“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE C...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 2
MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 P...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 3
GRÁFICOS
Medir 2ml de muestra
2.- Disolver e...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 4
REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 5
CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 10gr
1ml K...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 6
200 mg de P.a 100%
189.2103 mg de P.a X
X = ...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 7
CUESTIONARIO
¿Cuáles son las propiedades far...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 8
GLOSARIO
CALCIO
El calcio (Ca) es un macromi...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 9
HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es una afección...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 10
ANEXO:
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 11
Gluconato cálcico




El calcio es el ...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 12
PRECAUCIONES:
- Administrar con precaución ...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 13
DATOS FARMACÉUTICOS.
Excipientes. Agua para...
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 14
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4
C...
Próxima SlideShare
Cargando en…5
×

Practica 4

177 visualizaciones

Publicado el

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Publicado en: Educación
0 comentarios
0 recomendaciones
Estadísticas
Notas
  • Sé el primero en comentar

  • Sé el primero en recomendar esto

Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
177
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
9
Acciones
Compartido
0
Descargas
1
Comentarios
0
Recomendaciones
0
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

Practica 4

  1. 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Mónica Elizabeth Lapo. Grupo N° 7 Curso: Quinto Paralelo: A Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 26 de Junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 03 de Julio del 2015 PRÁCTICA N° 4 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL GLUCONATO DE CALCIO (forma farmacéutica AMPOLLA). Tema: Dosificación de calcio por Permangometria Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable Laboratorio Fabricante: SANDERSON Principio Activo: Gluconato de calcio Concentración del Principio Activo: 10% OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable determinando su cantidad de principio activo (gluconato de calcio)  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea 10
  2. 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 2 MATERIALES  Soporte  Espátula  Bureta  Probeta  Vaso de precipitación  Papel filtro  Guantes de látex  Gorro  Zapatones  Mascarilla  Bata de laboratorio SUSTANCIAS Oxalato de amonio al 5% Agua destilada Ácido sulfúrico al 20% Solución de permanganato de potasio 0.1N EQUIPOS Cocineta PROCEDIMIENTO Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos: 1. Primeramente cumplir con las normas de BIOSEGURIDAD. 2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 2ml de p.a (gluconato de calcio). 4. Luego adicionamos 10ml de agua destilada y 12 ml de H 2SO4. 5. Hacemos hervir la mezcla hasta que disuelva completamente. 6. Se procede a titular con solución de permanganato de potasio 0.1N. 7. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos. 8. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.
  3. 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 3 GRÁFICOS Medir 2ml de muestra 2.- Disolver en 10ml de agua destilada y 12ml de H2SO4 al 20%. Obtenemos: color rosa persistente por 10seg Agitar y reposar por 10min Titulamos Llenamos la bureta con KMnO4 0.1N Hervir la mezcla hasta su total disolución.
  4. 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 4 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO Muestra inicial Antes de la titulación  Reacción con solución de KMnO4 0.1N Reacción Positivo coloración rosa persistente (Por más de 10 seg) ANTES DESPUÉS OBSERVACIONES  Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco lechoso a rosa persistente por más de 10 segundos.
  5. 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 5 CALCULOS DATOS Principio Activo = 10gr 1ml KMnO4 0.1N = 21.52 mg p.a (gluconato de calcio) REFERENCIAS = 90 – 110 % K de la solución de KMnO4 0.1N = 0.9879 Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 8.9ml VOLUMEN TEÓRICO QUE SE NECESITA DE KMnO4 0.1 N 1ml KMnO4 0.1N 21. 52 mg de p.a X 200 mg X = 9. 2936 ml KMnO4 PORCENTAJE TEÓRICO 1ml KMnO4 0.1N 21. 52 mg de p.a 9. 2936 ml KMnO4 X X = 199.9982 mg Pa 200 mg Pa 100 % 199.9982 mg Pa X X = 99.991 % CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4 CONSUMO REAL = 8.9 ml KMnO4 0.1N x 0.9879 CONSUMO REAL = 8.7923 ml KMnO4 0.1N DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 1ml KMnO4 0.1N 21. 5200 mg de P.a 9.2936ml KMnO4 X X= 189.2103 mg P.a
  6. 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 6 200 mg de P.a 100% 189.2103 mg de P.a X X = 94.652% RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 94.6052 % de concentración de Gluconato de calcio. INTERPRETACION  El 94.6052 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.  Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado. CONCLUSIONES  Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable.  Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.  El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (gluconato de calcio 10% solución inyectable) es factible ya que se en marca dentro de lo legal. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica.
  7. 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 7 CUESTIONARIO ¿Cuáles son las propiedades farmacodinámias del gluconato de calcio solución inyectable? Calcio / Elemento mineral A: aparato digestivo y metabolismo Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan. ¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del gluconato de calcio solución inyectable? La eliminación se produce principalmente por la orina. ¿Cuáles son las indicaciones terapéuticos del gluconato de calcio solución inyectable? Tratamiento de urgencia con calcio :  Hipocalcemia  Tetania hipocalcémica Raquitismo hipocalcémico:  el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de tratamiento, en asociación con el tratamiento con vitamina D específico ¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio solución inyectable? Litiasis renal cálcica Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos. ¿Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del gluconato de calcio solución inyectable? Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida Enfermedad cardiaca o sarcoidosis El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.
  8. 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 8 GLOSARIO CALCIO El calcio (Ca) es un macromineral que cumple una importante función estructural en nuestro organismo al ser parte integrante de huesos y dientes. Sin embargo, para la fijación del calcio en el sistema óseo es necesaria la presencia de Vitamina D. OXALATO DE CALCIO Usos: protector para revocos y frescos o para calcita Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2O Características: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7. Solubilidad en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de fusión: 70 ºC. Ventajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente, transformandose en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases. Reaplicabilidad, durabilidad, compatibilidad con el sustrato. ÁCIDO SULFURICO El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno, gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental.. Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la industria de un país. Sus principales usos son:  Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes).  Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de bauxita. PERMANGANATO DE POTASIO El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones potasio (K+ ) y permanganato (MnO4− ). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa presenta un color violeta intenso. El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados gástricos en ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G., Heredia de C. Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en dermatología, por su acción antiséptica, astringente.
  9. 9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 9 HIPOCALCEMIA La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El calcio es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función del corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar a la malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con tendencia a fracturarse. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA  Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA11 2&dq=gluconato+de+calcio  Permanganato de potasio EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio  Oxalato de amonio Grupo español de conservación de: http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task= view2&id=35  Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de: http://www.webconsultas.com/dieta-y- nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828 AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Machala 03 de Julio del 2015  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD ________________ Mónica Elizabeth Lapo
  10. 10. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 10 ANEXO:
  11. 11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 11 Gluconato cálcico     El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. USO CLÍNICO: Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica) (A) Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral (A) Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas (A) DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN EN PEDIATRÍA:  La administración intravenosa no debe superar los 0,7-1,8 mEq de calcio/min. El volumen de gluconato cálcico al 10% no debe superar el 50% del volumen a administrar con suero glucosado. Dosis de ataque de 1-2 ml solución 10%/kg/dosis. (9-18mg Calcio elemento o 6,7-13,4 mEq) i.v. diluido lento con monitorización. Se puede repetir cada 6h. Mantenimiento 5-10 ml de sol. 10%/kg/dia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al gluconato cálcico o alguno de sus excipientes. Hipercalcemia. Hipercalciuria. Cálculos renales. Insuficiencia renal severa
  12. 12. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 12 PRECAUCIONES: - Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal. - Las sales de calcio pueden causar irritación en las venas al ser administradas por vía intravenosa. Se deben administrar lentamente a través de una aguja pequeña y en una vena grande, con el fin de evitar un incremento demasiado rápido de los niveles de calcio en sangre y que se pueda producir extravasación de la solución de calcio a los tejidos circundantes produciendo necrosis. Los pacientes pueden presentar tras la administración intravenosa de sales de calcio: sensación de hormigueo, sensación de opresión u oleadas de calor y alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza. Una rápida administración intravenosa de las sales de calcio puede causar vasodilatación, disminución de la presión sanguínea, bradicardia, arritmias cardiacas, síncope y paro cardiaco. -Administrar con precaucicón si hipopotasemia, el aumento del calcio sérico agrava la hipopotasemia - Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico. - Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis. EFECTOS SECUNDARIOS: No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada. Los efectos adversos más característicos son: - Frecuentes: náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, hipertensión, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el punto de inyección, sudoración o sensación de hormigueo. La sobredosis así como, la perfusión demasiado rápida puede producir vasodilatación, hipotensión, bradicardia y arritmia y/o paro cardíaco. En el caso de que el paciente presente síndrome hipercalcémico se debe provocar diuresis para aumentar rápidamente la excreción de calcio e hidratar al paciente con soluciones salinas (cloruro de sodio 0,9% inyectable), bajo monitorización del balance electrolítico y agua. Si se requiere se puede administrar calcitonina. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: - Vigilar si uso concomitante con digoxina por riesgo de toxicidad digitálica con arritmias graves - Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio. -Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con análogos de vitamina D, dobutamina y bloqueantes de los canales de calcio.
  13. 13. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 13 DATOS FARMACÉUTICOS. Excipientes. Agua para preparaciones inyectables. 1 mL de solución de Suplecal 10% tiene un contenido total en calcio de 0,23mmol o 0,46 mEq. Suplecal 10% contiene gluconato de calcio y sacarat o de calcio. PRESENTACIÓN (Nombre comercial): SUPLECAL MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE , 20 x 10 ml EJERCICIO: DATOS Principio Activo = 10gr Muestra = 0.2gr 1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio) REFERENCIAS = 90 – 110 % K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097 Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml Consumo real = ml ? % Real = ? % TEORICO = mg ? VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a) 100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a X 0.2 gr (100mg) p.a X = 2ml muestra
  14. 14. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “Página 14 CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4 CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097 CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4 1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a 15.24 ml KMnO4 0.1N X X = 191.95 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 200 mg de p.a 100% 191.95 mg de p.a X X = 95.97%

×