 Keynote Considerações Científicas e de Negócios para o
por indústrias farmacêuticas contabilizou cerca de 80% do total Desenvolvimento de Medicamentos Biossimilares na América
dos custos com RD e o mesmo tem aumentado para mais de Latina
50% - apesar da produtividade de medicamentos terem sido O crescimento dos biossimilares, recentemente chamados de a mais
consideravelmente menor. “vanguardista tecnologia” da década, tem causado impactos muito marcantes.
• O modelo de RD está mudando? De acordo com análise do Datamonitor, o mercado global de biotecnologia
• Como podemos traduzir pesquisas inovadoras em melhores (com a exceção de vacinas) lucrou $ 116 bilhões de dólares em 2010, e é
modelos de negócios? previsto que alcance a margem de $ 145 bilhões de dólares em 2016. De
• Quais os novos relacionamentos estratégicos e iniciativas qualquer maneira, ao longo dos próximos cinco anos, uma onda de expiração
colaborativas que a indústria pode fazer com instituições de patentes no mercado biológico irá expor aproximadamente $ 65 bilhões de
acadêmicas e ONGs para melhorar o RD? dólares de valiosas vendas à concorrência biossimilar.
• Como as indústrias podem recriar uma cultura inovadora em • Analise a interface entre estudos de bioequivalência e ensaios clínicos
suas divisões de RD? • Discuta a aplicação dos ensaios clínicos para biossimilares
Bernard Munos • Aprenda sobre tendências globais em regulação
Chief Apostle, Breakthrough Innovation, • Recrutamento de pacientes, cadastro e condução do ensaio clínico
InnoThink Center for Research in • Avalie como construir um time de projetos forte e unificado
Biomedical Innovation Thiago Mares Guia
Bernard Munos é o fundador do InnoThink - MD, PhD - Medical Manager, Research, Development
Centro de Investigação em Inovação Biomédica, Innovation, HYPERMARCAS – PHARMA UNIT/ BIONOVIS
que foi criada para traduzir inovadoras pesquisas WORKGROUP
em melhores modelos de negócios. Antes Thiago Mares Guia iniciou na Hypermarcas em 2011 como
disso, ele foi Assessor de estratégia corporativa da Eli Lilly, onde se Gerente Médico de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e
concentrou em inovação e no radical redesenho do modelo de RD. faz parte do grupo de trabalho da Bionovis, uma joint-venture
Sua obra, que foi publicada na “Nature and Science” e anunciado da Aché, EMS, Hypermarcas e Química União, focada no
pela Forbes Magazine, é frequentemente citada no debate sobre a desenvolvimento de biosimilares e produtos biotecnológicos inovadores. Tem 19
inovação farmacêutica. Depois de atuar em saúde animal, ele ajudou a anos de experiência em e PD I, que engloba pesquisa básica, translacional e
reestruturar o negócio da Lilly na América Latina. Ele foi pioneiro em clínica. Ele também é o fundador e CEO da CellProtect Biotechnology e lidera o
novas formas de fazer pesquisa de mercado, e então se mudou para grupo de pesquisa de microencapsulação de células no Núcleo de Terapia Celular e
Portugal com a atuação comercial, onde sua equipe bateu recordes Molecular da Universidade de São Paulo.
de vendas. Ele conduziu organizações de marketing na Europa
Oriental e na Rússia antes de retornar para os EUA como conselheiro 11:30 Entenda as Tendências Globais em Tecnologias e-Clinicas e
especial dos principais executivos da Lilly. Gerenciamento de Dados Clínicos, bem como o Impacto dos
Mesmos na América Latina
10:00 Keynote Spotlight de Inovação: Explorando a Não há dúvida de que os novos softwares e tecnologias são oferecidos
Promessa de Medicina Regenerativa na América Latina para trazer significantes melhorias na maneira como os dados dos ensaios
O Objetivo da medicina regenerativa é desenvolver inovadores clínicos são organizados, coletados e gerenciados nos últimos anos. O
produtos na chamada medicina moderna, na qual se tem tido gerenciamento de dados clínicos está à frente da mudança, influenciando
um gigante salto nos últimos 20 anos, com as mais novas direções e fornecendo evidencias que permitem a eficiente revisão e a rápida
tecnologias e terapias para diferentes doenças metabólicas, tomada de decisões, assegurando alta qualidade dos dados em pesquisa
degenerativas, e infecciosas, além de aplicações para diversos clínica. Este painel irá em direção das tendências mundiais e analisará os
danos relacionados à idade e/ ou disfunções genéticas.O desafios em gerenciamento de dados, identificando oportunidades na
advento do cenário da medicina regenerativa em um panorama América Latina.
internacional está mudando rapidamente, com a ascensão dos • Entenda o futuro do fornecimento de serviços no gerenciamento de dados
grandes players não só da América do Norte, Europa e Ásia, da América Latina
mas também de efetivos grupos da Ásia e América Latina. Estes
© 2012 Institute for International Research, Inc. All right reserved
• Conheça tendências para o monitoramento e o gerenciamento para a
grupos estão principalmente focados na manufatura de GMP e qualidade dos dados
em estudos clínicos essenciais utilizados para si, mas também • Integre diferentes sistemas de dados
como fonte rentável em relação às parceiras de pesquisa clínica, • Quais são as principais oportunidades no gerenciamento de dados
manufatura e grupos de Farmácia/Biotecnologia com os países
existentes atualmente?
desenvolvidos.
Esta apresentação fornecerá um overview dos atuais 12:15 Como Otimizar o Gerenciamento de seus Dados na América Lartina?
acontecimentos no campo de medicina regenerativa, Dados consistentes e de alta qualidade é a principal prioridade para o
especialmente em terapias celulares e engenharia de tecidos, gerenciamento dos dados clínicos, mas apesar disto, não há a necessidade
com foco no cenário da América Latina e o progresso alcançado de sacrificar os prazos e/ou budget. Esta seção irá ensinar como aperfeiçoar
nos últimos 20 anos , assim como analisar o brilhantismo previsto os processos de gerenciamento de dados do desenvolvimento clínico para o
para os próximos 20 anos, acompanhado de relevante inovação estudo.
e com grande potencial. • Determine como desenvolver a capacidade e os padrões de gerenciamento
de dados clínicos para a melhoria da qualidade dos estudos
• Quais são as principais tendências globais em medicina • Dicuta sobre o real tempo de gerenciamento e as melhores práticas em
regenerativa e onde está a indústria em termos de ensaios
clínicos para este propósito? gestão de qualidade proativa, cooperação com monitor, especialistas
• Quais são as oportunidades chave em medicina regenerativa médicos, farmacovigilancia e demais funções envolvidas da condução do
na América Latina? ensaio
• Como os obstáculos regulatórios estão impactando o • Implemente métricas e processos necessários para gerenciar os custos dos
crescimento da aplicação clínica na medicina regenerativa na dados eficientemente
América Latina?
• Quais são as tecnologias atuais disponíveis que podem ser Carolina Errobidart, Clinical Data Quality Manager, Latin American Hub,
aplicadas em formato comercial e desenvolvidas nos ensaios Research Development, Bristol-Myers Squibb Argentina
clínicos?
• Quais são os desafios para o futuro dos ensaios clínicos para a
medicina regenerativa? 12:45 Almoço Networking
8 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br

9. QUARTA-FEIRA - 15 DE AGOSTO DE 2012 :: Segundo Dia de Conferência
13:45 Site Management: Configurando e Executando um Projeto 15:15 Mesas Redondas de Discussão, Veja abaixo:
bem Sucedido junto a um Centro de Pesquisa Clínica na Keynote Closing panel Painel Conclusivo com os
16:15
América Latina
Keynote Speakers - Adiante-se e Saia na Frente: Como
• Discuta os desafios comuns, assim estratégias para superar as a América Latina pode Manter sua Competitividade e
regulamentações nacionais, os regulamentos regionais, e as
se Tornar um Destino cada vez mais Concorrente para
regulamentações locais
Ensaios Clínicos Mundiais
• Aprenda sobre algumas das métricas que tem sido usadas para
mensurar a performance dos centros de pesquisa Esta sessão tem como objetivo mostrar como a região da América
• Aplicando os conceitos de gerenciamento de projetos no Latina se compara a outros mercados emergentes como leste
gerenciamento dos centros europeu e Ásia, no sentido de identificar as etapas críticas que
• Diferentes modelos de outsourcing, riscos e considerações que precisam ser consideradas pela comunidade biofarmaceutica local,
devem ser destacados regional e multinacional para aperfeiçoar a condução dos ensaios
clínicos na América Latina. Esta seção irá destacar as mudanças
• Revise os erros mais comuns que os patrocinadores clínicos tem feito
na seleção de centros de pesquisa da América Latina que estão sendo implementadas pelos patrocinadores e CROs para
manter a competitividade em escala mundial, incluindo:
• Assegure a qualidade do centro para as inspeções de FDA / EMA e
locais • Aperfeiçoar a percepção e imagem da América Latina para
participar de pesquisas mais mundiais
Cecilia DuAntono, Manager of Site Managers Latin America
• Superar os obstáculos regulamentares, a fim de reduzir os prazos
(Chile, Peru, Colômbia e Argentina), BMS
do estudo
• Melhorar a educação no treinamento GCP
14:15 Monitoramento para a Qualidade: Como Abordar a
• Obtenha o cadastro de potenciais pacientes e os retenha
Monitoramento Clínico baseado em Riscos na América Latina
• Aumente a força das indústrias biofarmaceuticas nacionais contra
Dentre os diversos processos de desenvolvimento clínico que precisam as internacionais
ser conduzidos de maneira mais inteligente e com custos efetivos, o
monitoramento dos dados clínicos se mantem como área promissora, Moderador: Daniel Ciriano, Medical Director,
na qual a eficiência operacional não pode apenas reduzir custos, mas ROCHE ARGENTINA
também aperfeiçoar a qualidade da pesquisa e a segurança do paciente.
Eduardo Motti, MD, Regional Head Clinical Operations Latin
A extensão e natureza do monitoramento devem ser baseadas em
America, Pfizer Worldwide Research Development
diversos conceitos como design do ensaio, complexidade, tamanho,
riscos aos sujeitos e os aspectos finais do ensaio. Esta seção irá mostrar Camilo Lis, Director, Medical Affairs, Argentina and South Cone,
WORKSHOPS WILL BE
as novas práticas em monitoramento clínico baseado em riscos, Shire HGT
CONDUCTED IN ENGLISH
utilizando técnicas desencadeadas que podem ser adotadas e que SIMULTANEOUS TRANSLATION
permitem que as organizações concentrem seus recursos nos centros 17:00 Encerramento da Conferência in English, Spanish and Portuguese,
de alta prioridade, sem comprometer a segurança ou a qualidade da
will be available for all sessions
Sponsored by:
pesquisa. U
ICITO
• Como fazer decisões baseadas nos dados de quem os inspeciona?
SOL ções q
ue
CÊ remos mais se ão fora da
• Como configurar os parâmetros de qualidade para alcançar o
VO “Que
progresso através de vários graus de monitoramento
vaç
re ino
sob a” NÓS ATENDEMOS
a Latin
• Discuta como sua empresa pode continuar suportando os projetos de
falem
Améric
monitoramento desencadeados e iniciativas para definir o valor deste Estarão presentes Spotlights de
Inovação e tendência global que irão
método e critério para uma implementação bem sucedida proporcionar novas perspectivas
Jon Lee, Vice President, Development Operations, sobre o mais recentes modelos
inovadores de negócios, avanços
Cerexa científicos e tendências em
ensaios clínicos que estão sendo
evidenciados em todo o mundo!
15h15-16h15 Mesas Redondas de Discussão
Maximize suas experiências de networking em um ambiente descontraído e relaxante onde os
especialistas da indústria irão moderar a discussão dos maiores desafios da atualidade com o
objetivo de promover o compartilhamento de experiências e melhores práticas.
Superando os Desafios de Testes e Transferência de Novas Tendências Na América Latina em Regulação
I Tecnologia para Produtos Biológicos da América Latina
III Farmacológica
O processo de transferência e uso da tecnologia internacional no Os sistemas de farmacovigilância estão complementando os
Brasil requer diversas e onerosas etapas clínicas para sua aprovação e programas de relatórios com a abordagem de vigilância ativa para
autorização. Esclareça todas as exigências e características e discuta monitorar eventos adversos de medicamentos e preocupações com a
com os players da cadeia sobre as melhores maneiras de superar esses qualidade dos produtos. Esta seção irá discutir os diversos sistemas de
desafios, economizando tempo e recursos. farmacovigilancia em diferentes países da América Latina e discutirá a
Paulo Henrique Dantas Antonino, Diretor, ANVISA força destes sistemas para garantir a segurança do paciente.
Carla Arata, Pharmacovigilance Lead-Peru Ecuador,
Luiz de Melo Amorim Filho, Tecnical Director, MSD (Peru)
HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA
C
omo as Mídias Sociais Podem ser Utilizadas Superando os Desafios da Realização de Ensaios de Vacinas
II Apropriadamente e Favoravelmente para a Pesquisa Clínica? IV na América Latina
Como a América Latina Pode Acompanhar as Tendências
Mundiais em Mídias Sociais para a Investigação Clínica? • Alcance a visão de dentro do ambiente de mercado para as vacinas
Explore o uso das mídias sociais como uma plataforma para o através de uma revisão de tendências demográficas, econômicas e
recrutamento de pacientes e saiba como os sites de relacionamento regulatórias
sociais podem ser usados para aumentar a visibilidade de seu ensaio. • Entenda os desafios, necessidades não satisfeitas e as oportunidades
Conheça atuais iniciativas que as indústrias farmacêuticas estão usando futuras destinadas aos fabricantes de vacinas
para trocar ideias para o uso de Facebook, Twitter, Linked In, entre outras • Discuta sobre as maneiras de se obter parceiras mais efetivas com o
comunidades sociais para a investigação clínica na região e as possíveis CROs para o sucesso dos ensaios de vacinas
considerações culturais. Pedro Garbes-Netto, Regional Director, Clinical Development
Valentina Jaramillo, CRA, RPS, Founder and moderator at #hcsmla Latin America, Sanofi Pasteur
(Health Care Social Media Latin America)
www.PCTLA.com 9

10. Agradecimento aos Nossos Patrocinadores
SPONSORS EXPOSITORES
A LAL Clinica é a mais completa CRO presente O CAEP Campinas é um Centro
no mercado nacional. Com mais de 12 anos certificado pela ANVISA para a
dedicados para a pesquisa clinica a LAL tem os realização de Estudos de
melhores profissionais na área promovendo Biodisponibilidade/
resultados precisos para os nossos clientes. Entre Bioequivalência; Estudos fase 1, 2, 3 e 4; Detecção e
todos os serviços oferecidos pela LAL destacam- Quantificação analítica de substâncias em matrizes
se também a redação de Protocolo, Análise biológicas e produtos de degradação.
Estatística, desenho de CRF, Relatório Final, estudos Fase I e
Bioequivalência. O desenvolvimento de nossos serviços está
comprometido com sucesso de nossos clientes.
A DMV Translation é uma empresa
Marken is the leading global clinical criada por farmacêuticos, para atender
supply chain solutions provider as necessidades da indústria
dedicated to the pharmaceutical and farmacêutica e CRO’s. Somos a única
life sciences industries, supporting empresa no Brasil e Argentina que
over 49,000 investigators in more than trabalha com uma equipe de médicos
150 countries. Marken integrates Depot and Logistics services into e farmacêuticos nativos, que realizam
solutions that extend the reach of clinical trials to even the most remote traduções há quinze anos, altamente
treatment naïve geographies, leveraging decades of experience in the especializada por conhecer
logistics, transport and distribution of temperature sensitive life saving profundamente o léxico, garantido a mais alta
pharmaceuticals, clinical trial supplies and specimen collection. Our team qualidade de serviço. DMV é sinônimo de Good
members, technologies and network of facilities bridge the distance Translation Practices!
between patients and the essential resources of life science companies.
Mattos Muriel Kestener Advogados é um
escritório focado nos objetivos comerciais de GC2 - Soluções em
seus clientes, que se diferencia pela prestação laboratório central
altamente qualificada e personalizada de seus para pesquisa e
serviços. Sua missão é fornecer os melhores e desenvolvimento
mais qualificados serviços jurídicos a fim de farmacêutico. Especialidade GC-2: resultado.
atender as necessidades de seus clientes, com
total empenho de seus profissionais para atingir os objetivos
especificados. Conta com um permanente grupo de consultores de
reconhecido conhecimento acadêmico e notória reputação em seus Tech Observer é um
respectivos campos de atividade (economia e finanças, energia, cliente central de
infraestrutura, ciências da vida e engenharia). Organização Global de
Pesquisa Clínica (CRO)
PharmaNet/i3, the inVentiv Health fornecendo soluções
clinical segment, is a leading provider inovadoras e de apoio
of global product development analítico para todas as necessidades de pesquisa
services to pharmaceutical, clínica. Nossos serviços: Estatística / SAS Análise - SAS
biotechnology, generic drug, and ®; dados clínicos de Gestão - Oracle Clínica / EDC ®;
medical device companies, offering therapeutically specialized Phase Escrita Médica; Operações Clínicas. Nossas vantagens:
I-IV clinical development, bioanalytical, staffing and functional services. Compatível 21CFRPart11; Compatível ICH-GCP; empresa
For intelligent product development solutions, PharmaNet/i3 works for certificada pelo ISO 9001; excelentes referências de
you. www.PharmaNet-i3.com. clientes globais. Somos conhecidos por nossa alta
qualidade de trabalho, com entregas rápidas e preços
A Trymed clinical research oferece acessíveis.
soluções completas para a condução
© 2012 Institute for International Research, Inc. All right reserved
de estudos clínicos em todas às áreas
terapêuticas da Medicina. Somos
especializados em recrutamento e seleção de pacientes, desenho e
acompanhamento de protocolos e no desenvolvimento de processos
para validação de novas drogas para prevenção, diagnóstico e
tratamento de câncer e demais patologias clínicas.
Divulgue Sua Marca – Patrocinadores e Expositores
Este evento proporciona aos fornecedores o contato direto com os principais decisores da cadeia farmacêutica.
Expanda sua rede de contatos e usufrua das diversas oportunidades de exposição ao longo da divulgação e
acontecimento do evento. Para mais informações sobre o patrocínio e exposição, entre em contato com:
Andrew Sinetar Kelly Naomi Tamarabuchi
Manager of Global Sales Sponsorship Exhibitiion
Strategy Account Manager
email: asinetar@iirusa.com Email: kelly.naomi@ibcbrasil.com.br
Telefone: 646-895-7484 Telefone: + 55 11 3017-6843.
10 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br

11. ASSOCIAÇÕES APOIADORAS Exclusivo! Descontos
Especiais para Grupos
Estudos comprovam que participantes
de conferências que compartilham a
experiência com colegas retêm muito
mais conteúdo, pois há muita informação
disponível a ser capturada por uma
pessoa sozinha.
Pensando em maximizar a satisfação
das empresas, é com muita satisfação
que oferecemos condições diferenciadas
para grupos de participantes.
PARCEIROS DE MÍDIA
• Para 2 pessoas da mesma empresa:
Obtenha 20% de desconto no valor das
inscrições
• Para 3 pessoas da mesma empresa:
SM Obtenha 25% de desconto no valor das
inscrições
• Para mais de 3 pessoas da mesma
empresa: Ligue para 55-11-3017-6888
para obter descontos exclusivos e
personalizados.
Oportunidades Adicionais
de Desconto:
• Se sua empresa palestrará no
Partnerships in Clinical Trials, obtenha
TRADUÇÃO OFICIAL 25% de desconto no valor da inscrição
• Se sua empresa está patrocinando o
Partnerships in Clinical Trials, obtenha
25% no valor de inscrição
Programe-se Para os Próximos Eventos: • Se você faz parte de órgãos
governamentais, ONGs ou é profissional
4th Annual acadêmico, obtenha 30% no valor da
inscrição
12 a 14 de Setembro de 2012
ASIA www.clinicalpartnershipsasia.com *As oportunidades de descontos não são cumulativas.
11th Annual 6 a 9 de Novembro de 2012 Hotéis
Hamburg, Germany
www.ct-partnerships.com Confira os Hotéis recomendados
nosso website: www.pctla.com
22nd Annual 21 a 24 de Abril de 2013
Orlando, Florida
www.clinicaltrialpartnerships.com
www.PCTLA.com 11