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SurModics unterzeichnet Lizenzabkommen mit Clinuvel
Pharmaceuticals
Samstag 15. Juni 2013
SurModics, Inc. (Nasdaq: SRDX), ein führender Anbieter von Drug­Delivery­Technologien
und Oberflächenmodifizierung der Healthcare­Industrie, gab heute bekannt, dass es einen
Lizenzvertrag mit Clinuvel Pharmaceuticals Limited of Melbourne, Australien eingetragen.
Im Rahmen der Vereinbarung hat der Gesellschaft SurModics Pharmaceuticals lizenziert
Einheit einige ihrer biologisch abbaubaren Polymer­Implantat­Technologie zur Behandlung
von Sonne­induzierte Hauterkrankungen CLINUVEL. Die Bedingungen der Vereinbarung
wurden nicht bekannt gegeben.
"Wir sind sehr erfreut, die Durchführung dieser wichtigen Lizenzvertrag mit Clinuvel
verkünden"
SurModics und Clinuvel haben sich auf die Entwicklung von Retard Clinuvel SCENESSE ®
(Afamelanotid) Implantat Formulierung zusammengearbeitet für mehrere Jahre. Das
Implantat wird als eine prophylaktische Behandlung für eine Reihe von UV­Licht und im
Zusammenhang mit Erkrankungen der Haut entwickelt. Clinuvel Implantat wird derzeit für
eine Vielzahl von Hauterkrankungen in mehreren klinischen Studien in Europa und
Australien ausgewertet. Darüber hinaus hat Clinuvel vor kurzem die Einleitung einer
Phase­II­Studie in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Erythropoetin
Protoporphyrie (EPP), einer seltenen Erkrankung, die rund 3.000 Amerikaner betroffen
sind angekündigt. Unabhängige Schätzungen von RBS (Royal Bank of Scotland) Ort
Marktpotenzial SCENESSE ist für alle UV­bedingten Erkrankungen durch Clinuvel über
sieben Millionen Patienten weltweit untersucht.
SurModics biologisch abbaubaren Polymer Drug­Delivery­Technologie ermöglicht das
Medikament afamelanotide in eine nachhaltige und streng kontrolliert freigesetzt werden.
Dieses elegante Freisetzung stimuliert die Produktion von Melanin in der Haut des
Patienten, um den Patienten vor UV­und Lichteinwirkung zu schützen.
"Wir sind sehr erfreut, die Durchführung dieser wichtigen Lizenzvertrag mit Clinuvel
verkünden", sagte Phil Ankeny, Interims­CEO von SurModics. "Diese Ankündigung zeigt
den Wert unserer nachhaltigen Drug­Delivery­Technologien und stärkt, wie wir Partner mit
unseren Kunden zu entwickeln und auf den Markt bringen überzeugende Produkte, die
unsere Kerntechnologien nutzen. Es hat auch eine weitere Bestätigung für die Fortschritte,
die wir bei der Sicherung Lizenzvereinbarungen mit unseren Kunden für pharmazeutische
Produkte, die Technologie, die von unserem Unternehmen entwickelt SurModics
Pharmaceuticals übernehmen machen sind. Darüber hinaus hat sich noch ein weiteres
Clinuvel potenziellen Kunden für unsere neue cGMP­Produktionsanlage in Alabama. "
"Clinuvel ist erfreut, unsere Partnerschaft mit SurModics durch die Unterzeichnung dieser
Vereinbarung weiter", sagte Philippe Wolgen, MD, CEO von Clinuvel. "Der Start unserer
klinischen Studienprogramms für Porphyrie in den Vereinigten Staaten ist ein wichtiger
Meilenstein für unser Unternehmen und unsere Partnerschaft mit SurModics spiegelt nicht
nur das Unternehmen best­in­class­Basistechnologie, sondern auch ihre beeindruckende
Erfolgsgeschichte der fortschreitenden Technologie durch die strengen regulatorischen
Prozess, aus klinischen Studien zur Kommerzialisierung. Wir freuen uns auf die
Fortsetzung unserer Arbeit zusammen, um wirksame Therapien für Patienten mit schweren
UV­bedingten Hauterkrankungen zu entwickeln. "
"Die heutige Ankündigung stellt eine natürliche Weiterentwicklung unserer Beziehung zu
Clinuvel", sagte Arthur J. Tipton, Ph.D., Senior Vice President & Chief Scientific Officer
von SurModics. "Gemeinsam haben unsere Teams zahlreiche wissenschaftliche und
technische Fragen im Laufe der Jahre ihren Höhepunkt in der Unterzeichnung dieser
Lizenzvereinbarung gelöst. Clinuvel Produkt bietet einen neuen Weg, um schwere
Erkrankungen der Haut zu behandeln. Wir freuen uns, Clinuvel unterstützen, wie sie mit
ihren US­amerikanischen klinischen Studien fortsetzen und werden auch von den positiven
klinischen Ergebnisse Clinuvel bisher generiert ermutigt hat. "
Clinuvel Clinical Trials
Clinuvel SCENESSE (Afamelanotid) Implantat befindet sich derzeit in klinischen Studien
für erythropoietic Protoporphyrie (EPP oder Sonne Intoleranz) ­ Phase III NES, Phase II US;
aktinische Keratose (AK) und Plattenepithelkarzinom (SCC) in Organtransplantation
(Hautkrebs) ­ Phase II NES und polymorphe Lichtdermatose (PLE, die gemeinhin als
Sonne Vergiftung bekannt) ­ Phase III NES. Für weitere Informationen besuchen
www.scenesse.com.
Über SurModics, Inc.
SurModics 'Vision ist die Erweiterung und Verbesserung der Lebensqualität von Patienten
durch technologische Innovation. Es verfügt über Partnerschaften mit den weltweit
führenden Medizintechnik­, Pharma­und Life Science­Unternehmen zur Entwicklung und
Vermarktung innovativer Produkte, die zu einer verbesserten Diagnose und Behandlung
von Patienten. Core­Angebot umfasst: Drug­Delivery­Technologien (Beschichtungen,
Mikropartikel, Nanopartikel und Implantate); Oberflächenmodifizierung Beschichtung
Technologien, die Gleitfähigkeit zu verleihen, prohealing und Biokompatibilität Fähigkeiten
und Komponenten für die in­vitro­diagnostischen Testkits und spezialisierte Flächen für die
Zellkultur und Microarrays. SurModics wird in Eden Prairie, Minnesota und seine
SurModics Pharmaceuticals Tochtergesellschaft ist in Birmingham, Alabama Hauptsitz.
Für weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie www.surmodics.com. Der
Inhalt SurModics Website ist nicht Teil dieser Pressemitteilung oder einen Teil der
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC macht.
Über Clinuvel Pharmaceuticals Limited
Clinuvel Pharmaceuticals Ltd ist ein führendes und innovatives australisches Unternehmen
auf die Entwicklung von SCENESSE (Afamelanotid), die firmeneigene first­in­class
Lichtschutzfilter Arzneimittels konzentriert. Clinuvel hat fünf Gruppen von Patienten mit einer
klinischen Notwendigkeit Photoprotektiva. Ausstehend positiven klinischen Ergebnisse will
Clinuvel zu SCENESSE für seine erste Zulassung für die Indikation seltene Leiden
Porphyrie (EPP) einzureichen. Für weitere Informationen besuchen www.clinuvel.com.
Safe Harbor für Forward­Looking Statements
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Aussagen, die nicht
historische oder aktuelle Fakten, einschließlich Aussagen über Erwartungen und
Ansichten, wie die Erwartungen über unsere Pipeline und das Potenzial der SCENESSE
Produkt als eine Behandlung für Sonne­induzierten Erkrankungen der Haut, sind
zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten naturgemäß Risiken
und Unsicherheiten, und wichtige Faktoren könnten die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den erwarteten abweichen, einschließlich der folgenden: (1) das volle
Potenzial Nutzen der Gesellschaft Vereinbarung mit Clinuvel erfordert die erfolgreiche
Entwicklung von neuen Produkten und Herstellungsverfahren; (2) unsere Abhängigkeit von
Dritten (einschließlich unserer Kunden und Lizenznehmer) und ihr Scheitern erfolgreich zu
entwickeln, zu erhalten Zulassung für, vermarkten und verkaufen Produkte, die unsere
Technologien können sich negativ auf unsere Geschäftstätigkeit und unsere Fähigkeit, das
zu realisieren volle Potenzial unserer Pipeline, (3) Kosten oder Schwierigkeiten im
Zusammenhang mit der Integration von SurModics Pharmaceuticals kann größer sein als
erwartet und können sich negativ auf die Ergebnisse des Unternehmens von Operationen
und finanzielle Lage, (4) Entwicklungen im regulatorischen Umfeld, sowie Markt­ und
wirtschaftlichen Bedingungen, können sich negativ auf unsere Geschäftstätigkeit und
Rentabilität, und (5) sonstige Faktoren, die unter "Risk Factors" in Teil I, Punkt 1A unseres
Jahresberichts auf Formular 10­K für das Geschäftsjahr zum 30. September 2009, und in
unserer nachfolgenden Berichten bei der SEC eingereicht aktualisiert. Diese Berichte sind
in der Investoren­Bereich unserer Website unter www.surmodics.com und an der Website
der SEC unter www.sec.gov zur Verfügung. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur für den
Zeitpunkt sie gemacht werden, und wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Aussagen
angesichts neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse zu aktualisieren.
Kontakte
SurModics, Inc.
Phil Ankeny, Interims­CEO, Senior Vice President und CFO
(952) 829­2700
Pressemitteilung von Pressat im Namen Falcon PR verteilt, am Samstag, 15. Juni 2013.
Für weitere Informationen besuchen
http://www.pressat.co.uk/releases/surmodics­signs­license­agreement­with­clinuvel­pharm
aceuticals­4adb1c6d99b65da10453269b808f65f7/

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