El comité etico de investigación clínica

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ética y profesionalismo

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El comité etico de investigación clínica

  1. 1. EL COMITÉ ETICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC)
  2. 2.  Los comités éticos de investigación clínica constituyen una herramienta fundamental para asegurar el control de la realización de la investigación clínica y la protección de los sujetos participantes en dicha investigación.
  3. 3.  Los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEICs) son comités independientes de los promotores de proyectos de investigación y de los investigadores, que tienen como finalidad velar por la corrección desde el punto de vista metodológico, ético y legal de cualquier proyecto de investigación que comporte algún riesgo físico o psicológico para un ser humano
  4. 4. LAS FUNCIONES PRINCIPALES SON LAS SIGUIENTES:  Evaluar la idoneidad del protocolo en relación con los objetivos del estudio, su eficiencia científica y la justificación de los riesgos y molestias previsibles, ponderadas en función de los beneficios esperados por los sujetos y la sociedad.
  5. 5.  Evaluar la idoneidad del equipo investigador, teniendo en cuenta su experiencia y la capacidad investigadora para llevar a cabo el estudio, en función de las obligaciones asistenciales y de los compromisos previamente adquiridos con otros protocolos de investigación
  6. 6.  Evaluar la información que se dará "por escrito" a los sujetos participantes en la investigación o, en su defecto, a su representante legal; evaluar la forma en que la citada información será proporcionada y el tipo de consentimiento que se obtendrá.
  7. 7.   Comprobar la compensación y tratamiento que se ofrecerá a los sujetos del estudio en caso de lesión o muerte atribuibles al estudio y comprobar el seguro o indemnización prevista para cubrir las responsabilidades del promotor, investigador, colaboradores y titular del centro donde se realice el estudio.
  8. 8.  Conocer y evaluar las compensaciones que recibirán los investigadores y los sujetos de la investigación por su participación en el estudio.
  9. 9.  Realizar el seguimiento de los estudios desde su inicio hasta la recepción del informe final.
  10. 10. los CEIC según la normativa vigente deben reunir unos requisitos determinados y seguir unos procedimientos normalizados de trabajo que aseguren su correcto funcionamiento.

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