Registro sanitario

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Registro sanitario

  1. 1. ECONOMIA <br />Registro sanitario <br />Profesora: Jeaneth Sánchez Arroyo <br />
  2. 2. Alumnas:<br />Caruajulca Vargas, Erica.<br />Cerquin Mosqueira, María.<br />Cortegana Chuquiruna, Margot.<br />Cueva Ayay, Magali.<br />Fabián Alvares, Mayhumi.<br />Hernández Villanueva, Liliana.<br />Zapatel Ramírez, Rosa.<br />
  3. 3. Registro sanitario <br />El registro sanitario es aquel que registra las características técnicas (tipo de embase, forma, tamaño calidad y conservación, etc) y microbiológicas que tiene un producto que va a ser lanzado al mercado. <br />
  4. 4. Registro sanitario <br />Los registros sanitarios son regulados a través de ministerio de salud y dentro de este a través de dos unidades orgánicas: La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas: DIGEMID y La Dirección General De Salud Ambiental DIGESA.<br />
  5. 5. Registro sanitario <br />Para que el propietario de un producto farmacéutico o cosmético tenga el derecho de fabricación, comercialización e importación de este, es necesario que obtenga un registro sanitario ante el DIGEMID. <br />
  6. 6. Registro sanitario <br />En el caso de los productos alimenticios y bebidas industrializadas, para poder ser fabricadas, comercializadas e importadas es necesario que cuenten con un registro sanitario otorgado por DIGESA.<br />
  7. 7. DIGESA:<br />Dirección General De Salud Ambiental los cuales son los responsables de controlar productos, residuos y lugares que guarden relación o puedan afectar la salud del medio ambiente.<br />
  8. 8. DIGESA:<br />Los productos que se registran en digesa son: <br /><ul><li>Alimentos
  9. 9. Juguetes
  10. 10. Útiles de escritorio
  11. 11. Plaguicidas y desinfectantes.</li></li></ul><li>DIGESA:<br />Para poder registrar lo primero es tener en orden la documentación de la empresa, luego averiguar los requisitos que digesa pide para el tipo de producto que Ud. tiene y procurar cumplirlos uno a uno en todos los casos se le pedirá pruebas de un laboratorio acreditado por indecopi o recomendado por digesa. <br />
  12. 12. INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO<br />Costo:<br />
  13. 13. INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO<br />Requisitos:<br />Formulario y anexos(serán entregados y llenados y/o entregados en la DESA-UHAZ) para lo cual se requiere: datos generales de la empresa, del establecimiento de fabricación y del o de los otros productos a inscribir(según modelo).<br />Comprobante de pago por derecho de revisión y envío de expediente.<br />
  14. 14. INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO<br />Comprobante de pago por derecho de Registro Sanitario (10% UIT) Boucher de banco de la nación Cta. Cte. DIGESA 0000-284319. por cada producto a registrar.<br />Resultados de los análisis físico, químicos y microbiológicos (listeria monocytogenes para derivados lácteos). Del producto terminado, otorgado por un laboratorio acreditado.<br />Declaración jurada de ser PYME, cuando corresponda. <br />
  15. 15. INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO<br />Copia simple del RUC.<br />Etiqueta o proyecto de etiqueta del producto terminado(debe indicar).<br /><ul><li>Nombre o razón social y dirección del fabricante
  16. 16. RUC de la empresa
  17. 17. Nombre y marca del producto
  18. 18. Ingredientes y aditivos
  19. 19. Código del registro sanitario(indicar el espacio donde será colocado.
  20. 20. Fecha de producción y vencimiento.
  21. 21. Código o clave de lote.
  22. 22. Condiciones especiales de conservación, cuando el producto lo requiera.
  23. 23. Peso neto de producto.</li></li></ul><li>MODELO<br />DATOS DE LA EMPRESA, DEL FABRICANTE Y DEL PRODUCTO<br />EMPRESA SOLICITANTE Y FABIRICANTE: <br /> Nombre o razón social<br /> Dirección………Localidad………Distrito ……….Prov.…….. Dpto.……… <br /> teléf.……………Fax. …………….. Correo electrónico…………………………<br /> representante legal……………………….DNI……………………………………..<br /> responsable de control de calidad……………………..DNI………………..<br />DATOS DEL PRODUCTO:<br /> nombre del producto ……………..marca del producto………………….<br /> relación de ingredientes ………….relación de aditivos(en mg/kg), describir identificándose por su N° de SIN o nombre genérico o comercial.<br />
  24. 24. …………<br />DATOS DEL ENVASE:<br />Tipo de envase ………material………capacidad…………………<br />CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO<br />PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO TERMINADO <br />SISTEMA DE IDENTIFICACION DEL LOTE DE PRODUCCION<br />
  25. 25. NKAPS.R.L.<br />NKAP es un laboratorio acreditado que se dedica no solo a analizar las distintas muestras, sino que además ofrecen asistencia técnica a los problemas que se puedan presentar. <br />
  26. 26. NKAP<br />NKAP realiza ensayos:<br /><ul><li>Físico químicos y químicos.
  27. 27. Ensayos Microbiológicos</li></li></ul><li>NKAP<br />Realiza el análisis de suelos, olores, alimentos, aguas químicos y microbiológicos.<br />
  28. 28. NKAP<br />El costo es por parámetros:<br /><ul><li>Examen de salmonera: s/. 80.00
  29. 29. Acidez : s/. 35.00
  30. 30. Humedad: s/. 20.00</li></ul>El gasto total aproximado es de s/. 1000.000 <br />
  31. 31. Gracias !!!!<br />

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