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LA PÍLDORA
ABORTIVA RU-486
JUSTO AZNAR
INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA VIDA
Diciembre
2013
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¿QUÉ ES LA RU-486?
Es un fármaco diseñado para
producir abortos tempranos
generalmente hasta los 50 días
después de la ú...
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¿POR QUÉ SE
LLAMA
RU-486?
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Se llama RU-486 porque fue
el producto de
investigación número 486
de la firma Roussel-Uclaf
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¿CÓMO
ACTÚA?
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¿CÓMO ACTÚA?
La RU-486 tiene acción
antiprogesterona y
antiglucocorticoide por lo que
actúa fundamentalmente
impidiendo ...
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¿CÓMO ACTÚA LA
PROGESTERONA?
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Promueve el crecimiento de los vasos
sanguíneos del endometrio
Facilita la
relajación
del músculo
uterino
Estimula la
ac...
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Todas las acciones de la
progesterona van
encaminadas a favorecer la
implantación del
blastocisto y
posteriormente a
con...
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ACCIONES DE LA RU-486
Antes de la implantación del embrión impide que el
endometrio experimente los cambios necesarios
...
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USO CONJUNTO DE
MIFEPRISTONA Y MISOPROSTOL
La RU-486 se utiliza conjuntamente con el
misoprostol un análogo de la prost...
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DESARROLLO
HISTÓRICO
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DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486
A finales de 1979, Edouard Sakiz Presidente
del Consejo de Supervisión de Roussel-Ucl...
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DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486
En ese momento Daniel Philibert evidenció que
el nuevo fármaco era un potente antagon...
ENSAYOS
CLINICOS
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ENSAYOS CLÍNICOS
PRELIMINARES
En octubre de 1981 el Dr Baulieu sugirió a Walter
Herrmahn del Hospital Clínico de Ginebr...
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ENSAYOS CLÍNICOS
Resultados
asociando una
prostaglandina
ENSAYOS CLINICOS CON
MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL
En 1985 se llevaron a cabo los
primeros estudios a mayor escala
combinan...
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ENSAYOS CLÍNICOS CON
MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL
En 1986 Mark Bygdeman del Instituto
Karolinska de Estocolmo inició nu...
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ENSAYOS CLÍNICOS
El primer estudio a gran escala incluía 2105
mujeres. Se administraron 600 mg de
mifepristona y una pr...
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ENSAYOS CLÍNICOS
A estos trabajos siguieron otros que confirmaron
la eficacia abortiva de la mifepristona
En 1998 se re...
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DOSIS Y PAUTAS
DE
ADMINISTRACIÓN
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DOSIS Y PAUTAS DE
ADMINISTRACION
Se administran 200 mg de mifepristona
por vía oral
Después de la administración de la ...
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DOSIS Y PAUTAS DE
ADMINISTRACIÓN
Si no aborta se envía a casa administrándole a las 36 a
48 horas 800 µg de misoprostol...
También se puede utilizar una combinación de
200 mg orales de mifepristona y 800 µg de
misoprostol por vía vaginal para ap...
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Además de la anterior pauta
también se han utilizado otras
dosis de mifepristona y misoprostol
éste último generalmente...
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USO DEL
MISOPROSTOL
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ADMINISTRACIÓN DE
MISOPROSTOL SÓLO
En algunos países latinoamericanos se ha utilizado
como abortivo el misoprostol sólo...
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ADMINISTRACIÓN DE
MISOPROSTOL SÓLO
La pauta más frecuente es la
administración de 400 µg cada
3 horas hasta un máximo d...
Parece que dosis mayores de 400 µg no aumentan
su eficacia y causan mayores efectos secundarios
y dosis menores de 200 µg ...
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EFICACIA
ABORTIVA
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EFICACIA ABORTIVA
Al comentar anteriormente los ensayos clínicos
realizados se indicaba que la eficacia abortiva de la
...
La mifepristona junto con el misoprostol tiene una
eficacia abortiva del 96,5%
Utilizando 200 mg de mifepristona más 800µg...
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La eficacia se va reduciendo cuanto más se
tarda en ingerir la píldora después de la
última regla
Así el índice de fall...
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En general se puede afirmar que la
combinación de mifepristona y
misoprostol tiene una eficacia
abortiva que oscila ent...
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COMERCIALIZACIÓN
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COMERCIALIZACIÓN DE LA
RU-486
En 1987 se autorizó por primera vez el uso de
la RU-486 en China
En 1988 se autoriza en F...
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COMERCIALIZACIÓN DE LA
RU-486
En 1999 el Parlamento Europeo instó a ocho
nuevos países de la Comunidad a que
legalizara...
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El primer intento de legalización de la
RU-486 se realizó en 1989 pero la FDA no
autorizó su importación
El segundo int...
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En 1994 el Population Council que poseía los
derechos de distribución intentó cederlos a
alguna compañía comercial pero...
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COMERCIALIZACIÓN DE LA
RU-486 EN ESPAÑA
En octubre de 1990 se eleva una propuesta al
Congreso solicitando la legalizaci...
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COMERCIALIZACIÓN DE LA
RU-486
En 2007 su distribución estaba
autorizada en 30 países
Lo que significaba que su uso no
e...
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SECUNDARIOS
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EFECTOS SECUNDARIOS
Contrariamente a lo que sus fabricantes
esperaban los efectos secundarios de la RU-486
son frecuent...
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EFECTOS SECUNDARIOS
El principal efecto secundario son las
hemorragias vaginales
Que en algunos casos llegan a requerir...
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EFECTOS SECUNDARIOS DE LA RU-486
REGISTRADOS POR LA FDA
Entre septiembre de 2000 y septiembre de 2004 se
notificaron 60...
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EFECTOS SECUNDARIOS. NECESIDAD DE
UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA
POSTERIOR
Se puede considerar como un efecto
secundario n...
Si se produce un embarazo antes de seis meses
después de utilizar la mifepristona se aumenta el
número de neonatos que al ...
En general se puede decir que se
presentan efectos secundarios
entre el 3% al 5% de las veces
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EFECTOS SECUNDARIOS
Contr...
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EFECTOS SECUNDARIOS DEL
MISOPROSTOL
Sublingual (%) Vaginal (%)
Nauseas 15 16.5
Vómitos 12.6 11.8
Diarrea 24.3 23.5
Mare...
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COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS
SECUNDARIOS DEL ABORTO
QUIRÚRGICO Y EL QUÍMICO
Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 173-182,...
 
Aborto
quirúrgico
Aborto
médico
Necesidad de acudir a
urgencias
2.2% 3,3%
Volver a ingresar en el
hospital
0.4% 5.7%
Hem...
54
VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO
DE LA RU-486 CON RESPECTO AL
ABORTO QUIRÚRGICO
Incrementa la angustia de la mujer al ...
El aborto quirúrgico de segundo
trimestre es no solamente más seguro
que el médico sino también más
efectivo más barato má...
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ACCIÓN
TERATOGÉNICA
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EN ANIMALES
Jost A ha confirmado en
conejos deformidades óseas
EFECTOS TERATOGENICOS
DE LA RU-486
Cr Acad Ser III: 303:...
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EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486
EN HUMANOS
El Prof Roger Henrion Jefe de la Maternidad del
Hospital Port-Royal de Pa...
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EFECTOS TERATOGÉNICOS DE
LA RU-486
Posteriormente al caso anterior no se
han descrito más en los que se
pueda asociar e...
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EFECTOS TERATOGÉNICOS
DEL
MISOPROSTOL
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EFECTOS TERATOGÉNICOS
DEL MISOPROSTOL
El misoprostol puede producir
malformaciones en niños
nacidos cuando el aborto ha...
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EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En 1991 se describieron malformaciones
congénitas en 5 niños nacidos de mujeres q...
En 1993 se publicó un artículo que
hacía referencia a 7 niños que nacieron
con malformaciones en las
extremidades
De ellos...
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EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En 1996 en dos estudios franceses en los
que se incluyeron 2480 mujeres que
había...
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EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En 1998 se describieron en Brasil
malformaciones en las extremidades en 17
niños ...
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EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
Lancet 351: 1624-1627, 1998
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En otro estudio se describen 13 casos de niños
nacidos tras un aborto fallido inducido con
misoprostol
Tres de ellos (2...
En una revisión sistemática de 2006 que incluía
cuatro estudios con 4899 mujeres que habían
utilizado mifepristona más mis...
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EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
Posteriormente se ha
descrito otro niño
nacido con síndrome
de Möebius en un
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Parece confirmado que el uso del
misoprostol como abortivo produce
malformaciones en los recién nacidos
lo que añade una d...
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MORTALIDAD
DEBIDA AL USO
DE LA RU-486
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LA RU-486
En Estados Unidos han fallecido 5 mujeres como
consecuencia de abortos inducidos ...
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MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE
LA RU-486
Así mismo se ha descrito el fallecimiento
de 2 mujeres en Inglaterra
Y 1 en Sueci...
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CONTRAINDICACIONES
75Reproductive Health Matters 16(Suppl 31); 162-172, 2008
CONTRAINDICACIONES
Embarazo ectópico conocido
Reacciones alérgic...
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CONTRAINDICACIONES
EMBARAZOS NO CONFIRMADOS
SOSPECHA DE EMBARAZO EXTRA-UTERINO
SI HAN TRANSCURRIDO MAS DE 50 DIAS DESPU...
USOS NO ABORTIVOS
DE LA MIFEPRISTONA
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Es un potente inhibidor del
crecimiento de células tumorales
en el cáncer de ovario
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OTROS USOS
BMC Cancer 2011, 11, 2007
OTROS USOS
Parece útil para el tratamiento del síndrome de
Cushing a dosis de 300 a 1200 microgramos
diarios
Se consigue u...
Para el tratamiento de fibroides uterinos
(leiomiomas, miomas o fibromiomas)
Reduce los fibroides uterinos las hemorragias...
81
UTILIZACIÓN
DE LA RU-486
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UTILIZACIÓN DE LA RU-486
EN ESPAÑA
En España, según datos del Ministerio de Sanidad y
Consumo en 2001 al año de haberse...
Según últimos datos solamente el 4,3 % de los
abortos producidos en España se realizaron
utilizando la RU-486
Sin embargo,...
84
UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN DISTINTAS
COMUNIDADES ESPAÑOLAS
La Comunidad Valenciana está a la cabeza en España del uso ...
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UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN LA
COMUNIDAD VALENCIANA
En 2004 se produjeron 1530 abortos químicos; en
2005, 1628 y en 200...
POSIBILIDAD DE REVERTIR EL
EFECTO DE LA MIFEPRISTONA
Puede darse que una vez administrada la mifepristona se
desista de la...
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OBJECIÓN DE
CONCIENCIA
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OBJECIÓN DE CONCIENCIA DE
LOS SANITARIOS ANTE LA
UTILIZACIÓN DE LA RU-486
En España la ley es clara a la hora de
salvag...
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LA RU-486 COMO
MÉTODO DE
PLANIFICACIÓN
FAMILIAR
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LA RU-486 COMO MÉTODO DE
PLANIFICACIÓN FAMILIAR
La utilización de la RU-486 como
método de planificación familiar no
ha...
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LA RU-486 COMO MÉTODO DE
PLANIFICACIÓN FAMILIAR
Recientemente se ha sugerido el
uso de la RU-486 como método
contracept...
También se han utilizado 200 mg de mifepristona
una vez al mes el día 16 de un ciclo normal de 28
a 30 días
El índice de f...
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VALORACIÓN
ÉTICA DEL
USO DE LA
RU-486
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JUICIO ÉTICO
Como producto abortivo que es el
uso de la RU-486 sola o asociada
al misoprostol o a otra
prostaglandina m...
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Método de acción Pildora abortiva ru 486

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Un medio para abortar que se ofrece en el mercado, aborto químico que ofrece a la madre eliminar el niño en gestación sin recurrir a métodos cruentos.

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Método de acción Pildora abortiva ru 486

  1. 1. 1 LA PÍLDORA ABORTIVA RU-486 JUSTO AZNAR INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA VIDA Diciembre 2013
  2. 2. 2 ¿QUÉ ES LA RU-486? Es un fármaco diseñado para producir abortos tempranos generalmente hasta los 50 días después de la última regla
  3. 3. 3 ¿POR QUÉ SE LLAMA RU-486?
  4. 4. 4 Se llama RU-486 porque fue el producto de investigación número 486 de la firma Roussel-Uclaf
  5. 5. 5 ¿CÓMO ACTÚA?
  6. 6. 6 ¿CÓMO ACTÚA? La RU-486 tiene acción antiprogesterona y antiglucocorticoide por lo que actúa fundamentalmente impidiendo que la progesterona desarrolle sus normales funciones fisiológicas
  7. 7. 7 ¿CÓMO ACTÚA LA PROGESTERONA?
  8. 8. 8 Promueve el crecimiento de los vasos sanguíneos del endometrio Facilita la relajación del músculo uterino Estimula la actividad secretora del endometrio PROGESTERONA Aumenta la función del cuello uterino e inhibe su dilatación Favorece la síntesis y almacenamiento de glucógeno en las células endometriales
  9. 9. 9 Todas las acciones de la progesterona van encaminadas a favorecer la implantación del blastocisto y posteriormente a consolidarla CON QUE FINALIDAD ACTUA LA PROGESTERONA
  10. 10. 10 ACCIONES DE LA RU-486 Antes de la implantación del embrión impide que el endometrio experimente los cambios necesarios para acoger al embrión Administrada después de su implantación bloquea la actividad secretora del endometrio e inicia la erosión endometrial lo que induce al desprendimiento del embrión de la pared del útero Además al no poder la progesterona desarrollar su normal actividad biológica aumenta la contractilidad del músculo uterino y facilita el reblandecimiento y dilatación del cervix todo lo cual favorece la expulsión del embrión N Engl J Med 329; 404-42, 1993
  11. 11. 11 USO CONJUNTO DE MIFEPRISTONA Y MISOPROSTOL La RU-486 se utiliza conjuntamente con el misoprostol un análogo de la prostaglandina E1 Es éste un fármaco que se utiliza como antiulceroso bajo el nombre comercial de Cytotec Entre sus efectos secundarios esta el producir abortos Su utilización como antiulceroso está aprobada en más de 70 países pero no así su utilización como abortivo
  12. 12. 12 DESARROLLO HISTÓRICO
  13. 13. 13 DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486 A finales de 1979, Edouard Sakiz Presidente del Consejo de Supervisión de Roussel-Uclaf elaboró un proyecto de investigación para el desarrollo de antagonistas de los glucocorticoides En él participaron los doctores Teutsch y Philibert y dos asesores externos a la firma francesa: Sir Derek HR Barton, premio Nobel de Química en 1969 y el doctor Etienne-Emile Baulieu. En 1980 se habían sintetizado tres nuevas moléculas una de ellas era la RU-486
  14. 14. 14 DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486 En ese momento Daniel Philibert evidenció que el nuevo fármaco era un potente antagonista de la progesterona Así nació la RU-486 como fármaco abortivo
  15. 15. ENSAYOS CLINICOS 15
  16. 16. 16 ENSAYOS CLÍNICOS PRELIMINARES En octubre de 1981 el Dr Baulieu sugirió a Walter Herrmahn del Hospital Clínico de Ginebra que iniciase su utilización en mujeres Se experimentó en 11 mujeres de las que 9 abortaron N Engl J Med 315; 1565 -1570, 1986
  17. 17. 17 ENSAYOS CLÍNICOS Resultados asociando una prostaglandina
  18. 18. ENSAYOS CLINICOS CON MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL En 1985 se llevaron a cabo los primeros estudios a mayor escala combinando su acción con la de una prostaglandina 18
  19. 19. 19 ENSAYOS CLÍNICOS CON MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL En 1986 Mark Bygdeman del Instituto Karolinska de Estocolmo inició nuevos ensayos clínicos en Francia, Gran Bretaña, Suecia y China, así mismo en combinación con prostaglandinas Con la asociación de la prostaglandina la eficacia abortiva fue aproximadamente del 95 %
  20. 20. 20 ENSAYOS CLÍNICOS El primer estudio a gran escala incluía 2105 mujeres. Se administraron 600 mg de mifepristona y una prostaglandina. La eficacia abortiva fue del 96% En 1993 se realizaron nuevas experiencias combinando la mifepristona con el misoprostol obteniéndose también una eficacia del 96% N Engl J Med 322; 645-648, 1990 N Engl J Med 328; 1509-1513, 1993
  21. 21. 21 ENSAYOS CLÍNICOS A estos trabajos siguieron otros que confirmaron la eficacia abortiva de la mifepristona En 1998 se realiza el primer gran estudio en Estados Unidos que incluyó 2121 mujeres lográndose una eficacia abortiva del 90% N Engl J Med 332; 983-987, 1995 N Engl J Med 338; 1241-1247, 1998
  22. 22. 22 DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
  23. 23. 23 DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACION Se administran 200 mg de mifepristona por vía oral Después de la administración de la mifepristona se mantiene a la mujer en observación 4 horas en el propio hospital Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008 Contraception 78; 52-60, 2008
  24. 24. 24 DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN Si no aborta se envía a casa administrándole a las 36 a 48 horas 800 µg de misoprostol para facilitar el aborto Si no lo consigue 48 horas debe regresar al hospital para comprobar si se ha producido el aborto de forma completa A los 15 días tiene que volver de nuevo al hospital para evaluar si no han quedado restos placentarios intrauterinos En caso de que el aborto no sea completo es preceptivo realizar un aborto quirúrgico
  25. 25. También se puede utilizar una combinación de 200 mg orales de mifepristona y 800 µg de misoprostol por vía vaginal para aplicarlo en embarazos tempranos (menos de 12 semanas de gestación) 25 Am J Obstet Gynecol 204; 386.e1-6, 2011 DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
  26. 26. 26 Además de la anterior pauta también se han utilizado otras dosis de mifepristona y misoprostol éste último generalmente por vía vaginal DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN Lancet 369; 1938-1946, 2007 Contraception 76; 456-460, 2007 Contraception 76; 383-388, 2007 Obstet Gynecol 110; 1304-1310, 2007 Clin Nurses 17; 1411-1418, 2008 Contraception 78; 52-60, 2008 Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008
  27. 27. 27 USO DEL MISOPROSTOL
  28. 28. 28 ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO En algunos países latinoamericanos se ha utilizado como abortivo el misoprostol sólo a diferentes dosis y por diferentes vías de administración El grupo español de Luis Carbonell de la Clínica Mediterránea de la Comunidad Valenciana realizó experiencias similares en Brasil y Cuba Stud Fam Plam 24; 319-323,1994 Obstet Gynecol 90; 735-738, 1997 Contraception 70; 55-60, 2004
  29. 29. 29 ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO La pauta más frecuente es la administración de 400 µg cada 3 horas hasta un máximo de cinco dosis vaginales Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008
  30. 30. Parece que dosis mayores de 400 µg no aumentan su eficacia y causan mayores efectos secundarios y dosis menores de 200 µg tienen menor efecto Sin embargo recientemente se ha propuesto el uso de 800 µg de misoprostol por vía vaginal con similar eficacia al aborto quirúrgico 30 ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO Cochrane Database Syst Rev 2004; 2: cd002855 Fertility and Sterility 91; 28-31, 2009 Am J Obtet Gynecol 186, 470-474, 2002
  31. 31. 31 EFICACIA ABORTIVA
  32. 32. 32 EFICACIA ABORTIVA Al comentar anteriormente los ensayos clínicos realizados se indicaba que la eficacia abortiva de la mifepristona conjuntamente con el misoprostol oscilaba alrededor del 90% al 95% En una amplia revisión se recogen datos de la eficacia de la RU-486 en seis estudios diferentes siendo ésta de: 86,2%; 90,4%; 94,6%; 89,9%; 79,5% y 90, 4% Posteriormente otros trabajos refieren una eficacia similar: 93% y 95,1% Contraception 71; 447-450, 2005 Obstet Gynecol 109; 885-894, 2007 Am J Obstet Gynecol, 191; 1928-1933, 2004
  33. 33. La mifepristona junto con el misoprostol tiene una eficacia abortiva del 96,5% Utilizando 200 mg de mifepristona más 800µg de misoprostol por vía vaginal la eficacia abortiva es del 92, 6% 33 EFICACIA ABORTIVA DEL MISOPROSTOL SOLO Contraception 83; 410-417, 2011 Taiwanese J Obstet Gynecol 50; 11-14, 2011
  34. 34. 34 La eficacia se va reduciendo cuanto más se tarda en ingerir la píldora después de la última regla Así el índice de fallos es del 19,7% si se ingiere a los 49 días y de 23 % si se ingiere entre 57 y 63 días Annals of Pharmacotheraphy 40; 784-785, 2006 EFICACIA ABORTIVA
  35. 35. 35 En general se puede afirmar que la combinación de mifepristona y misoprostol tiene una eficacia abortiva que oscila entre el 90 % y el 95% EFICACIA ABORTIVA
  36. 36. 36 COMERCIALIZACIÓN
  37. 37. 37 COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486 En 1987 se autorizó por primera vez el uso de la RU-486 en China En 1988 se autoriza en Francia su utilización hospitalaria En 1989 en Alemania, aunque posteriormente fue desautorizado su uso En 1991 en el Reino Unido En 1992 en Suecia Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008
  38. 38. 38 COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486 En 1999 el Parlamento Europeo instó a ocho nuevos países de la Comunidad a que legalizaran la RU-486 por lo que en ese momento eran 11 estados en los que su utilización estaba autorizada o en vías de autorización En 2007 se podía usar en 14 países de la Comunidad Europea COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486 BMC Health Services Research 8; 150, 2008
  39. 39. 39 El primer intento de legalización de la RU-486 se realizó en 1989 pero la FDA no autorizó su importación El segundo intento se llevó a cabo en 1992 pero fue rechazado por el Tribunal Supremo En 1993 lo intentó el presidente Clinton pero tampoco lo consiguió COMERCIALIZACIÓN EN ESTADOS UNIDOS
  40. 40. 40 En 1994 el Population Council que poseía los derechos de distribución intentó cederlos a alguna compañía comercial pero no encontró ninguna dispuesta a llevar a cabo dicha distribución En 1996 de nuevo el Population Council vuelve a solicitar su aprobación a la FDA pero ésta no la autorizó hasta septiembre de 2000 COMERCIALIZACIÓN EN ESTADOS UNIDOS
  41. 41. 41 COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA En octubre de 1990 se eleva una propuesta al Congreso solicitando la legalización de la RU-486 que fue denegada En noviembre de 1997 se vuelve a proponer pero tampoco fue aceptada Su distribución hospitalaria se aprobó el 7 de febrero de 2000 COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA
  42. 42. 42 COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486 En 2007 su distribución estaba autorizada en 30 países Lo que significaba que su uso no estaba legalizado en la gran mayoría del mundo PAÍSES EN LOS QUE ESTÁ AUTORIZADA SU VENTA Lancet 369; 1938, 2007 Br J Obstet Gynecol 115; 1171-1178, 2008
  43. 43. 43
  44. 44. 44 EFECTOS SECUNDARIOS
  45. 45. 45 EFECTOS SECUNDARIOS Contrariamente a lo que sus fabricantes esperaban los efectos secundarios de la RU-486 son frecuentes y objetivos destacando: hemorragias vaginales, dolor abdominal, náuseas, vómitos y fatiga Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008
  46. 46. 46 EFECTOS SECUNDARIOS El principal efecto secundario son las hemorragias vaginales Que en algunos casos llegan a requerir transfusiones sanguíneas EFECTOS SECUNDARIOS N Engl J Med 342; 946-956, 2000 J Obstet Gynecol 28; 315-316, 2008
  47. 47. 47 EFECTOS SECUNDARIOS DE LA RU-486 REGISTRADOS POR LA FDA Entre septiembre de 2000 y septiembre de 2004 se notificaron 607 accidentes secundarios. 237 hemorragias 1 con fallecimiento de la paciente 42 con riesgo de muerte 168 graves 68 que requirieron transmisión sanguínea 66 infecciones 7 casos de shock séptico 3 con fallecimiento 4 casos graves potencialmente fatales 513 pacientes requirieron una intervención quirúrgica secundaria posterior 235 de urgencia 278 no urgente Annals of Pharmacopherapy;40 191-197, 2006
  48. 48. 48 EFECTOS SECUNDARIOS. NECESIDAD DE UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA POSTERIOR Se puede considerar como un efecto secundario negativo la necesidad de tener que realizar un aborto quirúrgico al fallar el aborto químico Esta posibilidad oscila entre el 1% y el 10% de los casos Esta segunda intervención quirúrgica secundariamente puede incrementar el riesgo de esterilidad permanente Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006
  49. 49. Si se produce un embarazo antes de seis meses después de utilizar la mifepristona se aumenta el número de neonatos que al nacer tienen un peso menor del que le corresponde a su edad gestacional 49 EFECTOS SECUNDARIOS Contraception 87; 38-44, 2013
  50. 50. En general se puede decir que se presentan efectos secundarios entre el 3% al 5% de las veces 50 EFECTOS SECUNDARIOS Contraception 84; 4-18, 2011
  51. 51. 51 EFECTOS SECUNDARIOS DEL MISOPROSTOL Sublingual (%) Vaginal (%) Nauseas 15 16.5 Vómitos 12.6 11.8 Diarrea 24.3 23.5 Mareos 8.2 9.7 Dolor de cabeza 15.5 17.7 Escalofríos 38.1 37.7 Fiebre 29.9 39.7 Otros efectos secundarios 63.9 66.5 Human Reproduction 24; 106-112, 2009
  52. 52. 52 COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL ABORTO QUIRÚRGICO Y EL QUÍMICO Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 173-182, 2008 Tipo de aborto Casos Complicaciones Porcentajes Aborto quirúrgico 39 5 12,8% Aborto químico 159 48 30,37%
  53. 53.   Aborto quirúrgico Aborto médico Necesidad de acudir a urgencias 2.2% 3,3% Volver a ingresar en el hospital 0.4% 5.7% Hemorragia grave 0.33% 5% 53 COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL ABORTO QUIRÚRGICO Y EL QUÍMICO Mujeres incluidas 7000 El mayor estudio realizado hasta la fecha Australian Family Physician 40; 342-345, 2011
  54. 54. 54 VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO DE LA RU-486 CON RESPECTO AL ABORTO QUIRÚRGICO Incrementa la angustia de la mujer al tener que afrontar el aborto sola en su domicilio Todo ello, sugiere que el uso de la RU-486 asociada al misoprostol no aporta ventajas médicas, sociales, ni personales a la mujer con respecto al aborto quirúrgico Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006
  55. 55. El aborto quirúrgico de segundo trimestre es no solamente más seguro que el médico sino también más efectivo más barato más rápido y en general preferido por las mujeres 55 VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO DE LA RU-486 CON RESPECTO AL ABORTO QUIRÚRGICO BMJ 2013; 346: f4165 Doi: 10.1136/bmj.f4165 published 3-VII-2013
  56. 56. 56 ACCIÓN TERATOGÉNICA
  57. 57. 57 EN ANIMALES Jost A ha confirmado en conejos deformidades óseas EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486 Cr Acad Ser III: 303: 281-284, 1986
  58. 58. 58 EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486 EN HUMANOS El Prof Roger Henrion Jefe de la Maternidad del Hospital Port-Royal de Paris y Director de la Comisión Ministerial de Sanidad que valoraba los efectos de la RU-486 refiere que en Francia se ha producido un caso de niño nacido con deformaciones físicas después de recibir la madre la RU-486 Nature 335: 486, 1988
  59. 59. 59 EFECTOS TERATOGÉNICOS DE LA RU-486 Posteriormente al caso anterior no se han descrito más en los que se pueda asociar el uso de la RU-486 con efectos teratogénicos en los fetos
  60. 60. 60 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL
  61. 61. 61 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL El misoprostol puede producir malformaciones en niños nacidos cuando el aborto ha fallado y el embarazo prosigue
  62. 62. 62 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En 1991 se describieron malformaciones congénitas en 5 niños nacidos de mujeres que habían ingerido misoprostol Estos niños presentaban una inusual malformación congénita de los huesos de la zona frontal del craneo Lancet 338; 56, 1991
  63. 63. En 1993 se publicó un artículo que hacía referencia a 7 niños que nacieron con malformaciones en las extremidades De ellos 4 con síndrome de Möbious 63 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL Am J Med Genet 47; 59-64, 1993
  64. 64. 64 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En 1996 en dos estudios franceses en los que se incluyeron 2480 mujeres que habían tomado mifepristona y misoprostol se detectaron 21 embarazos 3 de los 21 niños nacidos (14,3 %) presentaban malformaciones congénitas Lancet 348: 256, 1996
  65. 65. 65 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En 1998 se describieron en Brasil malformaciones en las extremidades en 17 niños de entre 42 nacidos de madres que habían ingerido misoprostol especialmente pie equino-varo, defectos en nervios craneales y artogriposis en las piernas Lancet 351: 1624-1627, 1998
  66. 66. 66 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL Lancet 351: 1624-1627, 1998
  67. 67. 67 En otro estudio se describen 13 casos de niños nacidos tras un aborto fallido inducido con misoprostol Tres de ellos (23%) mostraban graves malformaciones físicas EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL Annals of Pharmacotherapy 40; 191-197, 2006
  68. 68. En una revisión sistemática de 2006 que incluía cuatro estudios con 4899 mujeres que habían utilizado mifepristona más misoprostol y 5742 controles se confirmaba que los efectos secundarios negativos más frecuentes son malformaciones en las extremidades y síndrome de Möebious 68 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL Reprod Toxicol 22; 666-671, 2006
  69. 69. 69 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL Posteriormente se ha descrito otro niño nacido con síndrome de Möebius en un aborto fallido inducido con mifepristona más misoprostol Annals of Pharmacotherapy 42; 888-892, 2008
  70. 70. Parece confirmado que el uso del misoprostol como abortivo produce malformaciones en los recién nacidos lo que añade una dificultad ética a la ya objetiva del aborto 70 EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL CONCLUSIÓN
  71. 71. 71 MORTALIDAD DEBIDA AL USO DE LA RU-486
  72. 72. 72 MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE LA RU-486 En Estados Unidos han fallecido 5 mujeres como consecuencia de abortos inducidos utilizando la mifepristona A estas 5 se une otra fallecida en 2004 Por lo que, en total son 6 las mujeres fallecidas en ese país por el uso de la mifepristona N Engl J Med 353; 2352, 2005 Br Med J 332;684, 2006 Morb Mort Wkly Rep 52; 74, 2005 Life News.com 17-3-2004
  73. 73. 73 MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE LA RU-486 Así mismo se ha descrito el fallecimiento de 2 mujeres en Inglaterra Y 1 en Suecia The Telegraph, 18- I-2004 Swedish National Board of Health and Welfare
  74. 74. 74 CONTRAINDICACIONES
  75. 75. 75Reproductive Health Matters 16(Suppl 31); 162-172, 2008 CONTRAINDICACIONES Embarazo ectópico conocido Reacciones alérgicas a estos fármacos Porfiria hereditaria Fallo renal crónico Alteración hemorrágicas Absolutas Relativas Si la mujer está recibiendo corticoides Si padece anemia severa Si tiene factores de riesgo o enfermedad cardiaca
  76. 76. 76 CONTRAINDICACIONES EMBARAZOS NO CONFIRMADOS SOSPECHA DE EMBARAZO EXTRA-UTERINO SI HAN TRANSCURRIDO MAS DE 50 DIAS DESPUES DE LA ÚLTIMA REGLA SI EXISTEN CONTRAINDICACIONES PARA LAS PROSTAGLANDINAS SI EXISTE: INSUFICIENCIA RENAL PROBLEMAS DE COAGULACIÓN TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE INSUFICIENCIA SUPRARRENAL INSUFICIENCIA HEPÁTICA DIABETES INSULINO-DEPENDIENTE TRATAMIENTO CON CORTICOIDES PROLONGADOS ANTECEDENTES CARDIOVASCULARES EN LAS GRANDES FUMADORAS SI LA PACIENTE TIENE MÁS DE 35 AÑOS TOMADO DEL FOLLETO DISTRIBUIDO A LAS USUARIAS FRANCESAS
  77. 77. USOS NO ABORTIVOS DE LA MIFEPRISTONA 77
  78. 78. Es un potente inhibidor del crecimiento de células tumorales en el cáncer de ovario 78 OTROS USOS BMC Cancer 2011, 11, 2007
  79. 79. OTROS USOS Parece útil para el tratamiento del síndrome de Cushing a dosis de 300 a 1200 microgramos diarios Se consigue una mejora clínica y metabólica a los seis meses de tratamiento 79J Clin Endocrinol Metab 17; 2039-2049, 2012
  80. 80. Para el tratamiento de fibroides uterinos (leiomiomas, miomas o fibromiomas) Reduce los fibroides uterinos las hemorragias menstruales intensas y mejora la calidad de vida 80 OTROS USOS The Cochrane Library 2012, Issue 8
  81. 81. 81 UTILIZACIÓN DE LA RU-486
  82. 82. 82 UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA En España, según datos del Ministerio de Sanidad y Consumo en 2001 al año de haberse aprobado la distribución de la RU-486 se vendieron 1976 envases y se contabilizaron 1201 abortos lo que suponía un 2,82% del total de abortos habidos ese año. Las cifras aumentaron hasta 2005 en el que se expendieron 4660 envases un 5,08% del total de abortos pero en 2006 esta cifra disminuyó a 4099 un 4,03% de los abortos realizados Un dato que merece ser considerado es que la utilización de la RU-486 por parte de mujeres menores de 19 años osciló entre un 12,5% en 2001 y un 13,85% en 2006
  83. 83. Según últimos datos solamente el 4,3 % de los abortos producidos en España se realizaron utilizando la RU-486 Sin embargo, en Inglaterra se utilizó en el 40% de las veces, en Francia en el 49% y en Portugal en el 67% y en Escocia y Finlandia en el 70% Solamente en Italia se utilizó menos que en Italia 83 UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA El País 23-11-2010
  84. 84. 84 UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN DISTINTAS COMUNIDADES ESPAÑOLAS La Comunidad Valenciana está a la cabeza en España del uso de la píldora RU-486 para abortar. De los 4099 abortos que se realizaron con este método en todo el país en 2006, 1326 se practicaron en la Comunidad Valenciana muy por encima de los 693 abortos químicos del País Vasco y los 612 de la Comunidad de Madrid Galicia y Asturias presentan un balance muy similar con 368 y 306 abortos respectivamente En el caso opuesto están Canarias y Baleares con nueve y ocho abortos realizados con esta técnica. Son las comunidades donde menos se prescribe la RU-486
  85. 85. 85 UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN LA COMUNIDAD VALENCIANA En 2004 se produjeron 1530 abortos químicos; en 2005, 1628 y en 2006, 1326 Así pues la Comunidad Valenciana es la comunidad en la que más se emplea este tipo de aborto en España De hecho una de cada cuatro abortos practicadas con la píldora RU-486 en España se realiza en esta Comunidad El Mundo, 14-VI-2008
  86. 86. POSIBILIDAD DE REVERTIR EL EFECTO DE LA MIFEPRISTONA Puede darse que una vez administrada la mifepristona se desista de la intención de abortar Para conseguirlo se pueden administrar 200 mg de progesterona intramuscular para revertir el efecto de la mifepristona antes de administrar el misoprostol Seis médicos del Instituto Pablo VI que promorcionan la NaProTecnología han conseguido parar el aborto administrando progesterona a seis mujeres que habían desistido de abortar Cuatro de ellas consiguieron llevar el embarazo a término 86Ann Pharmacother 2012; 4b:e3b
  87. 87. 87 OBJECIÓN DE CONCIENCIA
  88. 88. 88 OBJECIÓN DE CONCIENCIA DE LOS SANITARIOS ANTE LA UTILIZACIÓN DE LA RU-486 En España la ley es clara a la hora de salvaguardar la objeción de conciencia de los profesionales sanitarios Al amparo de nuestra Constitución y del artículo 27 del Código de Ética y Deontología Médica la Audiencia Nacional en sentencia del 9 de febrero de 1998 eximió a los médicos de realizar prácticas terapéuticas contrarias a su conciencia por lo que indudablemente pueden negarse a recetar la RU-486
  89. 89. 89 LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR
  90. 90. 90 LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR La utilización de la RU-486 como método de planificación familiar no ha prosperado fundamentalmente debido a sus objetivos efectos secundarios y a los posibles efectos teratogénicos que puede sufrir el niño en caso que el embarazo prosiga
  91. 91. 91 LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR Recientemente se ha sugerido el uso de la RU-486 como método contraceptivo si se utiliza a dosis de 5 mg diarios, pues en ese caso impide la implantación del blastocisto en el útero Human Reproduction 22; 2428, 2007
  92. 92. También se han utilizado 200 mg de mifepristona una vez al mes el día 16 de un ciclo normal de 28 a 30 días El índice de fallos fue del 11,65% mientras que en el grupo control fue de 2,7% (35 µg de tinil estradiol más 500 µg de levonorgestrel) 92 LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR American Journal of Obstetrics and Gynecology (mayo 2009; e27-e29)
  93. 93. 93 VALORACIÓN ÉTICA DEL USO DE LA RU-486
  94. 94. 94 JUICIO ÉTICO Como producto abortivo que es el uso de la RU-486 sola o asociada al misoprostol o a otra prostaglandina merece idéntico juicio negativo que el aborto quirúrgico
  95. 95. 95 ABORTOS SOBRE LAS OLAS

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