LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
Iván Rodríguez Bernate*
Asesor, Ministerio de Salud y Protecció...
AGENDA
 ANTECEDENTES:
 Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.
 La regulación de precios en la Política Farmacé...
AGENDA
 ANTECEDENTES:
 Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.
 La regulación de precios en la Política Farmacé...
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011

2006- diseño de una política de precios de medicamentos
basad...
Países de referencia: Argentina, Brasil, Chile, Colombia,
Ecuador, México, Panamá, Perú y Venezuela

CIRCULAR 04 DE 2006
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011

2009- La Circular 04 de 2006 se aplicó para ingresar
Kaletra ...
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011
2010:
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011
2010: (Diciembre) Se adoptan los Valores Máximos de Recobro
(V...
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011

Tasas de
decrecimiento
ANTECEDENTES
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011

Sin embargo, con frecuencia los precios locales seguían
estan...
ANTECEDENTES

Hitos de la regulación de precios en 2006-2011
Comparación Internacional. Primeras 27 moléculas
(59 medicame...
AGENDA
 ANTECEDENTES:
 Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.
 La regulación de precios en la Política Farmacé...
ANTECEDENTES
La regulación de precios en la PFN
• Como resultado de un amplio proceso de participación
ciudadana, el 30 de...
ANTECEDENTES
La regulación de precios en la PFN
 Diagnóstico:

“El problema central de la situación farmacéutica nacional...
ANTECEDENTES
La regulación de precios en la PFN
 Causas:
 Debilidades en rectoría y vigilancia.
 Ausencia de transparen...
ANTECEDENTES
La regulación de precios en la PFN.
 Estrategias transversales:
 Disponibilidad de información confiable, o...
ANTECEDENTES
La regulación de precios en la PFN.
 Estrategia especifica:
 Desarrollo de instrumentos para regulación de ...
AGENDA
 ANTECEDENTES:
 Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.
 La regulación de precios en la Política Farmacé...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
Diagnóstico de la anterior metodología de referenciación
internacional:
 La selección de p...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
El proceso:
 Luego de un amplio proceso de discusión
transparente con otras entidades del ...
CIRCULAR 03 DE 2013
Paises
de
Referencia:
Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, México, Panamá, Perú, Uruguay, España, Estado...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
VARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013
Punto de regulación:
“Articulo 14. Ni...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
VARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013
Factores de Ajuste:
“Articulo 11. Fac...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
VARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013
PMV, recobros y UPC:
Aritculo 20, Par...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
EL PMV Y LA COMPOSICIÓN DEL PRECIO A LO LARGO DE LA CADENA
APLICACIÓN DE LA CIRCULAR 03 DE 2013

PROYECTO DE CIRCULAR 04 DE 2013
RESULTADOS DE LA CONSULTA PÚBLICA

CIRULAR 04 DE 2013
29
ESTIMADO DE AHORRO – EFECTO DE REGULACIÓN
ADALIMUMAB
FACTOR VIII…
INFLIXIMAB
ABATACEPT
INTERFERON BETA-…
INTERFERON BETA-…...
ESTIMADO DE AHORRO NO POS – EFECTO DE REGULACIÓN

Porcentaje estimado del promedio de descuento

$ 900,000,000,000
$ 800,0...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
2ª APLICACIÓN DE LA CIRCULAR 03 DE 2013: CIRCULAR 05 DE
2013.

Modificó 32 medicamentos de...
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
CIRCULAR 06 DE 2013: Incorporación
Lopinavir/Ritonavir en Control Directo.

de

KALETRA de ...
AGENDA
 ANTECEDENTES:
 Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.
 La regulación de precios en la Política Farmacé...
LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS
NUMEROS Y LOS PRECIOS.
 No existe regulación optima, por tanto, la mejor regulac...
PÁGINAS Y MATERIAL DE INTERÉS
 Todas las circulares de la CNPM:
http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=11718

 Ci...
MUCHAS GRACIAS
Iván Rodríguez Bernate
jrodriguezb@minsalud.gov.co
Próxima SlideShare
Cargando en…5
×

La nueva regulación de precios de medicamentos en Colombia

1.660 visualizaciones

Publicado el

Publicado en: Salud y medicina
0 comentarios
0 recomendaciones
Estadísticas
Notas
  • Sé el primero en comentar

  • Sé el primero en recomendar esto

Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
1.660
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
9
Acciones
Compartido
0
Descargas
15
Comentarios
0
Recomendaciones
0
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

La nueva regulación de precios de medicamentos en Colombia

  1. 1. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Iván Rodríguez Bernate* Asesor, Ministerio de Salud y Protección Social XIII Foro Regional de Calidad en Salud Cali, octubre 11 de 2013 * Las opiniones aquí expresadas son responsabilidad del autor y no necesariamente reflejan la posición de Minsalud.
  2. 2. AGENDA  ANTECEDENTES:  Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.  La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional (PFN).  LA NUEVA REGULACIÓN:  La nueva metodología (Circulares 03).  Circulares 04, 05 y 06.  LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
  3. 3. AGENDA  ANTECEDENTES:  Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.  La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional (PFN).  LA NUEVA REGULACIÓN:  La nueva metodología (Circulares 03).  Circulares 04, 05 y 06.  LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
  4. 4. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011 2006- diseño de una política de precios de medicamentos basada en referenciación internacional: Circular 04 de 2006 de CNPM; la cual tiene dos componentes técnicos: 1. Medición del grado de concentración de mercado (Índice HH). 2. Benchmarking del nivel de precios local respecto a precios internacionales.
  5. 5. Países de referencia: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Panamá, Perú y Venezuela CIRCULAR 04 DE 2006
  6. 6. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011 2009- La Circular 04 de 2006 se aplicó para ingresar Kaletra (Lopinavir+Ritonavir) a Régimen de Libertad Regulada, que se dio con la Circular 02 de 2009. Sin embargo, nunca se incluyó en el Régimen de Control Directo, por lo tanto, no se tradujo en una regulación efectiva.
  7. 7. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011
  8. 8. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011 2010:
  9. 9. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011 2010: (Diciembre) Se adoptan los Valores Máximos de Recobro (VMR) por Decreto 4474 de 2010, como una medida ante los precios excesivos en medicamentos de última generación –muchos de estos biotecnológicos y monopólicos-. 2011 y 2012: Minsalud emite 7 Resoluciones que establecen el VMR para un total de 136 moléculas (principios activos).
  10. 10. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011
  11. 11. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011 Tasas de decrecimiento
  12. 12. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011 Sin embargo, con frecuencia los precios locales seguían estando por encima de los precios internacionales, lo que resalta la necesidad de replantear la política de precios basada en referenciación internacional. Diagnósticos de FMC-Observamed, Ifarma, Universidad Nacional y Fedesarrollo.
  13. 13. ANTECEDENTES Hitos de la regulación de precios en 2006-2011 Comparación Internacional. Primeras 27 moléculas (59 medicamentos) 20.000 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 Precio España ($ miles) 20.000 18.000 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 0 0 Precio Máximo de Venta. Circ. 04/2012 ($ miles) 18.000
  14. 14. AGENDA  ANTECEDENTES:  Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.  La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional (PFN).  LA NUEVA REGULACIÓN:  La nueva metodología (Circulares 03).  Circulares 04, 05 y 06.  LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
  15. 15. ANTECEDENTES La regulación de precios en la PFN • Como resultado de un amplio proceso de participación ciudadana, el 30 de agosto de 2012 el Consejo Nacional de Política Económica y Social (CONPES) aprobó la Política Farmacéutica Nacional. Documento CONPES 155. • Primera PFN adoptada oficialmente e incorporada al Plan Nacional de Desarrollo.
  16. 16. ANTECEDENTES La regulación de precios en la PFN  Diagnóstico: “El problema central de la situación farmacéutica nacional es el acceso inequitativo a los medicamentos y la deficiente calidad de la atención.”
  17. 17. ANTECEDENTES La regulación de precios en la PFN  Causas:  Debilidades en rectoría y vigilancia.  Ausencia de transparencia de información y escaso monitoreo del mercado farmacéutico.  Uso ineficiente de recursos financieros de la salud e inequidades en acceso.  Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de medicamentos esenciales.
  18. 18. ANTECEDENTES La regulación de precios en la PFN.  Estrategias transversales:  Disponibilidad de información confiable, oportuna y pública sobre acceso , precios, uso y calidad de medicamentos.  Construcción de institucionalidad eficaz, eficiente y coherente.
  19. 19. ANTECEDENTES La regulación de precios en la PFN.  Estrategia especifica:  Desarrollo de instrumentos para regulación de precios y del mercado.  Recomendación concreta al CONPES:  Desarrollar la nueva política de precios de medicamentos (2013Q1).
  20. 20. AGENDA  ANTECEDENTES:  Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.  La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional (PFN).  LA NUEVA REGULACIÓN:  La nueva metodología (Circulares 03).  Circulares 04, 05 y 06.  LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
  21. 21. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS Diagnóstico de la anterior metodología de referenciación internacional:  La selección de países de referencia no tuvo en cuenta la disponibilidad de información.  La necesidad de una transición entre los tres regímenes (libertad vigilada, libertad regulada y control directo), representó una barrera administrativa para la implementación de la metodología.  Interpretación laxa de lo que se considera alta concentración de mercado (HH>0,45).
  22. 22. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS El proceso:  Luego de un amplio proceso de discusión transparente con otras entidades del gobierno (Mincomercio y Super Industria y Comercio), industrias farmacéuticas (local y multinacional), academia y sociedad civil; se replanteó la política de precios de medicamentos basada en referenciación internacional.
  23. 23. CIRCULAR 03 DE 2013 Paises de Referencia: Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, México, Panamá, Perú, Uruguay, España, Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Francia, Noruega, Alemania y Portugal. Precio de Referencia: Percentil 25 de los precios en los paises de referencia con información disponible.
  24. 24. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS VARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013 Punto de regulación: “Articulo 14. Nivel mayorista. Es el nivel de la cadena de suministro donde se venden medicamentos a farmaciasdroguerías o droguerías, o a un Comprador Institucional.” “Articulo 15. Comprador Institucional. Son aquellos que compran medicamentos con recursos públicos, incluye los compradores de los regímenes especiales.”
  25. 25. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS VARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013 Factores de Ajuste: “Articulo 11. Factores de Ajuste. Si la información sobre precios de la que dispone la Comisión para aplicar la presente metodología se refiere a un punto de la cadena de suministro distinto al punto de la cadena regulado, se utilizarán factores de ajuste para hacerlos comparables en ese mismo punto de la cadena. Los factores de ajuste utilizados se harán públicos , junto con la metodología utilizadas para establecerlos y se determinarán con arreglo a cualquiera de los siguientes procedimientos: a) Determinando el promedio simple de factores de ajuste observados para un mismo medicamento en los diferentes países de referencia.”
  26. 26. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS VARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013 PMV, recobros y UPC: Aritculo 20, Paragrafo 1. “Para los medicamentos sometidos a control directo, el valor para el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio, así como el precio a ser computado para el calculo de la Unidad de Pago por Capitación (UPC), será el Precio Máximo de Venta.”
  27. 27. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS EL PMV Y LA COMPOSICIÓN DEL PRECIO A LO LARGO DE LA CADENA
  28. 28. APLICACIÓN DE LA CIRCULAR 03 DE 2013 PROYECTO DE CIRCULAR 04 DE 2013
  29. 29. RESULTADOS DE LA CONSULTA PÚBLICA CIRULAR 04 DE 2013 29
  30. 30. ESTIMADO DE AHORRO – EFECTO DE REGULACIÓN ADALIMUMAB FACTOR VIII… INFLIXIMAB ABATACEPT INTERFERON BETA-… INTERFERON BETA-… COAGULACION… TEMOZOLOMIDA CERTOLIZUMAB… LENALIDOMIDA TERIPARATIDE PALIVIZUMAB TOCILIZUMAB BORTEZOMIB BEVACIZUMAB NILOTINIB LANREOTIDO TACROLIMUS IMIGLUCERASA ILOPROST SORAFENIB AMBRISENTAN OMALIZUMAB VALGANCICLOVIR GOSERELINA ECULIZUMAB CETUXIMAB LINEZOLID *GALANTAMINA NATALIZUMAB GASTO TOTAL 2012 AHORRO Millions
  31. 31. ESTIMADO DE AHORRO NO POS – EFECTO DE REGULACIÓN Porcentaje estimado del promedio de descuento $ 900,000,000,000 $ 800,000,000,000 36,28% $ 700,000,000,000 $ 600,000,000,000 AHORRO ESPERADO TOTAL DE GASTO 2012 $ 500,000,000,000 $ 400,000,000,000 $ 300,000,000,000 63,72% $ 200,000,000,000 $ 100,000,000,000 $Fuente: Fosyga 2012, valor pagado (estado 1)
  32. 32. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS 2ª APLICACIÓN DE LA CIRCULAR 03 DE 2013: CIRCULAR 05 DE 2013. Modificó 32 medicamentos de los 157 medicamentos que se regularon en la Circular 04 de 2013. Adicionó 23 medicamentos al Régimen de Control Directo, correspondientes a 6 principios activos.
  33. 33. LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS CIRCULAR 06 DE 2013: Incorporación Lopinavir/Ritonavir en Control Directo. de KALETRA de 200mg + 50mg; TABLETA/CAPSULA; X 120 $ 108,048 KALETRA DE 100mg + 25mg; TABLETA/CAPSULA; X 60 $ 27,982 KALETRA DE 80 + 20 mg/ml; SOLUCIÓN ORAL X 1 $ 56,916
  34. 34. AGENDA  ANTECEDENTES:  Hitos de la regulación de precios en 2006-2011.  La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional (PFN).  LA NUEVA REGULACIÓN:  La nueva metodología (Circulares 03).  Circulares 04, 05 y 06.  LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
  35. 35. LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.  No existe regulación optima, por tanto, la mejor regulación es el resultado de: 1) una metodología técnicamente idónea que articule un kit de herramientas adecuado y 2) un consenso transparente con las partes interesadas, tanto regulados, como veedores.  La participación ciudadana informada y fundamentada es esencial en el diseño y ajuste de cualquier regulación porque enriquece las miradas desde el gobierno.  El incumplimiento deliberado de una regulación relativamente bien diseñada afecta el logro de un objetivo común (↓sostenibilidad financiera -- ↓atención en salud -↓resultados en salud de la sociedad) .
  36. 36. PÁGINAS Y MATERIAL DE INTERÉS  Todas las circulares de la CNPM: http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=11718  Circulares 04, 05 y 06 con Anexos y demás información relacionada: http://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/Sistema%20de%20Informaci%C3%B3n%20de %20Precios%20de%20Medicamentos.aspx https://docs.google.com/file/d/0B2kH7Qp8e9bfNlVKNUx5c1k3WTg/edit?usp=sharing  Para profundizar: http://whocc.goeg.at/
  37. 37. MUCHAS GRACIAS Iván Rodríguez Bernate jrodriguezb@minsalud.gov.co

×