Foramen Oval Permeable y ACV
Asociación o Causalidad
• Consistencia de la asociación.
• Fuerza de la asociación
• Plausibi...
Fuerza y Consistencia
Handke y cols; NEJM 2007. 357:2262
Análisis multivariado ajustado por edad , grosor de placa, enferm...
Julius Cohnheim (1839-1884)
Embolización de la arteria cerebral media en una mujer de 35 años que tenía una trombosis veno...
Mujer 85 años con tromboflebitis femoral y embolismos pulmonares repetidos.
N Engl J Med 2012;366:991-9.
• 980 Pts con ACV
criptogénico(Tamaño determinado
por nº de eventos)
• End point: Muerte temprana o ACV
repetido
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N Engl J Med 2013;368:1083-91.
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Ptes ACV o AIT ACV ACV, TIA, Emb
Dispositivo Starflex Amplatzer Amplatzer
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Tto Medico 6,8% 3,3 5,2%
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CLOSURE RESPECT PC
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Éxito
inmediato
89,4% 99,1% 95,9%
Cierre
efectivo
86,1% 93,5% 95,9%
Estudio Aleatorizados...
¿ Son todos los dispositivos iguales?
Circulation. 2012;125:803-812
Mediana de seguimiento: !10 años¡
Metaanálisis
Objetivo Principal; La importancia del Dispositivo
Khan et al; JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, VOL. 6, NO...
Eurointervention 2013
RCT + Estudios observacionales
Riesgo Relativo de ACV
Wolfrum M, et al. Heart 2014;100:389–395.
¿ Y las Complicaciones ?
Complicaciones
Sangrado
Fibrilación Auricular
Wolfrum M, et al. Heart 2014;100:389–395.
Metaanálisis
Khan et al; JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, VOL. 6, NO. 12, 2013
Platipnea-Ortodesoxia
Porqué Creo en el Cierre del FOP
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Presentación "Foramen Oval Permeable e Ictus: Tratamiento percutáneo" del Dr. Javier Goicolea durante la Mesa Redonda Hispano-Lusa sobre Controversias de la XXV Reunión Anual de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista (SHCI) de 2014 en Córdoba.

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Controversias en Foramen Oval Permeable e Ictus: Tratamiento percutáneo. - Dr. Javier Goicolea

  1. 1. Foramen Oval Permeable y ACV Asociación o Causalidad • Consistencia de la asociación. • Fuerza de la asociación • Plausibilidad Biológica • Temporalidad • Gradiente biológico
  2. 2. Fuerza y Consistencia Handke y cols; NEJM 2007. 357:2262 Análisis multivariado ajustado por edad , grosor de placa, enfermedad coronaria e HTA
  3. 3. Julius Cohnheim (1839-1884) Embolización de la arteria cerebral media en una mujer de 35 años que tenía una trombosis venosa profunda en una de sus extremidades inferiores 1ª descripción de Embolismo Paradójico Año 1877
  4. 4. Mujer 85 años con tromboflebitis femoral y embolismos pulmonares repetidos.
  5. 5. N Engl J Med 2012;366:991-9.
  6. 6. • 980 Pts con ACV criptogénico(Tamaño determinado por nº de eventos) • End point: Muerte temprana o ACV repetido • Subgrupos preespecificados • Intención de tratar • Per protocol • As treated RESPECT Trial RESPECT TriaN Engl J Med 2013;368:1092-100.
  7. 7. N Engl J Med 2013;368:1083-91.
  8. 8. CLOSURE RESPECT PC N 909 980 414 Ptes ACV o AIT ACV ACV, TIA, Emb Dispositivo Starflex Amplatzer Amplatzer Seguimiento 2 años Hasta 25 ev (2,6 años) 5 años (4,1 años) Objetivo 1º ACV, AIT, Muerte Muerte, ACV ACV, AIT o embolismo Reclutamiento 5 años 9 años 10 años Estudio Aleatorizados Heterogeneidad y Tº Reclutamiento muy largo y FU relativamente corto
  9. 9. CLOSURE RESPECT PC N 909 980 414 Cierre 5,5% 1,91% 3,4% Tto Medico 6,8% 3,3 5,2% Hazard Ratio 0,78 0,49 0,63 (95% IC); p (0,45-1,35) p:0,37 (0,22-1,11) P: 0,08 (0,3-1,62) P:0,34 Estudio Aleatorizados Baja Incidencia de Eventos
  10. 10. CLOSURE RESPECT PC N 909 980 414 Éxito inmediato 89,4% 99,1% 95,9% Cierre efectivo 86,1% 93,5% 95,9% Estudio Aleatorizados Diversidad en la Eficacia del Dispositivo
  11. 11. ¿ Son todos los dispositivos iguales?
  12. 12. Circulation. 2012;125:803-812 Mediana de seguimiento: !10 años¡
  13. 13. Metaanálisis Objetivo Principal; La importancia del Dispositivo Khan et al; JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, VOL. 6, NO. 12, 2013
  14. 14. Eurointervention 2013
  15. 15. RCT + Estudios observacionales Riesgo Relativo de ACV Wolfrum M, et al. Heart 2014;100:389–395.
  16. 16. ¿ Y las Complicaciones ?
  17. 17. Complicaciones Sangrado Fibrilación Auricular Wolfrum M, et al. Heart 2014;100:389–395.
  18. 18. Metaanálisis Khan et al; JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, VOL. 6, NO. 12, 2013
  19. 19. Platipnea-Ortodesoxia
  20. 20. Porqué Creo en el Cierre del FOP

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