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Ceguera Neonatal por ROP
Mendoza , 29 de Septiembre 2015
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“ Eficacia del Bevacizumab intravítreo para
Retinopatía del Prematuro grado 3 + ”
Helen A. Mintz-Hittner,MD., Kathleen A. ...
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(ZONA II PROXIMAL ???)
INDICACION DE LOS
ANTIANGIOGENICOS EN ROP
LASER
ABLACIONA LA ZONA AVASCULAR DE LA RETINA
FCEV DEJA DE PRODUCIRSE .
SIGUE ACTUANDO EL PRESENTE EN EL VITREO :
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BEVACIZUMAB
NEUTRALIZA EL FCEV PRESENTE EN EL VITREO
LA RETINA AVASCULAR PUEDE PRODUCIR FCEV
RESPUESTA INMEDIATA
Bevacizumab, es un anticuerpo, IgG,
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que se une a todas las isoformas del
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Propuesta de las autoras:
• Los niños con ROP severa que reciban B. deben
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El Bevacizumab administrado en
el vítreo ¿pasa a la circulación
sistémica en niveles capaces de
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y Factor de Crecimiento Endotelio Vascular en niños
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Determinar:
1. concentraciones séricas de B y FCEV.
2. correlación de los niveles séricos entre ambos.
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RESULTADOS
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Conclusiones:
El Bevacizumab administrado intravítreo puede pasar
a la circulación sistémica y disminuir los niveles
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Niveles Plasmáticos
 Intravitreal low-dosage bevacizumab for ROP. Harder BC y
col. Journal of Acta Ophthalmol- Sept 2014....
PREGUNTAS AUN SIN
RESPONDER…
• Droga
• Dosis
• Monoterapia ó asociado a Laser.
• Riesgos oculares
• Riesgos sistémicos
Qué droga debemos utilizar ?
• Bevacizumab . Avastin®
• Ranibizumab . Lucentis®
• Pegaptanib . Macugen®
• Alfibercept . Ey...
QUÉ DOSIS ?
• 0.250
• 0.375
• 0.4
• 0.5
• 0.625
• 0.75
Riesgos potenciales sistémicos
• Pulmonares
• Hepáticos
• Renales
• SNC
POTENCIALES RIESGOS OCULARES
• Inhibición de la vascularización normal.
• Recurrencia mas tardía de la ROP.
• Retinopatía ...
Farmacocinética del Bevacizumab en el vítreo
El descenso de los niveles de Bevacizumab en el vitreo,
puede ser la causa de...
ESTUDIOS DE LA RETINA
LUEGO DEL BEVACIZUMAB
• ROP activa durante mas tiempo.
• Errores refractivos. Campo visual.
• Retino...
El uso off-label del Bevacizumab intravítreo en
ROP , no debe considerarse como el nuevo
gold standard de cuidado , debemo...
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  1. 1. 14º Reunión Nacional de Prevención de la Ceguera Neonatal por ROP Mendoza , 29 de Septiembre 2015 Mesa Redonda : Tratamientos farmacológicos de la ROP. Antiangiogénicos: indicaciones , resultados , potenciales riesgos. Dra . Lidia Ángela Galina Hospital de Pediatría “J.P.Garrahan” Grupo NoRop MSAL.
  2. 2. “ Eficacia del Bevacizumab intravítreo para Retinopatía del Prematuro grado 3 + ” Helen A. Mintz-Hittner,MD., Kathleen A. Kennedy y col. del Grupo colaborativo BEAT-ROP. Texas-2011
  3. 3. ROP-AP - TIPO 1 - EN ZONA I (ZONA II PROXIMAL ???) INDICACION DE LOS ANTIANGIOGENICOS EN ROP
  4. 4. LASER ABLACIONA LA ZONA AVASCULAR DE LA RETINA FCEV DEJA DE PRODUCIRSE . SIGUE ACTUANDO EL PRESENTE EN EL VITREO : RESPUESTA LENTA
  5. 5. BEVACIZUMAB NEUTRALIZA EL FCEV PRESENTE EN EL VITREO LA RETINA AVASCULAR PUEDE PRODUCIR FCEV RESPUESTA INMEDIATA
  6. 6. Bevacizumab, es un anticuerpo, IgG, monoclonal recombinante humanizado que se une a todas las isoformas del FCEV, inhibiéndolas.
  7. 7. FCEV en ROP • Responsable primario de la angiogénesis. • En los ojos con ROP es considerado el principal mediador de la neovascularización retinal. • El tratamiento con anti-FCEV sería el fisiopatológicamente mas adecuado para la ROP.
  8. 8. Pero… dónde mas interviene el FCEV ? Organogénesis: sistema cardiovascular, pulmón,riñón , hígado,pancreas,SNC,huesos, musculo esquelético,piel….
  9. 9. Organogénesis y FCEV. En el RN prematuro en pleno proceso de desarrollo y maduración de sus órganos ¿cómo pueden afectarse estos procesos con la inhibición transitoria del FCEV que pudiera producir el tratamiento con antiFCEV ???
  10. 10. “Revisión sobre seguridad, farmacocinética y dosaje del Bevacizumab en el tratamiento de ROP.” Anna-Lena Hård , Ann Hellström- Suecia. 2011.
  11. 11. Propuesta de las autoras: • Los niños con ROP severa que reciban B. deben incluirse en trabajos de farmacocinética, dosis- eficacia y seguridad. • Hasta que los resultados de estos trabajos estén disponibles los niños que puedan ser tratados exitosamente con Láser no deben recibir B.
  12. 12. El Bevacizumab administrado en el vítreo ¿pasa a la circulación sistémica en niveles capaces de neutralizar el FCEV, frenando su acción sobre otros órganos en desarrollo?
  13. 13. “Concentraciones séricas de Bevacizumab (Avastin®) y Factor de Crecimiento Endotelio Vascular en niños con Retinopatía del Prematuro.” TATSUHIKO SATO y col. AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY VOL.153: 327-333- N° 2 -FEBRUARY 2012
  14. 14. Determinar: 1. concentraciones séricas de B y FCEV. 2. correlación de los niveles séricos entre ambos. Serie de casos (n:11 : 4 F, 7 M) EG: 25 sem.(23-27)-PN: 660 gr.(332-1042) Dosis: 0,50 mg en uno(3) ó ambos(8) ojos. Medición: antes, 1 día, 1 sem y 2 sem Post-B OBJETIVO METODOLOGÍA
  15. 15. RESULTADOS
  16. 16. RESULTADOS
  17. 17. Conclusiones: El Bevacizumab administrado intravítreo puede pasar a la circulación sistémica y disminuir los niveles séricos de FCEV en niños con ROP. Aunque no hemos observado efectos adversos en nuestros pacientes se deben garantizar evaluaciones continuas prolongadas de estos niños , por los posibles efectos sistémicos, luego del tratamiento intravitreo con Bevacizumab .
  18. 18. Niveles Plasmáticos  Intravitreal low-dosage bevacizumab for ROP. Harder BC y col. Journal of Acta Ophthalmol- Sept 2014.  Pharmacokinetics of bevacizumab and its effects on serum VEGF and IGF-1 in infants with ROP. Kong L y col. Invest. Ophthalmol Vis. Sci. Feb 2015  Clinical efficacy and pharmacology of bevacizumab in treatment of ROP: a comparison of two dosages. Lingkun Kong y col. Journal of AAPOS- Ago 2015  Plasma concentrations of endothelial growth factor in ROP after intravitreal bevacizumab injection. HONG y col. Retina . Sep 2015
  19. 19. PREGUNTAS AUN SIN RESPONDER… • Droga • Dosis • Monoterapia ó asociado a Laser. • Riesgos oculares • Riesgos sistémicos
  20. 20. Qué droga debemos utilizar ? • Bevacizumab . Avastin® • Ranibizumab . Lucentis® • Pegaptanib . Macugen® • Alfibercept . Eylea® -Zaltrap®
  21. 21. QUÉ DOSIS ? • 0.250 • 0.375 • 0.4 • 0.5 • 0.625 • 0.75
  22. 22. Riesgos potenciales sistémicos • Pulmonares • Hepáticos • Renales • SNC
  23. 23. POTENCIALES RIESGOS OCULARES • Inhibición de la vascularización normal. • Recurrencia mas tardía de la ROP. • Retinopatía exudativa. • Desprendimiento tardío- ‘’ROP crunch’’. • Anomalías de la coroides.
  24. 24. Farmacocinética del Bevacizumab en el vítreo El descenso de los niveles de Bevacizumab en el vitreo, puede ser la causa de la recurrencia tardía . E.M. del Amo, A. Urtti / Experimental Eye Research 137 (2015) 111e124
  25. 25. ESTUDIOS DE LA RETINA LUEGO DEL BEVACIZUMAB • ROP activa durante mas tiempo. • Errores refractivos. Campo visual. • Retinofluoresceinografía. • OCT.
  26. 26. El uso off-label del Bevacizumab intravítreo en ROP , no debe considerarse como el nuevo gold standard de cuidado , debemos tener presente que todavía hay mucho que aprender sobre esta modalidad de tratamiento . Su seguridad a largo plazo no ha sido determinada en estudios prospectivos y dado que el Laser para la ROP tipo 1 es un método de tratamiento probado, no podemos excluirlo como paradigma de tratamiento. - Dr. Chang -
  27. 27. Muchas gracias !!!

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