Al terminar el curso, el participante conocerá los lineamientos para la realización de una auditoría del sistema de gestión de calidad, así como su utilidad en el desarrollo de la organización

1. AUDITORIAS INTERNAS EN SISTEMAS DE CALIDAD NORMA ISO-19011:2002

3. Al terminar el curso, el participante conocerá los lineamientos para la realización de una auditoría del sistema de gestión de calidad, así como su utilidad en el desarrollo de la organización. OBJETIVO

4. AUDITORIAS INTERNAS EN SISTEMAS DE CALIDAD. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de la auditoría.

5. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

6. EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de la auditoria y que son verificables NOTA- La evidencia de la auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa.

7. PROGRAMA DE AUDITORIA Conjunto de una o más auditorías planeadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico .

8. HALLAZGO DE LA AUDITORIA Resultado de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.

10. COMPETENCIA Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

11. CRITERIO DE AUDITORIA Política, procedimiento o requisito utilizado como referencia.

12. NO CONFORMIDAD Incumplimiento de un requisito.

13. ACCION CORRECTIVA Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacion indeseable.

14. CORRECCION Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. Es directa al efecto y no a la causa.

15. ACCION PREVENTIVA Acción para eliminar las causas potenciales de no conformidades, defectos u otra situación a fin de prevenir su ocurrencia.

16. PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactuan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

19. TIPOS DE AUDITORIAS. D e calidad. Ambientales. De Seguridad. Otros. SISTEMAS. Producto. Servicio. Proceso. INTERNAS . (de 1a. Parte). EXTERNAS. Por parte de un cliente (de 2a. Parte). Por parte de un organismo de certificación (de 3era. Parte). AUDITORÍAS DE SEGUIMIENTO AUDITORIAS AUDITORIAS DE CALIDAD (ALCANCE) AUDITORIAS DE SISTEMAS DE CALIDAD (MÉTODO EMPLEADO) Fiscales.

20. TIPOS DE AUDITORIAS. Sistema de Calidad Aquellas que abarcan a todas las áreas que conforman el sistema, a todos los niveles jerárquicos, y a todos los requerimientos de la norma . De Proceso se refieren a una sola parte del sistema o a un sólo procedimiento. Por ejemplo, al proceso de compras o al procedimiento de evaluación de subcontratistas .

21. TIPOS DE AUDITORIAS. Al servicio Se refieren a los servicios que recibimos; como mantenimiento a los medios de producción, equipos o instalaciones; o a los servicios que proporcionamos posteriores o anexos a la venta . De Producto se realizan a la materia prima, generalmente en las instalaciones del subcontratista, o bien al producto terminado al final de nuestras líneas de producción o en nuestros almacenes

22. CIRCULO DE CONTROL. I. PLANEAR II. HACER III. VERIFICAR IV. ACTUAR

23. ENFOQUE DE PROCESOS

24. ENFOQUE DE PROCESOS

28. RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES DE LOS PERSONAJES CLAVES DE UNA AUDITORIA En auditorías de 1a. Parte. En auditorías de 2a. Parte. En auditorías de 3a. Parte. EL CLIENTE. EL AUDITADO LOS AUDITORES DE CALIDAD El auditor líder. Los auditores. Auditores expertos especializados. Auditores en entrenamiento.

33. GESTIÓN DEL PROGRAMA Autoridad para el programa Definición del programa - objetivos y extensión -responsabilidades . -recursos -procedimientos Implementación del programa de auditoría - evaluación de los auditores - asignación de los equipos - dirección de actividades - registro Seguimiento y revisión del programa - identificación de las oportunidades de mejora Competencia de los auditores Actividades de auditoría Mejora del programa de auditoría

35. PROCEDIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORÍAS Se debe contar con un procedimiento del programa que contenga: a. la planificación y calendario de las auditorías; b. asegurar la competencia de los auditores c. realización de las auditorías d. seguimiento de la auditoria, si es aplicable e. mantenimiento de los registros f. seguimiento del programa y medición de su eficacia g. informar a la alta dirección de los logros

36. ACTIVIDADES DE AUDITORÍA Inicio de la auditoría -designación del auditor jefe -definición de los objetivos, alcance y los criterios de auditoría -determinación de la viabilidad de la auditoría -establecimiento del equipo auditor -establecimiento de los contactos iniciales con el auditado Realización de la revisión de la documentación - revisión de los documentos pertinentes del sistema de gestión incluyendo los registros y la determinación de su adecuación Preparación de las actividades de auditoría in situ -preparación del plan de auditoría -asignación de tareas al equipo auditor -preparación de los documentos de trabajo Realización des las actividades de la auditoría in situ -realización de la reunión de apertura -comunicación durante la auditoría -funciones y responsabilidades de los guías y los observadores -recopilación y verificación de la información -generación de los hallazgos de la auditoría -preparación de las conclusiones de la auditoría -realización de la reunión final Preparación, aprobación y distribución del informe de auditoría -preparación del informe de auditoría -aprobación y distribución del informe de auditoría Culminación de la auditoría -conservación de los documentos -final de la auditoría Realización del seguimiento de la auditoría

38. EL PROCESO DE AUDITORIA INTERNA

43. FORMATO PARA UNA LISTA DE VERIFICACION. Logotipo de la empresa LISTA DE VERIFICACION Hoja____de______ Area de la empresa Personal entrevistado Auditor Cumplimiento de la actividad Criterio Número Requisito NE E D C I NA Cal Comentarios Y Observaciones 4.3 Revisión de contrato 1 ) Muestre si se han establecido procedimientos documentados para la revisión del contrato. NE=No existe E= Existe D=Documentado C=Documentado y conocido I=Documentado e implantado NA=No aplica Cal=Calificación

44. FORMATO PARA NO CONFORMIDADES. Logotipo de la empresa Informe de no conformidad y acción correctiva Fecha: Documento de referencia Criterio de la norma. Descripción de la no conformidad: Auditor (Nombre y firma) Representante de la empresa (Nombre y firma) Acción correctiva tomada por la empresa Descripción de la acción correctiva: Fecha de terminación de la acción correctiva: Representante de la empresa: (Nombre y firma) La Dirección: Descripción de la acción emprendida para evitar que se repita la no conformidad: Fecha para concluir la acción Representante de la empresa: (Nombre y firma) La Dirección.

45. FORMATO PARA INFORME DE AUDITORIA. Compañía: INFORME DE AUDITORIA Inf. No._________ Hoja: X de XX Tipo de Auditoría:___________________________________ Fecha de Auditoría:____________________________ Equipo Auditor:____________________________________________ Area o Departamento Auditado:_______________________________ Personal Contactado:_______________________________________ _________________________________________________________________________ Fecha de la Auditoría Anterior:_______________________ Referencia de la Auditoría Anterior__________________________ Resumen de la Auditoría:______________________________

50. TECNICAS DE AUDITORIA Entrevista personal. Esta técnica consiste en hacer cuestionamientos directos al auditado sobre el tema que corresponda. En la formulación de las preguntas, generalmente se inician con un verbo en segunda persona o con los términos: qué, quién, cómo, cuándo, dónde. Ejemplo: ¿Quién autoriza la liberación del producto fuera de especificación? ¿Tiene un procedimiento escrito para el control de producto no conforme? ¿Dónde conserva los registros de calidad? ¿Cómo interpreta la política de calidad? ¿Qué hace cuando la temperatura supera los 30° C?

53. PREGUNTAS PARA UNA LISTA DE VERIFICACION. ISO 9001-2000/NMX-CC-9001-2000 IMNC Criterios Preguntas 5.0 Responsabilidad de la Dirección. 5.3 Política de Calidad. La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad: a) es adecuada al propósito de la organización; b) incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad; c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad; d) se comunicada y entendida dentro de la organización; y e) es revisada para su continua adecuación. 5.0 Responsabilidad Directiva. 5.3 Política de Calidad. 1. ¿Se ha asegurado la alta dirección de que la política de calidad es adecuada al propósito de la organización? 2. ¿Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad? 3. ¿Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad? 4.- ¿Es comunicada y entendida dentro de la organización? 5.- Preguntar a 2 personas de cada área para saber si conocen y entienden la política de calidad

54. NE =No existe. E = Existe. NA = No aplica FORMATO PARA UNA LISTA DE VERIFICACION

55. TECNICAS DE AUDITORIA Revisión documental. Esta técnica es empleada para corroborar que el documento analizado, está cumpliendo con lo establecido por el de mayor nivel que él, o por la legislación o reglamentación al respecto. Ejemplo, se revisa el manual de calidad para verificar si está descrito el alcance del sistema, la justificación de las exclusiones, que estén contenidos los procedimientos requeridos o por lo menos referencia de los mismos y la descripción de la interacción entre los procesos.

57. TECNICAS DE AUDITORIA Observación directa. Esta técnica consiste en observar o ver con profundidad y determinar en las áreas auditadas: ¿Cómo se hacen las cosas?, ¿Cómo están? o ¿Cómo se hace? Ejemplos: • Recorrer los almacenes y observar las estibas. • Que se tomen las muestras en la forma y cantidad consignadas en le método de trabajo. • Observar a un operador de una línea de producción y apreciar las actividades que realiza y si existe un procedimiento, instrucción o cualquier otro tipo de documento, hacer la confrontación. • Ir a las áreas de cuarentena y verificar que existan las marcas en el piso y los rótulos de identificación que por escrito se establezcan.

60. No conformidades Redacción de la no conformidad - Requisito que se audito - Detallar las evidencias encontradas - Indicar la discrepancia - Si se tomo un documento/procedimiento como base indicarlo. - Firma del auditor/auditor líder

67. SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS.

68. CONTROL DE LOS INFORMES DE AUDITORIA.

69. PROGRAMA DE AUDITORIAS.

70. COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE LOS AUDITORES. Calidad Conocimientos y habilidades específicos de calidad Conocimientos y habilidades genéricos Educación Experiencia Formación Experiencia Laboral como auditor en auditorías Atributos personales COMPETENCIA

76. EDUCACIÓN, EXPERIENCIA LABORAL, FORMACIÓN COMO AUDITOR . Educación.- suficiente para tener los conocimientos y habilidades descritas. Experiencia laboral.- Se sugiere en áreas técnicas, de gestión o profesional que hayan implicado ejercicio del juicio, resolución de problemas y comunicación. Preferente en un puesto donde se desarrolle conocimiento y habilidades en gestión de la calidad. Entrenamiento teórico.- formación como auditor. Experiencia práctica- tener experiencia, bajo la guía de un auditor competente

77. COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE LOS AUDITORES.

78. ETAPAS DE LA EVALUACIÓN DE AUDITORES .

79. INFORMES Correo electrónico: [email_address] [email_address] Teléfono: 53 22 07 00 Ext. 3043 Fax: 53 22 07 35 LADA sin costo 01-800-216-9125 Página Web: www.compite.org.mx

80. GRACIAS POR SU PARTICIPACION