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Conclusiones:
• La combinación de Fentermina más
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Memorias 2013 - 5a Conferencia Científica Anual sobre Síndrome Metabólico - Presentación Tabajos Libres Orales -
MÓDULO: EXPRESIÓN CLÍNICA Y TERAPÉUTICA EN SÍNDROME METABÓLICO - Novedades en el tratamiento de la Diabetes
* Antonio Hernández B.

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  1. 1. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Dr. Antonio Hernández Bastida
  2. 2. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Fuente: Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de Sobrepeso y Obesidad en el Adulto. México , Secretaria de Salud, 2012, p. 11 Alrededor del 90% de los casos de diabetes son atribuibles al sobrepeso y la obesidad. En pacientes adultos el sobrepeso y la obesidad son responsables de: • Cerca del 80% de los casos de diabetes mellitus tipo 2 • 55% de enfermedad hipertensiva • 35% de enfermedad cardiovascular isquémica En México la atención de enfermedades causadas por la obesidad y el sobrepeso, tiene un costo anual aproximado de 3 mil 500 millones de dólares. Complicaciones de la Obesidad
  3. 3. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Prevalencia en México Edad Género Sobrepeso u Obesidad 5 - 11 años Femenino 34.4% Masculino 36.9% 12 - 19 años Femenino 35.8% Masculino 34.1% 20 ó más Femenino 73.0% Masculino 69.4% Fuente: Ensanut 2012
  4. 4. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad • 7 de cada 10 Adultos tiene sobrepeso u obesidad¹ • Los aumentos en las prevalencias de obesidad en México se encuentran entre los más rápidos documentados en el plano mundial¹ • La prevalencia combinada de sobrepeso y obesidad se presenta en uno de cada cuatro niños (26%), mientras que uno de cada tres adolescentes la padecen (31%)² • De 1988 a 2012, el sobrepeso en mujeres de 20 a 49 años de edad se incrementó de 25 a 35.3% y la obesidad de 9.5 a 35.2%¹ Fuentes: 1) Ensanut 2012 2) Acuerdo Nacional para la Salud Alimentaria Estrategia contra el sobrepeso y la obesidad, México 2012, SSA Prevalencia en México
  5. 5. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad fentermina • 1959 aprobada + 2005 Orlistat US FDA • Los mas comúnmente usados
  6. 6. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad • En estudios iniciales con otras indicaciones (epilepsia-migraña- trastorno bipolar, entre otras) se pudo observar una inesperada pero benéfica pérdida de peso.¹ • El mecanismo por el cual el topiramato suprime el apetito no esta completamente determinado.¹ • La modulación de ácido γ-aminobutírico puede tener un papel en la reducción de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de este no es del todo claro. Fuente: 1) AG Powell, CM Apovian and LJ Aronne, New Drug Targets for the Treatment of Obesity, Clinical pharmacology & Therapeutics | VOLUME 90 NUMBER 1 | july 2011 Topiramato Mecanismo de Acción en la Supresión del Apetito
  7. 7. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Histórico Controlled-Release Phentermine/Topiramate in Severely Obese Adults: A Randomized Controlled Trial (EQUIP) David B. Allison1,2, Kishore M. Gadde3, William Timothy Garvey2,4, Craig A. Peterson5, Michael L. Schwiers6, Thomas Najarian5, Peter Y. Tam5, Barbara Troupin5 and Wesley W. Obesity (2011) 20, 330–342. • Ensayo controlado aleatorio de 56 semanas ,la seguridad y eficacia de una combinación de fentermina y topiramato (PHEN / TPM CR) para la pérdida de fueron asignados al azar a placebo, PHEN / TPM CR 3.75/23 mg o PHEN / TPM CR 15/92 mg, sumado a una dieta baja en energía. • los pacientes en los grupos, 3.75/23, y 15/92 grupos perdieron 1,6%, 5,1% y 10,9% del peso corporal inicial (BW), respectivamente, en 56 semanas (P <0,0001). • En el análisis categórico, el 17,3% de los pacientes tratados con placebo, el 44,9% de los pacientes 3.75/23, y el 66,7% de 15/92 pacientes, la pérdida de al menos el 5% del valor basal BW a las 56 semanas (P <0,0001). • El grupo 15/92 tuvieron significativamente mayores cambios relación con el placebo para el PC, • Los eventos adversos más comunes fueron parestesia, sequedad de boca, estreñimiento, disgeusia, y el insomnio. • espera que sea beneficioso sin evidencia de efectos adversos graves inducidos por el tratamiento.
  8. 8. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
  9. 9. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
  10. 10. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Phentermine, topiramate and their combination for the treatment of adiposopathy (‘sick fat’) and metabolic disease Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 8(12), 1777–1801 (2010)
  11. 11. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad TOPIRAMATO… FUNCIONA ??? CONQUER, 2,487 obese subjects (mean BMI 36.3 kg/m2) EQUATE, a 28-week 756 subjects with BMI values of 30–45 kg/m2 SI CON BAJOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE NO PONEN EN PELIGRO LA VIDA O MODIFICACION SUBSTANCIAL DE LA CALIDAD DE VIDA
  12. 12. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Drug Treatment of Obesity George A. Bray, MD, MACP*, Donna H. Ryan, MD. Psychiatr Clin N Am 34 (2011) 871–880 FDA en proceso de estudio de La combinación Fentermina y Topiramato. ACXION TABLETAS
  13. 13. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
  14. 14. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
  15. 15. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad ACXION + NABIAN K
  16. 16. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Estudio Fentermina-Topiramato • Material y Métodos: • estudio comparativo, aleatorizado, doble-ciego, prospectivo, • grupos paralelos, fueron incluidos hombres y mujeres de 18 a 60 años con diagnóstico de sobrepeso u obesidad. • Los pacientes fueron asignados a uno de los siguientes grupos de tratamiento: • Fentermina (7.5 mg) más Topiramato (50 mg); • Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg); • Fentermina 15 mg más placebo; y • Fentermina 30 mg más placebo • una vez al día durante 12 semanas. • El régimen dietético fue elaborado en forma individual de acuerdo a las preferencias alimentarias de cada paciente por la nutrióloga, para asegurar el apego a la dieta. N=120 /30 c/u
  17. 17. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad precauciones • No embarazo y compromiso de no embarazarse durante la duración del estudio. • Compromiso de NO consumir otro medicamento para control de peso. • No DM 2 o HAS descontrolada
  18. 18. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Resultados: • El grupo que recibió Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg) fue el que registró mayores reducciones en el peso corporal, IMC, cadera, cintura e ICC, así mismo fue el que indujo reducciones más pronunciadas en las variables metabólicas (lípidos y glucosa). • La Fentermina a dosis de 30 mg, presentó reducciones significativas en peso, IMC y variables metabólicas, pero estas fueron menores que el grupo que recibieron Fentermina más Topiramato. • Los eventos adversos más frecuentes fueron parestesias y sequedad de boca, y estas disminuyeron en frecuencia e intensidad al continuar el tratamiento.
  19. 19. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Reducción de peso 32.42 30.8 31.79 26.8 33.21 29.7 33.78 30.1 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Inicial Semana 4 Semana 8 Semana 12 Determinación de IMC Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg
  20. 20. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Reducción de peso 84.91 80.16 81.31 67.25 88.31 80.17 87.24 77.67 65 70 75 80 85 90 Inicial Semana 4 Semana 8Semana 12 Kg. Pérdida de Peso Semanal Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg 1.17 Kg /semanal
  21. 21. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Pérdida de Peso Después de 12 Semanas -5.59% -17.29% -9.22% -10.97% -20% -18% -16% -14% -12% -10% -8% -6% -4% -2% 0% GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4 FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg
  22. 22. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad 150 155 160 165 170 175 180 185 Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg 185.03 183.38 181.97 184.76 181.11 163.33 175.74 171.23 mg./dl Colesterol Total BASAL FINAL
  23. 23. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad 0 20 40 60 80 100 120 140 Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg 113.02 108.68 109.07 101.74 139.89 97.16 107.62 94.57 mg/dl Determinación de LDL BASAL FINAL
  24. 24. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad 84 86 88 90 92 94 96 98 100 Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg 96.57 99.69 96.73 99.17 94.03 89.96 91.74 90.23 mg/dl Determinación de Glucosa BASAL FINAL
  25. 25. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad -2.63% -9.76% -5.16% -9.01% -12% -10% -8% -6% -4% -2% 0% GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4 Glucosa en Sangre FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg
  26. 26. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad 0 2 4 6 8 10 12 14 Adormecimiento de boca y extremidades Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea 13 8 4 00 10 3 3 No.depacientes Eventos adversos 4 primeras semanas Grupo II Grupo IV Topiramato
  27. 27. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad 0 2 4 6 8 10 12 14 Adormecimiento de boca y extremidades Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea 13 10 4 1 8 10 3 3 No.depacientes Eventos adversos 12 semanas Grupo II Grupo IV
  28. 28. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad Conclusiones: • La combinación de Fentermina más Topiramato demostró seguridad y eficacia sobre el peso y las variables metabólicas, • la cual la posiciona como una nueva alternativa en el manejo del sobrepeso y la obesidad. • De igual forma da pauta a la realización de nuevos estudios multicéntricos para avalar la seguridad con una mayor muestra.
  29. 29. Dr. Antonio Hernández Bastida Novedades en el Tratamiento de la Obesidad GRACIAS Dr. Antonio Hernández Bastida

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