Painel do 12 contecsi - IT Management GAESI USP -Elcio Silva

1. RASTREABILIDADE DE
MEDICAMENTOS
LEI-11903/2009
Maio, 2015

2. Qual é o problema?
ORIGEM
• A Falsificação no Brasil (20%) é
o dobro da média mundial5
• Medicamentos são os itens
contrabandeados de maior
rentabilidade6
• Um item de muito interesse do
crime, mais de 1200 cargas
roubadas em 20147
EVASÃO
• Uma evasão fiscal de 2 a 3
Bilhões só no contrabando,
cerca de 2 vezes o orçamento
do Hospital das Clínicas de SP8
BONIFICAÇÃO
• Comportamentos erráticos, em cerca
de 20% de suas transações. Refletindo
em risco para a saúde e num aumento
de 27% no custo de tratamento para o
paciente8
FRAUDES
800 mil mortes entre 2000 e
2006 (cerca100mil/ano)1
1ANVISA 2PHARMACEUTICAL PACKAGING & LABELLING SUMMIT 2014
3CPI 4IG 5Carta Capital 6 IDESF 7 ANVISA 8McKinsey 9ICTQ 10SINDUSFAMRA 11EMVS
• Numa distribuição simples a falsificação pode ter matado 50
mil brasileiros – 3 mil/ano (2 x mais que o transito de SP)1
• Um mercado que cresce 15% ao ano1
• A fraude se espalha de diversas
formas. Farmácias que faturavam R$
8 mil passam a movimentar R$ 50
mil em poucas semanas.

3. Qual é a solução?
A rastreabilidade é a principal
ferramenta contra a ilegalidade
• Em 2017 cerca de 70% dos medicamentos produzidos no
Mundo serão controlados de alguma forma2
• Implantação nos EUA será em 10 anos na Europa em 7 anos
• No Brasil levará 6 anos
1ANVISA 2PHARMACEUTICAL PACKAGING & LABELLING SUMMIT 2014
3CPI 4IG 5Carta Capital 6 IDESF 7 ANVISA 8McKinsey 9ICTQ 10SINDUSFAMRA 11EMVS 12FORBES

4. Serialização Responsabilidade Processo Prazos Penalidade
Todos os
medicamentos
passam a ter um
número de
identificação único
em sua embalagem
secundária
(cartucho).
A responsabilidade
por reportar sob a
rastreabilidade de
um medicamento é
do fabricante e, os
demais elos são
solidários.
Cabe ao próximo elo
da cadeia
responder ao
anterior sobre os
movimentos de cada
medicamento, até
que o medicamento
seja dispensado.
Os produtores são
responsáveis por
apresentar um
relatório sob os
avanços da
implantação em
2015 e finalizar o
projeto em 2016.
O não cumprimento
configura infração
sanitária e sujeitará
o prestador de
serviço às
penalidades
previstas na Lei n°
6.437, de 20 de
agosto de 1977
Envia
Medicamento
Distribuidor VarejoIndústria
Envia
Dados
Envia
Medicamento
Envia
Dados
RDC54/2013
Como o Brasil está
implantando?

5. • O que estou fazendo?
• Quando estou fazendo?
• Onde estou fazendo?
Contexto operacional
Quais são os componentes?ArquiteturaeTecnologiadeReferência
Suporte a Execução da
Operação
Soluções corporativas
de Rastreabilidade de
Medicamentos
Contexto de gestão
• Quem precisa saber?
• O que preciso saber?
Contexto de supervisão
• Por que estou fazendo?
Componentes e Dispositivos da solução
• Aplicações de interface com usuário para
suporte aos responsáveis pela coordenação das
operações
Soluções B2B
Componentes e Dispositivos da Solução
• Ferramentas de software e subscrição de serviços
de B2B e infraestrutura de nuvem
• Aplicação corporativa de Rastreabilidade de
Medicamentos em conformidade com a RDC/IN;
• Legados.
Camada Tecnológica 3: Supervisão
Camada Tecnológica 2, 1 e 0: Operação
Camada Tecnológica 4 : Gestão
Componentes da solução
• Aplicações para os coletores de radiofrequência
e impressoras para coleta e registro de eventos
• Coletores e impressoras
• Maquinas robotizadas
Etapa 1 Etapa 2 Etapa N

6. O que estamos fazendo?

7. Contatos
Prof. Dr. Eduardo M. Dias (GAESI)
Tel: (11) 9 9983-0574
Email: emdias@pea.usp.br
Dr. Elcio Brito (SPI/PwC/GAESI)
Tel: (11) 9 9962-3800
Email: elcio@spi.com.br
Dr. Vidal Melo (GAESI)
Tel: (11) 9 6397-0864
Email: vidal_melo@pea.usp.br
Marco Bego (HC)
Tel: (11) 2661-7714
Email: marco.bego@hc.fm.usp.br