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Calidad, Pertinencia y Calidez
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recepción de la respectiva documentación por parte de la Agencia Nacional de
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QUÍMICOS Y BIOQUIMICOS FARMACEUTICOS
• Titulo original
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  1. 1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LEGISLACION FARMACEUTICA NOMBRE: Mónica Elizabeth lapo. CURSO: 5to “A” DOCENTE: Dr. Carlos García. M Sc FECHA: martes, 8 de agosto del 2015. HORA DE INICIO Y FINALIZACION DE CLASE: 10H30 Hasta 12H30 PASOS PARA OBTENER EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO 1. Inicialmente el usuario deberá descargar de la página web del Ministerio de Salud Pública www.salud.gob.ec en el link ARCSA los formularios para solicitar el permiso de funcionamiento: Formulario No. PF-ARCSA-2013-001: solicitud de permiso de funcionamiento (archivo en Word o ODT) Formulario No. PF-ARCSA-2013-002: matriz para base de datos (archivo en Excel). Formulario No. PF-ARCSA-2013-003: datos para la factura (archivo en Word o ODT) 2. Una vez llenos los tres formularios de solicitud, el usuario debe enviar un correo electrónico a la dirección: permisosdefuncionamiento@msp.gob.ec con el asunto “Número de registro único de contribuyentes RUC – nombre del establecimiento – Zona a la que pertenece”. 3. La revisión documental se realizará en un plazo de 72 horas desde la fecha de
  2. 2. recepción de la respectiva documentación por parte de la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria. 4. Posteriormente, una vez aprobada la solicitud de permiso de funcionamiento y sus anexos se remitirá vía correo electrónico la orden de pago; y, una vez cancelado el valor el técnico correspondiente enviará el permiso de funcionamiento al Director Técnico de Buenas Prácticas y Permisos para la firma electrónica del documento. 5. El Certificado de Permiso de Funcionamiento será enviado vía correo electrónico al usuario solicitante. REQUISITOS PARA ESTABLECIMIENTOS NUEVOS LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO - Solicitud para permiso de funcionamiento. - Planilla de Inspección. - Plano del local a escala 1.50 (área mínima 30mts.) - Lista de equipos y menaje. - Copia del Título del profesional responsable: Médicos (especialistas en: patol ogía, hematología y/o genética - Q. Farmacéutico (opción bioquímico clínico en caso de tenerla.) o Bioquímico clínico. - Copias del Certificado emitido por el Conesup Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud del Minister io de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su emisión) - Copias de la Cédula y Certificado de Votación del propietario. - Copia del RUC del establecimiento. - Copia del permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos
  3. 3. QUÍMICOS Y BIOQUIMICOS FARMACEUTICOS • Titulo original • certificado de conesup (9 de octubre y Carrión). • Afiliación al colegio respectivo y certificación de estar al día en pagos. • Fotografía tamaño pasaporte actualizada • cedula de identidad actualizada • papeleta de votación actualizada • pago de $ 20.00 en el banco internacional cta. cte.060014382-7 a nombre del ministerio de salud publica BIBLIOGRAFÍA:  http://www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2013/07/requisitos-para- permisos-de-funcionamiento.pdf  http://www.derechoecuador.com/productos/producto/catalogo/registros- oficiales/2012/diciembre/code/20649/registro-oficial-no-848-martes-11-de- diciembre-del-2012#2393 FIRMA

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