Este documento presenta una guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata en Colombia. La guía fue desarrollada por un grupo multidisciplinario liderado por la Sociedad Colombiana de Urología y el Instituto Nacional de Cancerología, con apoyo de Colciencias. El objetivo es proveer recomendaciones basadas en evidencia para mejorar la atención de pacientes con cáncer de próstata en el país.
Cáncer próstata: detección, diagnóstico y tratamiento
1. rtad
O
COLCIENCIAS
rtad
O
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación
Guía de práctica clínica (GPC)
para la detección temprana,
diagnóstico, tratamiento,
seguimiento y rehabilitación
del cáncer de próstata
Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia
Guía completa
2013 - Guía No. GPC-2013-21
Instituto Nacional de Cancerología ESESociedad Colombiana de Urología
3. Nota legal
Con relación a la propiedad intelectual debe hacerse uso de los dispuesto en el numeral 13 de la
convocatoria 500 del 2009 y la cláusula DECIMO TERCERA - PROPIEDAD INTELECTUAL“ En el evento
en que se llegaren a generar derechos propiedad intelectual sobre los resultados que se obtengan o se
pudieran obtener en el desarrollo de la presente convocatoria y del contrato de financiamiento
resultante de ella, estos serán de COLCIENCIAS y del Ministerio de Salud y Protección Social” y de
conformidad con el clausulado de los contratos suscritos para este efecto.
4. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
Ministro de Salud y Protección Social
FERNANDO RUIZ GÓMEZ
Viceministro de Salud y Prestación de Servicios
NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ
Viceministro de Protección Social
GERARDO BURGOS BERNAL
Secretario General
JOSÉ LUIS ORTIZ HOYOS
Jefe de la Oficina de Calidad
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 5
5. CARLOS FONSECA ZÁRATE
Director General
PAULA MARCELA ARIAS PULGARÍN
Subdirectora General
ARLEYS CUESTA SIMANCA
Secretario General
ALICIA RIOS HURTADO
Directora de Redes de Conocimiento
CARLOS CAICEDO ESCOBAR
Director de Fomento a la Investigación
VIANNEY MOTAVITA GARCÍA
Gestora del Programa de Salud en Ciencia, Tecnología e Innovación
6 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
6. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD
HÉCTOR EDUARDO CASTRO JARAMILLO
Director Ejecutivo
AURELIO MEJÍA MEJÍA
Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud
IVÁN DARÍO FLÓREZ GÓMEZ
Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica
DIANA ESPERANZA RIVERA RODRÍGUEZ
Subdirectora de Participación y Deliberación
RAQUEL SOFÍA AMAYA ARIAS
Subdirección de Difusión y Comunicación
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 7
7. SOCIEDAD COLOMBIANA DE UROLOGÍA
MANUEL GENARO MARRUGO GRICE
Presidente
JUAN GUILLERMO CATAÑO CATAÑO
Director de la sección de docencia
8 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
8. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA
RAÚL HERNANDO MURILLO MORENO
Director General
CAROLINA WIESNER CEBALLOS
Subdirectora General de Investigación y Vigilancia Epidemiológica
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 9
9. Líder del grupo desarrollador
Juan Guillermo Cataño Cataño
Médico Urólogo
Pontificia Universidad Javeriana
Hospital Universitario San Ignacio
Centro Javeriano de Oncología
Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá – Clínica de próstata
Sociedad Colombiana de Urología
Bogotá, Colombia
Coordinador metodológico
Juan Sebastián Castillo Londoño
Médico
Magíster en Epidemiología Clínica
Magíster en Salud Pública
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Coordinador de modelamiento
Oscar Andrés Gamboa Garay
Médico
Especialista en Estadística
Magíster en economía (Candidato)
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Especialistas clínicos
Hernán Alonso Aponte Varón
Médico Urólogo
Sociedad Colombiana de Urología
Hospital de San José
Bogotá, Colombia
Urología
10 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
10. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Ricardo Alvarado Bestene
Médico Familiar
Hospital Universitario San Ignacio
Bogotá, Colombia
Medicina familiar
Carlos Andrés Cortés Buitrago
Médico en entrenamiento en Patología
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Universidad Militar Nueva Granada
Bogotá, Colombia
Juan Camilo Fuentes Pachón
Médico
Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Médicina general
Dennys del Rocío García Padilla
Psicóloga
Magíster en Psicología
Especialista en Psicología Clínica Comportamental Cognoscitiva
Pontificia Universidad Javeriana
Bogotá, Colombia
María del Pilar García Padilla
Psicóloga
Magíster en Psicología
Especialista en Psicología Médica y de la Salud
Pontificia Universidad Javeriana
Bogotá, Colombia
Rosalba Ospino Peña
Médico Oncólogo Radioterápico
Asociación Colombiana de Radioterapia Oncológica
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Juan Manuel Páez Ospina
Médico Urólogo
Sociedad Colombiana de Urología
Bogotá, Colombia
Urología
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 11
11. Martha Liliana Papagayo Guzmán
Enfermera oncóloga
Asociación Colombiana de Enfermeras Oncólogas
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Carlos Hernán Rodríguez Martínez
Médico Anestesiólogo
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Cuidados paliativos
Jorge Andrés Rugeles Mindiola
Médico
Magíster en Genética Epidemiológica con énfasis en Medicina Genómica
Médico en entrenamiento en Oncología Radioterápica
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Rodolfo Varela Ramírez
Médico Urólogo
Sociedad Colombiana de Urología
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Urología
Representante de pacientes y cuidadores
Ricardo Adolfo Borda Medina
Representante de pacientes
Bogotá, Colombia
Expertos metodológicos
Juan Camilo Fuentes Pachón
Médico
Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Revisiones sistemáticas y documentación
Andrés Leonardo González Rangel
Médico
Magíster en Epidemiología Clínica
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Revisiones sistemáticas y documentación
12 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
12. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
David Fernando López Daza
Nutricionista Dietista
Especialista en Epidemiología Clínica
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Revisiones sistemáticas y documentación
Ricardo Sánchez Pedraza
Médico Psiquiatra
Magíster en Epidemiología Clínica
Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
Médico Especialista, Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Consenso de expertos
Expertos en economía de la salud
Carlos Adolfo Gamboa Garay
Economista
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Estimación de costos
Ana Milena Gil Quijano
Fonoaudióloga
Magíster en salud y seguridad en el trabajo (Candidata)
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Coordinadora operativa de investigación
Documentalista - Trazabilidad
Erika León Guzmán
Odontólogo
Especialista en Epidemiología
Magíster en Epidemiología Clínica
Universidad Nacional de Colombia
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Evaluación económica
Teófilo Lozano Apache
Ingeniero de Sistemas
Especialista en Estadística
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 13
13. Modelamiento
Álvaro Muñoz Escobar
Médico
Doctor en economía y gestión de la salud (Candidato)
Magíster en Dirección de empresas
Especialista en gerencia de servicios de salud
Bogotá, Colombia
Coordinador de costos
Mónica Ortegón Monroy
Médico
Doctor en Epidemiología Clínica
Investigador- Docente
Universidad del Rosario
Bogotá, Colombia
Coordinadora de estudios económicos
Expertos en Implementación
Félix León Martínez Martín
Médico
Magíster en Salud Pública
Fundación para la Investigación y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD)
Bogotá, Colombia
Implementación
Marion Piñeros Petersen
Médico
Magíster en Salud Pública
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Implementación
Personal de apoyo
Milady García Pérez
Psicóloga
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Apoyo a búsqueda de literatura, comunicaciones y eventos
Astrid González Bonilla
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Auxiliar administrativa
14 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
14. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Johanna Molina Peña
Sociedad Colombiana de Urología
Bogotá, Colombia
Asistente de la sección de docencia
Revisores
Iván Darío Flórez Gómez
Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud
Andrés Duarte Osorio
Evaluador del componente económico
Investigador independiente
Seguimiento técnico e interventoría
Ministerio de Salud y Protección Social
Consultores Dirección General de
Aseguramiento, Riesgos Profesionales y
Pensiones
Johanna Castrillón Correa
(Hasta julio de 2011)
Efraín Meneses Góngora
(Desde agosto de 2011)
Leonardo Arregocés Castillo
(Desde noviembre de 2011)
Colciencias
Programa Nacional de Ciencia,
Tecnología e Innovación en Salud
Sonia Constanza Laverde Cañón
Gina Alexandra Vargas Sandoval
Coordinación editorial
Juan Sebastián Castillo Londoño
Médico
Magíster en Epidemiología Clínica
Magíster en Salud Pública
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Juan Camilo Fuentes Pachón
Médico
Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 15
15. Bogotá, Colombia
Andrés Leonardo González Rangel
Médico
Magíster en Epidemiología Clínica
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
David Fernando López Daza
Nutricionista Dietista
Especialista en Epidemiología Clínica
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE
Bogotá, Colombia
Corrección de estilo
Gustavo Patiño Díaz
Diseño y diagramación
Mónica Correa Valderrama
Camilo Ayala
16 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
16. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Declaración de conflictos de interés
La declaración de conflictos de interés fue realizada por el Grupo Desarrollador de la Guía (GDG) en dos
fases: al inicio durante la conformación del grupo desarrollador, y durante el desarrollo por los
expertos clínicos y demás participantes asistentes a las reuniones de consenso y opinión de la guía
(Anexo1). Todos los conflictos fueron revisados y analizados por una terna de integrantes del GDG,
quienes establecieron cuales profesionales quedarían excluidos de una parte o de todo el proceso de
elaboración de la guía y cuáles de los profesionales podían participar en la votación durante el
consenso de expertos y las demás actividades relacionadas con decisiones al interior de la guía.
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 17
17. Siglas
SIGLAS
AGREE
AJCC
BVS
CCO
CCTR
CDSR
COLCIENCIAS
DARE
DECS
DELBI
ECC
Embase
ESE
FDA
FEDESALUD
GPC
GDG
G-I-N
GPC
GRADE
HTA
IARC
IC
INC
NGC
NICE
NZGG
OR
PECO
QALY
RR
PSA
SIGN
VPN
SCU
VPP
vs.
SIGNIFICADO
Appraisal of Guidelines Research & Evaluation
American Joint Committe on Cancer
Biblioteca Virtual en Salud
Cancer Care Ontario
Cochrane Central Register of Controlled Trials
Cochrane Database of Systematic Reviews
Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud
Database of Abstracts of Reviews of Effects
Descriptores en Ciencias de la Salud
Deutsches Instrument zur methodischen Leitlinien-Bewertung
Ensayo Clínico Controlado
Excerpta Medica database
Empresa Social del Estado
Food and Drug Administration
Fundación para la Investigación y Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social
Guía de Práctica Clínica
Grupo Desarrollador de la Guía
Guidelines International Network
Guía de Práctica Clínica
The Grading of RecommendationsAssessment, Development and Evaluation
Health Technology Assessment Database
International Agency for Research on Cancer
Intervalo de confianza
Instituto Nacional de Cancerología
National Guidelines Clearinghouse
National Institute for Clinical Excellence
New Zealand Guidelines Group
Odds Ratio
Población, exposición/intervención, comparación y/o desenlace
Quality-Adjusted Life Year (años de vida ajustados por calidad)
Riesgo Relativo
Prostate Specific Antigen (Antígeno prostático específico)
Scottish Intercollegiate Guidelines Network
Valor Predictivo Negativo
Sociedad Colombiana de Urología
Valor Predictivo Positivo
versus
* Otras no especificadas en las tablas se encuentran definidas en los textos correspondientes.
18. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Evidencia de la guía
La calificación de la guía se realizó con los niveles de evidencia y grados de recomendación del manual
para el desarrollo de guías 2009 del "National Institute for Clinical Excellence - NICE" en el Reino
Unido, que a su vez se derivan del sistema de apreciación crítica de la evidencia del "Scottish
Intercollegiate Guidelines Network - SIGN" 50 en su versión anterior.
Niveles de evidencia
1++
1+
12++
2+
23
4
Meta-análisis de alta calidad, revisiones sistemáticas de ensayos
clínicos o ensayos clínicos con muy bajo riesgo de sesgo
Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos
clínicos bien realizados con bajo riesgo de sesgo
Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos
clínicos con alto riesgo de sesgo
Revisiones sistemáticas de estudios de cohortes, de casos y controles o
estudios de pruebas diagnósticas de alta calidad. Estudios primarios de
cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnósticas con
muy bajo riesgo de sesgo y alta probabilidad de establecer relación
causal
Estudios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas
diagnósticas bien realizados, con bajo riesgo de sesgo y moderada
probabilidad de establecer una relación causal
Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo
Estudios no analíticos, como informes de casos y series de casos
Opinión de expertos
Grados de recomendación
A
Al menos un meta-análisis, revisión sistemática o ensayo clínico
clasificado como 1++, con aplicabilidad en la población objeto de la
guía; o un volumen de evidencia científica compuesto por estudios
clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos.
B
Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados
como 2++, con aplicabilidad en la población diana de la guía y
consistencia entre ellos.
C
Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados
como 2+, con aplicabilidad en la población diana de la guía y que
demuestran consistencia entre ellos.
D
Evidencia científica de nivel 3 o 4
La evidencia de estudios de baja calidad (1-) y (2-) se equiparan a evidencia no analítica (3), con el consecuente grado de recomendación (D).
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 19
19. Contenido
1 Introducción .................................................................................................................................... 34
2 Alcance y objetivos .......................................................................................................................... 38
2.1 Título de la guía .................................................................................................................................... 38
2.2 Título abreviado de la guía .................................................................................................................. 38
2.3 Objetivo general ................................................................................................................................... 38
2.4 Antecedentes ......................................................................................................................................... 38
2.5 Población objeto ................................................................................................................................... 38
2.6 Usuarios diana y ámbito asistencial .................................................................................................... 38
2.7 Aspectos clínicos ................................................................................................................................... 39
2.8 Consulta de la guía completa y documentos de soporte .................................................................... 39
3 Recomendaciones............................................................................................................................ 41
3.1 Detección temprana.............................................................................................................................. 41
3.2 Diagnóstico y estadificación................................................................................................................. 41
3.3 Tratamiento .......................................................................................................................................... 42
3.4 Seguimiento ........................................................................................................................................... 45
3.5 Rehabilitación urológica ...................................................................................................................... 46
3.6 Cuidado paliativo ................................................................................................................................. 46
4 Metodología general para la generación de recomendaciones clínicas ....................................... 48
4.1 Introducción.......................................................................................................................................... 48
4.2 Búsqueda y evaluación de guías de práctica clínica existentes......................................................... 48
4.3 Búsqueda y evaluación de revisiones sistemáticas y estudios primarios ......................................... 50
4.4 Consenso de expertos ........................................................................................................................... 56
4.5 Formulación de recomendaciones finales........................................................................................... 56
4.6 Referencias ............................................................................................................................................ 57
5 Epidemiología del cáncer de próstata ............................................................................................ 59
5.1. Incidencia y mortalidad ...................................................................................................................... 59
5.2. Oferta de servicios ............................................................................................................................... 62
5.3. Necesidades de información ............................................................................................................... 64
6 Detección temprana ........................................................................................................................ 66
6.1 Análisis de la evidencia en detección temprana ................................................................................. 66
7 Diagnóstico y estadificación ........................................................................................................... 69
20. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
7.1 Primera biopsia negativa...................................................................................................................... 69
7.2 Gamagrafía ósea ................................................................................................................................... 70
7.3 Análisis de la evidencia en diagnóstico y estadificación .................................................................... 70
8 Tratamiento ..................................................................................................................................... 72
8.1 Cáncer localizado .................................................................................................................................. 72
8.2 Cáncer localmente avanzado ............................................................................................................... 77
8.3 Cáncer avanzado ................................................................................................................................... 78
9 Seguimiento, rehabilitación y cuidados paliativos ........................................................................ 81
9.1 Seguimiento ........................................................................................................................................... 81
9.2 Rehabilitación urológica....................................................................................................................... 82
9.3 Cuidado paliativo .................................................................................................................................. 83
9.4 Referencias ............................................................................................................................................ 83
Anexo 1. Declaración de conflictos de interés.................................................................................. 88
Declaración de conflictos de intereses del Grupo Desarrollador de la Guía ......................................... 88
Declaración de conflictos de intereses del Consenso Nacional de Expertos en Cáncer de Próstata .... 91
Declaración de conflictos de intereses del Consenso no formal para el estudio de patología en Cáncer
de Próstata ................................................................................................................................................... 94
Referencias .................................................................................................................................................. 95
Anexo 2. Miembros del grupo desarrollador de la guía (GDG) ...................................................... 97
Especialistas clínicos ................................................................................................................................... 97
Representante de pacientes y cuidadores ................................................................................................. 98
Expertos metodológicos .............................................................................................................................. 99
Expertos en economía de la salud .............................................................................................................. 99
Expertos en Implementación ................................................................................................................... 101
Personal de apoyo ..................................................................................................................................... 101
Anexo 3. Preguntas clínicas en formato PICO (P: Población; I: Intervención; C: Comparador;
O: Desenlace) ................................................................................................................................... 103
Detección temprana .................................................................................................................................. 103
Diagnóstico y estadificación ..................................................................................................................... 103
Tratamiento ............................................................................................................................................... 105
Seguimiento ............................................................................................................................................... 110
Anexo 4. Reporte de búsqueda y evaluación de la literatura ......................................................... 112
Detalles de la búsqueda ............................................................................................................................ 112
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 21
21. Proceso de selección ................................................................................................................................. 114
Revisiones sistemáticas y estudios primarios ......................................................................................... 115
Preguntas 1 a 3.......................................................................................................................................... 115
Pregunta 4 ................................................................................................................................................. 119
Pregunta 5 ................................................................................................................................................. 121
Pregunta 6 ................................................................................................................................................. 123
Pregunta 7 ................................................................................................................................................. 125
Pregunta 8 ................................................................................................................................................. 128
Pregunta 9 ................................................................................................................................................. 132
Pregunta 10 ............................................................................................................................................... 135
Pregunta 11 ............................................................................................................................................... 138
Preguntas 12 a 14...................................................................................................................................... 140
Pregunta 15 ............................................................................................................................................... 143
Pregunta 16 ............................................................................................................................................... 145
Pregunta 17 ............................................................................................................................................... 147
Pregunta 18 ............................................................................................................................................... 149
Pregunta 19 ............................................................................................................................................... 151
Pregunta 20 y 21 ....................................................................................................................................... 154
Pregunta 22 ............................................................................................................................................... 157
Pregunta 23 ............................................................................................................................................... 159
Pregunta 24 ............................................................................................................................................... 163
Pregunta 25 ............................................................................................................................................... 165
Pregunta 26 ............................................................................................................................................... 168
Pregunta 27 ............................................................................................................................................... 171
Pregunta 28 ............................................................................................................................................... 175
Pregunta 29 ............................................................................................................................................... 178
Pregunta 30 ............................................................................................................................................... 180
Pregunta 31 ............................................................................................................................................... 182
Anexo 5. Tablas de evidencia .......................................................................................................... 184
5.1 Detección temprana ................................................................................................................... 185
¿Cuál es la efectividad de las estrategias de detección temprana para reducir la incidencia de cáncer
avanzado y mortalidad del cáncer de próstata en población asintomática adulta? ........................... 185
Resumen .................................................................................................................................................... 185
22 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
22. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 185
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 187
Referencias ................................................................................................................................................ 190
¿Cuál es la seguridad de las estrategias de detección temprana para el cáncer de próstata en
población asintomática adulta? ............................................................................................................... 192
Resumen..................................................................................................................................................... 192
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 192
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 194
Referencias ................................................................................................................................................ 194
¿Cuál es el rendimiento diagnóstico de las estrategias de detección temprana para el cáncer de
próstata en población asintomática adulta? ........................................................................................... 195
Resumen..................................................................................................................................................... 195
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 195
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 197
Referencias ................................................................................................................................................ 198
5.2 Diagnóstico y estadificación ...................................................................................................... 200
¿En el caso de hombres que tienen un nivel de PSA elevado, se debe realizar una biopsia de manera
inmediata para determinar si tienen cáncer de próstata?..................................................................... 200
Resumen..................................................................................................................................................... 200
¿Cuál es la estrategia óptima (número de muestras) para la realización de una biopsia de próstata?
.................................................................................................................................................................... 201
Resumen..................................................................................................................................................... 201
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 201
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 202
Referencias ................................................................................................................................................ 207
En hombres con sospecha de cáncer de próstata y una primera biopsia negativa ¿Cuál es el
rendimiento diagnóstico y la seguridad de las estrategias diagnósticas de segunda línea? ................ 208
Resumen..................................................................................................................................................... 208
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 208
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 209
Referencias ................................................................................................................................................ 223
En hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado en quienes el tratamiento tiene intención
curativa, ¿ayudan las imágenes radiológicas a escoger el tipo de tratamiento radical? .................... 225
Resumen..................................................................................................................................................... 225
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 226
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 23
23. Estudios observacionales ......................................................................................................................... 232
Estudios de pruebas diagnósticas............................................................................................................ 240
Referencias ................................................................................................................................................ 245
En hombres con cáncer de próstata localizado, ¿Cuál es la validez de los nomogramas de cáncer de
próstata publicados para predecir el estadio de patología? ................................................................. 247
Resumen .................................................................................................................................................... 247
Referencias ................................................................................................................................................ 254
5.3 Tratamiento ................................................................................................................................ 257
En los hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado, ¿Cuáles son los factores pronósticos
pre-tratamiento de la mortalidad por cáncer de próstata? .................................................................. 257
Resumen .................................................................................................................................................... 257
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 258
Referencias ................................................................................................................................................ 272
En hombres con cáncer de próstata ¿cuál es el protocolo de vigilancia activa más efectivo? ........... 274
Resumen .................................................................................................................................................... 274
En los hombres con cáncer de próstata que reciben una vigilancia activa, ¿Qué condiciones son
indicadoras de una intervención con tratamiento radical? .................................................................. 275
Resumen .................................................................................................................................................... 275
En hombres con cáncer de próstata localizado,¿Cuál es la validez de los nomogramas de cáncer de
próstata publicados para predecir el resultado posterior al tratamiento radical? ............................ 276
Resumen .................................................................................................................................................... 276
Referencias ................................................................................................................................................ 283
En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la efectividad
comparada de la prostactetomía, la radioterapia y la observación expectante (watchful waiting) para
el tratamiento radical? ............................................................................................................................. 286
Resumen .................................................................................................................................................... 286
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 287
Ensayos clínicos aleatorizados................................................................................................................. 290
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 294
Referencias ................................................................................................................................................ 305
¿Cuál es el abordaje quirúrgico más efectivo (abierto, laparoscópico, asistido por robot) en pacientes
llevados a prostatectomía radical?.......................................................................................................... 307
Resumen .................................................................................................................................................... 307
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 308
Ensayos clínicos aleatorizados................................................................................................................. 314
24 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
24. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Referencias ................................................................................................................................................ 315
¿Cuál es la efectividad de la linfadenectomía pélvica ampliada en pacientes llevados a
prostatectomía radical por cáncer de próstata localizado?................................................................... 317
Resumen..................................................................................................................................................... 317
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 317
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 319
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 320
Referencias ................................................................................................................................................ 323
En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la modalidad de
radioterapia externa más efectiva y segura para el tratamiento radical? ........................................... 324
Resumen..................................................................................................................................................... 324
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 324
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 327
Referencias ................................................................................................................................................ 329
En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la efectividad y usos
de la braquiterapia en el tratamiento radical? ....................................................................................... 331
Resumen..................................................................................................................................................... 331
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 332
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 349
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 355
Referencias ................................................................................................................................................ 358
En hombres con cáncer de próstata, ¿Cuál es la efectividad de la terapia adyuvante a los
tratamientos radicales? ............................................................................................................................ 360
Resumen..................................................................................................................................................... 360
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 361
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 372
Referencias ................................................................................................................................................ 381
En pacientes con cáncer de próstata, ¿Cuando está indicado el tratamiento con bloqueo hormonal
como única alternativa de manejo? ......................................................................................................... 383
Resumen..................................................................................................................................................... 383
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 383
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 388
Referencias ................................................................................................................................................ 388
En hombres con cáncer de próstata, ¿Cuál es el tipo de terapia hormonal más efectivo?................. 390
Resumen..................................................................................................................................................... 390
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 25
25. Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 391
Ensayos clínicos aleatorizados................................................................................................................. 395
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 397
Referencias ................................................................................................................................................ 398
En hombres con cáncer de próstata que han sido tratados con terapia hormonal, ¿Cuál es la
intervención más efectiva para manejar las complicaciones de esta terapia? .................................... 399
Resumen .................................................................................................................................................... 399
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 400
Ensayos clínicos aleatorizados................................................................................................................. 402
Referencias ................................................................................................................................................ 409
¿Cuál es la efectividad de la quimioterapia con el esquema docetaxel + coticosteroides para el
manejo del cáncer homonorefractarios? ................................................................................................ 411
Resumen .................................................................................................................................................... 411
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 411
Referencias ................................................................................................................................................ 415
¿Cuál es la forma más efectiva para manejar la uropatía obstructiva en hombres con cáncer de
próstata avanzado? .................................................................................................................................. 416
Resumen .................................................................................................................................................... 416
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 416
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 417
Referencias ................................................................................................................................................ 418
En hombres con cáncer de próstata tratados con cirugía radical o radioterapia radical ¿Cuáles son
las intervenciones más efectivas para el manejo de la incontinencia urinaria?.................................. 419
Resumen .................................................................................................................................................... 419
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 420
Ensayos clínicos aleatorizados................................................................................................................. 426
Referencias ................................................................................................................................................ 429
En hombres con cáncer de próstata ¿cuáles son las intervenciones más efectivas para el manejo de la
disfunción sexual (relacionada o no con el tratamiento radical)? ........................................................ 431
Resumen .................................................................................................................................................... 431
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 432
Ensayos clínicos aleatorizados................................................................................................................. 436
Referencias ................................................................................................................................................ 446
En hombres con cáncer de próstata, ¿pueden los bifosfonatos reducir el riesgo de complicaciones
óseas secundarias a la deprivación de andrógenos? .............................................................................. 448
26 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
26. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Resumen..................................................................................................................................................... 448
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 449
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 451
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 460
Referencias ................................................................................................................................................ 460
En hombres con cáncer de próstata hormonorefractarios y con metástasis óseas confirmadas,
¿pueden los bifosfonatos retrasar o mejorar las complicaciones de las metástasis? .......................... 462
Resumen..................................................................................................................................................... 462
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 462
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 467
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 468
Referencias ................................................................................................................................................ 470
En hombres con cáncer de próstata y enfermedad ósea metastásica ¿Cuál es la estrategia más
efectiva para el manejo del dolor? ........................................................................................................... 471
Resumen..................................................................................................................................................... 471
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 471
Referencias ................................................................................................................................................ 474
5.4 Seguimiento ............................................................................................................................... 475
En hombres con cáncer de próstata que presentan recaída bioquímica posterior al tratamiento
radical, ¿Cuál es la terapia de rescate más efectiva para la recidiva local? ........................................ 475
Resumen..................................................................................................................................................... 475
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 476
Ensayos clínicos ......................................................................................................................................... 480
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 483
Referencias ................................................................................................................................................ 485
En hombres que han tenido un tratamiento radical para cáncer de próstata, ¿cuál es la importancia
clínica de la recaída bioquímica luego de una terapia radical y como debería definirse esta recaída?
.................................................................................................................................................................... 487
Resumen..................................................................................................................................................... 487
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 487
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 488
Referencias ................................................................................................................................................ 495
En hombres quienes han recibido tratamiento para cáncer de próstata ¿cuál es el protocolo de
seguimiento más efectivo? ........................................................................................................................ 497
Resumen..................................................................................................................................................... 497
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 27
27. En hombres con recaída bioquímica después del tratamiento radical para cáncer de próstata, ¿Cuál
es el rendimiento de las estrategias diagnósticas? ................................................................................. 498
Resumen .................................................................................................................................................... 498
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 499
Estudios de pruebas diagnósticas............................................................................................................ 501
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 505
Referencias ................................................................................................................................................ 512
Anexo 6. Actualización de la Guía de Práctica Clínica ................................................................. 514
Referencias ................................................................................................................................................ 514
Anexo 7. Métodos de estadificación del cáncer de próstata ........................................................... 516
Nomograma pre-operatorio para predecir recurrencia por cáncer de próstata según Kattan y
colaboradores............................................................................................................................................ 516
Nomograma pre-radioterapia conformacional para predecir recurrencia por cáncer de próstata
según Kattan y colaboradores ................................................................................................................. 517
Nomograma pre-braquiterapia para predecir recurrencia del antígeno prostático específico de
Kattan y colaboradores ............................................................................................................................ 518
Tablas de Partin para predecir extensión extraprostática, compromiso de vesículas seminales y
gánglios linfáticos ..................................................................................................................................... 519
Referencias ................................................................................................................................................ 521
Anexo 8. Flujogramas de manejo ................................................................................................... 523
Anexo 9. Consenso formal de expertos ........................................................................................... 532
Introducción.............................................................................................................................................. 532
Composición del panel ............................................................................................................................. 532
Preguntas y resultados de la votación..................................................................................................... 533
Anexo 10. Plan de implementación ................................................................................................. 540
Análisis del contexto local ........................................................................................................................ 540
Metodología para el diseño del plan de implementación ...................................................................... 543
Evidencia existente ................................................................................................................................... 545
Identificación de Barreras ....................................................................................................................... 547
Análisis de barreras y propuestas para minimizarlas .......................................................................... 549
Formulación de estrategias de implementación .................................................................................... 550
Responsabilidades de los actores en la implementación de la GPC ..................................................... 553
Monitoria del proceso de implementación ............................................................................................. 555
Evaluación de impacto de la implementación ........................................................................................ 556
28 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
28. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Referencias ................................................................................................................................................ 557
Anexo 1 Participantes en el taller de análisis de barreras y formulación de estrategias generales para
la implementación de las Guías de Atención Integral en Cáncer, 19 de agosto de 2011 .................... 559
Anexo 2 Priorización de recomendaciones clave para la evaluación de implementabilidad con GLIA
.................................................................................................................................................................... 562
Anexo 3. Evaluación de barreras específicas por recomendación para la implementación............... 566
Anexo 11. Priorización de las evaluaciones económicas para la Guía de Atención Integral en
cáncer de próstata ............................................................................................................................ 577
Referencias ................................................................................................................................................ 582
02 Metodología de las evaluaciones económicas ........................................................................... 583
Revisión sistemática ............................................................................................................................... 583
Enmarcación de la evaluación económica .............................................................................................. 583
Referencias ................................................................................................................................................ 587
03 Estimación de costos ................................................................................................................... 588
Identificación ............................................................................................................................................. 588
Cantidad y frecuencia de uso ................................................................................................................... 589
Valoración monetaria ............................................................................................................................... 591
Resultados .................................................................................................................................................. 593
Agradecimientos........................................................................................................................................ 595
Referencias ................................................................................................................................................ 596
04 Modelo de la historia natural del cáncer de próstata ................................................................ 597
Determinar el siguiente evento ................................................................................................................ 601
Cáncer local y localmente avanzado ....................................................................................................... 602
Cáncer avanzado ....................................................................................................................................... 603
Tratamiento ............................................................................................................................................... 603
Datos de entrada ....................................................................................................................................... 604
Referencias ................................................................................................................................................ 610
05 Estudio de costo-efectividad de la detección temprana en cáncer de próstata ......................... 611
Materiales y métodos ................................................................................................................................ 611
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 611
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 612
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 612
Datos clínicos ............................................................................................................................................. 613
Costos ......................................................................................................................................................... 615
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 29
29. Análisis ...................................................................................................................................................... 616
Resultados ................................................................................................................................................. 617
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................ 618
Conclusión ................................................................................................................................................. 620
Referencias ................................................................................................................................................ 620
06 Estudio de minimización de costos de cirugía abierta, laparoscopia y robótica en cáncer de
próstata ............................................................................................................................................. 621
Materiales y métodos ............................................................................................................................... 621
Modelo historia natural ........................................................................................................................... 621
Supuestos del modelo ............................................................................................................................... 622
Estrategias en evaluación......................................................................................................................... 622
Datos clínicos ............................................................................................................................................ 622
Costos ........................................................................................................................................................ 630
Horizonte temporal .................................................................................................................................. 631
Análisis ...................................................................................................................................................... 631
Resultados ................................................................................................................................................. 632
Conclusión ................................................................................................................................................. 634
Referencias ................................................................................................................................................ 634
07 Estudio de costo-efectividad de radioterapia adyuvante en cáncer de próstata local de alto
riesgo ................................................................................................................................................ 635
Materiales y métodos ............................................................................................................................... 635
Modelo historia natural ........................................................................................................................... 635
Supuestos del modelo ............................................................................................................................... 636
Estrategias en evaluación......................................................................................................................... 637
Datos clínicos ............................................................................................................................................ 637
Costos ........................................................................................................................................................ 637
Análisis ...................................................................................................................................................... 638
Resultados ................................................................................................................................................. 638
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................ 640
Conclusión ................................................................................................................................................. 641
Referencias ................................................................................................................................................ 641
08 Estudio de costo-efectividad de la hormonoterapia adyuvante en pacientes con cáncer de
próstata de alto riesgo ...................................................................................................................... 642
Materiales y métodos ............................................................................................................................... 642
30 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
30. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 642
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 643
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 644
Datos clínicos ............................................................................................................................................. 644
Costos ......................................................................................................................................................... 644
Análisis ....................................................................................................................................................... 645
Resultados .................................................................................................................................................. 645
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 647
Conclusión ................................................................................................................................................. 648
Referencias ................................................................................................................................................ 648
09 Estudio de costo-efectividad de los anti-andrógenos en cáncer de próstata avanzado ............ 649
Materiales y métodos ................................................................................................................................ 649
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 649
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 650
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 651
Datos clínicos ............................................................................................................................................. 651
Costos ......................................................................................................................................................... 651
Análisis ....................................................................................................................................................... 652
Resultados .................................................................................................................................................. 652
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 653
Conclusión ................................................................................................................................................. 655
Referencias ................................................................................................................................................ 655
10 Estudio de costo-efectividad de docetaxel en cáncer de próstata avanzado hormonorrefractario
.......................................................................................................................................................... 656
Metodología ............................................................................................................................................... 656
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 657
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 658
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 658
Datos clínicos ............................................................................................................................................. 659
Costos ......................................................................................................................................................... 659
Análisis ....................................................................................................................................................... 660
Resultados .................................................................................................................................................. 661
Análisis de Sensibilidad ............................................................................................................................ 662
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 31
31. Conclusión ................................................................................................................................................. 663
Bibliografía ............................................................................................................................................... 664
11 Estudio de costo-efectividad de los bifosfonatos en cáncer de próstata avanzado con metástasis
óseas ................................................................................................................................................. 665
Materiales y métodos ............................................................................................................................... 665
Modelo historia natural ........................................................................................................................... 665
Supuestos del modelo ............................................................................................................................... 666
Estrategias en evaluación......................................................................................................................... 666
Datos clínicos ............................................................................................................................................ 666
Costos ........................................................................................................................................................ 667
Análisis ...................................................................................................................................................... 668
Resultados ................................................................................................................................................. 668
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................ 669
Conclusión ................................................................................................................................................. 670
Referencias ................................................................................................................................................ 670
Anexo 12. Consenso no formal para el estudio e informe de cáncer de próstata en Colombia ... 672
Introducción.............................................................................................................................................. 672
Composición del panel ............................................................................................................................. 672
Preguntas y resultados del consenso ....................................................................................................... 672
Anexo 13. Necesidades de pacientes con cáncer de próstata y barreras identificadas en relación
con la atención integral. .................................................................................................................. 677
Introducción.............................................................................................................................................. 677
Objetivos ................................................................................................................................................... 678
Aspectos teórico-conceptuales ................................................................................................................. 678
Resultados ................................................................................................................................................. 688
Discusión y conclusiones .......................................................................................................................... 703
Recomendaciones ..................................................................................................................................... 711
Referencias ................................................................................................................................................ 714
Anexo ......................................................................................................................................................... 717
32 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
33. 1 Introducción
El cáncer de próstata es una de las neoplasias más frecuentes en hombres a escala mundial. En
Colombia, el cáncer de próstata constituye la primera causa según incidencia y la segunda causa de
mortalidad por cáncer en la población masculina. Se estiman, por diferentes fuentes, entre 6.500 y
8.000 casos nuevos de cáncer de próstata cada año, con una tasa ajustada por edad, que oscila entre
40,5 y 45,9 por cada 100.000 hombres. La enfermedad muestra una mayor incidencia en hombres
mayores de 60 años, con un riesgo acumulado de tener cáncer de próstata antes de los 75 años de edad
del 4,3%.
Como segunda causa de mortalidad por cáncer en hombres, después del cáncer de estómago,
representa el 15% de las muertes en este grupo, cerca de 2.400 muertes cada año. En Colombia, la
aparición del cáncer de próstata muestra una tendencia al incremento, como lo muestra la información
del Registro Poblacional de Cáncer de Cali, que advierte un incremento de la tasa de incidencia ajustada
por edad de 22,3/100.000 hombres en el periodo 1962-1966, a 64,8/100.000 hombres en 2001-2005.
Este comportamiento podría estar explicado por el incremento en la expectativa de vida de la
población y el cambio en sus condiciones de vida. En cuanto a la mortalidad, en el periodo 1985-2006,
las tendencias para este cáncer mostraron un incremento significativo a razón del 1,7% anual.
En el mundo, a partir de los años ochenta se implementó el uso del antígeno prostático específico
(PSA), como prueba de detección temprana para el cáncer de próstata. La enfermedad se incrementó
notablemente a expensas de un mayor diagnóstico en etapas más tempranas; antes, solo el 25% de los
tumores prostáticos se diagnosticaban en fases tempranas y con el PSA este porcentaje alcanzó el 90%.
Así, consecuente con este cambio en el diagnóstico, la mortalidad disminuyó sin que podamos atribuir
este resultado al uso del antígeno prostático exclusivamente.
El riesgo que tienen los hombres hoy en día de ser diagnosticados con cáncer de próstata en algún
momento de su vida es de cerca del 16%; este riesgo se relaciona con la edad especialmente, por
ejemplo a los 50 años el riesgo de encontrar focos microscópicos de cáncer en la próstata es de cerca
del 42% y a los 80 años puede superar el 70%. Ello contrasta en forma importante con la mortalidad
por esta enfermedad, que en los países desarrollados no supera el 3% de los casos. No se cuenta con
información en el ámbito clínico sobre las tasas de diagnóstico temprano de cáncer de próstata y su
distribución por estadios al momento del diagnóstico.
Existen grandes necesidades de investigación en los aspectos etiológicos de este cáncer. Entre los
factores de riesgo asociados con la enfermedad se encuentran la edad, la raza negra y la historia
familiar; hombres que tuvieron o tienen a su padre o un hermano afectado por esta enfermedad tienen
un riesgo dos a tres veces mayor; este riesgo se modifica por variables como el número de familiares
afectados y la edad a la cual se les hizo el diagnóstico: entre mayor número de familiares y más jóvenes,
mayor el riesgo. Otros factores de riesgo menos estudiados, pero que podrían tener impacto en algún
grado, son un consumo alto de grasas saturadas, un mayor índice de masa corporal, el consumo de
alcohol y el hábito de fumar.
La prevención del cáncer de próstata no es un fin que se pueda alcanzar mediante una estrategia
definida en la actualidad. Mucho se ha escrito sobre este fin, pero las estrategias planteadas están lejos
de ser aplicadas, unas por falta de sustento de su efectividad —como las terapias vitamínicas y las
34 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
34. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
dietas— y otras porque sus efectos colaterales son cuestionables, como las manipulaciones
hormonales. Queda, entonces, abierta la discusión sobre la tamización y la detección temprana, con sus
posibles beneficios y riesgos. Hoy en día está claro que la capacidad de diagnóstico del cáncer de
próstata en personas asintomáticas se ha elevado a partir del uso masivo del antígeno prostático
específico y el tacto rectal como estrategias de diagnóstico; sin embargo, en varios casos un mayor
diagnóstico no implica mejor calidad de vida y en otros ni siquiera reducción de la mortalidad. Por
desgracia, la información que sustenta las anteriores aseveraciones proviene de países con contextos
raciales, ambientales, económicos y sociales muy diferentes al nuestro, con sistemas de monitoreo de
las acciones en salud más precisos y políticas de salud definidas y evaluadas, lo que nuevamente nos
genera un dilema para la aplicación de este conocimiento en nuestro medio.
La próstata dista mucho de ser un órgano accesorio o prescindible en el hombre. Su ubicación,
rodeando la uretra, que comparte vascularización e inervación con las vesículas seminales, la vejiga, el
recto y la uretra, y forma parte además del aparato esfinteriano urinario masculino, la convierte en un
órgano esencial para la función sexual, reproductiva y urinaria. Todas las enfermedades que la afectan
pueden conllevar síntomas relacionados con la función sexual, reproductiva y urinaria, y de ser
permanentes, pueden generar daños irreversibles en estos sistemas.
El cáncer de próstata suele tener su origen, más del 70% de las veces, en la zona periférica y su tipo
histológico es predominantemente el adenocarcinoma; tiene la particularidad de ser multifocal (5097% de los casos) y se caracteriza por su progresión local inicialmente y una diseminación linfática
ordenada a los ganglios linfáticos ilíacos, obturadores, pélvicos y sacros, para tener finalmente el hueso
como principal órgano sólido de compromiso metastásico. Los factores pronósticos iniciales
considerados imprescindibles para clasificar el paciente con adenocarcinoma de próstata son el estadio
clínico, de acuerdo con la clasificación internacional TNM (versión 2010), el valor inicial del antígeno
prostático y el grado de diferenciación tumoral dado por la clasificación histológica estandarizada por
Gleason.
Los exámenes para definir la extensión tumoral variarán de acuerdo con la probabilidad de que esta
exista. La mayoría de pacientes diagnosticados hoy en día se clasifican como de bajo riesgo para
enfermedad localmente avanzada y sistémica, por lo cual no suelen tener exámenes de extensión. Los
de riesgo intermedio y alto deben tener exámenes que precisen la extensión tumoral; los más usados
son: para evaluar compromiso local, la resonancia nuclear magnética; para evaluar compromiso
ganglionar, la TAC de abdomen y pelvis con contraste; para evaluar el compromiso óseo, la
gammagrafía ósea, y para evaluar compromiso pulmonar, la radiografía de tórax convencional y la TAC.
El tratamiento es quizá uno de los tópicos en cáncer de próstata de mayor interés y controversia en la
actualidad. La incapacidad para determinar con exactitud el grado de posible progresión o agresividad
del tumor en un paciente dado, el polimorfismo del tumor, la inexactitud de la estadificación y la
variabilidad en la respuesta a los tratamientos por los diferentes pacientes hace casi imposible definir
un solo tratamiento como óptimo para la mayoría de los pacientes. A esto se suma el grado de
afectación de la calidad de vida particular con cada tratamiento, lo que hace indispensable, antes de
definir un manejo, tener en cuenta los temores y preferencias del paciente, al explicarle de forma
apropiada los tratamientos disponibles y sus efectos secundarios.
El estadio en que la enfermedad se diagnostica, el grado de riesgo de la enfermedad, la edad del
paciente, su expectativa de vida y las preferencias sobre el tratamiento son los factores que determinan
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 35
35. la selección de la estrategia de manejo. En consecuencia, las diferentes conductas podrán catalogarse
como expectantes, con intención curativa y con intención paliativa; entre las primeras estarán la
vigilancia pasiva y la vigilancia activa, la prostatectomía y las modalidades de radioterapia efectivas, y
en las últimas, el bloqueo hormonal, las medidas de prevención de eventos óseos y el manejo del dolor.
En consecuencia, es indispensable el desarrollo de una guía de práctica clínica, cuya estricta
metodología permita a los médicos, cuidadores y pacientes tener una orientación clara que genere una
utilización óptima de los recursos disponibles y redunde en bienestar de los afectados por el cáncer de
próstata, incluyendo a los mismos pacientes, sus familias y la sociedad en general.
Este texto pretende ser eso: una guía, es decir, una herramienta de información, que defina estrategias
que permitan orientar la toma de decisiones con base en la mejor evidencia disponible. En ningún caso
las recomendaciones de la guía reemplazan el juicio de los profesionales médicos, en especial en
campos del conocimiento donde la evidencia no ofrece una recomendación sólida y consistente.
Finalmente, el éxito en la aplicación de estas recomendaciones estará en la mejor alineación posible
con la experiencia del profesional, la evidencia disponible y el criterio del paciente sobre lo que él
considera bueno o malo para su salud.
36 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
36. Capítulo 2
Alcances y objetivos
2.1 Título de la guía
2.2 Título abreviado de la guía
2.3 Objetivo general
2.4 Antecedentes
2.5 Población objeto
2.6 Usuarios diana y ámbito asistencial
2.7 Aspectos clínicos
2.8 Consulta de la guía completa y documentos de soporte
37. 2 Alcance y objetivos
2.1 Título de la guía
Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y
rehabilitación en Colombia.
2.2 Título abreviado de la guía
Detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata.
2.3 Objetivo general
Orientar a profesionales, gestores y usuarios del sector salud sobre la detección temprana, diagnóstico
y tratamiento, seguimiento y rehabilitación urológica en hombres con riesgo, sospecha o con
confirmación clínica de cáncer de próstata en Colombia, de acuerdo con la mejor evidencia disponible,
como estrategia para mejorar la calidad de la atención.
2.4 Antecedentes
El Ministerio de la Protección Social ha encargado al Instituto Nacional de Cancerología el
desarrollo de una Guía clínica sobre cáncer de próstata. La Guía proporciona recomendaciones,
para la buena práctica, que están basadas en la mejor evidencia clínica disponible y en la
racionalización de costos.
Las Guías clínicas del Ministerio, una vez publicadas, constituyen información de referencia para el
desarrollo de procesos asistenciales en diferentes niveles de atención del Sistema General de
Seguridad Social en Salud (SGSSS).
Las declaraciones contenidas para el proceso reflejan la evidencia científica utilizada durante el
tiempo en que se elaboró la guía y contemplan las intervenciones y estrategias definidas en el
alcance y objetivo de la guía las cuales se consideran las situaciones de mayor frecuencia, nunca
logrando cubrir la totalidad de las variaciones clínicas que pueden darse en un paciente con cáncer
de próstata.
2.5 Población objeto
Esta guía contempla los siguientes grupos de pacientes:
Hombres adultos con riesgo de padecer cáncer de próstata.
Hombres adultos con sospecha de cáncer de próstata.
Hombres adultos con confirmación clínica e histopatológica de cáncer de próstata.
Hombres adultos tratados por cáncer de próstata.
2.6 Usuarios diana y ámbito asistencial
Los usuarios a los que se dirige esta guía son profesionales de la salud vinculados con la atención de
38 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología
38. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21
pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de cáncer de próstata, en los diferentes niveles de
atención del SGSSS, como médicos generales, especialistas en urología, urología oncológica, medicina
familiar, medicina de urgencias, profesionales en enfermería general y oncológica, personal
involucrado en la realización y/o interpretación de pruebas paraclínicas en el proceso de atención de
pacientes con cáncer de próstata. Esta guía puede ser una herramienta informativa para tomadores de
decisiones del SGSSS; es el caso de las secretarías municipales y departamentales de salud,
administradoras de planes de beneficios, instituciones prestadoras de servicios de salud y organismos
reguladores.
2.7 Aspectos clínicos
Los temas clínicos que aborda la guía son los siguientes:
Detección temprana del cáncer de próstata.
Diagnóstico y tratamiento para el cáncer localizado, localmente avanzado y avanzado.
Tratamiento paliativo.
Seguimiento.
Rehabilitación urológica.
La presente guía no incluye carcinoma de próstata heredo-familiar, tampoco incluye el manejo de
variedades histopatológicas diferentes al adenocarcinoma de próstata. Entre las intervenciones
abordadas por la guía, no se incluyen las estrategias de consejería, las estrategias para prevenir el
cáncer de próstata ni las terapias alternativas o complementarias.
2.8 Consulta de la guía completa y documentos de soporte
Información más detallada sobre el desarrollo de la guía y sus recomendaciones finales puede ser
consultada en la versión completa de la guía, disponible en el sitio web http://www.cancer.gov.co. La
información que no esté consignada en las versiones de divulgación pública estará disponible por
requerimiento a los autores de la guía en el correo electrónico: guias@cancer.gov.co.
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