1. UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA INSTITUTO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE – ICSDEPARTAMENTO DE BIOINTERAÇÃODISCIPLINA: IMUNOLOGIA I – ICS 045 CRITÉRIOS DE VALIDAÇÃO DE TESTES DE IMUNODIAGNÓSTICO Trabalho realizado pelo Doutorando de Imunologia da UFBA Bruno Lopes Bastos sob orientação dos Professores Robert Schaer, Roberto Meyer, Cláudia Brodskin e Ricardo Portela. Atualizado em Fevereiro de 2010.
3. CARACTERÍSTICAS BÁSICAS A validade de um teste refere-se a quanto, em termos quantitativos, um teste é útil para diagnosticar um evento ou predizê-lo (validade preditiva). Para tal, compara-se os resultados do teste com os de um padrão: o estado clínico do paciente (se a informação está disponível), um conjunto de exames julgados mais adequados, ou um ensaio de diagnóstico que sirva de referência (Padrão ouro).
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5. Isolamento do agente, associado a apresentação clínica de sintomas.
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7. O teste diagnóstico ideal deveria fornecer, sempre, a resposta correta, ou seja, um resultado positivo dos indivíduos infectados e um resultado negativo nos indivíduos sem infecção.
14. É a porcentagem de pacientes com determinada condição/doença para os quais, se o teste é utilizado, se obtém resultados positivos.
15. Quanto maior a sensibilidade, maior o poder do teste de detectar a condição ou doençaSensibilidade = VP VP + FN ________
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17. É a porcentagem dos indivíduos que não tem a condição/doença e ao utilizar-se o teste apresenta resultados negativos.
18. Os testes com alta especificidade ( 99%) e que são negativos em indivíduos sadios ou que apresentam sintomas similares mas não apresentam a infecção/doença, são muito úteis para confirmação o diagnóstico.Especificidade = VN VN + FP _______
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20. Quanto mais alta a especificidade, menor será a taxa de falso positivos e menor será a proporção das pessoas desnecessariamente preocupadas ou expostas a tratamentos indevidos.
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23. É a porcentagem correta de resultados do testes, verdadeiros positivos e negativos.
24. Em economia da saúde, ao comparar produtos, eficiência inclui a variável custo, indicando o mesmo ou maior efeito pelo menor custo.Eficiência = VP + VP VP + VN + FP + FN ________________
25. VALOR PREDITIVO POSITIVO É a probabilidade que um paciente com um teste positivo tenha efetivamente a condição ou doença, baseada na PREVALÊNCIA da infecção ou doença na população estudada. VPP = VP VP + FP ________ Probabilidade da doença se o teste é positivo.
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27. Enquanto a sensibilidade e a especificidade de um teste são constantes na população em estudo sempre que testadas, o valor predito varia com a sensibilidade e com a prevalência. VPN = VN VN + FN ________ Probabilidade da doença se o teste é negativo.
28. VALIDADE EXTRÍNSECA É a capacidade do teste em detectar a real situação da população em relação à doença que está sendo estudada. Também avalia o desempenho do teste em uma dada população. Precisão Acurácia ou exatidão Reprodutibilidade
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30. É um parâmetro que determina existir concordância dos resultados obtidos quando um mesmo teste é feito várias vezes.
31. Mede o erro acidental do método, que corresponde ao erro experimental acumulado (erro aleatório).
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33. É um parâmetro que determina a capacidade do teste em fornecer resultados muito próximos ao verdadeiro valor do que se está medindo.
34. Mede o erro sistemático ou a tendência dos resultados de se desviarem em uma dada direção e proporção em relação ao valor real.
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36. É a obtenção de resultados iguais em testes realizados com a mesma amostra de material biológico, quando feitos por pessoas diferentes em locais variados e se garante quando a precisão e a exatidão são sempre avaliadas.
49. LIMIAR DE REATIVIDADE OU CUT OFF Imagine que você trabalha num banco de sangue e precisa selecionar um teste para detectar determinado antígeno... Este teste não pode apresentar resultados falso-positivos Então deverá ter máxima.... SENSIBILIDADE !!! Portanto: Onde seria o limiar de reatividade ou cut off? Ponto de máxima sensibilidade Pode aumentar o número de resultados FALSO-POSITIVOS!!
50. LIMIAR DE REATIVIDADE OU CUT OFF Imagine que você trabalha num laboratório de análises clínicas e precisa selecionar um teste para detectar determinado antígeno... Este teste deverá ter máxima.... ESPECIFICIDADE!!! Portanto: Onde seria o limiar de reatividade ou cut off? Ponto de máxima especificidade Pode aumentar o número de resultados FALSO-NEGATIVOS!!