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Lugar del taller Jueves y viernes <ul><li>Café Internet “LA RED” </li></ul><ul><li>Avenida Saavedra nº 2222 Edif. San Luis...
¿Qué veremos hoy? <ul><ul><li>Feedback Introducción investigación </li></ul></ul><ul><ul><li>Estudios caso-control </li></...
<ul><li>Feedback </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
De acuerdo a manipulación, exposición o intervención se tiene: M. Villarroel-Mareño 2009
M. Villarroel-Mareño 2009 Tipos de estudio y sinonimia en Ingles
M. Villarroel-Mareño 2009 Tipos de estudio y sinonimia en Ingles
<ul><li>Estudios observacionales </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
¿Que es un estudio caso control? <ul><li>Compara grupo de estudio (Enfermos) vs control (No enfermos) </li></ul><ul><li>Co...
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¿Qué es un estudio de cohorte? <ul><li>Determinado por la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. </li...
¿Cómo y que mide los estudios de cohorte? <ul><li>Se calcula mediante el riesgo relativo. </li></ul><ul><li>Pueden ser pro...
<ul><li>Características generales </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
Características <ul><li>El investigador manipula las condiciones de la investigación. </li></ul><ul><li>Se realiza seguimi...
M. Villarroel-Mareño 2009
<ul><li>Estudios experimentales </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
Definición <ul><li>Evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica terapéutica que a través de su ...
M. Villarroel-Mareño 2009 Que contempla el protocolo
Componentes del protocolo de ensayo clínico I M. Villarroel-Mareño 2009
Componentes del protocolo de ensayo clínico II M. Villarroel-Mareño 2009
Componentes del protocolo de ensayo clínico III M. Villarroel-Mareño 2009
Fases de ensayo clínico farmacológico
Enmascaramiento
Validez M. Villarroel-Mareño 2009
Respecto a los resultados M. Villarroel-Mareño 2009 Utilidad de resultados
M. Villarroel-Mareño 2009
Ensayos de campo <ul><li>Sujetos aún no enfermos o en riesgo de adquirirla, se estudian factores preventivos como vacunas ...
Ensayos comunitarios <ul><li>Cuasiexperimentales (Manipulación sin aleatorización) </li></ul><ul><li>Una comunidad con man...
<ul><li>Disminuir la probabilidad de error </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
A tomar en cuenta <ul><li>Un estudio debe ser preciso y válido </li></ul><ul><li>Los objetivos claros demostraran lo que s...
Error y sesgos <ul><li>Error sistemático es una estimación incorrecta de asociación entre exposición y enfermedad </li></u...
Sesgo de selección <ul><li>Error en la identificación de la población a estudiar: </li></ul><ul><ul><li>Al seleccionar gru...
Sesgo de información u observación <ul><li>Forma de obtener los datos en los diferentes grupos </li></ul><ul><li>Debido ge...
M. Villarroel-Mareño 2009
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Sobre el artículo de revisión <ul><li>La grandes revistas invitan a Expertos o autoridades en un tema a escribirlos. </li>...
Como se realiza <ul><li>Revisión bibliográfica extensa principalmente artículos originales </li></ul><ul><li>Debe tener: <...
Factores éxito <ul><li>Delimitación de la revisión, no se puede abarcar todo </li></ul><ul><li>Orden, coherencia y clarida...
Variantes <ul><li>Guías de práctica clínica </li></ul><ul><ul><li>Ejemplo:  Vitiligo  NEJM </li></ul></ul><ul><li>Revisión...
M. Villarroel-Mareño 2009
Características <ul><li>Revisión de ensayos clínicos específicos. </li></ul><ul><li>Intentar comparar las diferentes medid...
M. Villarroel-Mareño 2009 Plus. Ética vs necesidad de publicar. Artículo publicado en Bolivia
Plus. Ética vs necesidad de publicar. Guía Clínica  España M. Villarroel-Mareño 2009
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  1. 1. “ CURSO/TALLER DE INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN CIENTÍFICA EN DERMATOLOGÍA” I CURSO DE METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN I TALLER DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN Y LECTURA CRÍTICA CIENTÍFICA Martin Villarroel Mareño MD Doctorado Inmunología – Experto en Docencia Universitaria Alcalá de Henares – Madrid, España Docente / Investigador. Facultad de Medicina. UMSA Contact: [email_address] Enero de 2009. La Paz, Bolivia
  2. 2. Lugar del taller Jueves y viernes <ul><li>Café Internet “LA RED” </li></ul><ul><li>Avenida Saavedra nº 2222 Edif. San Luis </li></ul><ul><li>Final de Pasillo a Mano derecha. </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  3. 3. ¿Qué veremos hoy? <ul><ul><li>Feedback Introducción investigación </li></ul></ul><ul><ul><li>Estudios caso-control </li></ul></ul><ul><ul><li>Estudios de Cohorte </li></ul></ul><ul><ul><li>Ensayo clínico </li></ul></ul><ul><ul><li>Revisión sistemática. Metaanálisis </li></ul></ul><ul><ul><li>19:40 - 19:50 </li></ul></ul><ul><ul><li>19:50 – 20:25 </li></ul></ul><ul><ul><li>20:25 – 20:50 </li></ul></ul><ul><ul><li>20:50 – 21:15 </li></ul></ul><ul><ul><li>21:15 – 21:40 </li></ul></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  4. 4. <ul><li>Feedback </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  5. 5. De acuerdo a manipulación, exposición o intervención se tiene: M. Villarroel-Mareño 2009
  6. 6. M. Villarroel-Mareño 2009 Tipos de estudio y sinonimia en Ingles
  7. 7. M. Villarroel-Mareño 2009 Tipos de estudio y sinonimia en Ingles
  8. 8. <ul><li>Estudios observacionales </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  9. 9. ¿Que es un estudio caso control? <ul><li>Compara grupo de estudio (Enfermos) vs control (No enfermos) </li></ul><ul><li>Compara frecuencia de exposición de variable(s) en ambos grupos. </li></ul><ul><li>No experimental, retrospectivo. </li></ul><ul><li>Se tienen generalmente 4 subgrupos de estudio: </li></ul><ul><ul><li>Casos: expuestos(a) y no expuestos (b) </li></ul></ul><ul><ul><li>Controles: expuestos(c) y no expuestos(d), </li></ul></ul>M. Villarroel-Mareño 2009 <ul><li>Pacientes con dermatitis de contacto (DC) irritativa vs controles sanos </li></ul><ul><li>Factores químicos (Detergente en polvo, etc.) </li></ul><ul><li>Indagar sobre uso de detergentes, químicos, etc </li></ul><ul><ul><li>DC y químicos: detergentes en polvo (a) no usa detergente(b) </li></ul></ul><ul><ul><li>Controles sanos: utilizan detergente (c) y no utilizan (d), </li></ul></ul>
  10. 10. ¿Cómo y qué mide los estudios caso control? M. Villarroel-Mareño 2009 Puede definir causa – efecto (si la frecuencia es mayor en casos) Se mide mediante el Odds ratio (Oportunidad relativa) 0.94 Casos Controles Expuestos a b No expuestos c d Odds ratio (Oportunidad relativa) a x d b x c DC Controles Detergente en polvo 120 30 No detergente polvo 25 110 Odds ratio (Oportunidad relativa) 120 x 110 30 x 25 = 17.6
  11. 11. Aspectos a tomar en cuenta <ul><li>Definir enfermedad. Criterios de inclusión caso. </li></ul><ul><li>Control estima la exposición esperada sin enfermedad. </li></ul><ul><li>Los controles y casos provienen de una misma población. </li></ul><ul><li>Controles y casos deben ser comparables. </li></ul><ul><li>Tener la misma probabilidad de haber esto expuesto. </li></ul><ul><li>Los casos deben ser incidentes y no prevalentes </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009 <ul><li>Definir DC irritativa. Excluir alérgica, fototoxica y fotoalérgica </li></ul><ul><li>Utilizan detergentes pero no presentan la enfermedad. </li></ul><ul><li>Asociación de Lavanderas de El Alto. </li></ul><ul><li>Mismo trabajo, similar condiciones de vida, etc. </li></ul><ul><li>Todos potencialmente utilizan detergentes. </li></ul><ul><li>Nuevos casos de dermatitis con detergente en polvo </li></ul>
  12. 12. <ul><li>Estudios observacionales </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  13. 13. ¿Qué es un estudio de cohorte? <ul><li>Determinado por la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. </li></ul><ul><li>Están libre de enfermedad y son seguidas durante un periodo de tiempo para determinar la frecuencia </li></ul><ul><li>Si al finalizar el grupo expuesto tiene incidencia de la enfermedad, existe asociación estadística entre exposición y desarrollo de enfermedad. </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009 <ul><li>DCI, uso de un nuevo detergente Chino </li></ul><ul><li>Nuevas socias de la Asociación de lavanderas </li></ul><ul><li>EL grupo expuesto al detergente Chino desarrolla DCI respecto a la cohorte que no la uso </li></ul>
  14. 14. ¿Cómo y que mide los estudios de cohorte? <ul><li>Se calcula mediante el riesgo relativo. </li></ul><ul><li>Pueden ser prospectivo o retrospectivos. </li></ul><ul><ul><li>Retrospectivos, la exposición y la enfermedad ya sucedieron. </li></ul></ul><ul><ul><li>Prospectivos, la exposición puede o no haber sucedido, pero la enfermedad aún no. </li></ul></ul>M. Villarroel-Mareño 2009 DCI Sanos Total Detergente Chino 150 70 220 No detergente chino 50 160 210 Total 200 230 430 150 / (150+70) = 0.96 50 / (50+160)
  15. 15. <ul><li>Características generales </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  16. 16. Características <ul><li>El investigador manipula las condiciones de la investigación. </li></ul><ul><li>Se realiza seguimiento de exposición decidida por el investigador. </li></ul><ul><li>El control sobre le diseño facilita la interpretación de asociaciones como causales. </li></ul><ul><li>Estudios experimentales terapéuticos. </li></ul><ul><li>Estudios preventivos, si un agente reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  17. 17. M. Villarroel-Mareño 2009
  18. 18. <ul><li>Estudios experimentales </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  19. 19. Definición <ul><li>Evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica terapéutica que a través de su aplicación pretende valorar su eficacia y seguridad </li></ul><ul><li>Los sujetos son pacientes, se avalúan uno o más tratamientos. </li></ul><ul><li>La clave de la validez es la aleatorización comparable en la definición de grupos </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  20. 20. M. Villarroel-Mareño 2009 Que contempla el protocolo
  21. 21. Componentes del protocolo de ensayo clínico I M. Villarroel-Mareño 2009
  22. 22. Componentes del protocolo de ensayo clínico II M. Villarroel-Mareño 2009
  23. 23. Componentes del protocolo de ensayo clínico III M. Villarroel-Mareño 2009
  24. 24. Fases de ensayo clínico farmacológico
  25. 25. Enmascaramiento
  26. 26. Validez M. Villarroel-Mareño 2009
  27. 27. Respecto a los resultados M. Villarroel-Mareño 2009 Utilidad de resultados
  28. 28. M. Villarroel-Mareño 2009
  29. 29. Ensayos de campo <ul><li>Sujetos aún no enfermos o en riesgo de adquirirla, se estudian factores preventivos como vacunas o dietas. </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  30. 30. Ensayos comunitarios <ul><li>Cuasiexperimentales (Manipulación sin aleatorización) </li></ul><ul><li>Una comunidad con manipulación y otra sin manipulación, que servirá de control </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  31. 31. <ul><li>Disminuir la probabilidad de error </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  32. 32. A tomar en cuenta <ul><li>Un estudio debe ser preciso y válido </li></ul><ul><li>Los objetivos claros demostraran lo que se quiere medir. </li></ul><ul><li>Ser precisos en la medición de variables a estudiar, evitar el error aleatoria y el error sistemático </li></ul><ul><ul><li>Carencia de Error aleatorio = precisión (incrementar el número muestral) </li></ul></ul><ul><ul><li>Carencia de error sistemático = validez; </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Validez interna (inferencia a los sujetos reales del estudio), </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Validez externa (generalización a individuos fuera del grupo), </li></ul></ul></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  33. 33. Error y sesgos <ul><li>Error sistemático es una estimación incorrecta de asociación entre exposición y enfermedad </li></ul><ul><li>Los resultados podrían deberse a otros factores no tomados en cuenta </li></ul><ul><ul><li>Sesgo de selección. Grupos no comparables por forma de selección. </li></ul></ul><ul><ul><li>Sesgo de información. Grupos no comparables por forma de obtener datos. </li></ul></ul><ul><ul><li>Factor de confusión. Falta de información o no uso de ella. </li></ul></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  34. 34. Sesgo de selección <ul><li>Error en la identificación de la población a estudiar: </li></ul><ul><ul><li>Al seleccionar grupo control. </li></ul></ul><ul><ul><li>Espacio muestral </li></ul></ul><ul><ul><li>Pérdida de seguimiento </li></ul></ul><ul><ul><li>Presencia de supervivencia selectiva </li></ul></ul><ul><li>Sesgo detección o diagnóstico, en casos y controles cuando el procedimiento de diagnóstico varia o se modifica con la exposición </li></ul><ul><li>Para evitar se puede utilizar otro grupo control patológico </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  35. 35. Sesgo de información u observación <ul><li>Forma de obtener los datos en los diferentes grupos </li></ul><ul><li>Debido generalmente a: </li></ul><ul><ul><li>Instrumento no adecuado </li></ul></ul><ul><ul><li>Criterios diagnósticos incorrectos </li></ul></ul><ul><ul><li>Omisiones </li></ul></ul><ul><ul><li>Imprecisiones en información </li></ul></ul><ul><ul><li>Errores en la clasificación </li></ul></ul><ul><ul><li>Errores os cuestionarios o encuestadores </li></ul></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  36. 36. M. Villarroel-Mareño 2009
  37. 37. <ul><li>¿Solo expertos? </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  38. 38. Sobre el artículo de revisión <ul><li>La grandes revistas invitan a Expertos o autoridades en un tema a escribirlos. </li></ul><ul><li>En nuestro medio es una buena forma de iniciar nuestras publicaciones. </li></ul><ul><li>Comprenden revisión de una determinada patología. </li></ul><ul><li>Es la síntesis de todo o lo más reciente respecto a un tópico </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  39. 39. Como se realiza <ul><li>Revisión bibliográfica extensa principalmente artículos originales </li></ul><ul><li>Debe tener: </li></ul><ul><ul><li>Resumen </li></ul></ul><ul><ul><li>Introducción </li></ul></ul><ul><ul><li>Descripción en subtítulos de los aspectos inherentes a al revisión </li></ul></ul><ul><ul><li>Conslusiones </li></ul></ul><ul><ul><li>Perpectivas </li></ul></ul><ul><ul><li>Extensa bibliografia </li></ul></ul><ul><li>Ejemplo: Atopic dermatitis </li></ul><ul><li>Ejemplo: Quemaduras </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  40. 40. Factores éxito <ul><li>Delimitación de la revisión, no se puede abarcar todo </li></ul><ul><li>Orden, coherencia y claridad en el mensaje </li></ul><ul><li>Extensa revisión bibliográfica. Principalmente artículos originales </li></ul><ul><li>Artículos preferentemente de los últimos 5 años </li></ul><ul><li>Iconografia adecuada, si son detalles epidemiológicos tablas y gráficos. </li></ul><ul><li>Conclusiones dirigidas </li></ul><ul><li>Ventaja, pueden ser muy extensos </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  41. 41. Variantes <ul><li>Guías de práctica clínica </li></ul><ul><ul><li>Ejemplo: Vitiligo NEJM </li></ul></ul><ul><li>Revisión sistemática </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  42. 42. M. Villarroel-Mareño 2009
  43. 43. Características <ul><li>Revisión de ensayos clínicos específicos. </li></ul><ul><li>Intentar comparar las diferentes medidas obtenidas. </li></ul><ul><li>Presentar los datos de cada estudio y resumirlo según su confiabilidad. </li></ul><ul><li>Determinar la extrapolación de los resultados </li></ul><ul><li>Ejemplo. Imiquimod </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009
  44. 44. M. Villarroel-Mareño 2009 Plus. Ética vs necesidad de publicar. Artículo publicado en Bolivia
  45. 45. Plus. Ética vs necesidad de publicar. Guía Clínica España M. Villarroel-Mareño 2009
  46. 46. M. Villarroel-Mareño 2009
  47. 47. Lugar del taller Jueves y viernes <ul><li>Café Internet “LA RED” </li></ul><ul><li>Avenida Saavedra nº 2222 Edif. San Luis </li></ul><ul><li>Final de Pasillo a Mano derecha. </li></ul>M. Villarroel-Mareño 2009

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