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JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
JAPhMed 2013/4th Annual Meeting
パネルディスカッション③
臨床医がメディカルサイエンスリエゾ
ン'MSL(に期待すること
社会医療法人 祥和会
脳神経センター 大田記念病院
地域支援部 部長 井上雅博
1
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
免責事項
発表の内容は
私の個人的な見解を示しており、
財団法人日本製薬医学会としての
意見ではありません。
2
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
一般財団法人 日本製薬医学会
COI開示
発表者名:井上雅博
演題発表に関連し、開示すべきCOI関係にあ
る企業などはありません。
3
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
Agenda
• 臨床研究を巡って
• 現場に持ち込まれる研究
• 臨床研究(市販後調査を含む)の実施側の事情
• メディカルサイエンスリエゾン'MSL(に期待すること
4
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
臨床研究を巡って
5
インパクトファクターの高い基礎研究雑誌'Nature Medicine, Cell, J Exp Med(と臨床研
究雑誌'New Engl J Med, Lancet, JAMA(の 2008年から2011年の4年間に掲載された国
別原著論文数を集計
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
6
政策研ニュース No.35 2012年3月
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
7
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
臨床医の反応
• 有名教授が報道・・・何がなんだかわからない
• 当該企業のMRからはぜんぜん説明がない
• 新聞やテレビが報道するも詳細が不明
• 他の製薬企業もみんな同じことやっているん
だろうな
8
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
MRの対応
• 近寄ってこない
• 質問に答えられない
• 出入りはしているがぎこちない挨拶のみ
• こっそりと貧乏NPO法人への寄付金を増やす・・・
9
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
10
『問題点&原因』
1(利益相反および医師主導臨床研究に対する
理解不足
2(プロモーション資材の審査プロセスの不備
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
11
2006年 Forbes
米国:医師数が60万人、MR7.5万人
日本:医師数は28万人、MR6万人
Drug Makers Replace Reps With
Digital Tools
WSJ:May 10, 2011
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
12
Why pharma needs to learn the meaning of transparency
Half of 70 U.S.-based patient groups surveyed said drugmakers are innovative, and 59% said
drugmakers are good or excellent at creating high-quality, useful products. But 76% said
drugmakers have fair or poor ethics in marketing, and only 10% said the industry is transparent.
In the U.K., 70% of 80 patient groups surveyed rated drugmakers as good or excellent at making
high-quality, useful products and 72% rated ethics in industry marketing as fair or poor.
Reputationofthepharmaindustrycomparedwithotherhealthcaresectors
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
現場に持ち込まれる臨床研究
社会医療法人 祥和会
脳神経センター 大田記念病院
13
• 病床数:180床
'うちSCU18床 ICU12床、亜急性期13床(
• 1日当たり外来患者数 330人/日
• 平均在院日数:13.5日
• 主な対象疾患
脳卒中、脳腫瘍、脊椎疾患・・・
• 特徴
脳卒中連携パスを備後地域(人口80万人)
の脳疾患急性期~慢性期のDPC病院
脳神経疾患:地域DPCシェア 70%
脳卒中治療患者数:年間1,200人(全国3位)
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
備後脳卒中ネットワーク
急性期病院
大田記念病院
井原市立井原市民病院
笠岡第一病院
尾道市立市民病院
公立みつぎ総合病院
JA尾道総合病院
寺岡記念病院
福山医療センター
福山記念病院
村上脳神経外科内科
回復期リハビリ病院
因島市医師会病院
公立みつぎ総合病院
小畠病院 島谷病院
寺岡記念病院 沼隈病院
福山記念病院 福山第一病院
慢性期療養リハビリ病院
因島市医師会病院
県立神石三和病院
小畠病院 山陽病院
JA府中総合病院
島谷病院 寺岡記念病院
沼隈病院 福山青葉台病院
福山記念病院 福山泌尿器病院
前原病院
松永脳外科整形外科クリニック
療養病床を有する
病院・診療所
介護施設
転院
転院
在宅'かかりつけ医(
○○医院 △△クリニック
退所
疾病の発症
退院
退院
地域連
携パス
地域連携パス
退院
地域連携パス
退院
退院
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
某内資系X社の場合・・・
15
1.立ち話的にトップとさりげなく臨床研究として持ちかけ
2.実務者と面会のタイミングではMRの横には支店長
3.「スクリーニング調査」という面目でありながら・・・
4.面会時までに多施設共同の介入試験のプロトコール'案(まで作
成されている!
5.実薬を使ったデザイン、自社製品を使うプロトコールを販売の方
がご提案?
現場に持ち込まれる臨床研究
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
某外資系Z社の場合・・・
16
1.学会の時に、雑談から「こういったデータある?」って当方が持ちかけ⇒ないんです。
2.そういう研究はあるといいねと担当者を後日、面会の予定に・・・
3.来院時には、MSLのみ、面談は院長と当方のみ(営業は立ち合いなし)
4.すでに海外であるデータと論文のみで商品名は一切言明せず
5.まずは、当院の診療科の医師たちにとって関心がある研究であるかを先に
6.その後はメールで毎月のように進展をお互いにチェック・・・
現場に持ち込まれる臨床研究
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
臨床研究(市販後調査を含む)
の実施側の事情
• 人:潤沢とは言えないサポート体制
「誰が入力するの?」「副作用報告は?」
• 金:不十分な科研費/寄付金
手間は多いが、金額で埋め合わせは不可能
• 相互信頼:お互いの信頼関係
この研究/会社に協力したい!
≠売りたい/儲けたい
17
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
2009 MSL Survey Data Demographics
18
Kupferer, E. (2009) Medical Science Liaison (MSL) Medical Science Liaison Recruitment and Retention. MSL Quarterly,
November 2009, ISSN 1547-7886.
理科系4大卒・看護系4大卒
博士号
修士号
医学&看護&薬学系
修士・博士が86%
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
MSL Performance Metrics
19
Sales
2社/11社
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
メディカルサイエンスリエゾン'MSL(に
期待すること
• 製薬企業を代表して、その治療分野における治験情報、
最新医学情報、論文について、自分なりの意見をもつ人
• お互いに科学的見地に立った意見・情報交換ができる人
• 有力病院での治療法や処方内容についての情報をもつ人
• MRのような販売重視ではなく、自社に偏らない中立性
• 場合によっては同業他社を紹介するなど信頼に足る人物
20
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
21
The data (see Figure 2), shows that 74% of surveyed companies operating in Europe now have
MSL programs, compared to 64% from a study conducted in 2010. Although this 10% boost is
significant, it is dwarfed by the increase experienced in Latin and South America. Survey
respondents reported an overall increase of 24% more MSL operations now established in that
region, from 18% in 2010 to 42% today.
http://www.pharmaphorum.com/articles/the-growing-medical-science-liaison-function
28th August 2012
The growing Medical Science Liaison function
MSL:presence of regional operations – all companies
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
5 Reasons Why the Medical Science Liaison
(MSL) Is Now More Important Than Ever
1. New drugs are going ‘boutique’
2. Genomic testing may be required
for a proper drug to achieve
3. But the genetic test may not be
ideal for the drug in question
4. Cost of drugs
5. The Orange Book on biosimilars
is missing
22
MSL, first and foremost, is an educator. He or she can share what is accurate about
a new drug, the proper patient populations for it, and the correct genetic tests to
determine who qualifies for it in the first place. Without them, there’s even more
possibility of wasted time, money and a ton of misinformation out there.
(Dr. Erin Albert http://erinalbert.com/blog/?p=5156)
JAPhMed 2013
4th Annual Meeting
参考文献
23
The Medical Science Liaison: An A to Z Guide,
Second Edition [Kindle版]
Cathleen Sass (著), Erin Albert (著)
eBookIt.com (2011/7/22)
The Medical Science Liaison (MSL) has been reported as
one of the best jobs over six figures for healthcare
professionals, yet is relatively unknown, even to the
medical community. What is a medical science liaison, and
what do they do? In this comprehensive must-have guide to
the role, the functions of the role are explored, along with
interviews with several MSLs, those that work around them,
and most importantly, the customers of the MSL, academic
thought leaders. Every healthcare professional, from a
pharmacist, to a PhD, to a MD, should learn more about
one of the greatest jobs that blend business with technical
and scientific acumen.

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  • 2. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 免責事項 発表の内容は 私の個人的な見解を示しており、 財団法人日本製薬医学会としての 意見ではありません。 2
  • 3. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 一般財団法人 日本製薬医学会 COI開示 発表者名:井上雅博 演題発表に関連し、開示すべきCOI関係にあ る企業などはありません。 3
  • 4. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting Agenda • 臨床研究を巡って • 現場に持ち込まれる研究 • 臨床研究(市販後調査を含む)の実施側の事情 • メディカルサイエンスリエゾン'MSL(に期待すること 4
  • 5. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 臨床研究を巡って 5 インパクトファクターの高い基礎研究雑誌'Nature Medicine, Cell, J Exp Med(と臨床研 究雑誌'New Engl J Med, Lancet, JAMA(の 2008年から2011年の4年間に掲載された国 別原著論文数を集計
  • 6. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 6 政策研ニュース No.35 2012年3月
  • 7. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 7
  • 8. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 臨床医の反応 • 有名教授が報道・・・何がなんだかわからない • 当該企業のMRからはぜんぜん説明がない • 新聞やテレビが報道するも詳細が不明 • 他の製薬企業もみんな同じことやっているん だろうな 8
  • 9. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting MRの対応 • 近寄ってこない • 質問に答えられない • 出入りはしているがぎこちない挨拶のみ • こっそりと貧乏NPO法人への寄付金を増やす・・・ 9
  • 10. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 10 『問題点&原因』 1(利益相反および医師主導臨床研究に対する 理解不足 2(プロモーション資材の審査プロセスの不備
  • 11. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 11 2006年 Forbes 米国:医師数が60万人、MR7.5万人 日本:医師数は28万人、MR6万人 Drug Makers Replace Reps With Digital Tools WSJ:May 10, 2011
  • 12. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 12 Why pharma needs to learn the meaning of transparency Half of 70 U.S.-based patient groups surveyed said drugmakers are innovative, and 59% said drugmakers are good or excellent at creating high-quality, useful products. But 76% said drugmakers have fair or poor ethics in marketing, and only 10% said the industry is transparent. In the U.K., 70% of 80 patient groups surveyed rated drugmakers as good or excellent at making high-quality, useful products and 72% rated ethics in industry marketing as fair or poor. Reputationofthepharmaindustrycomparedwithotherhealthcaresectors
  • 13. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 現場に持ち込まれる臨床研究 社会医療法人 祥和会 脳神経センター 大田記念病院 13 • 病床数:180床 'うちSCU18床 ICU12床、亜急性期13床( • 1日当たり外来患者数 330人/日 • 平均在院日数:13.5日 • 主な対象疾患 脳卒中、脳腫瘍、脊椎疾患・・・ • 特徴 脳卒中連携パスを備後地域(人口80万人) の脳疾患急性期~慢性期のDPC病院 脳神経疾患:地域DPCシェア 70% 脳卒中治療患者数:年間1,200人(全国3位)
  • 14. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 備後脳卒中ネットワーク 急性期病院 大田記念病院 井原市立井原市民病院 笠岡第一病院 尾道市立市民病院 公立みつぎ総合病院 JA尾道総合病院 寺岡記念病院 福山医療センター 福山記念病院 村上脳神経外科内科 回復期リハビリ病院 因島市医師会病院 公立みつぎ総合病院 小畠病院 島谷病院 寺岡記念病院 沼隈病院 福山記念病院 福山第一病院 慢性期療養リハビリ病院 因島市医師会病院 県立神石三和病院 小畠病院 山陽病院 JA府中総合病院 島谷病院 寺岡記念病院 沼隈病院 福山青葉台病院 福山記念病院 福山泌尿器病院 前原病院 松永脳外科整形外科クリニック 療養病床を有する 病院・診療所 介護施設 転院 転院 在宅'かかりつけ医( ○○医院 △△クリニック 退所 疾病の発症 退院 退院 地域連 携パス 地域連携パス 退院 地域連携パス 退院 退院
  • 15. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 某内資系X社の場合・・・ 15 1.立ち話的にトップとさりげなく臨床研究として持ちかけ 2.実務者と面会のタイミングではMRの横には支店長 3.「スクリーニング調査」という面目でありながら・・・ 4.面会時までに多施設共同の介入試験のプロトコール'案(まで作 成されている! 5.実薬を使ったデザイン、自社製品を使うプロトコールを販売の方 がご提案? 現場に持ち込まれる臨床研究
  • 16. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 某外資系Z社の場合・・・ 16 1.学会の時に、雑談から「こういったデータある?」って当方が持ちかけ⇒ないんです。 2.そういう研究はあるといいねと担当者を後日、面会の予定に・・・ 3.来院時には、MSLのみ、面談は院長と当方のみ(営業は立ち合いなし) 4.すでに海外であるデータと論文のみで商品名は一切言明せず 5.まずは、当院の診療科の医師たちにとって関心がある研究であるかを先に 6.その後はメールで毎月のように進展をお互いにチェック・・・ 現場に持ち込まれる臨床研究
  • 17. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 臨床研究(市販後調査を含む) の実施側の事情 • 人:潤沢とは言えないサポート体制 「誰が入力するの?」「副作用報告は?」 • 金:不十分な科研費/寄付金 手間は多いが、金額で埋め合わせは不可能 • 相互信頼:お互いの信頼関係 この研究/会社に協力したい! ≠売りたい/儲けたい 17
  • 18. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 2009 MSL Survey Data Demographics 18 Kupferer, E. (2009) Medical Science Liaison (MSL) Medical Science Liaison Recruitment and Retention. MSL Quarterly, November 2009, ISSN 1547-7886. 理科系4大卒・看護系4大卒 博士号 修士号 医学&看護&薬学系 修士・博士が86%
  • 19. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting MSL Performance Metrics 19 Sales 2社/11社
  • 20. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting メディカルサイエンスリエゾン'MSL(に 期待すること • 製薬企業を代表して、その治療分野における治験情報、 最新医学情報、論文について、自分なりの意見をもつ人 • お互いに科学的見地に立った意見・情報交換ができる人 • 有力病院での治療法や処方内容についての情報をもつ人 • MRのような販売重視ではなく、自社に偏らない中立性 • 場合によっては同業他社を紹介するなど信頼に足る人物 20
  • 21. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 21 The data (see Figure 2), shows that 74% of surveyed companies operating in Europe now have MSL programs, compared to 64% from a study conducted in 2010. Although this 10% boost is significant, it is dwarfed by the increase experienced in Latin and South America. Survey respondents reported an overall increase of 24% more MSL operations now established in that region, from 18% in 2010 to 42% today. http://www.pharmaphorum.com/articles/the-growing-medical-science-liaison-function 28th August 2012 The growing Medical Science Liaison function MSL:presence of regional operations – all companies
  • 22. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 5 Reasons Why the Medical Science Liaison (MSL) Is Now More Important Than Ever 1. New drugs are going ‘boutique’ 2. Genomic testing may be required for a proper drug to achieve 3. But the genetic test may not be ideal for the drug in question 4. Cost of drugs 5. The Orange Book on biosimilars is missing 22 MSL, first and foremost, is an educator. He or she can share what is accurate about a new drug, the proper patient populations for it, and the correct genetic tests to determine who qualifies for it in the first place. Without them, there’s even more possibility of wasted time, money and a ton of misinformation out there. (Dr. Erin Albert http://erinalbert.com/blog/?p=5156)
  • 23. JAPhMed 2013 4th Annual Meeting 参考文献 23 The Medical Science Liaison: An A to Z Guide, Second Edition [Kindle版] Cathleen Sass (著), Erin Albert (著) eBookIt.com (2011/7/22) The Medical Science Liaison (MSL) has been reported as one of the best jobs over six figures for healthcare professionals, yet is relatively unknown, even to the medical community. What is a medical science liaison, and what do they do? In this comprehensive must-have guide to the role, the functions of the role are explored, along with interviews with several MSLs, those that work around them, and most importantly, the customers of the MSL, academic thought leaders. Every healthcare professional, from a pharmacist, to a PhD, to a MD, should learn more about one of the greatest jobs that blend business with technical and scientific acumen.