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ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
GESTIÓN DEPROYECTOS
GESTIÓN DE PROYECTOSEl equipo de CITEC ING ha sido capaz de aprovechar su experi-encia para formar un nuevo enfoque de la ...
PROPRIETY MANAGEMENTMODEL FOR VALIDATION                    LIDERAZGO       PERSONAL     Y CARÁCTER                    PRO...
Nuestro personal está capacitado para prestar los servicios y           manejar los productos de CITEC ING. Cada individuo...
El uso de mediante de varios medios de la tecnología, CITEC             ING es capaz de alcanzar altos niveles de producti...
CITEC ING entiende su deber y responsabilidad con sus cli-             entes para hacer un esfuerzo adicional para cumplir...
CITEC ING entiende su deber y responsabilidad para con sus             clientes y hacer un esfuerzo adicional para cumplir...
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES         Vetmedica
ESTABILIDADES
ESTABILIDADESCITEC ING: ofrece a las diferentes industrias:     °   Alojamiento de sus productos en cámaras climáticas;   ...
CONDICIONES DE OPERACIÓN    30 °C ± 2 °C / 35 % ± 5 % HR    40 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR    30 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR  ...
BENEFICIOSMaximizar Recursos Materiales y Humanos de cada una de lasempresasEficientar actividades de su personal evitando...
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
CAPACITACIÓN
CAPACITACIÓNEl personal que imparte nuestros cursos cuenta con ampliaexperiencia no sólo como capacitadores si no también ...
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
DESARROLLO Y VALIDACIÓNDE METODOS ANALITICOS
SERVICIODesarrollamos métodos analíticos en las instalaciones del cli-enteValidamos métodos analíticos en las instalacione...
DESARROLLO                                   CALIFICACIONDE METODOS ANALITICOS                        DE PERSONAL         ...
DESARROLLO DE METODO ANALITICODesarrollo del Método Analítico en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus tiempos...
VALIDACIÓN DE METODO ANALITICOValidación de Métodos Analíticos en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus necesi...
PRODUCTOS
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
Contactos   OFICINAS ÁREA METROPOLITANA, MÉXICO            Ignacio Zaragoza No. 2,            Col. EL Mirador. Tlalnepantl...
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  1. 1. Declaraciónde Misión CITEC ING APUNTA A CONVERTIRSE EN LA EMPRESA TOTALMENTE INTEGRADA LÍDER EN EL SERVICIO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN AMÉRICA LATINA”
  2. 2. Informacióngeneral CITEC ING es una empresa de la Ciudad de México que presta servicios especializados a las industrias farmacéutica, química, cosmética y el hospital. La compañía está compuesta por cinco unidades de negocio para poder proveer estos servicios de manera eficiente a sus clientes. A través de la experiencia, la tecnología, la eficiencia, el person- al calificado y el trabajo en equipo, CITEC ING ha sido capaz de crear relaciones sólidas con sus clientes de los servicios que presta. Junto con estos atributos positivos, CITEC ING recibió un com- promiso de capital en el 2012 por inversiones Beamonte, una empresa que tiene su sede en Boston, Massachusetts. Es una de las empresas de inversión líderes en el mundo y ha permit- ido CITEC ING para crecer de manera exponencial desde su asociación.
  3. 3. Historia CITEC inició sus operaciones en el año de 2003 con el objeto de brindar soporte a las Industrias de la salud a través de servi- cios especializados. Hemos consolidado nuestra trayectoria como la firma líder en calificación de equipos y áreas, validación de procesos, gestión de proyectos y renta de espacios para estabilidad de medica- mentos. En el 2011 buscando innovar a través de la tecnología se ha creado una alianza estratégica con ELLAB INC en la que nos convertimos en distribuidores exclusivos de sus productos.
  4. 4. NuestrosServicios CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN GESTIÓN DE PROYECTOS ESTABILIDAD FORMACIÓN DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
  5. 5. CALIFICACIÓNY VALIDACIÓN
  6. 6. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓNPruebas consistentes, apoyan a nuestros protocolos para elcumplimiento normativo y auditoría, que se crean con el fin dealcanzar un nivel importante de calificación y validación de equi-pos y sistemas dentro de la industria farmacéutica.Hemos desarrollado un ciclo de vida completo de cada equipoy el sistema, ya que este es un requisito previo para acheivenormas considerables de calificación para nuestros productosy servicios.
  7. 7. CICLO DE VIDAPre Requisitos ValidaciónEspecificación de Requerimientos de Usuario (URS) Validación de ProcesosEspecificación de Diseño (DS) Validación de llenado de simuladoEspecificación Funcional (FS) Validación de LimpiezaAnálisis de Riesgo (RA) Validación de Perfiles TérmicosPruebas de Aceptación en Fábrica (FAT) Validación de Cadena en FríaPruebas de Aceptación en Sitio (SAT) Validación de Sistemas Computarizados Calificación Commisioning Pruebas de aceptación en Fabricia y en Sitio (PAF/PAS) Calificación de Instalación (IQ) Calificación de Operación (OQ) Calificación de Desempeño (PQ) Re Califcatión / Re Validación
  8. 8. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
  9. 9. GESTIÓN DEPROYECTOS
  10. 10. GESTIÓN DE PROYECTOSEl equipo de CITEC ING ha sido capaz de aprovechar su experi-encia para formar un nuevo enfoque de la gestión del proyectoque garantiza la eficiencia y la fiabilidad.Nuestro modelo de servicios y proyectos de validación aseguralos proyectos exitosos y oportunos, el desarrollo de CITEC INGa través de una vía innovadora técnica y administrativa paramanejar nuestros proyectos y servicios.Nuestro modelo se basa en el PMBOK del Project Manage-ment Institute (PMI).
  11. 11. PROPRIETY MANAGEMENTMODEL FOR VALIDATION LIDERAZGO PERSONAL Y CARÁCTER PROYECTOS TECNOLOGÍA ESPECIALES
  12. 12. Nuestro personal está capacitado para prestar los servicios y manejar los productos de CITEC ING. Cada individuo está muy motivado con una mentalidad para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.PERSONAL Todos los miembros de nuestro personal han sido probados por un examen physcometric y evaluados en una entrevista técnica con el fin de etablish máxima eficiencia dentro de la empresa. Nuestra infraestructura proeficent también asegura la productividad y el trabajo en equipo.
  13. 13. El uso de mediante de varios medios de la tecnología, CITEC ING es capaz de alcanzar altos niveles de productividad de sus productos y servicios. En primer lugar, el uso de protocolos y la documentación estandarizada mantiene la eficiencia de CITEC ING a lo largo de todas sus operaciones.TECNOLOGÍA Además, nuestro uso de tecnología innovadora nos permitirá alcanzar altos estándares de calidad. Por ejemplo, equipo médico y los instrumentos con trazabilidad CENAM / NIST, bibilographies electonic que se utilizan para consulta en nues- tros proyectos, cámaras de alta resoloution fotográficas, or- denadores portátiles personales, software actualizado, líneas telefónicas, radios de comunicación, etc
  14. 14. CITEC ING entiende su deber y responsabilidad con sus cli- entes para hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi- dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientesLIDERAZGO confían en compartir con nosotros.Y CARÁCTER Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada, junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo. Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades de nuestros clientes.
  15. 15. CITEC ING entiende su deber y responsabilidad para con sus clientes y hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi- dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientesPROYECTOS confían en compartir con nosotros.ESPECIALES Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada, junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo. Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades de nuestros clientes.
  16. 16. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES Vetmedica
  17. 17. ESTABILIDADES
  18. 18. ESTABILIDADESCITEC ING: ofrece a las diferentes industrias: ° Alojamiento de sus productos en cámaras climáticas; sometidas a condiciones: › Temperatura › Humedad relativa › Luz (Fotoestabilidad) ° Por los periodos de tiempo que requieran sus estudios ° Polizas de contigenciaICH / NOM – 073 ° Establece como requisito la realización de estudios de estabilidad a los medicamentos que se comercializan en el país
  19. 19. CONDICIONES DE OPERACIÓN 30 °C ± 2 °C / 35 % ± 5 % HR 40 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR 30 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR DE 30 °C A 80 °C BAJA TEMPERATURA, HASTA 25 °C 5 °C ± 3 °C / HA 30 °C ± 2 °C / 65 % ± 5 % HR TEMPERATURA VARIABLE 25 °C ± 2 °C / 60 % ± 5 % HR
  20. 20. BENEFICIOSMaximizar Recursos Materiales y Humanos de cada una de lasempresasEficientar actividades de su personal evitando mantenimientoFlexibilidad y escalabilidadIncrementar la capacidad de absorber de manera inmediatafluctuaciones en el volumenDiversidad de condiciones 1 cámara = 1 sola condición CITEC ING = Varias condiciones
  21. 21. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
  22. 22. CAPACITACIÓN
  23. 23. CAPACITACIÓNEl personal que imparte nuestros cursos cuenta con ampliaexperiencia no sólo como capacitadores si no también en laindustria, lo cuál nos permite ofrecer cursos a su medida.Algunos de nuestros cursos: ° Validación de procesos ° Validación de sistemas computarizados ° Buenas practicas de fabricación, documentación, laborato- rio y almacenamiento ° Buenas prácticas de documentación ° Sistemas de calidad ISO 9001:2008 ° Diseño y aplicación de sistemas de documentación
  24. 24. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
  25. 25. DESARROLLO Y VALIDACIÓNDE METODOS ANALITICOS
  26. 26. SERVICIODesarrollamos métodos analíticos en las instalaciones del cli-enteValidamos métodos analíticos en las instalaciones del clienteElaboramos protocolos e informes de validación de métodosanalíticosAsesoramos en validación de métodos analíticosCapacitamos en desarrollo y validación de métodos analíticos
  27. 27. DESARROLLO CALIFICACIONDE METODOS ANALITICOS DE PERSONAL VALIDACION DE METODOS ANALITICOS
  28. 28. DESARROLLO DE METODO ANALITICODesarrollo del Método Analítico en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus tiempos y recursosEs el diseño de un metodo que permita de acuerdo a las caracteristicasfisicoquimicas de la materia su determinacio o cuantificaión
  29. 29. VALIDACIÓN DE METODO ANALITICOValidación de Métodos Analíticos en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus necesidadesEs el proceso mediante el cual se establece, mediante estudios de labo-ratorio, que las características de desempeño del método, cumplen conlas aplicaciones analíticas previstas
  30. 30. PRODUCTOS
  31. 31. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
  32. 32. Contactos OFICINAS ÁREA METROPOLITANA, MÉXICO Ignacio Zaragoza No. 2, Col. EL Mirador. Tlalnepantla, Edo. de México. Tels: +52 (55) 53 62 61 41 +52 (55) 53 61 03 12 www.citec.com.mx OFICINAS GUADALAJARA Av. México No. 2798 , 5° Piso B Oficina: No 2 Col. Arcos de Vallarta, C.P 44680 Guadalajara Jalisco. Tels: 01(33) 89 95 16 59 www.citec.com.mx

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