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(EBM) and patient-centered medicine
(PCM)
Formulación
Magistral
Atención
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• Misión: satisfacer las necesidades
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FARMACIA “PUERTA DE ATOCHA” - MADRID
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FARMACIA MARRO – HUESCA
Ejemplo de laboratorio típico en cumplimiento con las Normas de Correcta Elaboración y
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FARMACIA SÁNCHEZ-BRUNETE – MADRID
Zonas de elaboración de cápsulas y comprimidos.
FORMULACIÓN A TERCEROSFORMULACIÓN A TERCEROS
VENTAJAS:VENTAJAS:
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Formas farmacéuticasFormas farmacéuticas
TÓPICASTÓPICAS
 Cremas, geles, pomadas, pastasCremas, geles, pomadas, pastas
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Datos propios. Farmacia Marro. 2013
Para niños…Para niños…
FARMACIA MARRO – HUESCA
Cierre manual de ampollas inyectables.
FARMACIA MARRO – HUESCA
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FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRID
Cierre semi-automático de ampollas inyectables.
FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRID
Preparación de alto riesgo (USP) en campana Clase A en entorno Clase B de colirios...
FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRID
Indumentaria para preparaciones de alto riesgo según USP
FormaciónFormación
Formación en Formulación MagistralFormación en Formulación Magistral
FORMACIÓN CONTINUADAFORMACIÓN CONTINUADA
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Medicamentos Individualizados”Medicamentos Individualizados”
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Fórmula 2015Fórmula 2015
Reunión anual de formadores
Universidad San Jorge (Zaragoza)
Fórmula 2015Fórmula 2015
OBJETIVOS:OBJETIVOS:
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Fórmula 2015Fórmula 2015
ACCIONES:ACCIONES:
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Fórmula 2015Fórmula 2015
TEMARIO ACTUAL:
 LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN LA TERAPÉUTICA ACTUAL
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Fórmula 2015Fórmula 2015
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CalidadCalidad
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INFORMESINFORMES
 En cada Ronda:En cada Ronda:
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 Ronda 1Ronda 1:: Lidocaina 0,5%; gel bucal 100 gLidocaina 0,5%; gel bucal 100 g
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PRÓXIMOS PASOSPRÓXIMOS PASOS
Creación de la “CÁTEDRA PACMI”Creación de la “CÁTEDRA PACMI”
 USJ + empresa del sectorUSJ + ...
Muchos pacientes son similares,
pero TODOS los pacientes son
DIFERENTES
¿¡Preguntas!?¿¡Preguntas!?
diego@farmaciamarro.comdiego@farmaciamarro.com
La formulación de medicamentos individualizados en la terapéutica actual
La formulación de medicamentos individualizados en la terapéutica actual
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La formulación de medicamentos individualizados en la terapéutica actual

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Reflexión sobre el papel y características clave del medicamento individualizado en el contexto de la terapéutica actual.

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  • Antes de empezar a hablar del valor, o de cuál es la función que cumple la formulación magistral en la terapéutica actual, me gusta empezar por esta reflexión. (…) En mi opinión, la idea que subyace en estos pensamientos justifica por sí sola la prescripción de la formulación magistral: en la formulación magistral se cumple este ideal de equidad, ya que se está ofreciendo una respuesta terapéutica PERSONALIZADA, totalmente adaptada a las necesidades terapéuticas específicas del paciente
  • La FM se sitúa exactamente en el centro del triángulo Paciente-Médico-Farmacéutico, adaptándose con precisión a los criterios profesionales de médico y farmacéutico; así como también a las necesidades y preferencias del Paciente: Medicamento perfectamente adaptado al perfil fisiopatológico del paciente Refuerza el triángulo P-M-F, creando vínculos de confianza y exclusividad que redundan en el éxito del tratamiento
  • En Farmacia Marro estamos convencidos de que el farmacéutico asistencial, y específicamente el comunitario, FORMA PARTE DEL EQUIPO SANITARIO que cuida al paciente. La participación del farmacéutico (como la de cualquier otro profesional) se justifica en la medida que sea capaz de APORTAR VALOR al cuidado al paciente y por tanto contribuir a la calidad asistencial. La contribución del farmacéutico tiene que ser DIFERENCIADA Y COMPLEMENTARIA a la del resto de profesionales.
  • Dos modelos: paradigma actual (EBM) –ensayos clínicos como instrumento principal- y la tendencia hacia la PCM –donde cobra más importancia la componente “médica” o “clínica” en la investigación y desarrollo de nuevas terapias. Integrando investigación y práctica clínica rutinaria. ENFOQUES COMPLEMENTARIOS. Cambios regulatorios: lenguaje de las poblaciones (ensayos clínicos) + lenguaje de los individuos (observaciones y enfoque hacia la optimización de los resultados en pacientes individuales).
  • Evolución continua: nuevos excipientes, nuevas formas farmacéuticas, nuevos equipamientos, nuevas normas de calidad,
  • La formulación de medicamentos individualizados en la terapéutica actual

    1. 1. La formulación de medicamentosLa formulación de medicamentos individualizados en la terapéuticaindividualizados en la terapéutica actualactual Diego Marro RamónDiego Marro Ramón Dr. en FarmaciaDr. en Farmacia AEFFAEFF
    2. 2.  En todos los campos de la actividad humana, laEn todos los campos de la actividad humana, la estandarizaciónestandarización es una necesidad que nace dees una necesidad que nace de lala dificultad prácticadificultad práctica para prescribir conpara prescribir con exactitud a cada individuo lo que le conviene enexactitud a cada individuo lo que le conviene en cada momento.cada momento.  En cambio, el ideal de justicia, la ‘equidad’, esEn cambio, el ideal de justicia, la ‘equidad’, es aquel modo de mirar que juzga lo igual comoaquel modo de mirar que juzga lo igual como igual y lo diferente como diferente.igual y lo diferente como diferente. “El Político”. Diálogo socrático. Platón (360 aC)
    3. 3. Medicamento individualizadoMedicamento individualizado Definición:Definición: LGURMPS 29/2006, Art. 8i. FÓRMULA MAGISTRAL:LGURMPS 29/2006, Art. 8i. FÓRMULA MAGISTRAL:  Medicamento destinado a un paciente individualizadoMedicamento destinado a un paciente individualizado  preparado por el farmacéutico o bajo su direcciónpreparado por el farmacéutico o bajo su dirección  para cumplimentar expresamente una prescripciónpara cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluyefacultativa detallada de los principios activos que incluye  según las normas de correcta elaboración y control desegún las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efectocalidad establecidas al efecto  dispensado en la oficina de farmacia o serviciodispensado en la oficina de farmacia o servicio farmacéuticofarmacéutico  y con la debida información al usuario en los términosy con la debida información al usuario en los términos previstos en el artículo 42.5previstos en el artículo 42.5
    4. 4. Interés de la Formulación MagistralInterés de la Formulación Magistral Individualización del tratamiento Ajustar la dosificación Excipiente / conservante Cambiar vía de administración Asociación de principios activos Adaptar cantidades No existe medicamento industrial Dejado de fabricar Patología o grupo de pacientes sin interés comercial Estabilidad corta (p.ej. colirios) Pediatría Tratamientos novedosos Formas farmacéuticas en desuso: • Inyectables • Formas rectales o vaginales Razones específicas del paciente - AF Mejorar la adherencia terapéutica Evitar la auto-medicación Individualizar el sabor / embalaje… FUTURO: • Medicina centrada en el paciente • Farmacogenómica
    5. 5. Paciente FarmacéuticoMédico
    6. 6. ““Mentalidad formulista”Mentalidad formulista” No pensar en la formulación No pensar en la formulación únicamente cuando no hay únicamente cuando no hay especialidad comercializada especialidad comercializada Pensar en la formulación siempre que Pensar en la formulación siempre que SUPONGA UNA VENTAJA SUPONGA UNA VENTAJA:: (indicación, efectividad, (indicación, efectividad, seguridad, adherencia..) seguridad, adherencia..) Concepto del medicamento individualizado como algo Concepto del medicamento individualizado como algo DINÁMICO y FLEXIBLEDINÁMICO y FLEXIBLE:: el medicamento se adapta constantemente el medicamento se adapta constantemente a las características específicas del paciente a las características específicas del paciente y a la evolución de la patología. y a la evolución de la patología.
    7. 7. Figure 1. Directionality of scientific reasoning in evidence-based medicine (EBM) and patient-centered medicine (PCM)
    8. 8. Formulación Magistral Atención Farmacéutica • Enfoque al paciente • Misión: satisfacer las necesidades farmacoterapéuticas del paciente
    9. 9. FARMACIA “PUERTA DE ATOCHA” - MADRID Izquierda: preparación de una solución homeopática en campana de flujo laminar. Derecha: Preparación protocolizada de forma semisólida en emulsionador Unguator.
    10. 10. FARMACIA “PUERTA DE ATOCHA” - MADRID Preparación de diluciones homeopáticas con dispensadores automáticos en campana de flujo laminar.
    11. 11. FARMACIA MARRO – HUESCA Ejemplo de laboratorio típico en cumplimiento con las Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales (RD 175/2001).
    12. 12. FARMACIA SÁNCHEZ-BRUNETE – MADRID Zonas de elaboración de cápsulas y comprimidos.
    13. 13. FORMULACIÓN A TERCEROSFORMULACIÓN A TERCEROS VENTAJAS:VENTAJAS:  CalidadCalidad en la elaboraciónen la elaboración  Garantía de accesoGarantía de acceso del paciente a la fórmula magistraldel paciente a la fórmula magistral  Oportunidad de desarrolloOportunidad de desarrollo para farmacias que se especializanpara farmacias que se especializan en formulación magistralen formulación magistral Paciente Farmacia local Farmacia formulista
    14. 14. Formas farmacéuticasFormas farmacéuticas TÓPICASTÓPICAS  Cremas, geles, pomadas, pastasCremas, geles, pomadas, pastas  Aceites capilares, lacas de uñasAceites capilares, lacas de uñas  Formas transdérmicasFormas transdérmicas ORALESORALES  Cápsulas, comprimidos, polvosCápsulas, comprimidos, polvos  Jarabes, soluciones, suspensionesJarabes, soluciones, suspensiones  Pastillas, piruletasPastillas, piruletas OTRASOTRAS  Supositorios, óvulosSupositorios, óvulos  Inyectables, colirios, gotas óticas y nasalesInyectables, colirios, gotas óticas y nasales  OtrasOtras
    15. 15. Datos propios. Farmacia Marro. 2013
    16. 16. Para niños…Para niños…
    17. 17. FARMACIA MARRO – HUESCA Cierre manual de ampollas inyectables.
    18. 18. FARMACIA MARRO – HUESCA Cierre manual de ampollas inyectables.
    19. 19. FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRID Cierre semi-automático de ampollas inyectables.
    20. 20. FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRID Preparación de alto riesgo (USP) en campana Clase A en entorno Clase B de colirios con factores de crecimiento de membrana amniótica.
    21. 21. FARMACIA “BOTICA DE ARGENSOLA” – MADRID Indumentaria para preparaciones de alto riesgo según USP
    22. 22. FormaciónFormación
    23. 23. Formación en Formulación MagistralFormación en Formulación Magistral FORMACIÓN CONTINUADAFORMACIÓN CONTINUADA  Jornadas y cursos AEFF (Jornadas y cursos AEFF (www.aeff.eswww.aeff.es))  Colegios de FarmacéuticosColegios de Farmacéuticos FACULTADES FARMACIAFACULTADES FARMACIA  USJ: “Formulación de medicamentosUSJ: “Formulación de medicamentos individualizados”individualizados”  5ª curso, itinerario asistencial, 4 ECTS5ª curso, itinerario asistencial, 4 ECTS  Profesor: Edgar Abarca Lachén (farmacéuticoProfesor: Edgar Abarca Lachén (farmacéutico formulista)formulista)
    24. 24. Asignatura: “Formulación deAsignatura: “Formulación de Medicamentos Individualizados”Medicamentos Individualizados” (USJ)(USJ) PROGRAMAPROGRAMA  Individualización de tratamientosIndividualización de tratamientos  Lagunas terapéuticasLagunas terapéuticas  Formulación y atención farmacéuticaFormulación y atención farmacéutica  Medicamentos individualizados: desarrollo e innovaciónMedicamentos individualizados: desarrollo e innovación TEORÍA + LABORATORIOTEORÍA + LABORATORIO + RESOLUCIÓN DE CASOS CLÍNICOS+ RESOLUCIÓN DE CASOS CLÍNICOS
    25. 25. ¿Y la formación del¿Y la formación del médico?médico?
    26. 26. Fórmula 2015Fórmula 2015  Formación del médico (y personal deFormación del médico (y personal de enfermería) a través deenfermería) a través de sesionessesiones clínicasclínicas, facilitadas por uno o dos, facilitadas por uno o dos farmacéuticos formulistas.farmacéuticos formulistas.  Atención primaria, dermatólogos,Atención primaria, dermatólogos, pediatría, geriatría, oncología y paliativos,pediatría, geriatría, oncología y paliativos, ginecología, podología.ginecología, podología.  Colaboración AEFF – APROFARMColaboración AEFF – APROFARM  Patrocionio: ACOFARMA, FAGRONPatrocionio: ACOFARMA, FAGRON www.formula2015.org
    27. 27. Fórmula 2015Fórmula 2015 SesionesSesiones FormadoresFormadores ZonasZonas 2010-20112010-2011 8989 3535 Huesca,Huesca, Barcelona yBarcelona y MadridMadrid 2011-20122011-2012 112112 6060 + Baleares,+ Baleares, Cataluña, PaísCataluña, País Vasco, Palencia,Vasco, Palencia, Salamanca.Salamanca. 2012-20132012-2013 En cursoEn curso www.formula2015.org
    28. 28. www.formula2015.org Fórmula 2015Fórmula 2015 Reunión anual de formadores Universidad San Jorge (Zaragoza)
    29. 29. Fórmula 2015Fórmula 2015 OBJETIVOS:OBJETIVOS: Transmitir al médico la “mentalidadTransmitir al médico la “mentalidad formulista”formulista” Hacer que el médico sea capaz de reconocerHacer que el médico sea capaz de reconocer pacientes con necesidades específicas y quepacientes con necesidades específicas y que sepa que existe la opción de ir más allá delsepa que existe la opción de ir más allá del catálogo de especialidades.catálogo de especialidades. Establecer lazos de confianza prescriptor-Establecer lazos de confianza prescriptor- farmacéutico para trabajar en equipo en elfarmacéutico para trabajar en equipo en el diseño de medicamentos individualizados.diseño de medicamentos individualizados. www.formula2015.org
    30. 30. Fórmula 2015Fórmula 2015 ACCIONES:ACCIONES: Sesiones formativasSesiones formativas en centros médicosen centros médicos Elaboración deElaboración de formulariosformularios porpor especialidades médicasespecialidades médicas InvestigaciónInvestigación, integrada con la práctica, integrada con la práctica clínicaclínica www.formula2015.org
    31. 31. Fórmula 2015Fórmula 2015 TEMARIO ACTUAL:  LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN LA TERAPÉUTICA ACTUAL  APLICACIÓN DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN EL TRATAMIENTO DEL ECZEMA O DERMATITIS DE CONTACTO  APLICACIÓN DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS  20 FÓRMULAS CONCRETAS EN ATENCIÓN PRIMARIA  INICIACION A LA FORMULACION PEDIATRICA  VEHÍCULOS EN DERMATOLOGÍA  FORMULACIONES EN MUCOSA ORAL  FORMULACIONES TÓPICAS EN PSORIASIS  NUEVOS APORTES DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL A LA TERAPÉUTICA DERMATOLÓGICA  TRATAMIENTOS DERMATOLÓGICOS VÍA ORAL www.formula2015.org
    32. 32. Fórmula 2015Fórmula 2015 FEED-BACK:FEED-BACK:  90% poco conocimiento de las formulas magistrales.  88% muestran mucho/bastante interés.  80% prescriben 0-3 fórmulas/mes  14% prescriben 4-10 fórmulas/mes  78% obtiene excelentes/buenos resultados  74% muy alta/alta utilidad de la FM  91% Formula2015 muy positivo/positivo  98% sesiones muy útil/útil www.formula2015.org
    33. 33. CalidadCalidad
    34. 34. Colabora:
    35. 35. PACMIPACMI Objetivo:Objetivo:  Ofrecer a las Oficinas de Farmacia y Servicios deOfrecer a las Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia de Hospital un servicio deFarmacia de Hospital un servicio de control de calidadcontrol de calidad del proceso de elaboración dedel proceso de elaboración de medicamentosmedicamentos individualizadosindividualizados..
    36. 36. FUNCIONAMIENTOFUNCIONAMIENTO  Circuito intercomparativoCircuito intercomparativo  Envío de 1 fórmula por trimestre (solicitada)Envío de 1 fórmula por trimestre (solicitada)  Análisis completo (RD 175/2001, FN, RFE)Análisis completo (RD 175/2001, FN, RFE)  Realización de un informe con un análisisRealización de un informe con un análisis comparativo (+ anexo confidencial concomparativo (+ anexo confidencial con resultados individuales)resultados individuales)  Análisis de puntos fuertes y opciones de mejoraAnálisis de puntos fuertes y opciones de mejora
    37. 37. FUNCIONAMIENTOFUNCIONAMIENTO  Servicios adicionales:Servicios adicionales: Desarrollos galénicosDesarrollos galénicos Ensayos de estabilidadEnsayos de estabilidad  Otros objetivos:Otros objetivos: Investigación sobre medicamentosInvestigación sobre medicamentos individualizadosindividualizados Informes públicos periódicosInformes públicos periódicos
    38. 38. FARMACIA E FARMACIA D FARMACIA C FARMACIA B FARMACIA A PACMI FUNCIONAMIENTOFUNCIONAMIENTO
    39. 39. EJEMPLO: Lidocaina viscosa (gelEJEMPLO: Lidocaina viscosa (gel bucal)bucal)  Ensayos exigidos por el RD 175/2001Ensayos exigidos por el RD 175/2001 EtiquetadoEtiquetado Guía de elaboraciónGuía de elaboración ProspectoProspecto Formulario NacionalFormulario Nacional Elaboración de geles (FN/L/FF/003/00)Elaboración de geles (FN/L/FF/003/00) Evaluación de los caracteres organolépticosEvaluación de los caracteres organolépticos Verificación del pesoVerificación del peso
    40. 40. EJEMPLO: Lidocaina viscosa (gelEJEMPLO: Lidocaina viscosa (gel bucal)bucal)  Ensayos adicionalesEnsayos adicionales Calidad microbiológica de las preparacionesCalidad microbiológica de las preparaciones farmacéuticas (RFE 5.1.4)farmacéuticas (RFE 5.1.4) Uniformidad de contenido (RFE 2.9.6)Uniformidad de contenido (RFE 2.9.6) Viscosidad (viscosidad aparente) (RFEViscosidad (viscosidad aparente) (RFE 2.2.10)2.2.10)
    41. 41. INFORMESINFORMES  En cada Ronda:En cada Ronda:  Un informe común para todosUn informe común para todos los participanteslos participantes (intercomparativo)(intercomparativo)  Un anexo específico paraUn anexo específico para cada participantecada participante (información(información confidencialconfidencial sobre su muestra)sobre su muestra)  Informes públicosInformes públicos periódicosperiódicos  Otras publicacionesOtras publicaciones
    42. 42. RONDASRONDAS  Ronda 1Ronda 1:: Lidocaina 0,5%; gel bucal 100 gLidocaina 0,5%; gel bucal 100 g  Ronda 2Ronda 2: Minoxidil 2%, solución 250 ml: Minoxidil 2%, solución 250 ml  Ronda 3Ronda 3:: Propranolol 1 mg/ml, jarabe 100 mlPropranolol 1 mg/ml, jarabe 100 ml  Ronda 4Ronda 4: Triamcinolona acetónido 0,1% / Ácido: Triamcinolona acetónido 0,1% / Ácido retinóico 0,1%, emulsión O/W 100 gretinóico 0,1%, emulsión O/W 100 g  Ronda 5:Ronda 5: Dexametasona 2 mg, cápsulasDexametasona 2 mg, cápsulas
    43. 43. PRÓXIMOS PASOSPRÓXIMOS PASOS Creación de la “CÁTEDRA PACMI”Creación de la “CÁTEDRA PACMI”  USJ + empresa del sectorUSJ + empresa del sector Objetivos:Objetivos:  Investigación + desarrollos galénicosInvestigación + desarrollos galénicos (becas de doctorado)(becas de doctorado)  Ampliación del número de farmaciasAmpliación del número de farmacias suscritas (generalización del servicio)suscritas (generalización del servicio)
    44. 44. Muchos pacientes son similares, pero TODOS los pacientes son DIFERENTES
    45. 45. ¿¡Preguntas!?¿¡Preguntas!? diego@farmaciamarro.comdiego@farmaciamarro.com

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