Prof Adj. Dr. Jorge O. Galíndez Hospital Escuela Eva Perón
To PrEP or not to PrEP
 
BIO PREVENCION PrEP MICROBICIDAS  ARV
 
 
PROFILAXIS PRE EXPOSICION
FEM-PREP Estado actual del Estudio Fase   III realizado en África  en mujeres de alto riesgo.
 
Los resultados de este estudio se conocerán a fines del 2013. La alta prevalencia infectadas por el VIH y las malas condic...
AVISO <ul><li>FEM- PrEP ,  ha sido cerrado recientemente luego de encontrar cero eficacia de TNF df  +FTC. </li></ul><ul><...
iPrEx   study Demostró que la administración de TNF df +  FTC redujo el riesgo de infección por VIH en HSH en un 44%.
 
 
Partners   study Demostró que la PrEP con TNF df  solo  o con TNF df  + FTC, redujo el riesgo de infección de  VIH entre e...
El uso de TNF df +  FTC oral entre HSH produce un beneficio protector y durable. Entre aquellos que seroconviertieron la a...
AVISO <ul><li>La rama placebo ha sido recientemente cerrada por recomendación del Advisory Monitory Board.  </li></ul><ul>...
TDF2  study Demostró que la PrEP con TNF df   +  FTC redujo el riesgo de infección entre el:  62% y el 78%.
 
 
 
TNF df  +FTC qd es  seguro y efectivo para el uso como PrEP entre hombres y  mujeres heterosexuales en comparación con pla...
AVISO <ul><li>Los resultados del TDF2 trial al igual que los del Partners  se iban a anunciar en esta Conferencia del IAS ...
VOICE   Vaginal and oral Interventions to Control the Epidemic Participan 5,029 mujeres de Uganda, Sudáfrica y Zimbabwe. L...
ANTIRETROVIRALES
HPTN 052  study Demostró que el tratamiento temprano redujo el riesgo de transmisión de VIH a una pareja regular no infect...
 
 
El TAR temprano previno la transmisión del VIH de participantes infectados a sus parejas.  El riesgo se redujo en un 96%. ...
 
La iniciación temprana del ART reduce el riesgo de eventos clínicos especialmente la tuberculosis extrapulmonar.  Es neces...
MICROBICIDAS Aplicador del gel vaginal Anillo vaginal Película Vaginal
 
CAPRISA 004 STUDY Demostró que un gel vaginal microbicida de TNF df  disminuyó el riesgo de infección por VIH en aquellas ...
 
Las altas concentraciones que se logran en la aplicación vaginal tópica de TNF df  son sustancialmente más altas que los n...
 
Los anillos vaginales son ampliamente aceptados por mujeres y sus parejas. Este nuevo método  requiere del aconsejamiento ...
MICROBICIDAS
 
El producto de mayor aceptación fue el aplicador con lubricante. La magnitud de esta preferencia  tuvo diferencias entre g...
 
 
Antes de iniciar la PrEP  A quienes indicarla Ac anti VIH negativos documentados inmediatamente antes de comenzar. Sí el p...
Antes de iniciar la PrEP  A quienes indicarla <ul><li>Otras acciones recomendadas </li></ul><ul><li>Investigar la infecció...
Como comenzar la PrEP Indicar 1 tableta de TDF df  + FTC  qd. En general, no prescriba una provisión por más de 90 días, r...
Seguimiento mientras se esté utilizando PrEP Cada 2-3 meses: Test para confirmar que el paciente sigue siendo VIH negativo...
Seguimiento mientras se esté utilizando PrEP <ul><li>Interrogar acerca de síntomas relacionados con ETS y si están present...
Al suspender la PrEP  Por requerimiento del paciente, por seguridad o por positivizar el VIH Tests confirmatorios para rev...
 
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  • will be provided as part of a combination prevention package and who will benefit most from each method
  • Paraná setiembre 2011

    1. 1. Prof Adj. Dr. Jorge O. Galíndez Hospital Escuela Eva Perón
    2. 2. To PrEP or not to PrEP
    3. 4. BIO PREVENCION PrEP MICROBICIDAS ARV
    4. 7. PROFILAXIS PRE EXPOSICION
    5. 8. FEM-PREP Estado actual del Estudio Fase III realizado en África en mujeres de alto riesgo.
    6. 10. Los resultados de este estudio se conocerán a fines del 2013. La alta prevalencia infectadas por el VIH y las malas condiciones médicas en general de las mujeres de la región hacen del reclutamiento un desafío. Conclusión
    7. 11. AVISO <ul><li>FEM- PrEP , ha sido cerrado recientemente luego de encontrar cero eficacia de TNF df +FTC. </li></ul><ul><li>Se teoriza que con PrEP vía oral sólo se obtienen muy bajas concentraciones en el tracto genital. </li></ul>
    8. 12. iPrEx study Demostró que la administración de TNF df + FTC redujo el riesgo de infección por VIH en HSH en un 44%.
    9. 15. Partners study Demostró que la PrEP con TNF df solo o con TNF df + FTC, redujo el riesgo de infección de VIH entre el 62% y el 73%.
    10. 16. El uso de TNF df + FTC oral entre HSH produce un beneficio protector y durable. Entre aquellos que seroconviertieron la ausencia de resistencias y la CV suponen baja exposición a la PrEP. Las diferencias en la eficacia entre los “trans” in PrEP podría deberse a: Conclusión Patrones de uso de la PrEP. Tipo de prácticas sexuales. Uso de hormonas. Transporte del fármaco en la mucosa.
    11. 17. AVISO <ul><li>La rama placebo ha sido recientemente cerrada por recomendación del Advisory Monitory Board. </li></ul><ul><li>A los participantes se les ofreció continuar en ramas con medicación. </li></ul><ul><li>La adherencia ha sido excelente en ambos brazos del estudio, 97%. </li></ul>
    12. 18. TDF2 study Demostró que la PrEP con TNF df + FTC redujo el riesgo de infección entre el: 62% y el 78%.
    13. 22. TNF df +FTC qd es seguro y efectivo para el uso como PrEP entre hombres y mujeres heterosexuales en comparación con placebo. Los datos adicionales que ofrezcan éste y otros estudios que incluyen la población HTS ayudarán a definir el papel futuro de la PrEP Conclusión
    14. 23. AVISO <ul><li>Los resultados del TDF2 trial al igual que los del Partners se iban a anunciar en esta Conferencia del IAS pero este evento fue suspendido a la espera de una Conferencia Especial que incluirá más y nuevos datos sobre ambos estudios. </li></ul>
    15. 24. VOICE Vaginal and oral Interventions to Control the Epidemic Participan 5,029 mujeres de Uganda, Sudáfrica y Zimbabwe. La metolología es testear el uso de TNF df + FTC VO qd más un gel vaginal de los mismos fármacos. Este diseño es importante para determinar como funciona cada producto comparado con los controles y cual método puede preferir la mujer. Se completó el enrolamiento en Junio del 2011. En Junio del 2012 se comunicarán las primeras conclusiones pero será recién en el 2013 cuando se puedan anticipar resultados fehacientes. Zvavahera Mike Chirenje1, M.D., Jeanne Marrazzo2, M.D., M.P.H. 1 University of Zimbabwe; 2 University of Washington Seattle, U.S .
    16. 25. ANTIRETROVIRALES
    17. 26. HPTN 052 study Demostró que el tratamiento temprano redujo el riesgo de transmisión de VIH a una pareja regular no infectada, al menos en un 96%.
    18. 29. El TAR temprano previno la transmisión del VIH de participantes infectados a sus parejas. El riesgo se redujo en un 96%. A todas las parejas enroladas en el HPTN 052 se les ha ofrecido el TAR. Conclusión
    19. 31. La iniciación temprana del ART reduce el riesgo de eventos clínicos especialmente la tuberculosis extrapulmonar. Es necesario más tiempo de seguimiento para definir otras complicaciones que puedan ser postergadas. Conclusión
    20. 32. MICROBICIDAS Aplicador del gel vaginal Anillo vaginal Película Vaginal
    21. 34. CAPRISA 004 STUDY Demostró que un gel vaginal microbicida de TNF df disminuyó el riesgo de infección por VIH en aquellas mujeres que lo usaron consistentemente.
    22. 36. Las altas concentraciones que se logran en la aplicación vaginal tópica de TNF df son sustancialmente más altas que los niveles que se obtienen con la administración oral. Este fármaco actúa como un único y doble agente antiviral reduciendo significativamente el riesgo no sólo de la adquisición del VIH sino también de su habitual co-patógeno el VHS-2. Conclusión
    23. 38. Los anillos vaginales son ampliamente aceptados por mujeres y sus parejas. Este nuevo método requiere del aconsejamiento sobre su uso, colocación y bondades . Conclusión
    24. 39. MICROBICIDAS
    25. 41. El producto de mayor aceptación fue el aplicador con lubricante. La magnitud de esta preferencia tuvo diferencias entre género y edad. Estos hallazgos deberán ser considerados para el desarrollo de futuros microbicidas rectales. Conclusión
    26. 44. Antes de iniciar la PrEP A quienes indicarla Ac anti VIH negativos documentados inmediatamente antes de comenzar. Sí el paciente presenta síntomas de infección aguda, realizar todos los estudios necesarios para confirmarla o descartarla. Confirmar que el paciente en la actualidad está en alto riesgo de adquirir la infección por VIH. Confirmar que el clearance creatinina calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault es > de 60 mL por minuto .
    27. 45. Antes de iniciar la PrEP A quienes indicarla <ul><li>Otras acciones recomendadas </li></ul><ul><li>Investigar la infección por VHB; Screen para infección para hepatitis B; cualquiera sea la decisión sobre la prescripción de PrEP vacunarlo o eventualmente tratarlo si existe infección activa. </li></ul><ul><li>Investigar y tratar eventualmente las ETS. </li></ul>
    28. 46. Como comenzar la PrEP Indicar 1 tableta de TDF df + FTC qd. En general, no prescriba una provisión por más de 90 días, renovable sólo después de que un test que confirme que el paciente sigue no infectado. Sí se ha diagnosticado una infección por hepatitis activa, considere el uso de TDF df /FTC para ambas situaciones. Provea asesoramiento para disminución del riesgo y efectos de la medicación así como preservativos.
    29. 47. Seguimiento mientras se esté utilizando PrEP Cada 2-3 meses: Test para confirmar que el paciente sigue siendo VIH negativo. Evaluar e incentivar la adherencia durante cada visita y realizarlas más frecuentemente si se identifica bajo cumplimiento. Preguntar sobre conductas de riesgo y aconsejar sobre su reducción, así como incentivar la utilización de preservativos.
    30. 48. Seguimiento mientras se esté utilizando PrEP <ul><li>Interrogar acerca de síntomas relacionados con ETS y si están presentes confirmarlos y tratarlos. </li></ul><ul><li>Cada 6 meses: </li></ul><ul><li>Test para ETS aunque el paciente se encuentre asintomático y tratarlo si fuese necesario. </li></ul><ul><li>Determinar el valor de uremia y creatinina a los tres meses de iniciado el tratamiento y luego, una vez al año. </li></ul>
    31. 49. Al suspender la PrEP Por requerimiento del paciente, por seguridad o por positivizar el VIH Tests confirmatorios para revelar sí la infección por VIH ha ocurrido. Sí se comprueba el diagnóstico deberán documentarse los resultados de los Tests de Resistencia y establecer en lo posible la fuente de la infección. Si se mantiene negativo establecer las conexiones necesarias para continuar con los esfuezos de reducción deI riesgo en servicios especiales. Sí se ha diagnosticado hepatitis activa B al inicio de la PrEP, reconsiderar la medicación para continuar.
    32. 51. MUCHAS, MUCHAS GRACIAS!!!!

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