SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 3
Descargar para leer sin conexión
COMITE D'ETHIQUE
des Facultés de Médecine, d'Odontologie, de Pharmacie,
des Ecoles d’Infirmières, de Kinésithérapie, de Maïeutique
et des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Formulaire de demande d’un avis consultatif
Pour un projet de recherche
1. DEMANDEURS
NOM et Prénom :

Fonction :

Numéro de téléphone :

Courriel :

NOM et Prénom :

Fonction :

Numéro de téléphone :

Courriel :

TITRE DU PROJET :

RECHERCHE NON INTERVENTIONNELLE ?
Y a-t-il une modification par rapport à l’attitude habituelle ? Si oui, la décrire.

Une recherche non interventionnelle (le terme observationnel s’applique plutôt au suivi de cohorte)
correspond à une recherche où les actes pratiqués et les produits utilisés sont habituels sans procédure
supplémentaire de diagnostic ou de surveillance. Ainsi, une recherche non interventionnelle se caractérise par
l’absence de geste lié spécifiquement à la recherche. Aucune modification significative par rapport à l’attitude
usuelle ne doit avoir lieu et il n’y a pas de randomisation. Les études dites d’évaluation des pratiques
professionnelles entrent dans le cadre de cette recherche non interventionelle.
Une recherche non interventionnelle ne requiert pas d'avis du CPP et l’avis du comité d’éthique n’est pas
obligatoire. Il est cependant de plus en plus souvent demandé par les éditeurs avant d’autoriser l’évaluation
d’un manuscrit.

OBJECTIF PRINCIPAL / RETOMBEES ATTENDUES

1
2. PROJET DE RECHERCHE
Quelle est la problématique de recherche ?

Objectifs :
-

Principal :

-

Secondaire :

Population :

Méthodes / paramètres déterminés

Analyse statistique :

Bibliographie (10 références max):

2
3. QUESTIONS ETHIQUES

Quels sont les risques encourus par les participants ?

Comment les participants seront-ils recrutés ?
Comment l’anonymat des participants sera-t-il assuré ?
Y a –t-il recueil de données sensibles ?

Concernant les données recueillies :
- Qui y aura accès ?
- Par qui et où seront-elles conservées ?
- Combien de temps seront-elles conservées ?

Comment envisagez-vous la diffusion des résultats de ce travail de recherche ?

4. ANNEXES
-

Notice d’information ou de non-opposition
Questionnaire

3

Más contenido relacionado

Similar a Formulaire formulaire de demande d'avis comité d'ethique 15.3.13

Les notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'Asso
Les notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'AssoLes notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'Asso
Les notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'AssoInnov'Asso
 
Lire et critiquer un article en pratique médicale
Lire et critiquer un article  en pratique médicaleLire et critiquer un article  en pratique médicale
Lire et critiquer un article en pratique médicaleMaxime GIGNON
 
Observatoire Européen des Maladies Rares
Observatoire Européen des Maladies RaresObservatoire Européen des Maladies Rares
Observatoire Européen des Maladies RaresIpsos France
 
Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...
Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...
Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...ComSanté
 
Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons!
Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons! Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons!
Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons! Canadian Patient Safety Institute
 
Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011
Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011
Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011Ne3LS_Network
 
Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011
Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011
Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011Collectif GERAR
 
Protocole de recherche-1.pptx
Protocole de recherche-1.pptxProtocole de recherche-1.pptx
Protocole de recherche-1.pptxCryspus Assoukavi
 
Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010
Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010
Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010alilou2955
 
Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...
Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...
Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...valéry ridde
 
Pierre Minn - Atelier de recherche
Pierre Minn - Atelier de recherchePierre Minn - Atelier de recherche
Pierre Minn - Atelier de rechercheNECH-CIEH
 
Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...
Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...
Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...Health Evidence™
 
Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...
Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...
Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...Adam M SELAMNIA
 
Segmentation aa
Segmentation aaSegmentation aa
Segmentation aaN Ben
 
Information en santé, gestion documentaire et science infirmière_F_Ott_C_LH...
Information en santé, gestion  documentaire et science  infirmière_F_Ott_C_LH...Information en santé, gestion  documentaire et science  infirmière_F_Ott_C_LH...
Information en santé, gestion documentaire et science infirmière_F_Ott_C_LH...COSSI UMCS
 

Similar a Formulaire formulaire de demande d'avis comité d'ethique 15.3.13 (20)

Webinaire du CCNMO : MetaQAT
Webinaire du CCNMO : MetaQATWebinaire du CCNMO : MetaQAT
Webinaire du CCNMO : MetaQAT
 
Les notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'Asso
Les notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'AssoLes notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'Asso
Les notions essentielles sur les essais cliniques | 3ème Journée Innov'Asso
 
Lire et critiquer un article en pratique médicale
Lire et critiquer un article  en pratique médicaleLire et critiquer un article  en pratique médicale
Lire et critiquer un article en pratique médicale
 
Observatoire Européen des Maladies Rares
Observatoire Européen des Maladies RaresObservatoire Européen des Maladies Rares
Observatoire Européen des Maladies Rares
 
Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...
Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...
Définir les politiques facilitant l’implantation et l’utilisation des dossier...
 
Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons!
Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons! Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons!
Ce n’est pas ce que nous faisons qui compte, c’est COMMENT nous le faisons!
 
Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011
Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011
Présentation R Battista MERC 11 janvier 2011
 
Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011
Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011
Méthodologie d'une Etude Clinique, Congrès AFREK du 22/09/2011
 
Protocole de recherche-1.pptx
Protocole de recherche-1.pptxProtocole de recherche-1.pptx
Protocole de recherche-1.pptx
 
Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010
Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010
Hugo Pollender PréSentation Tic Santé2010
 
Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...
Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...
Planification d’une recherche interventionnelle sur l’accès aux soins des mig...
 
Pierre Minn - Atelier de recherche
Pierre Minn - Atelier de recherchePierre Minn - Atelier de recherche
Pierre Minn - Atelier de recherche
 
Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...
Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...
Les cigarettes électroniques pour la cessation tabagique : quelles sont les d...
 
Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...
Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...
Les outils digitaux : Facilitateur de la relation médecin-malade : Exemple de...
 
Webinaire du CCNMO - Outil de préparation en matière de politiques (2e partie)
Webinaire du CCNMO - Outil de préparation en matière de politiques (2e partie)Webinaire du CCNMO - Outil de préparation en matière de politiques (2e partie)
Webinaire du CCNMO - Outil de préparation en matière de politiques (2e partie)
 
Webinaire du CCNMO : Modules de formation en ligne sur l’intégration de la no...
Webinaire du CCNMO : Modules de formation en ligne sur l’intégration de la no...Webinaire du CCNMO : Modules de formation en ligne sur l’intégration de la no...
Webinaire du CCNMO : Modules de formation en ligne sur l’intégration de la no...
 
Segmentation aa
Segmentation aaSegmentation aa
Segmentation aa
 
Information en santé, gestion documentaire et science infirmière_F_Ott_C_LH...
Information en santé, gestion  documentaire et science  infirmière_F_Ott_C_LH...Information en santé, gestion  documentaire et science  infirmière_F_Ott_C_LH...
Information en santé, gestion documentaire et science infirmière_F_Ott_C_LH...
 
Jacques Simard
Jacques SimardJacques Simard
Jacques Simard
 
Sage femme
Sage femmeSage femme
Sage femme
 

Más de phild68131

Style vancouver bmo 2014
Style vancouver bmo 2014Style vancouver bmo 2014
Style vancouver bmo 2014phild68131
 
Invalidité img 07.02.2014
Invalidité img 07.02.2014Invalidité img 07.02.2014
Invalidité img 07.02.2014phild68131
 
Inaptitude img2 07.02.2014
Inaptitude img2 07.02.2014Inaptitude img2 07.02.2014
Inaptitude img2 07.02.2014phild68131
 
Biologie img 06.02.2014
Biologie img 06.02.2014Biologie img 06.02.2014
Biologie img 06.02.2014phild68131
 
Médicaments img 06.02.2014
Médicaments img 06.02.2014Médicaments img 06.02.2014
Médicaments img 06.02.2014phild68131
 
Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1
Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1
Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1phild68131
 
Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14phild68131
 
Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14phild68131
 
Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014phild68131
 
Présentation sm06.02.2014
Présentation sm06.02.2014Présentation sm06.02.2014
Présentation sm06.02.2014phild68131
 
Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014phild68131
 
724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagique
724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagique724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagique
724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagiquephild68131
 
720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santé
720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santé720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santé
720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santéphild68131
 

Más de phild68131 (13)

Style vancouver bmo 2014
Style vancouver bmo 2014Style vancouver bmo 2014
Style vancouver bmo 2014
 
Invalidité img 07.02.2014
Invalidité img 07.02.2014Invalidité img 07.02.2014
Invalidité img 07.02.2014
 
Inaptitude img2 07.02.2014
Inaptitude img2 07.02.2014Inaptitude img2 07.02.2014
Inaptitude img2 07.02.2014
 
Biologie img 06.02.2014
Biologie img 06.02.2014Biologie img 06.02.2014
Biologie img 06.02.2014
 
Médicaments img 06.02.2014
Médicaments img 06.02.2014Médicaments img 06.02.2014
Médicaments img 06.02.2014
 
Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1
Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1
Contrôle ccx lutte contre fraude 11.02.14 1
 
Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14
 
Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14Mission contrôle du sm img 11.02.14
Mission contrôle du sm img 11.02.14
 
Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014
 
Présentation sm06.02.2014
Présentation sm06.02.2014Présentation sm06.02.2014
Présentation sm06.02.2014
 
Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014Présentation cpam 06.02.2014
Présentation cpam 06.02.2014
 
724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagique
724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagique724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagique
724 la e cigarette est elle une aide efficace au sevrage tabagique
 
720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santé
720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santé720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santé
720 la e cigarette est elle dangereuse pour la santé
 

Formulaire formulaire de demande d'avis comité d'ethique 15.3.13

  • 1. COMITE D'ETHIQUE des Facultés de Médecine, d'Odontologie, de Pharmacie, des Ecoles d’Infirmières, de Kinésithérapie, de Maïeutique et des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Formulaire de demande d’un avis consultatif Pour un projet de recherche 1. DEMANDEURS NOM et Prénom : Fonction : Numéro de téléphone : Courriel : NOM et Prénom : Fonction : Numéro de téléphone : Courriel : TITRE DU PROJET : RECHERCHE NON INTERVENTIONNELLE ? Y a-t-il une modification par rapport à l’attitude habituelle ? Si oui, la décrire. Une recherche non interventionnelle (le terme observationnel s’applique plutôt au suivi de cohorte) correspond à une recherche où les actes pratiqués et les produits utilisés sont habituels sans procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance. Ainsi, une recherche non interventionnelle se caractérise par l’absence de geste lié spécifiquement à la recherche. Aucune modification significative par rapport à l’attitude usuelle ne doit avoir lieu et il n’y a pas de randomisation. Les études dites d’évaluation des pratiques professionnelles entrent dans le cadre de cette recherche non interventionelle. Une recherche non interventionnelle ne requiert pas d'avis du CPP et l’avis du comité d’éthique n’est pas obligatoire. Il est cependant de plus en plus souvent demandé par les éditeurs avant d’autoriser l’évaluation d’un manuscrit. OBJECTIF PRINCIPAL / RETOMBEES ATTENDUES 1
  • 2. 2. PROJET DE RECHERCHE Quelle est la problématique de recherche ? Objectifs : - Principal : - Secondaire : Population : Méthodes / paramètres déterminés Analyse statistique : Bibliographie (10 références max): 2
  • 3. 3. QUESTIONS ETHIQUES Quels sont les risques encourus par les participants ? Comment les participants seront-ils recrutés ? Comment l’anonymat des participants sera-t-il assuré ? Y a –t-il recueil de données sensibles ? Concernant les données recueillies : - Qui y aura accès ? - Par qui et où seront-elles conservées ? - Combien de temps seront-elles conservées ? Comment envisagez-vous la diffusion des résultats de ce travail de recherche ? 4. ANNEXES - Notice d’information ou de non-opposition Questionnaire 3