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UNIVERSIDAD NACIONAL MICAELA BASTIDAS DE APURIMAC
FACULTAD DE INGENIERÍA
ESCUELA PROFESIONAL INGENIERIA AGROINDUSTRIAL
CURSO: CONTROL DE CALIDAD
TEMA: ISO 9000
DOCENTE: Ing. RUH CCOPA FLORES
ALUMNO: N.IVAN ZAGA HINOJOSA
ABANCAY - APURIMAC
2012
ISO 9000
I. INTRODUCCION
ISO 9000
Estas normas conocidas como ISO 9000 surgieron para dar confianza en las relaciones
comerciales entre un comprador y un proveedor, sin importar en que sitio del mundo se
encontraran o qué tipo de producto o servicio estuvieran negociando.
Las normas de la familia ISO 9000 fueron diseñadas, además como una valiosa herramienta
gerencial. Las empresas de manufactura y de servicio que implementaron estas normas
encontraron en ellas una valiosa ayuda que les permitió competir exitosamente en los
mercados mundiales y ser empresas más productivas y rentables.
Una de las directivas de ISO especifica que las normas sean revisadas periódicamente para
asegurar que las mismas sean actuales y satisfagan las necesidades de la comunidad global.
Así, las normas de la familia ISO 9000 han sido revisadas por los miembros del comité técnico
(TC) de ISO 176, siendo la última revisión la del año 2000. La razón principal para la revisión
del año 2000 de las normas ISO 9000 es proporcionar a los usuarios la oportunidad de
agregar valor a sus actividades y de mejorar continuamente su desempeño, poniendo el
acento en los procesos más importantes de la organización.
Las nuevas revisiones tienen en cuenta la experiencia previa con normas de sistemas de
gestión de la calidad (ediciones de 1987 y 1994) y las ideas emergentes sobre los sistemas
genéricos de gestión. Esto resulta en una alineación más estrecha de los sistemas de gestión
de la calidad con las necesidades de las organizaciones y reflejará mejor la manera en que las
organizaciones realizan sus actividades.
ISO 9000
Es un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de calidad, establecidas por
la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo
de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas
recogen tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de
implantación, como los métodos de auditoría. El ISO 9000 especifica la manera en que una
organización, opera sus estándares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio.
Existen más de 20 elementos en los estándares de este ISO que se relacionan con la manera
en que los sistemas operan.
Su implantación, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las
empresas, entre las que se cuentan con:
 Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por medio
de la documentación
 Incrementar la satisfacción del cliente
 Medir y monitorizar el desempeño de los procesos
 Disminuir re-procesos
 Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos
 Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc.
 Reducir las incidencias de producción o prestación de servicios
HISTORIA
 Esta familia de normas apareció en 1987, tomando como base la norma británica BS
5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versión de 1994.
La versión actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.1
 La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008 - Sistemas de Gestión de la
Calidad - Requisitos.
 Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestión de la
Calidad - Directrices para la mejora del desempeño.
 Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que
realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantación en las empresas de
servicios planteaba muchos problemas. Esto fomentó la idea de que son normas
excesivamente burocráticas.
 Con la revisión de 2000 se consiguió una norma menos pesada, adecuada para
organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e
incluso en la Administración Pública, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo
deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.
NORMALIZACIÓN:
Definición: “La Normalización es una actividad colectiva encaminada a dar soluciones a
situaciones repetitivas, que provienen fundamentalmente del campo científico o técnico, y
consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas”.
¿Qué es una norma? Es un documento accesible al público, consensuado entre todas las
partes interesadas, que contiene especificaciones técnicas u otros criterios para que se usen
como reglas, guías o definiciones de características, para asegurar que materiales,
productos, procesos o servicios cumplen los requisitos especificados. Debe estar aprobado
por un organismo de normalización y no tiene carácter obligatorio.
Hay normas aplicables a muchos campos, como aceites, alimentos, comunicación, medicina,
construcción, electrónica, calidad, etc.
Una norma marca unas pautas para la fabricación de productos, realización de un proceso,
desarrollo de un servicio, para proteger la salud y el medio ambiente, prevenir los obstáculos
al comercio y facilitar la cooperación tecnológica.
¿QUE SON LAS NORMAS ISO 9000?
Las Normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión
de la calidad que, desde su publicación inicial en 1987, han obtenido una reputación global
como base para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad.
Tres de las normas actuales, las ISO 9001, 9002 y 9003, han sido ampliamente utilizadas
como base para la certificación de sistemas de la calidad por tercera parte. Esto ha dado
como resultado, que en la actualidad existan más de 200 000 organizaciones certificadas en
todo el mundo, así como muchas más en proceso de definir e implantar sistemas degestión
de la calidad. Actualmente, las empresas viven en un medio ambiente de alta competencia,
la que no provea productos de alta calidad no sobrevivirá.
Esto aplica para todos los productos y servicios del mercado:
• Industrias de manufactura: autos, televisiones, ropa, etc.
• Empresas de Servicio: agencias aduanales, restaurantes, hoteles, etc.
La norma ISO 9000 es un lenguaje universal de comunicación entre clientes y proveedores
de todo el mundo
Existen 3 modelos de ISO 9000 aplicables a diferentes tipos de empresas:
• ISO 9001: Empresas que diseñan y producen productos.
• ISO 9002: Empresas que no diseñan, solo producen o brindan un servicio.
• ISO 9003: Empresas que no producen ni diseñan, realizan solo inspecciones finales.
Las normas de la serie ISO 9000 fueron para el aseguramiento de calidad, Específica la
forma como una empresa debería operar en:
• Diseño del producto,
• Compra de insumos,
• Producción,
• Control de calidad de insumos y productos en todas las etapas de producción.
• Almacenamiento.
• Despacho y servicio post-venta.
• Capacitación del personal
• Auditorías para asegurar la operación del sistema según el estándar.
¿QUIÉN LAS UTILIZA?
Los “clientes” de estas normas son empresas de todo tipo (tanto de productos como de
servicios) y tamaño. En función de su actitud al decidirse por ellas se pueden clasificar en tres
grupos:
• Los que creen en la filosofía de la calidad y la utilizan como base para ser más
competitivos.
• Los que no tienen claro lo que es, pero se deciden a utilizarlas.
• Los que quieren la certificación por exigencias de sus clientes.
• SUS OBJETIVOS FUNDAMENTALES SON:
 Especificar,
 Simplificar y
 Unificar los procesos industriales
• DESIGNACIONES EN ALGUNOS PAISES
 España: INE 66 901
 Dinamarca: DS/ISO 9001
 EE UU: ANSI/ASQC Q 91 – 1987
 Rusia: 40.9001:88
 Chile: NCh-ISO 9001.Of95
 Peru: NTP-ISO 9001:2001
• SUS PRINCIPALES CARACTERISTICAS SON:
 Se aplica en situaciones contractuales o de certificación
 Son guía más que normas
 Establecen el qué
 Están orientadas al proceso y no al producto
• TIENEN UNA ESTRUCTURA COMUN
 Sección 1: Objetivos y aplicabilidad
 Sección 2: Normas para consultas y referencia
 Sección 3: Definiciones
 Sección 4: Requisitos del sistema de calidad (20 subsecciones)
• LAS NORMAS PRINCIPALES DE LA FAMILIA SON:
 ISO-9000: Gestión de Calidad y Aseguramiento de la Calidad. Directrices para su
selección y utilización
 ISO-9001: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en el Diseño/Desarrollo, la
Producción, la Instalación y el Servicio Posventa
 ISO-9002: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Producción y la
Instalación
 ISO-9003: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Inspección y los Ensayos
afines
 ISO-9004: Gestión de Calidad y elemento de un Sistema de Calidad. Reglas Generales
LAS NORMAS COMPLEMENTARIAS SON:
 ISO-8402: Vocabulario
 ISO-9000-2: Directrices genéricas para la aplicación de las Normas ISO 9001, ISO 9002
e ISO 9003
 ISO-9000-3: Directrices para las auditorías a los sistemas de calidad ISO 9000
 ISO-9003-2: Directrices para la aplicación de la Norma ISO-9001 al desarrollo,
instalación y mantenimiento de soffware
 ISO-9004-2: Directrices para los servicios
LA NORMA ISO-9000
 Establece las diferencias y las relaciones entre los principales conceptos relativos a la
calidad
 Además, establece las líneas directrices para elegir y utilizar las Normas: ISO-9001,
ISO-9002 e ISO-9003
• LA NORMA ISO-9001
 Establece los requisitos de calidad para las fases de diseño y desarrollo, de
producción, de instalación y de servicio posventa
• LA NORMA ISO-9002
 Establece los requisitos de calidad para las fases de producción y de instalación
• LA NORMA ISO-9003
 Establece los requisitos de calidad para las fases de inspección y ensayos finales.
• LA NORMA ISO-9004
 Establece las reglas generales para la gestión de calidad y constituye una herramienta
para el establecimiento de sistemas de calidad en toda clase de empresas
IMPLEMENTACION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD ISO-9000
• OBJETIVOS
 Satisfacción del Cliente
 Prevención de defectos
 Garantía de la calidad del producto o servicio
 Reducción de costos
 Mejora de imagen
 Obtención/Recuperación del liderazgo en el mercado
FILOSOFIA DE LA IMPLEMENTACION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD ISO-9000
 Analizar y planificar el proceso
 Sistematizar el proceso
Actuar con transparencia
LOS MITOS DE LAS ISO-9000
 Costos adicionales
 Burocracia
 Certificación a Distancia
 Adorno de Pared
 Solución Mágica
EL PLAN DE IMPLEMENTACION.
 Selección del Sistema de Calidad y/o la Norma aplicable
 Diagnóstico del Sistema actual
 Planificación detallada de la implementación
 Preparación de la implementación
 Implementación del Sistema de Calidad
 Verificación del funcionamiento
 Acciones correctivas
 Mantenimiento del Sistema de Calidad
• LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION
 Interpretación de la norma
 Convencimiento-motivación
 Auditoría inicial
 Mala planificación
 El círculo vicioso de la importancia de lo urgente
 Resistencia al cambio
Las Normas centrales de la familia ISO 9000
 ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la Calidad – Requisitos.
 ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la mejora del
desempeño.
 ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario.
CERTIFICACION
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificación que auditan la implantación y mantenimiento, emitiendo un certificado de
conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su
actividad.
Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización
una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la
Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del
personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad.
A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cuál es la necesidad
del proyecto. Es en función de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas
ofertas del mercado.
Proceso de Certificación
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de la
serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o áreas
que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditoría y,
después de completar con éxito, someterse a una inspección anual para mantener la
certificación.
Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben ser aplicables
a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamaño, actividad,
clientes, planificación, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se
establece el "que", pero no el "como". Un proyecto de implementación involucra que la
empresa desarrolle criterios específicos y que los aplique, a través del SGC, a las actividades
propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa
construye su Sistema de Gestión de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización tiene un
plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificación o la
continuidad en el proceso de certificación (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la
certificación).
Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:
 Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la
actividad de la empresa.
 Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.
 Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.
 Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la
actividad propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control
documental, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme,
acciones correctivas y acciones preventivas.
 Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.
Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo referido
a la política de calidad, aspectos relativos a la gestión de la calidad que los asista a
comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por
la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), herramientas de auditoría
interna para aquellas personas que se vayan a desempeñar en esa posición.
 Realizar Auditorías Internas.
 Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios
meses.
 Solicitar la Auditoría de Certificación.
CERTIFICACION ISO-9000
• OBJETIVO
 Reflejar una conformidad entre un producto, un proceso o un servicio y una norma
específica
LOS MOTIVOS PARA CERTIFICAR
 Requerimiento o satisfacción del cliente
 Requerimiento legal o contractual
 Estrategia de marketing
 Mejoramiento de la imagen
 Desarrollo de ventajas competitivas
 Internacionalización de mercados.
 Reducción de reclamos de los clientes
 Reducción o eliminación de las auditorías externas del cliente
EL PROCESO DE CERTIFICACION
 Reunión informativa
 Pre-Auditoría
 Entrega de la documentación del Sistema de Calidad
 Confección del plan de auditoría
 Realización de la auditoría de certificación
 Auditoría de seguimiento
 Concesión del certificado
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD
• La Normas ISO-9000 especifican que el proveedor de un producto o servicios debe
establecer, documentar y mantener un Sistema de Calidad acorde a la norma. Para
ello debe preparar:
 Manual de Calidad
Procedimientos
• PRINCIPIOS BASICOS DE LA DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD
 Escrito
 Aprobado
 Difundido
• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD
 Gerencia de la empresa
 Personal de la empresa
 Auditores internos y externos
 Clientes
ISO 9001
Los beneficios de la norma ISO 9001:2000
Hay una gran cantidad de beneficios importantes con las normas de sistemas de gestión de
la calidad revisadas:
 La aplicabilidad a todas las categorías de productos, en todos los sectores y a todos los
tamaños de organizaciones.
 La sencillez de su utilización, la claridad en el lenguaje, la facilidad de ser traducidas y
comprendidas.
 La significativa reducción de la cantidad de la documentación requerida.
 La conexión de los sistemas de gestión de la calidad con los procesos organizacionales.
 La facilitación de un movimiento natural hacia el desempeño mejorado de la
organización.
 Una mayor orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente.
 La compatibilidad con otros sistemas de gestión, tales como ISO 14000.
 El establecimiento de una base sólida para contemplar las necesidades y los intereses de
las organizaciones en sectores específicos (por ejemplo, dispositivos médicos,
telecomunicaciones, automóviles, etc.)
 El concepto de par consistente: ISO 9001 que contempla los requisitos e ISO 9004 que va
más allá de los requisitos, en busca de una mejora permanente del desempeño de la
organización.<
 La consideración de las necesidades de las partes interesadas y los beneficios que se
pueden obtener.
La norma ISO 9001:2000
Es la única norma certificable de la familia de normas ISO 9000, y especifica los requisitos de
un Sistema de Gestión de la Calidad para cualquier organización que:
 Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y
 Aspira a aumentar la satisfacción del cliente.



Descripción
Toda organización puede mejorar su manera de trabajar, lo cual significa un incremento
de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor manera posible, reduciendo costes y
mejorando la calidad del servicio ofrecido. La gestión de un sistema de calidad aporta el
marco que se necesita para supervisar y mejorar la producción en el trabajo. Con mucha
diferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normativa más establecida y conocida es la
ISO 9001, la cual establece una norma no sólo para la Gestión de Sistemas de Calidad sino
para cualquier sistema en general. La ISO 9001 está ayudando a todo tipo de
organizaciones a tener éxito, a través de un incremento de la satisfacción del cliente y de
la motivación del departamento.
La ISO 9001:2008 es válida para cualquier organización, independientemente de su
tamaño o sector, que busque mejorar la manera en que se trabaja y funciona. Además,
los mejores retornos en la inversión, vienen de compañías preparadas para implantar la
citada normativa en cualquier parte de su organización.
Característicasy beneficios
Ventaja competitiva
Según la ISO 9001, debería ser la Dirección General la que se asegure de que los
directores de los distintos departamentos se están acercando a un sistema de gestión.
Nuestra evaluación y el proceso de certificación aseguran que los objetivos del negocio se
alimentan del sistema día a día, favoreciendo las mejores prácticas de los trabajadores y
de los procesos.
Mejora del funcionamiento del negocio y gestión del riesgo
La ISO 9001 ayuda a sus gerentes a mejorar el funcionamiento de la organización y a
diferenciarse de aquellos competidores que no usan el sistema. La certificación también
hace más fácil medir el funcionamiento y gestionar los posibles riesgos.
Atrae la inversión, realza la reputación de marca y elimina las barreras al comercio
La certificación ISO 9001 mejorará su reputación de marca y puede ser utilizada como
una herramienta de marketing. Manda un mensaje claro a todos los accionistas de que la
compañía está comprometida con las normas y la mejora continua.
Ahorro de costes
La experiencia nos enseña que los beneficios financieros de las compañías que han
invertido en un sistema de gestión de calidad ISO 9001 han sido los siguientes: una mayor
eficiencia operacional, incrementando sus ventas, con un retorno en la inversión de los
activos y una mayor rentabilidad.
Mejora la operación y reduce gastos
La auditoría del sistema de gestión de calidad está focalizada en el proceso operativo.
Esto anima a las organizaciones a mejorar la calidad de los productos y de los servicios
prestados, ayuda a reducir el gasto, así como las devoluciones y reclamaciones de los
clientes.
Aumenta la comunicación interna y eleva la moral
La ISO 9001 permite que los empleados se sientan más involucrados a través de una
mejora en las comunicaciones. Las visitas de evaluación continua pueden destacar
cualquier deficiencia en las habilidades de los empleados y destacar cualquier problema
en el desarrollo del trabajo en equipo.
Incrementa la satisfacción del cliente
La estructura “planear, realizar, revisar y actuar” (plan, do, check, act) de la ISO
9001 asegura que las necesidades de los clientes van a seguir siendo consideradas
y conocidas.
Estructura
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los tres
primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos
generales, etc., es decir, son de carácter introductorio. Los capítulos restantes están
orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del
sistema de calidad.
A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de
noviembre del 2008, la norma 9001 varía. Los ocho capítulos de ISO 9001 son:
1. Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito.
a) Generalidades.
b) Reducción en el alcance.
2. Normativas de referencia.
3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la
documentación. a) Requisitos generales.
b) Requisitos de documentación.
5. Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección
de la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y
autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad,
etc.
a) Requisitos generales.
b) Requisitos del cliente. c) Política de calidad.
d) Planeación.
e) Responsabilidad, autoridad y comunicación. f) Revisión gerencial.
6. Gestión de los recursos: la Norma distingue los siguientes tipos de recursos sobre los
cuales se debe actuar: RRHH,
infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí los requisitos exigidos son:
a) Requisitos generales. b) Recursos humanos.
c) Infraestructura.
d) Ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos,
desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
a) Planeación de la realización del producto y/o servicio.
b) Procesos relacionados con el cliente. c) Diseño y desarrollo.
d) Compras.
e) Operaciones de producción y servicio
f) Control de equipos de medición, inspección y monitoreo
8. Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan
información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar
continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los
requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la
Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del
cumplimiento de los requisitos.
a) Requisitos generales.
b) Seguimiento y medición.
c) Control de producto no conforme.
d) Análisis de los datos para mejorar el desempeño. e) Mejora.
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “Círculo de Deming o PDCA”;
acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada en
cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de
sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier
actividad. La ISO
9000:2008 se va a presentar con una estructura válida para diseñar e implantar cualquier
sistema de gestión, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas.
ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:
Familia de normas ISO
ISO 9001 : Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene "los pre-
requisitos" del Modelo.La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de
cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificación.
ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en
la norma ISO 9001. Actualmente en versión 2005. ISO 9004 :
Es una directriz para gestionar el éxito sostenido en una
organización
ISO 19011: Especifica los requisitos para la realización de las auditorías de un sistema de
gestión ISO 9001, para el sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional especificado
en OHSAS 18001 y también para el sistema de gestión medioambiental especificado en
ISO 14001.
De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestión, y la
única certificable..
NORMAS TECNICAS PERUANAS
GESTION DE LA CALIDAD
NTP ISO 9001:2009 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Requisitos. 5a.ed (52 p.)
Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una
organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos
que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Precio: S/. 79,42
NTP ISO 9000:2007 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Fundamentos y vocabulario. 5a.
ed. (42 p.)
Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la
terminología para los sistemas de gestión de la calidad
Precio: S/. 62,39
NTP ISO 9004:2001 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para la mejora de
desempeño. 4a. ed. (114 p.)
Esta norma proporciona directrices que van más allá de los requisitos establecidos en la
NTP-ISO 9001 con el fin de considerar tanto la eficacia y eficiencia de un sistema de
gestión de la calidad. Se aplica a los procesos de la organización y por lo tanto se
pueden difundir en la organización los principios de gestión de calidad en los que está
basada
Precio: S/. 104,29
NTP ISO 19011:2003 DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL (54 p.)
Proporciona orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de programas de
auditoría, la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y auditorías de
sistemas de gestión ambiental, así como sobre la competencia de los auditores
de sistemas de gestión de la calidad y ambiental. Es aplicable a todas las
organizaciones que tienen que realizar auditorías internas o externas de sistemas de
gestión de la calidad y/o ambiental o gestionar un programa de auditoría. La
aplicación de
esta norma a otros tipos de auditorías es posible en principio, siempre que se preste
especial atención a la identificación de
NTP ISO-TR 10013:2003 DIRECTRICES PARA LA DOCUMENTACION DE SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD (21 p.) Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de la
documentación necesaria para asegurar un sistema de gestión de la calidad eficaz,
adaptado a las necesidades específicas de la organización. El uso de estas directrices
ayudará a establecer un sistema documentado como el requerido por la norma de sistema
de gestión de la calidad que sea aplicable. Puede ser utilizada para documentar otros
sistemas de gestión diferentes al de la familia ISO 9000, por ejemplo los sistemas de gestión
ambiental y los de gestión de la seguridad
Precio: S/. 45,40
NTP ISO 10015:2003 GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para la formación (20 p.)
Establece el desarrollo, implementación, mantenimiento y mejora de estrategias y
sistemas para la formación, que afecten la calidad de lo productos proporcionados
por una organización. Esta norma se aplica a todos los tipos de organizaciones
Precio: S/. 34,02
NTP ISO 10014:2008 GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para obtener beneficios
finacieros y económicos. 2a. ed. (29 p.) Esta Norma Técnica Peruana proporciona
directrices para obtener beneficios financieros y económicos de la aplicación de los
principios de gestión de la norma ISO 9000.
Precio: S/. 51,05
NTP ISO 10007:2004 GESTION DE LA CALIDAD. Lineamientos para la gestión de la
configuración. 2a. ed. (17 p.)
Proporciona lineamientos para el uso de la gestión de la configuración al interior de la
organización. Es aplicable para el sustento de productos desde su concepción hasta su
disposición
Precio: S/. 34,02
NTP ISO 10006:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. Lineamientos para la Gestión
de la calidad en proyectos. (54 p.) Esta Norma Técnica Peruana proporciona orientación
sobre la aplicación de la gestión de la calidad en proyectos
Precio: S/. 79,42
NTP ISO 10002:2005 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices para
el tratamiento de las quejas en las organizaciones (35 p.)
Proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de las quejas relacionadas con
los productos en una organización, incluyendo la planificación, el diseño, la operación, el
mantenimiento y la mejora. El proceso de tratamiento de las quejas descrito es apropiado
para utilizarlo como uno de los procesos de un sistema de gestión de la calidad global. No
es aplicable para la
resolución de litigios fuera de la organización ni para la resolución de litigios
laborales. También está previsto para su uso por organizaciones de todos los tamaños
y en todos los sectores. El Anexo A proporciona orientación específica para pequeñas
empresas
Precio: S/. 56,74
NTP ISO 10019:2005 Directrices para la selección de consultores de sistemas de
gestión de la calidad y la utilización de sus servicios (23 p.)
Proporciona orientación para la selección de consultores de sistemas de gestión de la
calidad y la utilización de sus servicios. El propósito es ayudar a las organizaciones
cuando se selecciona un consultor de sistemas de gestión de la calidad. Aporta
orientación sobre el proceso para evaluar la competencia de un consultor de sistemas
de gestión de la calidad y proporciona
confianza en que se cumplirán las necesidades y expectativas de la organización con
respecto a los servicios de los consultores
Precio: S/. 45,40
NTP 833.907:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. Guía para la gestión del proceso
de mejora continua (22 p.) Especifica las directrices para la definición y el desarrollo de un
proceso de mejora continua dentro de un sistema de gestión de la calidad con base en el
enfoque de procesos. Por ello, esta norma es complementaria a todas las normas relativas
a sistemas de gestión de la calidad, ya que tiene por objeto el ser una guía para todas
aquellas organizaciones que utilizan modelos de gestión de la calidad y deseen mejorar la
eficacia y la eficiencia de su proceso de mejora continua, y por lo tanto de su organización.
Las directrices de esta Norma Técnica Peruana abarcan todas las actividades del proceso
de mejora continua, desde la selección de
las fuentes de información para la mejora, hasta la revisión de la eficacia del proceso de
mejora, pasando por el análisis de la fiabilidad de las fuentes de información para la
mejora, la identificación de oportunidades de mejora, la priorización de las
oportunidades de mejora detectadas, la decisión y desarrollo de los planes de mejora, y
la ejecución, seguimiento y cierre de los proyectos de mejora. Las directrices de esta NTP
son genéricas, y por tanto esta Norma Técnica Peruana es aplicable a cualquier tipo de
organización independientemente de su actividad y tamaño
Precio: S/. 45,40
NTP ISO 10005:2006 GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para planes de calidad. 2a. ed. (37
p.)
Proporciona directrices para el desarrollo, revisión, aceptación, aplicación y modificación
de los planes de la calidad. Es aplicable tanto si la organización que utilice esta Norma
Técnica Peruana tiene o no un sistema de gestión de la calidad en conformidad con
la NTP-ISO 9001:2001. Es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto,
proyecto o contrato, cualquier categoría de
producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) y a cualquier
industria. Está enfocado principalmente a la realización del producto y no es una
guía para la planificación del sistema de gestión de la calidad de la organización.Es
un documento de orientación y no está previsto para propósitos de certificación o
registro
Precio: S/. 62,39
NTP 833.980:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Guía para la implementación de
sistemas de indicadores (35 p.) Facilita el establecimiento de indicadores y cuadros de
mando, que contribuyen activamente a la medición de los aspectos concernientes al
funcionamiento de una organización y facilita la toma de decisiones. Así mismo explica la
relación existente entre cuadros de mando, indicadores y objetivos. Esta Norma Técnica
Peruana se ha elaborado utilizando como base el ciclo de vida de los indicadores y cuadros
de mando representados en la figura 1. Este ciclo se aplica íntegramente a la definición y a
la primera implementación del sistema. Posteriormente se aplica parcialmente para
adaptar el sistema de indicadores a las situaciones y realidades de la organización y
asegurarse de su eficacia y eficiencia.
Precio: S/. 56,74
NTP ISO 10001:2009 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices
para los códigos de conducta en las organizaciones (28 p.)
Proporciona orientación para la planificación, el diseño, el desarrollo, la implementación,
el mantenimiento y la mejora de los códigos de conducta para la satisfacción del cliente.
Esta Norma Técnica Peruana se aplica a los códigos relativos a productos que
contengan promesas hechas a los clientes por una organización con respecto a su
comportamiento. Dichas promesas y las disposiciones relacionadas tienen el objetivo de
mejorar la satisfacción del cliente. El Anexo A proporciona ejemplos simplificados
de los componentes de
los códigos para
diferentes
organizaciones. Precio:
S/. 51,05
NTP ISO 10003:2010 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices para
la resolución de conflictos de forma externa a las organizaciones (51 p.)
Proporciona orientación a las organizaciones para planificar, diseñar, desarrollar, aplicar,
mantener y mejorar la resolución de conflictos externa eficaz y eficiente para quejas
relacionadas con el producto. La resolución de conflictos proporciona un recurso viable
cuando las organizaciones no solucionan una queja internamente. La mayoría de las
quejas pueden resolverse
satisfactoriamente dentro de la organización sin necesidad de mayor inversión de tiempo y
aplicación de procedimientos tediosos.
Precio: S/. 79,42
NTP ISO 9001/AD 1:2010 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Requisitos. 1a.ed
Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una
organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos
que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Precio: S/. 79,42
NTP ISO 10002/AD 1:2005 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices
para el tratamiento de las quejas en las organizaciones. 1a. ed.
Proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de las quejas relacionadas con
los productos en una organización, incluyendo la planificación, el diseño, la operación, el
mantenimiento y la mejora. El proceso de tratamiento de las quejas descrito
ISO 9004
CONCLUSIONES
- Las normas ISO 9000 se desarrollaron en su primera segunda versión como un instrumento
para gestionar la calidad en una empresa cubriendo el ciclo de vida de sus productos.
- A pesar de los principios en los que se fundamentó, la norma empezó a tener problemas
de aplicación, pues no aseguraba que una empresa “certificada” entregara la calidad que el
cliente requería.
- Luego de realizar una revisión exhaustiva, a escala mundial empezó a regir una nueva
versión de la norma. Esta versión se concentra en las necesidades del cliente y pasa de
considerar el ciclo de vida del producto a tener un enfoque en los procesos. Están u e va
versión busca no sólo satisfacer los requerimientos de los clientes, sino deleitarlos con
BIBLIOGRAFIA
1 h t t p : / / w w w. i s o . ch / i n f o e / a b o u t i s o . h t m . 14 de marzo
del 2000.
2 ¿Quién representa a los países en ISO?. R e v i s i ó n
E j e c u t iva. Seminario de Sensibilización Gerencial
del Proceso de Gestión de Calidad. Iva n ov Nich o l a s
y Prado Rocío, San José, julio de 1994.
3 Fundamentación de las Normas ISO 9000. I N T E C O,
febrero 1999.
4 Aplicación de los sistemas ISO 9000 de gestión de la
c a l i d a d . Centro de Comercio Internacional
U N C TAD/OMC. Ginebra. 1996.
5. “ISO releases DIS ve r s i o n s . G i n e b ra, 26 de
n oviembre de 1999. http://www. i s o . ch 14/03/2000

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  • 1. UNIVERSIDAD NACIONAL MICAELA BASTIDAS DE APURIMAC FACULTAD DE INGENIERÍA ESCUELA PROFESIONAL INGENIERIA AGROINDUSTRIAL CURSO: CONTROL DE CALIDAD TEMA: ISO 9000 DOCENTE: Ing. RUH CCOPA FLORES ALUMNO: N.IVAN ZAGA HINOJOSA ABANCAY - APURIMAC 2012
  • 2. ISO 9000 I. INTRODUCCION ISO 9000 Estas normas conocidas como ISO 9000 surgieron para dar confianza en las relaciones comerciales entre un comprador y un proveedor, sin importar en que sitio del mundo se encontraran o qué tipo de producto o servicio estuvieran negociando. Las normas de la familia ISO 9000 fueron diseñadas, además como una valiosa herramienta gerencial. Las empresas de manufactura y de servicio que implementaron estas normas encontraron en ellas una valiosa ayuda que les permitió competir exitosamente en los mercados mundiales y ser empresas más productivas y rentables. Una de las directivas de ISO especifica que las normas sean revisadas periódicamente para asegurar que las mismas sean actuales y satisfagan las necesidades de la comunidad global. Así, las normas de la familia ISO 9000 han sido revisadas por los miembros del comité técnico (TC) de ISO 176, siendo la última revisión la del año 2000. La razón principal para la revisión del año 2000 de las normas ISO 9000 es proporcionar a los usuarios la oportunidad de agregar valor a sus actividades y de mejorar continuamente su desempeño, poniendo el acento en los procesos más importantes de la organización. Las nuevas revisiones tienen en cuenta la experiencia previa con normas de sistemas de gestión de la calidad (ediciones de 1987 y 1994) y las ideas emergentes sobre los sistemas genéricos de gestión. Esto resulta en una alineación más estrecha de los sistemas de gestión de la calidad con las necesidades de las organizaciones y reflejará mejor la manera en que las organizaciones realizan sus actividades. ISO 9000 Es un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de calidad, establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de implantación, como los métodos de auditoría. El ISO 9000 especifica la manera en que una organización, opera sus estándares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares de este ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan. Su implantación, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, entre las que se cuentan con:  Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por medio de la documentación  Incrementar la satisfacción del cliente
  • 3.  Medir y monitorizar el desempeño de los procesos  Disminuir re-procesos  Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos  Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc.  Reducir las incidencias de producción o prestación de servicios HISTORIA  Esta familia de normas apareció en 1987, tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versión de 1994. La versión actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.1  La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008 - Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.  Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestión de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeño.  Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto fomentó la idea de que son normas excesivamente burocráticas.  Con la revisión de 2000 se consiguió una norma menos pesada, adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administración Pública, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001. NORMALIZACIÓN: Definición: “La Normalización es una actividad colectiva encaminada a dar soluciones a situaciones repetitivas, que provienen fundamentalmente del campo científico o técnico, y consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas”. ¿Qué es una norma? Es un documento accesible al público, consensuado entre todas las partes interesadas, que contiene especificaciones técnicas u otros criterios para que se usen como reglas, guías o definiciones de características, para asegurar que materiales, productos, procesos o servicios cumplen los requisitos especificados. Debe estar aprobado por un organismo de normalización y no tiene carácter obligatorio. Hay normas aplicables a muchos campos, como aceites, alimentos, comunicación, medicina, construcción, electrónica, calidad, etc. Una norma marca unas pautas para la fabricación de productos, realización de un proceso, desarrollo de un servicio, para proteger la salud y el medio ambiente, prevenir los obstáculos al comercio y facilitar la cooperación tecnológica.
  • 4. ¿QUE SON LAS NORMAS ISO 9000? Las Normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad que, desde su publicación inicial en 1987, han obtenido una reputación global como base para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad. Tres de las normas actuales, las ISO 9001, 9002 y 9003, han sido ampliamente utilizadas como base para la certificación de sistemas de la calidad por tercera parte. Esto ha dado como resultado, que en la actualidad existan más de 200 000 organizaciones certificadas en todo el mundo, así como muchas más en proceso de definir e implantar sistemas degestión de la calidad. Actualmente, las empresas viven en un medio ambiente de alta competencia, la que no provea productos de alta calidad no sobrevivirá. Esto aplica para todos los productos y servicios del mercado: • Industrias de manufactura: autos, televisiones, ropa, etc. • Empresas de Servicio: agencias aduanales, restaurantes, hoteles, etc. La norma ISO 9000 es un lenguaje universal de comunicación entre clientes y proveedores de todo el mundo Existen 3 modelos de ISO 9000 aplicables a diferentes tipos de empresas: • ISO 9001: Empresas que diseñan y producen productos. • ISO 9002: Empresas que no diseñan, solo producen o brindan un servicio. • ISO 9003: Empresas que no producen ni diseñan, realizan solo inspecciones finales. Las normas de la serie ISO 9000 fueron para el aseguramiento de calidad, Específica la forma como una empresa debería operar en: • Diseño del producto, • Compra de insumos, • Producción, • Control de calidad de insumos y productos en todas las etapas de producción. • Almacenamiento. • Despacho y servicio post-venta.
  • 5. • Capacitación del personal • Auditorías para asegurar la operación del sistema según el estándar. ¿QUIÉN LAS UTILIZA? Los “clientes” de estas normas son empresas de todo tipo (tanto de productos como de servicios) y tamaño. En función de su actitud al decidirse por ellas se pueden clasificar en tres grupos: • Los que creen en la filosofía de la calidad y la utilizan como base para ser más competitivos. • Los que no tienen claro lo que es, pero se deciden a utilizarlas. • Los que quieren la certificación por exigencias de sus clientes.
  • 6.
  • 7. • SUS OBJETIVOS FUNDAMENTALES SON:  Especificar,  Simplificar y  Unificar los procesos industriales • DESIGNACIONES EN ALGUNOS PAISES  España: INE 66 901  Dinamarca: DS/ISO 9001  EE UU: ANSI/ASQC Q 91 – 1987  Rusia: 40.9001:88  Chile: NCh-ISO 9001.Of95  Peru: NTP-ISO 9001:2001 • SUS PRINCIPALES CARACTERISTICAS SON:  Se aplica en situaciones contractuales o de certificación  Son guía más que normas  Establecen el qué  Están orientadas al proceso y no al producto • TIENEN UNA ESTRUCTURA COMUN  Sección 1: Objetivos y aplicabilidad  Sección 2: Normas para consultas y referencia
  • 8.  Sección 3: Definiciones  Sección 4: Requisitos del sistema de calidad (20 subsecciones) • LAS NORMAS PRINCIPALES DE LA FAMILIA SON:  ISO-9000: Gestión de Calidad y Aseguramiento de la Calidad. Directrices para su selección y utilización  ISO-9001: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en el Diseño/Desarrollo, la Producción, la Instalación y el Servicio Posventa  ISO-9002: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Producción y la Instalación  ISO-9003: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Inspección y los Ensayos afines  ISO-9004: Gestión de Calidad y elemento de un Sistema de Calidad. Reglas Generales LAS NORMAS COMPLEMENTARIAS SON:  ISO-8402: Vocabulario  ISO-9000-2: Directrices genéricas para la aplicación de las Normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003  ISO-9000-3: Directrices para las auditorías a los sistemas de calidad ISO 9000  ISO-9003-2: Directrices para la aplicación de la Norma ISO-9001 al desarrollo, instalación y mantenimiento de soffware  ISO-9004-2: Directrices para los servicios LA NORMA ISO-9000  Establece las diferencias y las relaciones entre los principales conceptos relativos a la calidad  Además, establece las líneas directrices para elegir y utilizar las Normas: ISO-9001, ISO-9002 e ISO-9003 • LA NORMA ISO-9001  Establece los requisitos de calidad para las fases de diseño y desarrollo, de producción, de instalación y de servicio posventa
  • 9. • LA NORMA ISO-9002  Establece los requisitos de calidad para las fases de producción y de instalación • LA NORMA ISO-9003  Establece los requisitos de calidad para las fases de inspección y ensayos finales. • LA NORMA ISO-9004  Establece las reglas generales para la gestión de calidad y constituye una herramienta para el establecimiento de sistemas de calidad en toda clase de empresas IMPLEMENTACION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD ISO-9000 • OBJETIVOS  Satisfacción del Cliente  Prevención de defectos  Garantía de la calidad del producto o servicio  Reducción de costos  Mejora de imagen  Obtención/Recuperación del liderazgo en el mercado FILOSOFIA DE LA IMPLEMENTACION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD ISO-9000  Analizar y planificar el proceso  Sistematizar el proceso Actuar con transparencia LOS MITOS DE LAS ISO-9000  Costos adicionales  Burocracia  Certificación a Distancia  Adorno de Pared  Solución Mágica
  • 10. EL PLAN DE IMPLEMENTACION.  Selección del Sistema de Calidad y/o la Norma aplicable  Diagnóstico del Sistema actual  Planificación detallada de la implementación  Preparación de la implementación  Implementación del Sistema de Calidad  Verificación del funcionamiento  Acciones correctivas  Mantenimiento del Sistema de Calidad • LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION  Interpretación de la norma  Convencimiento-motivación  Auditoría inicial  Mala planificación  El círculo vicioso de la importancia de lo urgente  Resistencia al cambio Las Normas centrales de la familia ISO 9000  ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la Calidad – Requisitos.  ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la mejora del desempeño.  ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario.
  • 11. CERTIFICACION Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación que auditan la implantación y mantenimiento, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad. Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad. A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cuál es la necesidad del proyecto. Es en función de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado. Proceso de Certificación Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o áreas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditoría y, después de completar con éxito, someterse a una inspección anual para mantener la certificación. Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamaño, actividad, clientes, planificación, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "que", pero no el "como". Un proyecto de implementación involucra que la empresa desarrolle criterios específicos y que los aplique, a través del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestión de la Calidad. En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificación o la continuidad en el proceso de certificación (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificación). Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:  Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la empresa.  Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.  Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.  Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera. La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control documental, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.
  • 12.  Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa. Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo referido a la política de calidad, aspectos relativos a la gestión de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), herramientas de auditoría interna para aquellas personas que se vayan a desempeñar en esa posición.  Realizar Auditorías Internas.  Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.  Solicitar la Auditoría de Certificación. CERTIFICACION ISO-9000 • OBJETIVO  Reflejar una conformidad entre un producto, un proceso o un servicio y una norma específica LOS MOTIVOS PARA CERTIFICAR  Requerimiento o satisfacción del cliente  Requerimiento legal o contractual  Estrategia de marketing  Mejoramiento de la imagen  Desarrollo de ventajas competitivas  Internacionalización de mercados.  Reducción de reclamos de los clientes  Reducción o eliminación de las auditorías externas del cliente EL PROCESO DE CERTIFICACION  Reunión informativa  Pre-Auditoría  Entrega de la documentación del Sistema de Calidad  Confección del plan de auditoría
  • 13.  Realización de la auditoría de certificación  Auditoría de seguimiento  Concesión del certificado ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD • La Normas ISO-9000 especifican que el proveedor de un producto o servicios debe establecer, documentar y mantener un Sistema de Calidad acorde a la norma. Para ello debe preparar:  Manual de Calidad Procedimientos • PRINCIPIOS BASICOS DE LA DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD  Escrito  Aprobado  Difundido • QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD  Gerencia de la empresa  Personal de la empresa  Auditores internos y externos  Clientes ISO 9001 Los beneficios de la norma ISO 9001:2000 Hay una gran cantidad de beneficios importantes con las normas de sistemas de gestión de la calidad revisadas:  La aplicabilidad a todas las categorías de productos, en todos los sectores y a todos los tamaños de organizaciones.  La sencillez de su utilización, la claridad en el lenguaje, la facilidad de ser traducidas y comprendidas.
  • 14.  La significativa reducción de la cantidad de la documentación requerida.  La conexión de los sistemas de gestión de la calidad con los procesos organizacionales.  La facilitación de un movimiento natural hacia el desempeño mejorado de la organización.  Una mayor orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente.  La compatibilidad con otros sistemas de gestión, tales como ISO 14000.  El establecimiento de una base sólida para contemplar las necesidades y los intereses de las organizaciones en sectores específicos (por ejemplo, dispositivos médicos, telecomunicaciones, automóviles, etc.)  El concepto de par consistente: ISO 9001 que contempla los requisitos e ISO 9004 que va más allá de los requisitos, en busca de una mejora permanente del desempeño de la organización.<  La consideración de las necesidades de las partes interesadas y los beneficios que se pueden obtener. La norma ISO 9001:2000 Es la única norma certificable de la familia de normas ISO 9000, y especifica los requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad para cualquier organización que:  Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y  Aspira a aumentar la satisfacción del cliente. 
  • 15.
  • 17. Descripción Toda organización puede mejorar su manera de trabajar, lo cual significa un incremento de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor manera posible, reduciendo costes y mejorando la calidad del servicio ofrecido. La gestión de un sistema de calidad aporta el marco que se necesita para supervisar y mejorar la producción en el trabajo. Con mucha diferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normativa más establecida y conocida es la ISO 9001, la cual establece una norma no sólo para la Gestión de Sistemas de Calidad sino para cualquier sistema en general. La ISO 9001 está ayudando a todo tipo de organizaciones a tener éxito, a través de un incremento de la satisfacción del cliente y de la motivación del departamento. La ISO 9001:2008 es válida para cualquier organización, independientemente de su tamaño o sector, que busque mejorar la manera en que se trabaja y funciona. Además, los mejores retornos en la inversión, vienen de compañías preparadas para implantar la citada normativa en cualquier parte de su organización.
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  • 19.
  • 20. Característicasy beneficios Ventaja competitiva Según la ISO 9001, debería ser la Dirección General la que se asegure de que los directores de los distintos departamentos se están acercando a un sistema de gestión. Nuestra evaluación y el proceso de certificación aseguran que los objetivos del negocio se alimentan del sistema día a día, favoreciendo las mejores prácticas de los trabajadores y de los procesos. Mejora del funcionamiento del negocio y gestión del riesgo La ISO 9001 ayuda a sus gerentes a mejorar el funcionamiento de la organización y a diferenciarse de aquellos competidores que no usan el sistema. La certificación también hace más fácil medir el funcionamiento y gestionar los posibles riesgos. Atrae la inversión, realza la reputación de marca y elimina las barreras al comercio La certificación ISO 9001 mejorará su reputación de marca y puede ser utilizada como una herramienta de marketing. Manda un mensaje claro a todos los accionistas de que la compañía está comprometida con las normas y la mejora continua. Ahorro de costes La experiencia nos enseña que los beneficios financieros de las compañías que han invertido en un sistema de gestión de calidad ISO 9001 han sido los siguientes: una mayor eficiencia operacional, incrementando sus ventas, con un retorno en la inversión de los activos y una mayor rentabilidad. Mejora la operación y reduce gastos La auditoría del sistema de gestión de calidad está focalizada en el proceso operativo. Esto anima a las organizaciones a mejorar la calidad de los productos y de los servicios prestados, ayuda a reducir el gasto, así como las devoluciones y reclamaciones de los clientes.
  • 21. Aumenta la comunicación interna y eleva la moral La ISO 9001 permite que los empleados se sientan más involucrados a través de una mejora en las comunicaciones. Las visitas de evaluación continua pueden destacar cualquier deficiencia en las habilidades de los empleados y destacar cualquier problema en el desarrollo del trabajo en equipo. Incrementa la satisfacción del cliente La estructura “planear, realizar, revisar y actuar” (plan, do, check, act) de la ISO 9001 asegura que las necesidades de los clientes van a seguir siendo consideradas y conocidas. Estructura La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los tres primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácter introductorio. Los capítulos restantes están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad. A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 varía. Los ocho capítulos de ISO 9001 son: 1. Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito. a) Generalidades. b) Reducción en el alcance. 2. Normativas de referencia. 3. Términos y definiciones. 4. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación. a) Requisitos generales. b) Requisitos de documentación.
  • 22. 5. Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc. a) Requisitos generales. b) Requisitos del cliente. c) Política de calidad. d) Planeación. e) Responsabilidad, autoridad y comunicación. f) Revisión gerencial. 6. Gestión de los recursos: la Norma distingue los siguientes tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí los requisitos exigidos son: a) Requisitos generales. b) Recursos humanos. c) Infraestructura. d) Ambiente de trabajo. 7. Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. a) Planeación de la realización del producto y/o servicio. b) Procesos relacionados con el cliente. c) Diseño y desarrollo. d) Compras. e) Operaciones de producción y servicio f) Control de equipos de medición, inspección y monitoreo
  • 23. 8. Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos. a) Requisitos generales. b) Seguimiento y medición. c) Control de producto no conforme. d) Análisis de los datos para mejorar el desempeño. e) Mejora. ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “Círculo de Deming o PDCA”; acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas. ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000: Familia de normas ISO ISO 9001 : Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene "los pre- requisitos" del Modelo.La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificación. ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en
  • 24. la norma ISO 9001. Actualmente en versión 2005. ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el éxito sostenido en una organización ISO 19011: Especifica los requisitos para la realización de las auditorías de un sistema de gestión ISO 9001, para el sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 y también para el sistema de gestión medioambiental especificado en ISO 14001. De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestión, y la única certificable.. NORMAS TECNICAS PERUANAS GESTION DE LA CALIDAD NTP ISO 9001:2009 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Requisitos. 5a.ed (52 p.) Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Precio: S/. 79,42 NTP ISO 9000:2007 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Fundamentos y vocabulario. 5a. ed. (42 p.) Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad Precio: S/. 62,39 NTP ISO 9004:2001 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para la mejora de desempeño. 4a. ed. (114 p.) Esta norma proporciona directrices que van más allá de los requisitos establecidos en la NTP-ISO 9001 con el fin de considerar tanto la eficacia y eficiencia de un sistema de gestión de la calidad. Se aplica a los procesos de la organización y por lo tanto se pueden difundir en la organización los principios de gestión de calidad en los que está basada Precio: S/. 104,29 NTP ISO 19011:2003 DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL (54 p.) Proporciona orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de programas de auditoría, la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y auditorías de
  • 25. sistemas de gestión ambiental, así como sobre la competencia de los auditores de sistemas de gestión de la calidad y ambiental. Es aplicable a todas las organizaciones que tienen que realizar auditorías internas o externas de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental o gestionar un programa de auditoría. La aplicación de esta norma a otros tipos de auditorías es posible en principio, siempre que se preste especial atención a la identificación de NTP ISO-TR 10013:2003 DIRECTRICES PARA LA DOCUMENTACION DE SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD (21 p.) Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentación necesaria para asegurar un sistema de gestión de la calidad eficaz, adaptado a las necesidades específicas de la organización. El uso de estas directrices ayudará a establecer un sistema documentado como el requerido por la norma de sistema de gestión de la calidad que sea aplicable. Puede ser utilizada para documentar otros sistemas de gestión diferentes al de la familia ISO 9000, por ejemplo los sistemas de gestión ambiental y los de gestión de la seguridad Precio: S/. 45,40 NTP ISO 10015:2003 GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para la formación (20 p.) Establece el desarrollo, implementación, mantenimiento y mejora de estrategias y sistemas para la formación, que afecten la calidad de lo productos proporcionados por una organización. Esta norma se aplica a todos los tipos de organizaciones Precio: S/. 34,02 NTP ISO 10014:2008 GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para obtener beneficios finacieros y económicos. 2a. ed. (29 p.) Esta Norma Técnica Peruana proporciona directrices para obtener beneficios financieros y económicos de la aplicación de los principios de gestión de la norma ISO 9000. Precio: S/. 51,05 NTP ISO 10007:2004 GESTION DE LA CALIDAD. Lineamientos para la gestión de la configuración. 2a. ed. (17 p.) Proporciona lineamientos para el uso de la gestión de la configuración al interior de la organización. Es aplicable para el sustento de productos desde su concepción hasta su disposición Precio: S/. 34,02 NTP ISO 10006:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. Lineamientos para la Gestión de la calidad en proyectos. (54 p.) Esta Norma Técnica Peruana proporciona orientación sobre la aplicación de la gestión de la calidad en proyectos Precio: S/. 79,42 NTP ISO 10002:2005 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones (35 p.) Proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de las quejas relacionadas con los productos en una organización, incluyendo la planificación, el diseño, la operación, el
  • 26. mantenimiento y la mejora. El proceso de tratamiento de las quejas descrito es apropiado para utilizarlo como uno de los procesos de un sistema de gestión de la calidad global. No es aplicable para la
  • 27. resolución de litigios fuera de la organización ni para la resolución de litigios laborales. También está previsto para su uso por organizaciones de todos los tamaños y en todos los sectores. El Anexo A proporciona orientación específica para pequeñas empresas Precio: S/. 56,74 NTP ISO 10019:2005 Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios (23 p.) Proporciona orientación para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios. El propósito es ayudar a las organizaciones cuando se selecciona un consultor de sistemas de gestión de la calidad. Aporta orientación sobre el proceso para evaluar la competencia de un consultor de sistemas de gestión de la calidad y proporciona confianza en que se cumplirán las necesidades y expectativas de la organización con respecto a los servicios de los consultores Precio: S/. 45,40 NTP 833.907:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. Guía para la gestión del proceso de mejora continua (22 p.) Especifica las directrices para la definición y el desarrollo de un proceso de mejora continua dentro de un sistema de gestión de la calidad con base en el enfoque de procesos. Por ello, esta norma es complementaria a todas las normas relativas a sistemas de gestión de la calidad, ya que tiene por objeto el ser una guía para todas aquellas organizaciones que utilizan modelos de gestión de la calidad y deseen mejorar la eficacia y la eficiencia de su proceso de mejora continua, y por lo tanto de su organización. Las directrices de esta Norma Técnica Peruana abarcan todas las actividades del proceso de mejora continua, desde la selección de las fuentes de información para la mejora, hasta la revisión de la eficacia del proceso de mejora, pasando por el análisis de la fiabilidad de las fuentes de información para la mejora, la identificación de oportunidades de mejora, la priorización de las oportunidades de mejora detectadas, la decisión y desarrollo de los planes de mejora, y la ejecución, seguimiento y cierre de los proyectos de mejora. Las directrices de esta NTP son genéricas, y por tanto esta Norma Técnica Peruana es aplicable a cualquier tipo de organización independientemente de su actividad y tamaño Precio: S/. 45,40 NTP ISO 10005:2006 GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para planes de calidad. 2a. ed. (37 p.) Proporciona directrices para el desarrollo, revisión, aceptación, aplicación y modificación de los planes de la calidad. Es aplicable tanto si la organización que utilice esta Norma Técnica Peruana tiene o no un sistema de gestión de la calidad en conformidad con la NTP-ISO 9001:2001. Es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato, cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) y a cualquier industria. Está enfocado principalmente a la realización del producto y no es una guía para la planificación del sistema de gestión de la calidad de la organización.Es un documento de orientación y no está previsto para propósitos de certificación o registro
  • 28. Precio: S/. 62,39 NTP 833.980:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Guía para la implementación de sistemas de indicadores (35 p.) Facilita el establecimiento de indicadores y cuadros de mando, que contribuyen activamente a la medición de los aspectos concernientes al funcionamiento de una organización y facilita la toma de decisiones. Así mismo explica la relación existente entre cuadros de mando, indicadores y objetivos. Esta Norma Técnica Peruana se ha elaborado utilizando como base el ciclo de vida de los indicadores y cuadros de mando representados en la figura 1. Este ciclo se aplica íntegramente a la definición y a la primera implementación del sistema. Posteriormente se aplica parcialmente para adaptar el sistema de indicadores a las situaciones y realidades de la organización y asegurarse de su eficacia y eficiencia. Precio: S/. 56,74 NTP ISO 10001:2009 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices para los códigos de conducta en las organizaciones (28 p.) Proporciona orientación para la planificación, el diseño, el desarrollo, la implementación, el mantenimiento y la mejora de los códigos de conducta para la satisfacción del cliente. Esta Norma Técnica Peruana se aplica a los códigos relativos a productos que contengan promesas hechas a los clientes por una organización con respecto a su comportamiento. Dichas promesas y las disposiciones relacionadas tienen el objetivo de mejorar la satisfacción del cliente. El Anexo A proporciona ejemplos simplificados de los componentes de los códigos para diferentes organizaciones. Precio: S/. 51,05 NTP ISO 10003:2010 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices para la resolución de conflictos de forma externa a las organizaciones (51 p.) Proporciona orientación a las organizaciones para planificar, diseñar, desarrollar, aplicar, mantener y mejorar la resolución de conflictos externa eficaz y eficiente para quejas relacionadas con el producto. La resolución de conflictos proporciona un recurso viable cuando las organizaciones no solucionan una queja internamente. La mayoría de las quejas pueden resolverse satisfactoriamente dentro de la organización sin necesidad de mayor inversión de tiempo y aplicación de procedimientos tediosos. Precio: S/. 79,42 NTP ISO 9001/AD 1:2010 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Requisitos. 1a.ed Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Precio: S/. 79,42 NTP ISO 10002/AD 1:2005 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfacción del cliente. Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones. 1a. ed. Proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de las quejas relacionadas con los productos en una organización, incluyendo la planificación, el diseño, la operación, el mantenimiento y la mejora. El proceso de tratamiento de las quejas descrito
  • 29.
  • 30.
  • 31.
  • 33. CONCLUSIONES - Las normas ISO 9000 se desarrollaron en su primera segunda versión como un instrumento para gestionar la calidad en una empresa cubriendo el ciclo de vida de sus productos. - A pesar de los principios en los que se fundamentó, la norma empezó a tener problemas de aplicación, pues no aseguraba que una empresa “certificada” entregara la calidad que el cliente requería. - Luego de realizar una revisión exhaustiva, a escala mundial empezó a regir una nueva versión de la norma. Esta versión se concentra en las necesidades del cliente y pasa de considerar el ciclo de vida del producto a tener un enfoque en los procesos. Están u e va versión busca no sólo satisfacer los requerimientos de los clientes, sino deleitarlos con
  • 34.
  • 35. BIBLIOGRAFIA 1 h t t p : / / w w w. i s o . ch / i n f o e / a b o u t i s o . h t m . 14 de marzo del 2000. 2 ¿Quién representa a los países en ISO?. R e v i s i ó n E j e c u t iva. Seminario de Sensibilización Gerencial del Proceso de Gestión de Calidad. Iva n ov Nich o l a s y Prado Rocío, San José, julio de 1994. 3 Fundamentación de las Normas ISO 9000. I N T E C O, febrero 1999. 4 Aplicación de los sistemas ISO 9000 de gestión de la c a l i d a d . Centro de Comercio Internacional U N C TAD/OMC. Ginebra. 1996. 5. “ISO releases DIS ve r s i o n s . G i n e b ra, 26 de n oviembre de 1999. http://www. i s o . ch 14/03/2000