Mit diesem Vortrag wurde von Dr. Jürgen Anke (ubigrate) und Madlen Arnold (zur Rose) auf der CeBit 2012 der Nutzen einer webbasierten Kühlkettenüberwachung mit RFID vorgestellt.

1. by ubigrate
Kühlkettenüberwachung
im Software-as-a-Service Modell
Dr. Jürgen Anke Madlen Arnold
ubigrate GmbH Zur Rose Pharma GmbH

2. A GENDA
 Profil ubigrate GmbH
 Geqoo CoolChain für die lückenlose Dokumentation von Temperaturdaten an der Ware
 Profil Zur Rose Pharma GmbH
 Ausgangssituation und Erfordernisse für Temperaturüberwachung
 Umsetzung mit Geqoo Boxes
 Vorteile aus der Nutzung
 „Software as a Service“ als Betriebs- und Abrechnungsmodell für
Kühlkettenüberwachung
 Zusammenfassung
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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3. P ROFIL UBIGRATE G MB H
Business Activity Monitoring
Erfassung und Analyse von Daten aus physischen Prozessen
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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4. G RUNDLAGE DER “G EQOO ” P RODUKTLINIE :
A PPLIKATIONSFRAMEWORK MIT G ERÄTE -I NTEGRATION
Berichte, Alarme, Suche Desktop/ ERP, WMS,
PDF, Excel, ESB, MES …
Bereit- Web Apps
XML, CSV
stellung
Datenaustausch mit
anderen Systemen
 Integrierter Betrieb
</>
Verantwortliche auto-
matisch informieren
Speichern,  Schnelle Reaktion
Zugriff
Auswerten,
Verteilen Events und Prozess-
Geqoo daten gegen definierte
Business Logik Datenbank Regeln prüfen
Server  Fehler erkennen
ubigrate Integrations-Framework für Geräte Datenerfassung von
Echtzeit
intelligenten Geräten
 Automatisierung
Events aufzeichnen, wo
Erfassung sie stattfinden
 keine Verzögerung
Manuelle Eingabe
Produktions- Touchscreen
ereignis
Touchscreen + Geräte Nur Geräte
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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5. G EQOO C OOL C HAIN : L ÜCKENLOSE K ÜHLKETTENÜBERWACHUNG
+
!
Erfassung
Übergabe
Erfassung Erfassung
Transportbeginn Wareneingang
Referenzkunden Funktionsprinzip
 Logger mit Transport verknüpfen
und gemäß Profil starten
 Aufzeichnung der Temperatur
während Transport
 Optional Zwischenprüfung
 Dokumentation aller Schritte in
Web-Applikation
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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6. P ROFIL Z UR R OSE P HARMA G MB H
 Dienstleister für Apotheken + Spezialist für
Arzneimittelmanagement und Versorgungsdienstleistungen
 Kompetenzen in Pharmazie, Logistik, Einkauf, Marketing und
Managed Care
 Start in Deutschland in 2004 mit Sitz in Halle/Saale
 Gehört zur Schweizer Zur Rose Gruppe, die erfolgreich als
Versandapotheke und Ärztegrossist und agiert
 Kooperation: Zur Rose Pharma GmbH als Dienstleister der
Apotheken
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
Intelligentes Behältermanagement aus der Cloud
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7. ERFORDERNISSE FÜR TEMPERATURÜBERWACHUNG
 7 Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-
verordnung (AMWHV): Medikamente so lagern
bzw. transportieren, dass deren Qualität nicht
negativ beeinflusst wird
 5 Lagerung und 6 Transport AMGrHdlBetrV
 GDP-Richtlinien
 Anforderungen an das Handling des Arzneimittels
(z.B. Kühlpflicht) ist durch den Hersteller
festgelegt
 Nachweispflicht über die Einhaltung der
Herstelleranforderungen und den einwandfreien
Zustand der Medikamente bei Übergabe trägt die
Zur Rose Pharma GmbH
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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8. ERFORDERNISSE FÜR TEMPERATURÜBERWACHUNG (II)
 PROBLEM: Durch Unterbrechung der
Kühlkette bei kühlpflichtigen Medikamenten
können Arzneimittelwirkung und Lagerfähigkeit
beeinträchtig werden!
 ZIEL: Lückenlose Dokumentation der
Kühlkette im Transportprozess, dabei
Unterscheidung der Temperaturbereiche
ambient (15 - 25 C) und
gekühlt (2 – 8 C)
 LÖSUNG: Temperaturüberwachung
mittels Geqoo CoolChain von ubigrate und
dessen Integration in den Prozess
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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9. U MSETZUNG MIT G EQOO B OXES : T RANSPORTVORBEREITUNG
1) Aktivierung der Logger durch die Software
mittels Terminal und Lesegerät oder
Handterminal gemäß gewähltem Messprofil
2) Anbringen der Logger an der Ware und
anschließende Beladung des LKW
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
Intelligentes Behältermanagement aus der Cloud
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10. U MSETZUNG MIT G EQOO B OXES : T RANSPORTENDE
3) Entnahme der Logger am Bestimmungsort
und Auslesen über das System
4) Begutachten der Temperaturverläufe
mittels schematischer Darstellung
5) In Abhängigkeit des Prüfergebnisses:
 Freigabe der Ware zur Vereinnahmung oder
 Anstoßen des pharmazeutischen Prüfprozesses
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
Intelligentes Behältermanagement aus der Cloud
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11. Vorteile aus der Nutzung
 Lückenlose Dokumentation des Temperaturverlaufes
beim Medikamententransport
Nachweispflicht wird per Systemarchivierung gewährleistet
Sicherstellung von hohen Qualitätsstandards und internen
Richtlinien
 Schnelle und sichere Auswertung des
Temperaturverlaufs durch Ampelsystem
 Einfache und selbsterklärende Systemhandhabung
Zusätzliche Einsatzmöglichkeiten:
Prüfung und Überwachung der Lagertemperaturen
Messen und Aufzeichnen von Umgebungstemperaturen
Qualitätstest für Verpackungslösungen
Überprüfen der Funktionsfähigkeit von technischer Ausstattung
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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12. S AA S ALS B ETRIEBS - UND A BRECHNUNGSMODELL
Vorteile von Software-as-a-Service bei der Kühlkettenüberwachung
Geringer Invest:
nur Hardware muss gekauft / geleast werden
Wirtschaftlich für Szenarien unterschiedlicher Größe:
Mietpreis richtet sich nach Anzahl Terminals und Nutzer
Bessere Zusammenarbeit:
Zugang für Dritte einfach konfigurieren
Nahtlose Integration:
Datenaustausch mit bestehenden TMS, LVS oder ERP-System
Sichere Daten:
Speicherung in deutschem Rechenzentrum mit Redundanz, Brandschutz, Notstrom usw.
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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13. Z USAMMENFASSUNG
• Unterstützung diverser
Funktion • Prozesssicherheit
Logger
steigern
• Flexible Konfiguration von • Lückenlose
Messprofilen Temperaturaufzeichnung • Nachweispflichten
• Bedienung mittels • Auswertungen per Ampel, erfüllen
Touchscreen-Terminals
Verlauf und Liste
• Integration mit
ERP, TMS, LVS • Archivierung historischer
Verläufe
Produkt Nutzen
SaaS macht Temperaturmonitoring auch für kleine Szenarien wirtschaftlich!
Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell
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14. ubigrate GmbH
Schnorrstr. 76
01069 Dresden
Telefon: (0351) 21187-0 Jürgen Anke
Fax: (0351) 21187-28 Geschäftsführer
http://www.ubigrate.com juergen.anke@ubigrate.com
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit.