HPSM

1. Hôpital Privé Sainte-Marie
CHALON SUR SAONE
CME / COMEDIMS
COMPTE-RENDU DE LA COMMISSION DU MEDICAMENT
ET DES DISPOSITIFS MEDICAUX STERILES
Du Lundi 16 février 2015
(Tous les compte- rendu de COMEDIMS peuvent être consultés dans le dossier partagé pharmacie sur le réseau informatique de l’établissement)
1) Bilan des actions du COMEDIMS de 2014
Annexé au Compte-rendu
2)Sous-Commission des antiinfectieux
• PAQ ICATB2 : Plan d’Actions Qualité de l’Indice Composite Antibiotique.
• Bilan de surveillance des ATB, Benchmarking 2013.
I) Bilan de surveillance
Bilan surveillance antibio 2013
HPSM
établissements MCO (n=51)
Conso globale P 75 P90
565.6 DDJ/1000 JH 397.7 DDJ/1000 JH 456.1 DDJ/1000 JH 539.9 DDJ/1000 JH
↑HPSM 565.6 DDJ/1000 JH
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 1

2. Bilan surveillance antibio SIMULATION de comparaison avec les chiffres de 2013 pour d’autres établissements MCO
HPSM
établissements MCO (n=51) (chiffres 2013
Conso globale P 75 P90
533.51 DDJ/1000 JH 397.7 DDJ/1000 JH 456.1 DDJ/1000 JH 539.9 DDJ/1000 JH
↑
HPSM 533.51 DDJ/1000 JH
 Au global en 2014 diminution par rapport aux chiffres des autres MCO (chiffre de 20131
) mais toujours une consommation dans la
fourchette haute !!!!
Secteurs et
ATB
Notre
conso
2014
DDJ/1000
JH
En
DDJ/1000
JH
Conso
globale
DDJ/1000 JH
des
établissements
MCO
Médiane P75 P90
2013 2013 2013 2013 2013
Total 565,6 533,51 397,7 456,1 539,9
Médecine 526,1 596,55 468,7 425,6 537,8 614,7
Pénicillines 191,5 251,17 246,5 197,5 275,7 359,2
C3G 103,1 113,73 51,4 44 61 93,6
Quinolones 100,5 114,18 88,5 77,9 115 124,9
Chirurgie 589,1 483,43 469,6 440,4 548,9 778,3
Pénicillines 224,1 216,76 186,5 159,8 241 318
C3G 92,1 100,77 31,6 24,2 33,8 52,9
Quinolones 70,9 58,85 65,8 61,5 87,4 95,1
1
Chiffres 2013 : benchmarking du CCLIN-est
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 2

3. II) Par types de services pour 2014 en se comparant aux autres établissements MCO (chiffres 2013 pour les références) :
 Médecine globale : encore en augmentation (526 à 596 DDJ/1 000JH) toujours dans la fourchette haute : proche du 90ème
P
o Pénicilline : forte hausse (de 191 à 251 DDJ/1 000JH) proche du 75ème
P
o C3G : en augmentation (de 103 à 113 DDJ/1 000JH) bien au-dessus du 90 P (idem 2013)
o Quinolones : légère augmentation (de 100 à 114 DDJ/1 000JH) dans le 75ème
Forte augmentation de la consommation de pénicillines (attention à l’utilisation d’Augmentin® cf surveillance ANSM) mais pas de grande amélioration
augmentation global de la consommation toutes classes confondu.
 CHIRURGIE globale : forte baisse (de 589 à 483 DDJ/1 000 JH) dans la médiane (attention baisse surement due aux patients de médecine)
o Pénicilline : diminution (de 224 à 216 DDJ/1 000JH) proche du le 75ème
P
o C3G : en augmentation (de 92 à 100 DDJ/1000JH) bien au-dessus du 90ème
P (comme en 2013)
o Quinolone : forte diminution (de 71 à 59 DDJ/1000JH) en dessous de la médiane.
Forte diminution de la consommation en chirurgie (patients de médecine hospitalisés en service de chirurgie ??) malgré une forte baisse de la consommation les
C3G sont toujours en augmentation et bien au-delà des autres établissements.
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4. III) Dans le détail par services pour 2014
consommation en
DDJ/1000 JH
années 2013 2014
services med chir total medecine chir total
me1+rea me2 Total
Ciflox cp 7,7 4,02 5,39 8,36 7,22 7,75 6,57 7,1
ciflox Iv 4,95 10,35 8,33 0,11 7,68 4,12 13,02 9,07
oflocet cp 54,08 28,9 38,3 43,98 67,36 56,36 21,15 36,76
oflocet IV 21,1 10,28 14,32 9,81 43,01 27,4 4,13 14,45
TOTAL quinolone 100,53 70,94 81,99 80,1 144,43 114,18 58,85 83,38
Augmentin cp 82,32 55,85 68,09 66,37 67,13
Augmentin IV 54,97 53,34 54,17 34,48 43,21
Consommations Totales 509,57 583,92 556,16 496,41 678,62 597 483 533,51
Pour la médecine forte augmentation entre 2013 et 2014
 Pour la médecine :
- Consommation de Ciflox ® stable (légère baisse de l’IV)
- Augmentation de l’oflocet® IV (21 pour 27)
- Augmentation des quinolones (100 pour 114)
La forte augmentation de la consommation est dû aux Pénicillines.
 Pour la Chirurgie :
- Augmentation de Ciflox® VO (de 4 à 6.5) et IV (de 10.3 à 13) !!!!!!
- Forte diminution d’oflocet® VO (de 29 à 21) et IV (de 10 à 4)
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 4

5. - Forte diminution des quinolone au global (de 71 à 59)
IV) Début de surveillance de la consommation d’Augmentin®,
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6. Caractérisation des antibiotiques considérés comme critiques : source ANSM diffusé en novembre 2013
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7. • COMPTE-RENDU DE LA COMMISSION des ANTIINFECTIEUX du 06 novembre 2014
- Le processus Antibiotique pour la certification dépend du processus antiinfectieux et sera traité dans la Prise En Charge
Médicamenteuse.
- Plan d’amélioration du score ICATB2 pour HPSM : voir tableau ci-joint.
- La procédure d’alerte pour la réévaluation de l’antibiothérapie est validée par la commission. Elle va être mise sous format
qualité.
- La liste des ATB à prescription restreinte a été révisée:
Les modifications et mises en place de mesures d’encadrement pour les ATB générateurs de résistance bactérienne et
ceux de dernier recours tiennent compte des recommandations 2013 de l’ANSM. Voir liste jointe. Celle-ci sera applicable
début 2015.
- La révision de l’ordonnance nominative est en cours, une nouvelle proposition est faite aux praticiens de la commission en
décembre 2014.
- HM et prescription d’ATB : Une ordonnance nominative HM, validée par le groupe et l’éditeur, sera proposée en 2015.
- Réécriture des protocoles d’antibiothérapie prophylactique et curative : le docteur MEGE cite des changements dans le
référentiel (SPILFS) où les protocoles d’antibiothérapie changent par rapport à l’Antibioguide faisant référence à HPSM,
nous attendons le nouvel antibioguide à paraître prochainement pour statuer.
- Evaluation de la pertinence de la prescription des ATB en médecine 2 sur 30 dossiers entre janvier et juin:
La récolte des éléments d’information est réalisée, les résultats de l’étude seront donnés au prochain COMEDIMS de
février 2015.
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 7

8. • Liste des antiinfectieux à dispensation contrôlée pour 2015. (annexe jointe)
• La nouvelle ordonnance nominative d’antibiotiques est validée. (annexe jointe) à diffuser
• La procédure d’alerte pour la réévaluation antibiothérapie validée (annexe jointe)
• Il est décidé que l’antibioguide sera installé sur tous les PC des unités de soins et du bloc opératoire.
• Audit sur la pertinence de la prescription en médecine 2, évaluation sur 30 dossiers de janvier à mai 2014 : En cours
« En clôturant les Etats généraux, Marisol Touraine a confirmé l’arrivée du nouveau PROPIAS (programme national de
prévention des infections associées aux soins) 2015 avec trois axes majeurs : un sur l’organisation, un sur l’antibiorésistance et
le dernier autour des actes invasifs. »
1) Séance plénière
I/ Consommation des médicaments et dispositifs médicaux année 2014:
 Consommation des produits non refacturables et refacturables
Récapitulatif des charges de produits médicaux
CUMUL
BRUT TTC
Variation
stock
CUMUL
NET TTC CUMUL
NET TTC ECARTS
%
Evolution
Cumul PUI
(ne tient
pas compte
du stock)
31/12/2014 31/12/2013 31/12/2014
Médicament Refacturable SUS GHS 466 750 15 489 482 239 423 968 58 271 14% 481 199
Chimio refacturable SUS GHS 3 598 076 -140 629 3 457 447 3 799 470 -342 024 -9% 3 604 164
EPO Refacturable en SUS GHS 6 073 6 073 71 577 -65 504 -92%
MDS Refacturable en SUS GHS 66 774
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 8

9. • Liste des antiinfectieux à dispensation contrôlée pour 2015. (annexe jointe)
• La nouvelle ordonnance nominative d’antibiotiques est validée. (annexe jointe) à diffuser
• La procédure d’alerte pour la réévaluation antibiothérapie validée (annexe jointe)
• Il est décidé que l’antibioguide sera installé sur tous les PC des unités de soins et du bloc opératoire.
• Audit sur la pertinence de la prescription en médecine 2, évaluation sur 30 dossiers de janvier à mai 2014 : En cours
« En clôturant les Etats généraux, Marisol Touraine a confirmé l’arrivée du nouveau PROPIAS (programme national de
prévention des infections associées aux soins) 2015 avec trois axes majeurs : un sur l’organisation, un sur l’antibiorésistance et
le dernier autour des actes invasifs. »
1) Séance plénière
I/ Consommation des médicaments et dispositifs médicaux année 2014:
 Consommation des produits non refacturables et refacturables
Récapitulatif des charges de produits médicaux
CUMUL
BRUT TTC
Variation
stock
CUMUL
NET TTC CUMUL
NET TTC ECARTS
%
Evolution
Cumul PUI
(ne tient
pas compte
du stock)
31/12/2014 31/12/2013 31/12/2014
Médicament Refacturable SUS GHS 466 750 15 489 482 239 423 968 58 271 14% 481 199
Chimio refacturable SUS GHS 3 598 076 -140 629 3 457 447 3 799 470 -342 024 -9% 3 604 164
EPO Refacturable en SUS GHS 6 073 6 073 71 577 -65 504 -92%
MDS Refacturable en SUS GHS 66 774
4 070 899 -125 140 3 945 759 4 295 016 -349 257 -8% 4 152 137
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 9

10. Chimio non refacturable 271 828 271 828 243 179 28 650 12% 245 997
Médicament non refacurable 1 082 763 -3 019 1 079 744 1 099 135 -19 391 -2% 1 118 905
EPO non refacturable 47 693
1 354 591 -3 019 1 351 572 1 342 314 9 258 1% 1 412 595
Sang labile 465 981 465 981 478 746 -12 764 -3%
Médicament dérivé sang non refact, 48 698 -1 953 46 745 40 017 6 728 17% 48 052
514 679 -1 953 512 726 518 763 -6 037 -1%
Consommables médicaux UU 3 025 349 -7 046 3 018 303 2 986 536 31 767 1% 3 153 660
Consommables médicaux non UU 68 260 68 260 79 422 -11 161 -14% 72 236
3 093 610 -7 046 3 086 564 3 065 958 20 605 1% 3 225 896
Gaz et Fluides médicaux 7 972
8 846 652
Protheses non refacturables 1 277 299 11 585 1 288 884 1 133 679 155 205 14%
Protheses Refacturables Ventes -2 017 821 -2 261 711 243 890
Achats 2 032 378 2 279 113 -246 735
pertes -8 149 -4 867 -3 282
Stocks 6 408 12 535 -6 127
TOTAL GHS : + 1 % CHIMIO : - 1 % DIALYSE : -1 %
Journées occupées : -7%
Chirurgie (30359) -16
% Medecine (23627) + 10%
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11. II/ Management de la Prise en charge médicamenteuse dans l’établissement : sécurisation
• CHIMIOTHERAPIES HORS GROUPE DU 06/2014 AU 12/2014
THE HEL PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(37,5)J1J8 Tumeur maligne du seinHER+++ résistant Herceptin. RCP de recours
OUD ANN PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(37,5)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recours
CHA SOL PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recours
VAN JOC PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recours
COG CAR PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recours
PER MIC PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recours
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 11
Détail de
l’activité
de chimiothérapie(URC
)
2014 2013 écart ratio %
nb poches 12530 12664 -134 -1,1
nb patients 8136 8119 17 0,2

12. GUI JAC PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recours
STO ING AVASTIN(10)-GEMCITABINE(1000)-CARBOPLATINE(AUC2) Tumeur maligne du sein Atteinte cutanée inflammatoire. RCP de recours
BON NAD AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recours
MES FRA AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recours
LAV AND AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recours
CAR RAC AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recours
SCH URS AVASTIN(10) Tumeur maligne de l’encéphale Recommandations
TAK TRA AVASTIN(10) Tumeur maligne de l’encéphale Recommandations
DE B MON AVASTIN(10) Tumeur maligne de l’encéphale Recommandations
FAM NAT AVASTIN(10)-PACLITAXEL(80)-CARBOPLATINE(AUC2) Tumeur maligne du col de l’utérus ASCO 2013
• Evènements Indésirables Médicamenteux en 2014
- Le nombre de déclarations d’EIM augmente :
26 FEI sur le circuit du médicament + 13 sur les prescriptions soit 39 FEI
11 sur la stérilisation
- Le nombre de CREX augmente :
6 ACRES ont été menées : sur les stupéfiants – MDS – erreur d’administration
L’ensemble des axes d’améliorations n’est pas soldé : 45%
Il faudra définir le type d’EIM devant donner lieu à une analyse ACRESS (multifactorielles, molécules à risques….)
- Et faire un RETEX (retour d’expérience) de ces analyses aux praticiens et au personnel.
Le nombre d’EI reste malgré tout insuffisant.
• Informatisation du circuit du médicament : En cours de déploiement
• Cartographie des risques concernant la prise en charge médicamenteuse, la prescription, l’administration, le bon usage des
antibiotiques: Les graphes sont annexés au compte-rendu (disponible sur l’Intranet de l’établissement dans PHARMA- Comedims)
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 12

13. • Liste des prescripteurs au 16/02/2015
Annexée au compte-rendu, problème des remplaçants et des internes.
• Basculements réalisés depuis le précédent Comédims
Liste annexée au compte-rendu
• Livrets thérapeutiques :
Nouveaux produits proposés acceptés Produits supprimés :
ANIOS’CLEAN D 25ml remplace Salvanios pH7 25ml
BISOPROLOL quiver 1.25mg conditionnt hosp remplace Cardensiel 1.25mg
‘’ 2.5mg ‘’ remplace ‘’ 2.5mg
‘’ 5mg ‘’ remplace ‘’ 5mg
HYDROXYZINE 25mg ‘’ remplace Atarax 25mg
• Les commandes de molécules onéreuses pour patients hospitalisés sont de plus en plus fréquentes. Elles ne sont pas
toujours en stock dans l’établissement.
Les dépenses en médicaments vont augmenter, la marche à suivre sera la suivante :
Informer la direction de la commande du produit, de la durée du traitement, du service, du nom du patient et du
coût.
• Validation de l’ordonnance spécifique de REMICADE à diffuser aux gastroentérologues
• Projet du Comédims 2015 : PAQSS
Faire respecter la politique de sécurisation de la prise en charge médicamenteuse en vérifiant que le plan d’actions unique
formalisé correspond bien à la limitation des risques.
Il inclut :
Les actions inhérentes à la gestion des erreurs médicamenteuses, les actions issues de la cartographie des risques a
priori et les résultats d’audits / indicateurs :
audit de la PECM de décembre 2014
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14. qualiscope 2013
Audit risques d’octobre 2014
ICATB2
Il va concerner surtout l’informatisation, la prescription et l’administration sur document unique, informatisé ou écrit ; le
non accès à la PUI en dehors des heures d’ouverture, l’analyse pharmaceutique, puis la mise en place de la DIN.
• Audit relatif aux Médicaments :
Deux audits devront être réalisés dont un dans le domaine de la cancérologie et l’autre pour les utilisations hors
cancérologie.
• Audit relatif aux DMI :
Au moins un audit devra être réalisé dans le domaine de la cardiologie ou dans le domaine de l’orthopédie.
• Audit « Pratiques d’administration en Médecine 2 » : les résultats seront diffusés au prochain Comédims
• Audit sur le traitement personnel des patients : les résultats seront diffusés au prochain Comédims
• Audit sur la nutrition parentérale.il aura lieu le 6 mars 2015
• Audit des armoires de service : en cours
• Audit de l’URC : à programmer en 2015
• Le Comédims est à redynamiser: Les praticiens viennent peu aux réunions
Il est décidé de réaliser des Réunions avec les praticiens par spécialité pour établir les équivalents Comédims
devant être réalisés dans HM. Ces réunions seront des sous-réunions de Comédims qui elle-même fait partie de la CME.
• La Commission personnes âgées est à redynamiser
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 14

15. La Présidente
Claude TERRADE
Présents ::
Dr BERTHELON Gilles – Anesthésiste Mr ROIRET Augustin -Directeur des opérations Melle LORTHIOIS Emmanuelle - Pharmacien
Mme TERRADE Claude – Pharmacien-gérant Mme BERTHELON Fabienne – Pharmacien Mme CLAUDON Olivia – RAQ Pôle Chalon
Mme BEAL Stéphanie – Coordinatrice du Bloc Opératoire Mme TREMOY Elisabeth - infirmière – hygièniste
Excusés :
Dr MASSARD jean-Lou – Chirurugien –Président de CME Dr CHANTEREAU Pascal – Chirurgien Dr BOUDRANT- Chirurgien Uro
Dr GROUET Aurélie – Pneumologue Dr FERNOUX- Chirurgien - Dr MOREAU Camille – cardiologue
Dr VIEL Erika – Oncologue Mme DYON Pascale - Directrice des Soins Infirmiers
Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 15

16. Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 09/09/2013 16